STANDAR PROSEDUR Ditetapkan oleh,

OPERASIONAL Direktur RSUD. TUGUREJO

paraf

Dispensing dr. Haryadi Ibnu Junaedi, Sp. B. NIP.

RSUD. TUGUREJO
No. Revisi
Sitostatika 1962020********
Halaman : 1 dari 6
00 Nomor : 3 – 00
Tanggal Revisi Mulai Berlaku :
00 Tanggal 11 Mei 2020
1. PENGERTIAN
Dispensing sediaan Sitostatika adalah tata cara menangani obat sitostatika secara profesional yang
merupakan rangkaian perubahan bentuk obat dari kondisi semula menjadi produk baru dengan proses
pelarutan atau penambahan bahan lain yang dilakukan secara aseptis oleh apoteker di sarana pelayanan
kesehatan dan didukung dengan peralatan dan ruangan yang dapat menjamin kemanan petugas dan
lingkungan dari keterpaparan obat sitostatika serta dapat menjaga sterilitas dari produk yang dihasilkan.

2. TUJUAN
2.1. Meningkatkan mutu dan efisiensi pelayanan kesehatan
2.2. Mencegah terjadinya infeksi nosokomial, kontaminasi sediaan, paparan terhadap petugas dan
lingkungan, untuk mencegah kesalahan dalam pemberian obat, serta untuk menjamin kualitas mutu
sediaan
2.3. Sebagai pedoman bagi apoteker dalam melakukan pencampuran sediaan steril sitostatika secara aseptis
di Instalasi Farmasi.

3. PENANGGUNGJAWAB
Apoteker Penanggungjawab

4. KEBIJAKAN
SK Direktur Utama RSUD. Tugurejo Nomor HK. 35/RSIM/SK-Dir/05/2020 Tentang Pelayanan
Kefarmasian

5. REFERENSI
5.1. Undang – Undang Nomor 8 tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen;
5.2. Peraturan Pemerintah Nomor 72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
(Lembaran Negara Tahun 1998 nomor 138, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3871);
5.3. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1197/MENKES/SK/X/2004 tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit
5.4. Petugas UU No 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
5.5. UU No.44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit
5.6. PerMenkes No.58 Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit
5.7. PerMenKes No. 1691/MENKES/PER/VIII/2011 Tentang Keselamatan Pasien Rumah Sakit
5.8. KepMenKes No. 129/MenKes/SK/2008 Tentang Standar Pelayanan Rumah Sakit
5.9. Permenkes No. 72 tahun 2016 tentang standar pelayanan kefarmasian di Rumah Sakit

Dilaksanakan Oleh : Diperiksa Oleh:

Paraf Paraf
Kepala IFRS Apoteker Penanggungjawab
Heru Dwi Purnomo, M. Sc., Apt Dra. Sunarti, M.Si., Apt.
NIP. 19790215****** NIP. *********
 STANDAR PROSEDUR Ditetapkan oleh,
OPERASIONAL Direktur RSUD. TUGUREJO

paraf

Dispensing dr. Haryadi Ibnu Junaedi, Sp. B. NIP.

RSUD. TUGUREJO
No. Revisi Sitostatika 1962020********
Halaman : 2 dari 6
00 Nomor : 3 – 00
Tanggal Revisi Mulai Berlaku :
00 Tanggal 11 Mei 2020
6. PROSEDUR
A. Order pelayanan obat sitostatika :
1. Dokter menulis protokol kemoterapi pada catatan terintegrasi pasien.
2. Perawat mengetik protokol yang telah ditulis oleh dokter dan dilengkapi dengan nama pasien, nomor MR,
jenis kelamin, umur, berat badan, tinggi badan, ruangan, diagnosa, siklus tanggal kemoterapi berikutnya,
dokter penanggungjawab.
3. Perawat mengirimkan protap yang telah diketik ke depo farmasi rawat inap.
4. Petugas depo farmasi rawat inap berkoordinasi dengan Apoteker yang melakukan dispensing obat
sitostatika.
5. Apoteker memeriksa kelengkapan data didalam protap meliputi data pasien, nama obat, dosis, frekuensi,
rute, dan larutan infus yang digunakan. Bila tidak lengkap, apoteker melakukan konfirmasi ke ruang
rawat.
6. Mengambil obat dari gudang farmasi dan memeriksa kelengkapan obat (nama obat, jumlah, tanggal
kadaluarsa).
7. Menyiapkan etiket yang berisi nama pasien, nomor MR, ruangan, nama obat, dosis, jumlah dan jenis
pelarut, rute pemberian, tanggal penyiapan dan tanggal kadaluarsa.
8. Bila sudah lengkap (nama obat, jumlah, kadaluarsa), apoteker melakukan rekonstitusi sesuai protap
kemoterapi.

B. Perhitungan Pencampuran
Apoteker memeriksa :
1. Dosis yang diberikan apakah sesuai dengan dosis lazim berdasarkan luas permukaan tubuh. Bila tidak
sesai dapat dikonsultasikan kembali dengan dokter penanggungjawab.
2. Rute dan infus yang diberikan.
3. Kompatibilitas dan stabilitas obat.
4. Perhitungan volume pelarut yang diperlukan dan volume akhir campuran (konsentrasi akhir sesuai dosis)
5. Label obat terdiri dari : nama pasien, nomor MR, dosis, jumlah pelarut, rute, tanggal pembuatan, tanggal
kadaluarsa, kondisi penyimpanan.

Dilaksanakan Oleh : Diperiksa Oleh:

Paraf Paraf
Kepala IFRS Apoteker Penanggungjawab
Heru Dwi Purnomo, M. Sc., Apt Dra. Sunarti, M.Si., Apt.
NIP. 19790215****** NIP. *********
 STANDAR PROSEDUR Ditetapkan oleh,
OPERASIONAL Direktur RSUD. TUGUREJO

paraf

Dispensing dr. Haryadi Ibnu Junaedi, Sp. B. NIP.

RSUD. TUGUREJO
No. Revisi Sitostatika 1962020********
Halaman : 3 dari 6
00 Nomor : 3 – 00
Tanggal Revisi Mulai Berlaku :
00 Tanggal 11 Mei 2020
C. Rekonstitusi Obat Sitostatika
1. Persiapan pencampuran obat sitostatika
i. Mencuci tangan sesuai protap
ii. Memakai perlengkapan pelindung sesuai protap
iii. Menyiapkan clean room
- Menghidupkan BSC (Biological Safety Cabinet) (teori: 5 menit) praktiknya : satu jam sebelum
digunakan.
- Dekontaminasi dan desinfeksi BSC. Biarkan lima menit sebelum digunakan untuk
menghilangkan aerosol residu.
- Menyiapkan meja BSC dengan memberi alas sediaan sitostatika.
- Menyiapkan tempat buangan sampah khusus bekas sediaan sitostatika.
- Melakukan desinfeksi sarung tangan dengan menyemprot alkohol 70%.
- Mengambil alat kesehatan dan bahan obat dari pass box.
- Meletakkan alat kesehatan dan bahan obat yang akan dilarutkan di atas meja BSC.
- Safety box untuk benda-benda tajam diletakkan tidak jauh dari BSC.
2. Pencampuran obat sitostatika
i. Melakukan pencampuran sediaan sitostatika secara aseptis.
ii. Obat dan alat kesehatan dalam keadaan tanpa kardus dan sudah diseka dengan alkohol, dimasukkan
ke dalam clean room melalui pass box.
iii. Seluruh obat dan perlengkapan pencampuran diletakkan diatas alas kemoterapi.
iv. Melakukan pencampuran dengan memperhatikan protap.
v. Setelah selesai direkonstitusi, syringe dan bag infus diseka alkohol dan diberi label obat.
vi. Khusus untuk obat-obat yang harus terlindung dari cahaya, dibungkus alumunium foil steril.
vii. Masukkan kedalam box kemoterapi dan dikeluarkan melalui pass box.
viii. Sisa syringe, jarum dan bekas vial/ ampul dimasukkan kedalam safety box yang tertutup dan
dimasukkan ke dalam kantong buangan berwarna ungu.
3. Setelah pencampuran obat sitostatika
i. Apoteker melakukan pemeriksaan kembali obat yang sudah siap dikirim ke ruangan dengan
protokol terapi :
- Memberi label yang sesuai pada setiap infus dan spuit yang sudah berisi sediaan sitostatika
- Membungkus dengan kantong hitam atau aluminium foil untuk obat-obat yang harus terlindung
cahaya.
- Membuang semua bekas pencampuran obat kedalam wadah pembuangan khusus.
- Memasukan infus untuk spuit yang telah berisi sediaan sitostatika ke dalam wadah untuk
pengiriman.
- Mengeluarkan wadah untuk pengiriman yang telah berisi sediaan jadi melalui pass box.
- Menanggalkan APD sesuai prosedur tetap

Dilaksanakan Oleh : Diperiksa Oleh:

Paraf Paraf
Kepala IFRS Apoteker Penanggungjawab
Heru Dwi Purnomo, M. Sc., Apt Dra. Sunarti, M.Si., Apt.
NIP. 19790215****** NIP. *********
 STANDAR PROSEDUR Ditetapkan oleh,
OPERASIONAL Direktur RSUD. TUGUREJO

paraf

Dispensing dr. Haryadi Ibnu Junaedi, Sp. B. NIP.

RSUD. TUGUREJO
No. Revisi Sitostatika 1962020********
Halaman : 4 dari 6
00 Nomor : 3 – 00
Tanggal Revisi Mulai Berlaku :
00 Tanggal 11 Mei 2020
ii. Memberi label besar meliputi : nama pasien, nomor MR, jumlah paket, tanggal penyiapan.
iii. Obat sitostatika yang telah disiapkan dikeluarkan melalui pass box.
iv. Apoteker melakukan dekontaminasi dan desinfeksi BSC serta melepaskan perlengkapan pelindung
sesuai SOP.
v. Apoteker menghubungi perawat ruangan untuk pengambilan obat sitostatika yang telah disiapkan
vi. Perawat mengambil obat sitotatika di depo farmasi rawat inap dengan memperhatikan :
- Box kemoterapi tertutup rapat dan diberi label peringatan (label peringatan harus jelas terlihat
dari luar)
- Perawat menggunakan baju pelindung dan sarung tangan sesuai dengan protap.
- Serah terima dengan perawat, mengisi jam diterima dan paraf. Sebelum pemberian kepada
pasien perawat akan mengecek kembali label obat : nama pasien, nomor MR, ruangan, nama
obat, konsentrasi, rute, larutan infus, kadaluarsa campuran, dan kondisi penyimpanan.

D. Prosedur Tetap Distribusi

1. Ambil wadah yang telah berisi obat hasil rekonstitusi dari pass box.
2. Periksa kembali isi dan mencocokan formulir permintaan yang telah dibuat dengan prinsip 5
BENAR dan kondisi obat-obatan yang diterima (nama obat, jumlah, nomer batch, tgl kadaluarsa
setelah obat direkonstitusi).
3. Beri label luar pada wadah.
4. Kirim obat-obat tersebut ke ruang perawatan dengan menggunakan troli tertutup dan tidak boleh
melewati jalur yang banyak kontaminan (seperti: lift barang, dll) untuk mengurangi kontaminasi.
5. Lakukan serah terima dengan pasien atau petugas perawat.

E. Prosedur Tetap Penanganan Limbah Sitostatika

1. Gunakan Alat Pelindung Diri (APD).
2. Tempatkan limbah pada wadah buangan tertutup. Untuk bendabenda tajam seperti spuit vial,
ampul, tempatkan di dalam wadah yang tidak tembus benda tajam, untuk limbah lain tempatkan
dalam kantong berwarna (standar internasional warna ungu) dan berlogo sitostatika
3. Beri label peringatan pada bagian luar kantong.
4. Bawa limbah ke tempat pembuangan menggunakan troli tertutup.
5. Musnahkan limbah dengan incenerator 1000ºC.
6. Cuci tangan.

Dilaksanakan Oleh : Diperiksa Oleh:

Paraf Paraf
Kepala IFRS Apoteker Penanggungjawab
Heru Dwi Purnomo, M. Sc., Apt Dra. Sunarti, M.Si., Apt.
NIP. 19790215****** NIP. *********
 STANDAR PROSEDUR Ditetapkan oleh,
OPERASIONAL Direktur RSUD. TUGUREJO

paraf

Dispensing dr. Haryadi Ibnu Junaedi, Sp. B. NIP.

RSUD. TUGUREJO
No. Revisi
Sitostatika 1962020********
Halaman : 5 dari 6
00 Nomor : 3 – 00
Tanggal Revisi Mulai Berlaku :
00 Tanggal 11 Mei 2020
F. Penanganan tumpahan
Membersihkan tumpahan dalam ruangan steril dapat dilakukan petugas tersebut atau meminta
pertolongan orang lain dengan menggunakan chemotherapy spill kit yang terdiri dari:
1. Membersihkan tumpahan di luar BSC dalam ruang steril
- Meminta pertolongan, jangan tinggalkan area sebelum diizinkan.
- Beri tanda peringatan di sekitar area.
- Petugas penolong menggunakan Alat Pelindung Diri (APD)
- Angkat partikel kaca dan pecahan-pecahan dengan menggunakan alat seperti sendok dan
tempatkan dalam kantong buangan.
- Serap tumpahan cair dengan kassa penyerap dan buang dalam kantong tersebut.
- Serap tumpahan serbuk dengan handuk basah dan buang dalam kantong tersebut.
- Cuci seluruh area dengan larutan detergent.
- Bilas dengan aquadest.
- Ulangi pencucian dan pembilasan sampai seluruh obat terangkat.
- Tanggalkan glove luar dan tutup kaki, tempatkan dalam kantong pertama.
- Tutup kantong dan tempatkan pada kantong kedua.
- Tanggalkan pakaian pelindung lainnya dan sarung tangan dalam, tempatkan dalam kantong
kedua.
- Ikat kantong secara aman dan masukan dalam tempat penampung khusus untuk dimusnahkan
dengan incenerator.
- Cuci tangan.

2. Membersihkan tumpahan di dalam BSC

- Serap tumpahan dengan kassa untuk tumpahan cair atau handuk basah untuk tumpahan serbuk.
- Tanggalkan sarung tangan dan buang, lalu pakai 2 pasang sarung tangan baru.
- Angkat hati-hati pecahan tajam dan serpihan kaca sekaligus dengan alas kerja/meja/penyerap
dan tempatkan dalam wadah buangan.
- Cuci permukaan, dinding bagian dalam BSC dengan detergent, bilas dengan aquadestilata
menggunakan kassa. Buang kassa dalam wadah pada buangan.
- Ulangi pencucian 3 x.
- Keringkan dengan kassa baru, buang dalam wadah buangan.
- Tutup wadah dan buang dalam wadah buangan akhir.
- Tanggalkan APD dan buang sarung tangan, masker, dalam wadah buangan akhir untuk
dimusnahkan dengan inscenerator.
- Cuci tangan.

Dilaksanakan Oleh : Diperiksa Oleh:

Paraf Paraf
Kepala IFRS Apoteker Penanggungjawab
Heru Dwi Purnomo, M. Sc., Apt Dra. Sunarti, M.Si., Apt.
NIP. 19790215****** NIP. *********
 STANDAR PROSEDUR Ditetapkan oleh,
OPERASIONAL Direktur RSUD. TUGUREJO

paraf

Dispensing dr. Haryadi Ibnu Junaedi, Sp. B. NIP.

RSUD. TUGUREJO
No. Revisi Sitostatika 1962020********
Halaman : 6 dari 6
00 Nomor : 3 – 00
Tanggal Revisi Mulai Berlaku :
00 Tanggal 11 Mei 2020
G. Penanganan kecelakaan kerja
1. Dekontaminasi akibat kontak dengan bagian tubuh:
1) Kontak dengan kulit:
- Tanggalkan sarung tangan.
- Bilas kulit dengan air hangat.
- Cuci dengan sabun, bilas dengan air hangat.
- Jika kulit tidak sobek, seka area dengan kassa yang dibasahi dengan larutan Chlorin 5 % dan
bilas dengan air hangat. Jika kulit sobek pakai H2O2 3 %.
- Catat jenis obatnya dan siapkan antidot khusus.
- Tanggalkan seluruh pakaian alat pelindung diri (APD)
- Laporkan ke supervisor.
- Lengkapi format kecelakaan.
2) Kontak dengan mata
- Minta pertolongan.
- Tanggalkan sarung tangan.
- Bilas mata dengan air mengalir dan rendam dengan air hangat selama 5 menit.
- Letakkan tangan di sekitar mata dan cuci mata terbuka dengan larutan NaCl 0,9%.
- Aliri mata dengan larutan pencuci mata.
- Tanggalkan seluruh pakaian pelindung.
- Catat jenis obat yang tumpah.
- Laporkan ke supervisor.
- Lengkapi format kecelakaan kerja.
3) Tertusuk jarum
- Jangan segera mengangkat jarum.
- Tarik kembali plunger untuk menghisap obat yang mungkin terinjeksi.
- Angkat jarum dari kulit dan tutup jarum, kemudian buang.
- Jika perlu gunakan spuit baru dan jarum bersih untuk mengambil obat dalam jaringan yang
tertusuk.
- Tanggalkan sarung tangan, bilas bagian yang tertusuk dengan air hangat.
- Cuci bersih dengan sabun, bilas dengan air hangat.
- Tanggalkan semua APD.
- Catat jenis obat dan perkirakan berapa banyak yang terinjeksi.
- Laporkan ke supervisor.
- Lengkapi format kecelakaan kerja.
- Segera konsultasikan ke dokter.
7. UNIT TERKAIT
7.1 Instalasi Farmasi Rumah Sakit
7.2 Apoteker Penanggung Jawab Pencampuran Sediaan Steril dan Penanganan Sitostatika
Dokter Penanggungjawab Kemoterapi/ Onkologi
Dilaksanakan Oleh : Diperiksa Oleh:
Paraf Paraf
Kepala IFRS Apoteker Penanggungjawab
Heru Dwi Purnomo, M. Sc., Apt Dra. Sunarti, M.Si., Apt.
NIP. 19790215****** NIP. *********
ALUR

RESEP Protokol Terapi/ Order

pelayanan obat sitostatika

Perhitungan
Pencampuran
okleh Apoteker

Cek
- Dosis
- Rute
- Kompatibilitas
dan stabilitas
- Perhitungan
volume pelarut
- Label

Ada
kecelakaan Rekonstitusi Obat Sitostatika
Penanganan kerja 1. Persiapan Ada tumpahan
Penanganan
Kecelakaan Kerja 2. Pencampuran Tumpahan
3. Setelah Pencampuran

Distribusi ke Perawat

Penanganan Limbah