Effect of lifestyle coaching versus care coordination versus treatment as

usual in people with severe mental illness and overweight: Two-years

follow-up of the randomized CHANGE trial
Pengaruh pembinaan gaya hidup versus koordinasi perawatan versus pengobatan seperti biasa pada
orang dengan penyakit mental berat dan kelebihan berat badan: Dua tahun tindak lanjut dari uji coba
PERUBAHAN acak

Abstrak
Tujuan dari percobaan ini adalah untuk menilai efek jangka panjang dari intervensi pelatihan gaya
hidup CHANGE untuk 428 orang dengan obesitas abdominal dan gangguan spektrum skizofrenia pada
risiko kardiovaskular. Dalam uji klinis acak, superioritas, multi-pusat ini, peserta diacak untuk 12 bulan
dari pembinaan gaya hidup ditambah koordinasi perawatan (N = 138), koordinasi perawatan saja, (N =
142) atau pengobatan seperti biasa (N = 148). Tidak ada efek setelah 12 bulan, tetapi kami
berhipotesis bahwa mungkin ada efek pengobatan yang tertunda. Hasil utama kami pada tindak lanjut
dua tahun adalah risiko 10 tahun penyakit kardiovaskular yang distandarisasi pada usia 60 tahun.

Setelah dua tahun rata-rata risiko 10 tahun penyakit kardiovaskular adalah 8,7% (interval kepercayaan
95% (CI) 7,6-9,9%) pada kelompok CHANGE, 7,7% (95% CI 6,5-8,9%) dalam perawatan. kelompok
koordinasi, dan 8,9% (95% CI 6,9-9,2%) dalam kelompok perlakuan seperti biasa (P = 0,24). Juga, tidak
ada efek intervensi untuk hasil sekunder atau eksplorasi, termasuk kebugaran kardiorespirasi, berat
badan, aktivitas fisik, diet dan merokok. Tidak ada efek samping yang dilaporkan dapat dianggap
berasal dari intervensi. Kami menyimpulkan bahwa tidak ada efek langsung atau jangka panjang dari
pembinaan gaya hidup individu atau koordinasi perawatan pada faktor risiko kardiovaskular pada
orang dengan obesitas abdominal dan gangguan spektrum skizofrenia. Sidang ini disetujui oleh
Komite Etika Capitol Region Copenhagen, Denmark (nomor registrasi: H-4-2012-051) dan Badan
Perlindungan Data Denmark (nomor registrasi: 01689 RHP-2012-007). Uji coba ini didanai oleh
Layanan Kesehatan Mental Daerah Ibu Kota Denmark, Yayasan Lundbeck, Yayasan Tryg, Kementerian
Kesehatan Denmark, dan Yayasan Dæhnfeldts

pengantar
Harapan hidup pada orang dengan penyakit mental yang parah berkurang hingga 30 tahun
dibandingkan dengan populasi latar belakang [1], [2]. Angka kematian spesifik usia untuk penyakit
kardiovaskular dan penyakit fisik lainnya 2 hingga 3 kali lipat lebih tinggi daripada populasi umum
dengan penyakit kardiovaskular menjadi penyebab kematian paling umum [1].

Peningkatan morbiditas dan mortalitas dapat dijelaskan oleh beberapa faktor risiko, dengan faktor-
faktor yang terkait dengan pilihan gaya hidup berkontribusi besar [3]. Kesenjangan dalam perawatan
kesehatan menambah mortalitas yang berlebihan [4] karena pasien dengan penyakit mental yang
parah cenderung diuji untuk faktor risiko metabolik yang paling sederhana, seperti glukosa darah,
dislipidemia, dan tekanan darah [1]. Oleh karena itu masalah kesehatan somatik secara luas kurang
didiagnosis dan diobati di antara orang-orang dengan penyakit mental yang parah [1].

Tinjauan sistematis uji klinis acak menilai efek intervensi perilaku untuk pengurangan faktor risiko
kardiovaskular pada orang dengan penyakit mental berat, telah menunjukkan efek kecil hingga
sedang [5]. Bukti saat ini didasarkan pada uji coba dengan tindak lanjut singkat - tidak lebih dari enam
bulan pasca intervensi [6] dan kami tidak memiliki pengetahuan tentang efek jangka panjang.
Tujuan dari percobaan CHANGE adalah untuk menyelidiki efek dari intervensi gaya hidup intensif yang
bertujuan untuk menciptakan peningkatan berkelanjutan dari profil kesehatan kumulatif dari orang-
orang dengan gangguan spektrum skizofrenia. Percobaan CHANGE menggunakan pendekatan yang
komprehensif dan tidak hanya menangani obesitas, karena korelasi antara penurunan berat badan
dan kematian masih dipertanyakan [7]. Dengan demikian, kami bertujuan mengurangi beberapa
faktor risiko kardiovaskular dengan
• Memfasilitasi penghentian merokok.
• Meningkatkan aktivitas fisik.
• Meningkatkan kebiasaan diet sehat.
• Memastikan pemantauan dan pengobatan masalah kesehatan yang sudah terjadi seperti hipertensi,
diabetes, dan dislipidemia.
Hipotesisnya adalah bahwa intervensi pembinaan gaya hidup 12 bulan yang dirancang secara
individual akan mengurangi perkiraan risiko penyakit kardiovaskular 10 tahun, dan bahwa efeknya
akan berkelanjutan dengan hasil positif yang tersisa pada tindak lanjut dua tahun.
Desain percobaan dan hasil satu tahun dijelaskan di tempat lain [8], [9], dan tidak menunjukkan efek
intervensi dibandingkan dengan pengobatan seperti biasa pada hasil apa pun. Berdasarkan kerangka
teoritis kami Wawancara Motivasi dan Tahapan Perubahan, peserta secara teoritis mungkin telah
bergerak dari tingkat yang lebih rendah menuju motivasi yang lebih tinggi untuk mengubah perilaku
kesehatan, menghasilkan penurunan berat badan pasca intervensi, penghentian merokok,
peningkatan kebugaran kardiorespirasi, dll. Laporan saat ini menggambarkan keduanya -Tahun hasil
tindak lanjut untuk mendeteksi kemungkinan efek onset terlambat dari intervensi yang diperiksa.