Lembar 20monitoring 20pkpa 20bbpom 20di 20bandung 20juli 202020
Lembar 20monitoring 20pkpa 20bbpom 20di 20bandung 20juli 202020
1
TOR PKPA PEMERINTAHAN
LEMBAR MONITORING DAN EVALUASI PELAKSANAAN PKPA DI BPOM RI/Balai Besar POM
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS PADJADJARAN
SEMESTER
Instansi :
Tanggal Kunjungan :
Waktu PKPA : Tanggal/Bulan/Tahun sd
Terdapat Terlaksana
No. Kegiatan/Tujuan Pembelajaran dalam TOR Bentuk/deskripsi Kegiatan Saran
Iya Tidak Iya tidak
1. Materi tentang Badan POM/BBPOM Dilakukan pematerian online oleh
perwakilan dari bidang infokom terkait
1. Struktur organisasi Badan POM/Balai Besar POM
BBPOM secara umum
2. Tata kerja Badan POM/Balai Besar POM
3. Tipe-tipe Unit Pelaksana Teknis (UPT)
4. Visi dan misi
5. Tugas dan fungsi
2. Pengujian produk terapeutika, narkotika, obat
tradisional, kosmetika dan produk komplemen
Pengujian Produk terapeutika
Pengujian Produk narkotika
Pengujian Obat Tradisional
Pengujian Produk Kosmetika
Pengujian Produk Komplemen
3. Pengujian pangan dan bahan berbahaya
Penyusunan rencana dan program di
bidang pengujian kimia dan mikrobiologi
Obat dan Makanan;
Pelaksanaan pengujian kimia dan
mikrobiologi Obat dan Makanan
Pelaksanaan pemantauan, evaluasi, dan
1
pelaporan di bidang pengujian kimia dan
mikrobiologi Obat dan Makanan
4. Pengujian mikrobiologi
Sampel Rutin Anggaran Pemerintah
Sampel kasus
Sampel Permintaan
5. Turut serta/mempelajari tata cara Tidak dilakukan pembekalan materi
Pemeriksaan dan penyidikan karena terkendala WFH
pemeriksaan untuk kasus yang belum
diketahui kebenarannya
penyidikkan untuk kasus yang telah
diketahui
sidak untuk mendapat informasi
tambahan
6. Turut serta/mempelajari tentang tata cara Tidak dilakukan pembekalan materi
Sertifikasi dan layanan informasi konsumen karena terkendala WFH
sertifikasi sarana/fasilitas produksi
dan/atau distribusi dan produk
Obat dan Makanan
Notifikasi Kosmetik
pengelolaan komunikasi, informasi,
edukasi, dan pengaduan
masyarakat
7. Mempelajari penerapan Regulasi pendaftaran Pematerian dilakukan secara online,
melalui diskusi dan tanya jawab tidak
obat diberikan secara khusus melalui suatu
materi.
8. Mempelajari Penerapan Regulasi pelaporan
dan pengawasan obat, narkotika, psikotropika,
OOT, obat tradisional dan kosmetika
9. Mempelajari Penerapan Regulasi makanan Pematerian dilakukan secara online
seputar CPKB dan secaran onsite
dan kosmetika mengenai CPPOB
10. Pengambilan keputusan berbasis etik dan Sudah diberikan penjelasan melalui
peraturan pengalaman pemateri terkait
pengambilan keputusan saat tanya
jawab.
11. Turut serta dalam/Mempelajari Tata cara
Pemusnahan sediaan
13. Regulasi tentang Penjaminan Mutu obat, Materi yang diberikan mengenai
makanan dan alkes CPOB, CPPOB secara onsite.
Sedangkan untuk materi alkes tidak
dijelaskan
14.
MESO
15.
Farmakovigilans/Toksikovigilans
( …………………………………………………………….. ) ( …………………………………………………………….. )
Daftar Mahasiswa