BAB I

PENDAHULUAN

1. 1 Latar Belakang
Obat dan makanan merupakan kebutuhan dasar manusia tetapi sekaligus
juga memiliki risiko terhadap kesehatan dan keselamatan masyarakat, apabila
tidak dikelola dengan benar, digunakan secara tidak tepat atau disalahgunakan.
Pengawasan Obat dan Makanan sebagai bagian integral pembangunan kesehatan
sedang dan akan menghadapi perubahan lingkungan strategis yang sangat
dinamis. Globalisasi ekonomi, kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi serta
kesepakatan-kesepakatan regional seperti harmonisasi ASEAN, ASEAN Free
Trade Area (AFTA), ASEAN-China Free Trade Area (ACFTA) berdampak pada
Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SISPOM). Produk obat dan sediaan
farmasi lainnya serta makanan akan lebih mudah masuk dan keluar dari satu
negara ke negara lainnya. Tantangan ini mengharuskan Indonesia memiliki
SISPOM yang efektif dan efisien, untuk melindungi kesehatan dan keselamatan
seluruh rakyat Indonesia terhadap produk-produk yang berisiko terhadap
kesehatan. Pada saat yang sama, SISPOM harus memiliki basis yang kuat agar
mampu menjadi penapis terhadap mutu obat dan makanan produksi Indonesia
yang diekspor ke berbagai negara (BPOM RI, 2010).
Pengawasan di bidang obat dan makanan yang meliputi produk terapetik,
narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetik, produk
komplemen, pangan dan bahan berbahaya pada dasarnya dilakukan oleh 3 (tiga)
komponen meliputi pemerintah, produsen dan konsumen (masyarakat). Dalam hal
ini pengawasan dari komponen pemerintah dilakukan oleh Badan POM (BPOM).
Dengan SISPOM, BPOM diharuskan mampu mengawasi, mendeteksi dan
mencegah produk-produk OMKABA (Obat, Makanan, Kosmetika, Alat
Kesehatan, dan Bahan Berbahaya) secara efektif, efisien dan terpadu. Pengawasan
OMKABA tidak hanya dilakukan pada sebelum produk beredar (pre market),
tetapi juga harus dilakukan setelah produk beredar di masyarakat (post market).
Pelaksanaan pengawasan, pemeriksaan, dan pengujian obat dan makanan
dilakukan oleh sumber daya manusia yang unggul berupa tenaga profesional yang
berkualitas. Salah satu tenaga profesional yang berperan adalah apoteker.
Apoteker berperan penting dalam upaya melindungi masyarakat dari produk-
produk yang beresiko terhadap kesehatan. Oleh karena itu, seorang apoteker perlu
memahami SISPOM serta fungsi dan tanggung jawab yang dijalankan oleh
BPOM. Berdasarkan hal tersebut, seorang calon apoteker perlu melaksanakan
Praktek Kerja Profesi (PKP), agar dapat melaksanakan perannya dengan baik.
Praktek Kerja Profesi dilakukan di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan
(BBPOM) Denpasar. Melalui kegiatan PKP Apoteker ini diharapkan mahasiswa
calon Apoteker dapat dididik dan dilatih agar memiliki bekal tentang fungsi dan
tugas Apoteker di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan.

1.2 Tujuan PKP Apoteker di BBPOM

Tujuan umum PKP Apoteker di BBPOM adalah mempelajari peran apoteker
dalam aspek pengawasan, pengujian, dan sistem informasi obat dan makanan
(sediaan farmasi) oleh Balai Besar POM, dalam rangka penjaminan mutu dan
keamanan sediaan farmasi yang beredar di masyarakat.
Tujuan khusus PKP Apoteker di BBPOM adalah sebagai berikut:
1. Meningkatkan pemahaman calon apoteker tentang peran, fungsi, posisi dan
tanggung jawab apoteker di BBPOM.
2. Membekali calon apoteker agar memiliki wawasan, pengetahuan,
ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan
kefarmasian di BBPOM.
3. Mempersiapkan calon apoteker dalam memasuki dunia kerja sebagai tenaga
kefarmasian yang profesional.

1.3 Manfaat PKP Apoteker di BBPOM

1. Mengetahui, memahami tugas dan tanggung jawab apoteker dalam
menjalankan pekerjaan kefarmasian di BBPOM.
2. Mendapatkan pengalaman praktis mengenai pekerjaan kefarmasian
di BBPOM.
3. Meningkatkan rasa percaya diri untuk menjadi apoteker yang
profesional.

1.4 Pelaksanaan PKP Apoteker di BBPOM

Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) Jurusan Farmasi Universitas
Udayana di Balai Besar POM di Denpasar dilaksanakan dari tanggal 8–12
September 2014. Kegiatan PKPA ini dilaksanakan dengan uraian sebagai berikut:
No Unit Kegiatan Topik/Uraian Keterangan
1 Kuliah Umum Profil umum BBPOM di Denpasar meliputi Kuliah Umum/
Visi, Misi, dan Budaya Organisasi BBPOM; Tanya Jawab
Kebijakan dan Sasaran Mutu; Tugas Pokok
dan Fungsi BBPOM; Struktur Organisasi
BBPOM; Prinsip Dasar Sistem Pengawasan
Obat dan Makanan; Sarana Prasarana serta
SDM di BBPOM Denpasar; Kegiatan
Pengujian serta sesi Tanya jawab dengan
para pejabat struktural di BBPOM
Denpasar.

2 TU BPOM Tugas pokok tata usaha, ruang lingkup kerja Ceramah

sub bagian, alur sampel di BPOM, serta
proses pembuatan laporan tahunan

3 Bagian Pengujian Pembekalan di Bagian Pengujian Ceramah/

Mikrobiologi Mikrobiologi; Tugas bagian pengujian Kunjungan/
mikrobiologi serta peran dan fungsi Praktek
apoteker; Keterlibatan dalam kegiatan yang
dilakukan di bagian pengujian mikrobiologi.