DASAR-DASAR KEFARMASIAN

Wadah dan Penyimpanan

Wadah
Wadah dan sumbatnya tidak boleh mempengaruhi bahan yang disimpan
didalamnya baik secara kimia maupun secara fisika, yang dapat mengakibatkan pe
trubahan kekuatan, mutu atau kemurniannya hingga tidak memenuhi persyaratan
resmi. Jika pengaruh itu tidak dapat dihindarkan, maka perubahan yang terjadi tidak
boleh sedemikian besar sehingga menyebabkan bahan yang disimpan tidak
memenuhi syarat baku. Kecuali dinyatakan lain, persyaratan wadah yang tertera di
Farmakope juga berlaku untuk wadah yang digunakan dalam penyerahan obat oleh
apoteker.

Kemasan tahanrusak
Wadah suatu bahan steril yang dimaksudkan untuk pengobatan mata atau telinga,
kecuali yang disiapkan segera sebelum diserahkan atas resep dokter, harus disegel
sedemikian rupa hingga isinya tidak dapat digunakan tanpa merusak segel.

Wadah tidak tembuscahaya

Wadah tidak tembus cahaya harus dapat melindungi isi dari pengaruh cahaya,
dibuat dari bahan khusus yang mempunyai sifat menahan cahaya atau dengan
melapisi wadah tersebut .

Wadah yang bening dan tidak berwarna atau wadah yang tembus cahaya dapat
dibuat tidak tembus cahaya dengan cara memberi pembungkus yang buram. Dalam
hal ini pada etiket harus disebutkan bahwa pembungkus buram diperlukan sampai
isi dari wadah habis karena diminum atau digunakan untuk keperluan lain.

Jika dalam monografi dinyatakan “Terlindung dari cahaya “ dimaksudkan agar

penyimpanan dilakukan dalam wadah tidak tembuscahaya.

Wadah tertutup baik

Wadah tertutup baik harus melindungi isi terhadap masuknya bahan padat dan
mencegah kehilangan bahan selama penanganan , pengangkutan, penyimpanan
dan distribusi dalam keadaan biasa dan dengan cara biasa.

Wadah tertutup rapat

Harus melindungi isi terhadap masuknya bahan cair , bahan padat atau uap dan
mencegah kehilangan, merekat, mencair atau menguapnya bahan selama
penanganan , pengangkutan dan distribusi dan harus dapat ditutup rapat kembali.
Wadah tertutup rapat dapat diganti dengan wadah tertutup kedap untuk bahan
dosistunggal.
Wadah tertutup kedap
Harus dapat mencegah menembusnya udara atau gas selama penanganan,
pengangkutan, penyimpanan dan distribusi.

Wadah satuan tunggal

Digunakan untuk produk obat yang dimaksudkan untuk digunakan sebagai dosis
tunggal yang harus digunakan segera setelah dibuka. Wadah atau pembungkusnya
sebaiknya dirancang sedemikian rupa, hingga dapat diketahui apabila wadah
tersebut pernah dibuka. Tiap wadah satuan tunggal harus diberi etiket yang menye-
butkan identitas, kadar atau kekuatan, nama produsen, nomor batch dan tanggal
ka- daluarsa.

Wadah dosis tunggal

Adalah wadah satuan tunggal untuk bahan untuk bahan yang hanya digunakan
secara parenteral.

Wadah dosis satuan

Adalah wadah satuan tunggal untuk bahan yang digunakan bukan secara parenteral
dalam doosis tunggal, langsung dari wadah.

Wadah satuan ganda

Adalah wadah yang memungkinkan dapat diambil isinya beberapa kali tanpa
mengakibatkan perubahan kekuatan, mutu atau kemurnian sisa zat dalam wadah
tersebut.

Wadah dosis ganda

Adalah wadah satuan ganda untuk bahan yang digunakan hanya secara parenteral

Suhu penyimpanan

Dingin adalah suhu tidak lebih dari 8o

Lemari pendingin memiliki suhu antara 2odan
8osedangkan lemari pembeku mempunyai suhu
antara - 20odan -10o
Sejuk adalah suhu antara 8odan 15o.
Kecuali dinyatakan lain harus disimpan pada
suhu sejuk dapat disimpan di dalam lemari pendingin

Suhu kamar adalah suhu pada ruang kerja.

Suhu kamar terkendali adalah suhu yang diatur
antar 15 odan 30o
Hangat adalah suhu antara 30odan 40o

Panas adalah suhu di atas 40o

berlebih

Penandaan
Bahan dan sediaan yang disebutkan dalam farmakope harus diberi penandaan
sesuai dengan peraturan perundang- undangan yang berlaku.

Persen
Persen bobot per bobot ( b/b) , menyatakan jumlah gram zat dalam 100 gram larutan
ataucampuran,.
Persen bobot per volume ( b/v) , menyatakan jumlah gram zat dalam 100 ml larutan,
sebagai pelarut dapat digunakan air atau pelarutlain.
Persen volume per volume (v/v), menyatakan jumlah ml zat dalam 100 mllarutan

Pernyataan persen tanpa penjelasan lebih lanjut untuk campuran padat atau
setengah padat, yang dimaksud adalah b/b, untuk larutan dan suspensi suatu zat
padat dalam cairan yang dimaksud adalah b/v , untuk larutan cairan di dalam cairan
yang dimak-sud adalah v/v dan untuk larutan gas dalam cairan yang dimaksud
adalah b/v.

Daluarsa
Adalah waktu yang menunjukkan batas terakhir obat masih memenuhi syarat baku.
Daluarsa dinyatakan dalam bulan dan tahun, harus dicantumkan dalam etiket.