PENANGANAN , RUJUKAN DAN

PEMBIAYAAN KIPI VAKSINASI

COVID-19
Prof. DR.Dr.Hindra Irawan Satari, SpA(K),MTropPaed
Ketua Komnas KIPI
AGENDA
• PENDAHULUAN
• PENANGANAN KIPI
• RUJUKAN
• PEMBIAYAAN KIPI VAKSINASI COVID-19
Dr. Edward Jenner, Penemu Vaksin Cacar (1790)
Kematangan Program Imunisasi
AGENDA
• PENDAHULUAN
• PENANGANAN KIPI
• RUJUKAN
• PEMBIAYAAN KIPI VAKSINASI COVID-19
 Farmakovigilans
Farmakovigilans:
mendeteksi, menilai, memahami, merespon dan mencegah reaksi
samping obat, termasuk reaksi vaksin
bagian integral dari regulasi obat dan kemanan vaksin.

Sistem surveilans ini di tingkat nasional dan internasional untuk menjamin

monitoring yang efektif dan respon yang cepat terhadap KIPI.

Surveilans adalah rangkaian pengumpulan, analisis, interpretasi dan

penyebaran data kesehatan yang sistematik yang dilakukan terus
menerus, untuk mendapatkan pengetahuan tentang pola suatu kejadian
dan potensi penyakit di masyarakat, agar dapat dilakukan
penanggulangan dan pencegahan penyakit tersebut di masyarakat.
www.vaccine-safety-training.org
 The Global Vaccine Safety Initiative
(GVSI)
• 2011
• WHO and a group of partners developed a
strategic document on vaccine safety called
the Global Vaccine Safety Blueprint. This
document sets out indicators that aim to
ensure that all countries have at least a
minimal capacity to ensure vaccine safety.
• The Blueprint proposes a strategic plan
for strengthening vaccine safety
activities globally.
It focuses on building national capacity
for vaccine safety in the world’s poorest
countries through the coordinated
efforts of major stakeholders.
• The Blueprint was developed through a
worldwide consultation of experts who
defined its mission, vision and goals.
• The Global Vaccine Safety Initiative, or GVSI,
was set up to implement the Blueprint
strategy. This comprises a framework of eight
strategic objectives aimed at enhancing
global vaccine safety activities. The strategic
objectives focus on building and supporting a
systemic approach to vaccine
pharmacovigilance in all low- and middle-
income countries.
 Global Advisory Committee on Vaccine Safety

You can Resize without

losing quality
You can Change Fill
Color &
Line Color

FREE
PPT TEMPLATES
www.allppt.com
 Hubungan antara Keamanan Vaksin dan BPOM

BPOM biasanya merupakan satu-satunya badan dengan tanggung

jawab untuk menjamin keamanan, efektivitas dan kualitas dari vaksin.

Walaupun surveilans KIPI merupakan fungsi utama dari BPOM, monitoring keamanan
vaksin memerlukan keterlibatan baik program imunisasi nasional maupun BPOM 🡪
Kerjasama yang baik ditunjang dengan peran dan tanggung jawab yang jelas.

Sistem surveilans KIPI yang kuat yang diintegrasikan dengan baik

dengan sistem pelayanan imunisasi.

www.vaccine-safety-training.org
 Peraturan Menteri
Kesehatan No 12/2017
tentang
Penyelenggaraan
Imunisasi
Kejadian Ikutan
Pasca Imunisasi
(KIPI) adalah semua
kejadian medik yang
terjadi setelah
imunisasi, menjadi
perhatian dan diduga
berhubungan
dengan imunisasi
Dasar Pemantauan & Penanggulangan KIPI (PMK 12/2017)
Setiap fasyankes yang menyelenggarakan
Pasal 45 imunisasi, wajib melakukan pencatatan dan
pelaporan KIPI.
Keamanan, mutu, khasiat vaksin dan safety
Pasal 31 injection 🡪 untuk mencegah KIPI
PMK 12/2017
Melakukan KIE, serta skrining (sehat dan
Pasal 32 kontraindikasi)
Pembentukan Komite Independen
(Komnas, Komda, Pokja PP KIPI) 🡪
Pasal 40 Pemantauan dan Penanggulangan melalui:
• Surveilans KIPI dan laman (website)
keamanan vaksin,
• Pengobatan dan perawatan
• Penelitian dan pengembangan
Laporan dugaan KIPI bisa dilaporkan
Pasal 42 masyarakat/petugas kesehatan, ditindaklanjuti dengan
pengobatan/perawatan, investigasi oleh program dan
kajian oleh komite independen. Pembiayaan pengobatan
dan perawatan sesuai peraturan yang berlaku.
 Diperlukan Kajian Independen

Untuk mengkaji efek simpang, diperlukan kajian independen, yang

terpisah dari program imunisasi.

Penilaian sebab akibat (atau hubungan penyebab) memerlukan suatu

tim investigator, termasuk seorang ahli imunologi atau pakar lain,
tergantung pada sifat kejadian ikutan tersebut.

Tim ini biasanya tidak termasuk pejabat dari program imunisasi nasional,
karena mereka dikhawatirkan mempunyai konflik kepentingan bila harus
menyelidiki kejadian ikutan yang berkaitan dengan vaksin.

www.vaccine-safety-training.org
 Komite Pencegahan Pengendalian KIPI

Komite Nasional PP-KIPI Komite Daerah PP-KIPI

• Komnas PP-KIPI: • Komda PP-KIPI

🡪 komite independen yang 🡪 komite independen yang
melakukan pengkajian untuk melakukan pengkajian untuk
penanggulangan laporan KIPI di penanggulangan laporan KIPI
tingkat nasional di tingkat daerah provinsi

• SK dari MenKes RI • SK dari Gubernur/Pimpinan

Provinsi
 KAJIAN KOMNAS KIPI:
Klasifikasi Penyebab Spesifik
3 4
2
1 Reaksi yang Reaksi yang 5
Reaksi yang
Reaksi yang berkaitan dengan berkaitan dengan Kejadian Koinsiden
berkaitan dengan
berkaitan dengan kekeliruan prosedur kecemasan yang (Coincidental
defek kualitas
produk vaksin pemberian berlebihan yang event)
vaksin
imunisasi berhubungan
dengan imunisasi/
reaksi suntikan

CONTOH CONTOH
CONTOH Demam setelah
CONTOH CONTOH
Vasovagal
Transmisi infeksi imunisasi dan
syncope pada
Vaksin Rotavirus melalui vial ternyata
Demam pada seorang dewasa ditemukan
DPT generasi pertama multidosis yang muda setelah parasit malari
terkontaminasi
imunisasi. dalam darah.
 Deteksi dan Pelaporan KIPI

menangani atau
merujuk penderita
mendeteksi KIPI melaporkan KIPI untuk penanganan
lanjut.

www.vaccine-safety-training.org
 Jenis KIPI
Serius
KIPI serius adalah setiap kejadian medik setelah imunisasi yang menyebabkan
rawat inap, kecacatan, dan kematian, serta yang menimbulkan keresahan di
01 masyarakat. Oleh karena itu, perlu dilaporkan segera setiap kejadian secara
berjenjang yang selanjutnya diinvestigasi oleh petugas kesehatan yang
menyelenggarakan imunisasi untuk dilakukan kajian serta rekomendasi oleh
Komda dan atau Komnas PP KIPI, yang terdiri dari para ahli epidemiologi dan
profesi.

Non Serius
02 KIPI non serius adalah kejadian medik yang terjadi setelah imunisasi dan
tidak menimbulkan risiko potensial pada kesehatan si penerima.
Dilaporkan rutin setiap bulan bersamaan dengan hasil cakupan imunisasi.
FORM KIPI

Formulir KIPI, KIPI Serius &

Investigasi dapat diunduh di :
https://bit.ly/formkipi Form KIPI Form KIPI Form
atau di: Non Serius Serius Investigasi
www.keamananvaksin.kemkes.go.id
Cara Pencatatan dan Pelaporan KIPI dapat
dilakukan melalui:
Tatacara pelaporan melalui web
keamanan vaksin dapat dilihat pada E-mail: komnasppkipi@gmail.com Website: keamananvaksin.kemkes.go.id
Buku Pedoman:
https://bit.ly/jukniswebkipi
 Pelaporan KIPI Non Serius

Saat kunjungan
imunisasi bulan Orangtua/
berikutnya: masyarakat
• Ditanyakan apakah ada memberi
gejala yang timbul setelah informasi kepada
imunisasi sebelumnya?
• Bila ada, petugas petugas
puskesmas mengisi kesehatan.
formulir KIPI non-serius.
Alur Pelaporan KIPI Non-serius
Alur Pelaporan dan Investigasi KIPI
AGENDA
• PENDAHULUAN
• PENANGANAN KIPI
• RUJUKAN
• PEMBIAYAAN
Tindak Lanjut
KIPI
1. Pengobatan
Dengan adanya data KIPI dokter
Puskesmas dapat memberikan
pengobatan segera. Apabila KIPI
tergolong serius harus segera dirujuk
untuk pemeriksaan lebih lanjut dan
pemberian pengobatan segera.

Tabel berikut menunjukkan gejala KIPI

dan tindakan yang harus dilakukan.
 KIPI dengan Perhatian Khusus (AESI)
• KIPI COVID-19 adalah KIPI dengan perhatian khusus (Adverse
Event Special Interest/AESI)
• Deteksi dan pelaporan kejadian ikutan
Content pasca imunisasi COVID-19
Content
yang tepat waktu adalah langkah pertama dalam memastikan
keamanan vaksin.
• Sistem pengawasan perlu disiapkan untuk mengidentifikasi dan
merespons KIPI dengan perhatian khusus serta kejadian terkait
keselamatan lain yang dapat menimbulkan kekhawatiran publik.

Pemantauan KIPI COVID-19 Pencatatan & Pelaporan

• Deteksi KIPI Covid dilakukan
melalui surveilans pasif. Hal ini
melibatkan penerima vaksin,
penyedia layanan kesehatan
dan staf di fasilitas perawatan
kesehatan atau imunisasi yang
mendeteksi KIPI dan
melaporkannya secara
berjenjang sesuai SOP di PMK
Simple Portfolio 12/2017
• Dapat juga dideteksi pada studi
Sistem pencatatan dan
pelaporan KIPI vaksin COVID-
19 tetap mengacu pada sistem
yg ada di PMK No. 12/2017;
🡪 seperti pada imunisasi
dengan vaksin-vaksin lain
secara umum
Investigasi & Audit KIPI
Perlu dilakukan investigasi lebih

KIPI COVID-19
Presentation klinis fase IV yaitu surveilans
aktif (post marketing
lanjut bila ada laporan KIPI
serius agar dapat dilakukan
surveillance) causality assessment oleh
Komnas dan Komda PP-KIPI.
AGENDA
• PENDAHULUAN
• PENANGANAN KIPI
• RUJUKAN
• PEMBIAYAAN
 Pasien yang mengalami gangguan
PEMBIAYAAN KIPI kesehatan KIPI diberikan pengobatan
dan perawatan selama proses
investigasi dan pengkajian kausalitas.
PMK No.12/2014 Pembiayaan investigasi dan kajian
dibebankan kepada pemerintah pusat,
Pasal 42 Pemda Prov, Pemda Kab/kota, serta
sumber lain sesuai dengan perundang-
undangan
Pembiayaan pengobatan, perawatan
dan rujukan KIPI dibebankan pada
APBD atau sumber lain sesuai
ketentuan perundang-undangan yang
berlaku
 Untuk vaksin • Peserta BPJS: dibiayai BPJS
COVID-19 • Non BPJS dari Pusat
• Cat:Klaim KIPI akan diverifikasi
Rencana akan oleh BPJS
masuk DAU PBD
(untuk COVID akan
diatur tersendiri
oleh Biro
perencanaan
 Kesimpulan
Farmakovigilans merupakan bagian Rujukan KIPI dilakukan secara
integral dari regulasi obat dan berjenjang
keamanan vaksin.

Pembiayaan KIPI ditanggung oleh

negara sesuai peraturan dan
1-2m perundang-undangan yang berlaku

komnasppkipi@gmail.com in.vaccine-safety-training.org keamananvaksin.kemkes.go.id

TERIMA KASIH