PRESIDEN

REPUBLIK INDONESIA
I.104.4.1

A. PERIZINAN BERUSAHA BERBASIS RISIKO SUBSEKTOR KESEHATAN

Bidang Usaha Risiko
Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Prowinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan
Pemerintah
Kabupaten llf.ota
I 2t02t Industri Industri ekstrak Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 4 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Bahan Baku bahan alam dan
Obat Sertifikat
Tradisional Standar
untuk
Manusia
2 2to22 Industri Industri obat Usaha NA Tinggi NIB, lzin, 4 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Produk Obat tradisional Besar dan
Tradisional Sertifikat
untuk Standar
Manusia
Usaha kecil obat Usaha NA Tinggi NIB, lzin, 4 hari 5 tahun Teknologi dan Gubernur
tradisional Kecil dan dan kemampuan
Menengah Sertifikat produksi bentuk
Standar sediaan

SK No 030603 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.4.2

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha S/aktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko Pemerintah
Usaha Lahan Kabupaten lKota
Usaha mikro Usaha NA Menengah NIB dan 4 hrari 5 tahun Teknologi dan Bupati/Wali Kota
obat tradisional Mikro dan Tinggi Sertifikat kemampuan
Kecil Standar produksi bentuk
sediaan

J 86903 Aktivitas Unit Transfusi Seluruh NA Tinggi NIB, lzin, 25 hari 5 tahun Kabupaten lKota Bupati/Wali Kota
Pelayanan Darah (UTD) dan
Penunjang kelas pratama Sertifikat
Kesehatan Standar
Unit Transfusi Seluruh NA Tinggi NIB, lzrn, 25 hari 5 tahun Kabupaten lKota Bupati/Wali Kota
Darah (UTD) dan
kelas madya Sertilikat
Standar
Unit Transfusi Seluruh NA Tinggi NIB, lzin, 25 hari 5 tahun Provinsi Gubernur
Darah (UTD) dan
kelas utama Sertifikat
Standar

SK No 030602 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I. i0A.A.3

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten lKota
Optikal Seluruh NA Menengah NIB dan NA 5 tahun Kabupaten lKota Bupati/Wali Kota
Rendah Sertifikat
Standar
Rumah sakit Seluruh NA Menengah NIB dan 28 hari 5 tahun Kabupaten lKota Bupati/Wali Kota
kelas pratama Tinggi Sertifikat
Standar
Laboratorium Seluruh NA Tinggi NIB, lzin, 25 hari 5 tahun Seluruh Menteri
medis kelas dan
utama Sertifikat
Standar
Laboratorium Seluruh NA Tinggi NIB, Izin 25 hari 5 tahun Seluruh Menteri
pengolahan sel/ dan
sel punca Sertifikat
Standar
Bank sel, sel Seluruh NA Tinggi NIB, Izin 25 hari 5 tahun Seluruh Menteri
punca, dan/atau dan
jaringan Sertifikat
Standar

SK No 030601 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I. 10A.A.4

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Periziuan Jangka Masa
No. Kode Ruaug Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan
Pemerintah
Kabupaten lKota
Laboratorium Seluruh NA Tinggi NIB, lzin, 25 hari 5 tahun Seluruh Gubernur
medis kelas dan
pratama Sertifikat
Standar
Bank mata Seluruh NA Menengah NIB dan 25 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Tinggi Sertifikat
Standar
4 86904 Aktivitas Evakuasi medis Seluruh NA Tinggi NIB, lzin 28 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Angkutan dan
Khusus Sertifikat
Pengangkutan Standar
Orang Sakit
(Medical
Euacuationl
5 86101 Aktivitas Rumah sakit Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 28 hari 5 tahun Kemampuan Bupati/Wali Kota
Rumah Sakit pemerintah kelas dan layanan
Pemerintah CdanD Sertihkat
Standar

SK No 030600 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESTA
I. 104.4.5

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten/Kota
Rumah sakit Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 28 hari 5 tahun Kemampuan Menteri
pemerintah kelas dan layanan
A Serti[ikat
Standar
Rumah sakit Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 28 hari 5 tahun Kemampuan Gubernur
pemerintah kelas dan Iayanan
B Sertifikat
Standar
6 47721 Perdagangan Apotek Seluruh NA Tinggi NIB, Izin t hari Maksimal 5 Kabupaten lKota Bupati/Wali Kota
Eceran Barang dan tahun
dan Obat Sertifikat
Farmasi untuk Standar
Manusia di
Apotek

SK No 030599 C
 o

PRESIDEN
REPUBLTK INDONESIA
r.10A.A.6

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten lKota
7 47722 Perdagangan Toko obat Seluruh NA Tinggi NIB, lzin t hari Maksimal 5 Kabupaten lKota Bupati/Wali Kota
Eceran Barang dan tahun
dan Obat Sertifikat
Farmasi untuk Standar
Manusia
Bukan di
Apotek
8. 47842 Perdagangan Toko obat Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, t hari Maksimal 5 Kabupaten lKota Bupati/Wali Kota
Eceran Kaki dan tahun
Lima dan Los Serti[ikat
Pasar Farmasi Standar
I 47843 Perdagangan Pedagang kaki Usaha NA Menengah NIB dan NA Selama Cakupan Bupati/Wali Kota
Eceran Kaki lima obat Mikro Rendah Sertifikat Pelaku distribusi ke
Lima dan Los tradisional Standar Usaha konsumen
Pasar Obat menjalankan
Tradisional kegiatan
usaha

SK No 030598 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.A.7

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten lKota
Toko obat Usaha NA Menengah NIB dan NA Selama Cakupan Bupati/Wali Kota
tradisional (di los Mikro Rendah Serti[ikat Pelaku distribusi ke
pasar) Standar Usaha konsumen
menjalankan
kegiatan
usaha
10 56305 Rumah/Kedai Kedai jamu/ Usaha NA Menengah NIB dan NA Selama Cakupan Bupati/Wali Kota
Obat depot jamu Mikro Rendah Sertifikat Pelaku distribusi ke
Tradisional Stanclar Usaha konsumen
menjalankan
kegiatan
usaha
11 47723 Perdagangan Toko obat Usaha NA Menengah NIB dan NA Selama Cakupan Bupati/Wali Kota
Eceran Obat tradisional Mikro, Rendah Sertifikat Pelaku distribusi ke
Tradisional Kecil, dan Standar Usaha konsumen
untuk Menengah menjalankan
Manusia kegiatan
usaha

SK No 030597 C
 PRESIDEN
REPUBLIK TNDONESIA
I. ioA.A.8

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Laharr
Pemerintah
Kabupaten/Kota
t2 47844 Perdagangan Toko kosmetika Usaha NA Menengah NIB dan NA Selama Cakupan Bupati/Wali Kota
Eceran Kaki (di los pasar) Mikro Rendah Sertifikat Pelaku distribusi ke
Lima dan Los Standar Usaha konsumen
Pasar menjalankan
Kosmetik kegiatan
usaha
Pedagang kaki Usaha NA Menengah NIB dan NA Selama Cakupan Bupati/Wali Kota
Iima kosmetika Mikro Rendah Sertrfikat Pelaku distribusi ke
Standar Usaha konsumen
menjalankan
kegiatan
usaha
13 32909 Industri Perusahaan Usaha NA Menengah NIB dan NA Selama Teknologi dan Bupati/Wali Kota
Pengolahan Rumah Tangga Mikro dan Rendah Sertifikat Pelaku cakupan distribusi
Lainnya YTDL (PRT) alat Kecil Standar Usaha dalam satu
kesehatan masih aktif provinsi
tongkat menjalankan
kegiatan
usaha

SK No 030596 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I. 10A.4.9

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten lI(ota
Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan NA Selama Seluruh Menteri
kesehatan Rendah Sertifikat Pelaku
tongkat Standar Usaha
masih aktif
menjalankan
kegiatan
usaha
t4 47724 Perdagangan Toko kosmetika Usaha NA Menengah NIB dan NA Selama Cakupan Bupati/Wali Kota
Eceran Mikro, Rendah Sertifikat Pelaku distribusi ke
Kosmetik Kecil, dan Standar Usaha konsumen
Untuk Menengah menjalankan
Manusia kegiatan
usaha

15 47725 Perdagangan Toko alat Seluruh NA Menengah NIB dan NA Selama Penjualan eceran, Bupati/Wali Kota
Eceran Alat kesehatan Rendah Sertifikat Pelaku jenis produk
Laboratorium, Standar Usaha tertentu, dan
Alat Farmasi masih aktif cakupan distribusi
dan Alat menialankan dalam satu

SK No 030595 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.104.4.10

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemeriatah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan
Pemerintah
Kabupaten/Kota
Kesehatan kegiatan Provinsi
Untuk usaha
Manusia
16 21015 Industri Alat Perusahaan Usaha NA Menengah NIB dan NA Selama Teknologi dan Bupati/Wali Kota
Kesehatan Rumah Tangga Mikro dan Rendah Sertifikat Pelaku cakupan distribusi
dalam (PRT) alat Kecil Standar Usaha dalam satu
Subgolongan kesehatan dan masih aktif Provinsi
2tot PKRT menjalankan
kegiatan
usaha
Produksi alat Seluruh NA Tinggi NIB, lzrn, 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
kesehatan dan
Sertifikat
Standar
t7 20212 Industri Produksi PKRT Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Pemberantas dan
Hama Sertifikat
(Formulasi) Standar

SK No 030594 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.4.11

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Periziuan Jangka Masa
No Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan
Pemerintah
Kabupaten/Kota
18 32509 Industri Produksi alat Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Peralatan kesehatan dan
Kedokteran kedokteran, dan Sertifikat
dan kedokteran gigi Standar
Kedokteran lainnya
Gigi serta
Perlengkapan
Lainnya

t9 46441 Perdagangan Pedagang besar Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 4 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Besar Obat farmasi dan
Farmasi untuk Sertifikat
Manusia Standar
Pedagang besar Seluruh NA Tinggi NIB, lzin 4 hari Maksimal 5 Cakupan wilayah Gubernur
farmasi cabang dan tahun usaha di Provinsi
Sertifikat
Standar

SK No 030593 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.4.12

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten lKota
20 20232 Industri Industri Seluruh NA Tinggi NIB, lzin, 4 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Kosmetik kosmetika dan
untuk Sertifikat
Manusia, Standar
termasuk
Pasta Gigi

2l 46691 Perdagangan Distributor alat Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Besar Alat kesehatan dan
Laboratorium, Sertifikat
Alat Farmasi Standar
dan Alat
Kedokteran Cabang Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari Maksimal 5 Cakupan wilayah Gubernur
untuk distributor alat Tinggi Sertifikat tahun usaha di Provinsi
kesehatan Standar
Manusia
22 22194 Industri Produksi alat Seluruh NA Tinggi NIB, lzin 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Barang Dari kesehatan dari dan
Karet untuk karet Sertifikat
Kesehatan Standar

SK No 030592 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.A.13

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan
Pemerintah
Kabupaten lKota
Produksi PKRT Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Tinggi Sertifikat
Standar

23 2660t Industri Produksi alat Seluruh NA Tinggi NIB, lzin, 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Peralatan kesehatan dan
Iradiasi/Sinar radiasi Sertifikat
x, Standar
Perlengkapan,
dan
Sejenisnya
24 26602 Industri Produksi alat Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Peralatan kesehatan dan
Elektromedika elektromedik Sertihkat
l, dan Standar
Elektroterapi
25 46447 Perdagangan Pedagang besar Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 4 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Besar Bahan farmasi dan
Farmasi untuk Sertihkat

SK No 030591 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.4.14

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten lKota
Manusia dan Standar
Hewan
Pedagang besar Seluruh NA Tinggi NIB, Izin 4 hari Maksimal 5 Cakupan wilayah Gubernur
farmasi cabang dan tahun usaha di Provinsi
Sertifikat
Standar
26 2rorl Industri lndustri [armasi Usaha NA Tinggi NIB, Izin, 4 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Bahan bahan obat Besar dan
Farmasi Sertifikat
Untuk Standar
Manusia
27 2tot2 Industri Industri farmasi Usaha NA Tinggi NIB, Izin 4 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Produk Besar dan
Farmasi Sertifikat
Untuk Standar
Manusia
28 8r290 Aktivitas Penyelenggaraan Seluruh NA Menengah NIB dan 20 hari 3 tahun Usaha berlokasi di Menteri
Kebersihan pengendalian Tinggi Sertifikat bandar udara,
Bangunan dan vektor dan pelabuhan, dan

SK No 030590 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10A.A.15

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Pararneter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Fusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten/Kota
Industri binatang Standar lintas batas darat
Lainnya pembawa Negara
penyakit pada
bangunan,
permukiman,
industri, dan
tempat usaha
lainn_va cli
bandar udara,
pelabuhan, dan
lintas batas darat
Negara
Penyelenggaraan Seluruh NA Menengah NIB dan 2O hari 3 tahun Usaha berlokasi di Bupati/Wali Kota
pengendalian Tinggi Sertifikat Kabupaten lKota
vektor dan Standar
binatang
pembawa
penyakit pacla
bangunan,
permukiman,
industri dan

SK No 030589 C
 PRESIDEN
REPUELIK TNDONESIA
I.104.4.16

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten/Kota
tempat usaha
lainnya di
rvila_yah

29 86103 Aktivitas Rumah sakit Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 28 hari 5 tahun Kemampuan Bupati/Wali Kota
Rumah Sakit svvasta kelas C dan layanan
Swasta dan D Sertifikat
Standar
Rumah sakit Seluruh NA Tinggi NIB, Izin, 28 hari 5 tahun Kemampuan Menteri
sr,vasta kelas A dan layanan
dan penanaman Sertifikat
modal asing Standar
Rumah sakit Seluruh NA Tinggi NIB, Izin 28 hari 5 tahun Kemampuan Gubernur
swasta kelas B dan layanan
Sertifikat
Standar
30 86 105 Aktivitas Seluruh klinik Seluruh NA Menengah NIB dan 2O hari 5 tahun Usaha berlokasi di Bupati/Wali Kota
Klinik Swasta pratama dan Tinggi Sertilikat Kabupaten/ Kota
utama ss,asta Standar

SK No 030588 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I. 104.4. 17

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Benrsaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten lKota
31 22299 Industri Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Barang Plastik kesehatan dari Tinggi Sertifikat
Lainnya YTDL plastik lainnya Standar
32 7 1208 Aktivitas Pengujian Seluruh NA Menengah NIB dan 14 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Pengujian dan/atau Tinggi Sertifikat
dan/atau kalibrasi alat Standar
Kalibrasi Alat kesehatan dan
Kesehatan dan inspeksi sarana
Inspeksi prasarana
Sarana fasilitas
Prasarana pela-yanan
Kesehatan kesehatan
33 3250 I Industri Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Furnitur kesehatan Tinggi Sertifikat
untuk furnitur untuk Standar
Operasi, operasi,
Perawatan peravvatan
Kedokteran, kedokteran, dan
dan kedokteran gigi

SK No 030587 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.A.18

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Periziuan Jangka Masa
No Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berrsaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten/Kota
Kedokteran Perusahaan Usaha NA Menengah NIB dan 7 h,ari Selama Teknologi dan Bupati/Wali Kota
Gigi Rumah Tangga Mikro dan Rendah Sertihkat Pelaku cakupan distribusi
(PRT) alat Kecil Standar Usaha dalam satu
kesehatan, masih aktif provinsi
produk hospital menjalankan
[urnitur risiko kegiatan
rendah usaha
34 t7091 Industri Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Kertas lnrssue kesehatan dari Tinggi Sertifikat
kertas Standar

Produksi PKRT Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
dari kertas Tinggi Sertifikat
Standar

Perusahaan Usaha NA Menengah NIB dan NA Selama Teknologi dan Bupati/Wali Kota
Rumah Tangga Mikro dan Rendah Sertifikat Pelaku cakupan distribusi
(PRT) alat Kecil Standar Usaha dalam satu

SK No 030586 C
 PRESIDEN
REPUtsLIK INDONESIA
I.104.A.19

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten llJ,.ota
kesehatan dan masih aktif Provinsi
PKRT menjalankan
kegiatan
usaha
35 23t24 lndustri AIat Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Laboratorium kesehatan dari Tinggi Sertil-ikat
Klinis dari kaca Standar
Kaca

36 26792 lndustri Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hrari 5 tahun Seluruh Menteri
Teropong dan kesehatan optik Tinggi Sertifikat
Instrumen bukan kacamata Standar
Optik Bukan
Kacamata

5t 27 5tO Industri Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Peralatan kesehatan Tinggi Sertihkat
Listrik Rumah peralatan listrik Standar

SK No 030585 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10A.A.20

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten lKota
Tangga
3B 28t92 lndustri Mesin Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Timbangan kesehatan Tinggi Sertifikat
timbangan Standar
39 32502 Industri Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Peralatan kesehatan Tinggi Sertifikat
Keclokteran kedokteran, Standar
dan kedokteran gigi,
Kedokteran dan orthopaedic
Gigi, & prosthetic
Perlengkapan
Orthopaedic
dan Prosthetrc
40 32503 Industri Kaca Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Mata kesehatan Tinggi Sertifikat
kacamata Standar
4t 20231 Industri Produksi PKRT Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Sabun dan Tinggi Sertifikat

SK No 030584 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.104.4.21

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten/Kota
Bahan Standar
Pembersih
Keperluan Perusahaan Usaha NA Menengah NIB dan NA Selama Teknologi dan Bupati/Wali Kota
Rumah Rumah Tangga Mikro dan Rendah Sertifikat Pelaku cakupan distribusi
Tangga
(PRT) alat Kecil Standar Usaha dalam satu
kesehatan dan masih aktif provinsi
PKRT produk menjalankan
sabun cuci kegiatan
usaha
42 23t2t Industri Produksi PKRT Seluruh NA Menengah NIB dan NA Selama Seluruh Menteri
Perlengkapan Rendah Sertifikat Pelaku
dan Peralatan Standar Usaha
Rumah masih aktif
Tangga dari menjalankan
Kaca kegiatan
usaha
43 17099 Industri Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 h,ari 5 tahun Seluruh Menteri
Barang dari kesehatan dari Tinggi Sertifikat
Kertas dan kertas lainnya Standar
Papan Kertas

SK No 030583 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.toA.A.22

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten/Kota
Lainnya YTDL
44 86102 Aktivitas Seluruh Seluruh NA Menengah NIB dan 25 hari 5 tahun Aktivitas Bupati/Wali Kota
Puskesmas puskesmas Tinggi Sertifikat Puskesmas
Standar berlokasi di
Kabupaten lKota
45 86902 Aktivitas Penyelenggaraan Seluruh NA Menengah NIB dan NA 5 tahun Usaha berlokasi di Bupati/Wali Kota
Pelayanan panti sehat Rendah Sertifikat Kabupaten lKota
Kesehatan berkelompok Standar
Tradisional
46 46442 Perdagangan Pedagang besar Seluruh NA Menengah NIB dan 4 hari 5 tahun Cakupan Gubernur
Besar Obat obat tradisional Tinggi Sertihkat distribusi ke
Tradisional Standar pedagang eceran
untuk
Manusia
47 46443 Perdagangan Pedagang besar Seluruh NA Menengah NIB dan 4 hari 5 tahun Cakupan Gubernur
Besar kosmetika Tinggi Sertifikat distribusi ke
Kosmetik Standar pedagang eceran
untuk

SK No 030582 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.A.23

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko
Usaha Lahan Pemerintah
Kabupaten/Kota
Manusia
48 86 104 Aktivitas Seluruh klinik Seluruh NA Menengah NIB dan 2O hari 5 tahun Usaha berlokasi di Bupati/ Wali Kota
Klinik pratama dan Tinggi Sertifikat Kabupaten lKota
Pemerintah utama Standar
pemerintah

49 8690 1 Aktivitas Griya sehat Seluruh NA Menengah NIB dan 10 hari 5 tahun Usaha berlokasi di Bupati/Wali Kota
Pelayanan Tinggi Sertifikat Kabupaten lKota
Kesehatan Standar
yang
Dilakukan
oleh Tenaga
Kesehatan
selain Dokter
dan Dokter
Gigi
50 3092r Industri Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Sepeda dan kesehatan kursi Tinggi Sertifikat
Kursi Roda, roda Standar
termasuk

SK No 030581 C
 PRESIDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.TOA.A.24

Bidang Usaha Risiko

Kewenangan Pemerintah
Parameter Risiko Perizinan Jangka Masa
No. Kode Ruang Lingkup Tingkat
Judul KBLI Berusaha Waktu Berlaku Pusat/Provinsi/
KBLI Kegiatan Skala Luas Risiko Pemerintah
Usaha Lahan Kabupaten/Kota
Becak
51 13993 Industri Non- Produksi alat Seluruh NA Menengah NIB dan 7 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Wouen (Bukan kesehatan untuk Tinggi Sertifikat
Tenunan) keperluan Standar
pelayanan
kesehatan
manusia, seperti
duk operasi
(surgical drapel,
baju, masker,
penutup kepala,
dan
perlengkapan
non-wouen lain
untuk operasi
dan pembalut
luka non-wouen

SK No 030580 C
 FRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.8.1

B. PERIZINAN BERUSAHA UNTUK MENUNJANG KEGIATAN BERUSAHA SUBSEKTOR KESEHATAN

Kode Kewenangan Pemerintah
No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
1 Eksportir produsen narkotika, 2101 1 4 hari 3 tahun Seluruh Menteri
psikotropika dan/atau prekursor
farmasi
2tot2
2 Importir produsen psikotropika 2rotl 4 hari 3 tahun Seluruh Menteri
dan/atau prekursor farmasi
2to12
J Importir terdaftar psikotropika 46447 4 hari 3 tahun Seluruh Menteri
dan/atau prekursor farmasi

4 Izin edar alat kesehatan diagnostik in 21015 a. 10 hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
uitro kelas A dalam negeri
23r24
b. 7 hari (perpanjangan) tahun.
c. 1O hari (perubahan)
22299 d. l0 hari (perpanjangan
dengan perubahan)
32502
26792
46691

SK No 043787 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.2

Kode Kewenangan Pemerintah

No Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupaten/ Kota
5 lzin edar alat kesehatan diagnostik in 4669t a. 15 hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
uilro kelas A impor b. 7 hari (perpanjangan) tahun, untuk
c. 1O hari (perubahan ) produk OEM
d. 10 hari (perpanjangan maksimal 3
dengan perubahan) tahun.
6 lzin edar alat kesehatan diagnostik in 21015 a. 20 hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
uitro kelas B dalam negeri
23t24 b. 7 hari (perpanjangan) tahun.
c. 1O hari (perubahan)
22299 d. 1O hari (perpanjangan
dengan perubahan)
32502
26792
46691
7 lzin edar alat kesehatan diagnostik in 4669r a. 30 (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
uitro kelas B impor b. 7 (perpanjangan) tahun, untuk
c. 1O (perubahan) produk OEM
d. I O (perpanjangan maksimal 3
dengan perubahan) tahun.
B lzin edar alat kesehatan diagnostik in 21015 a. 3O hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
utro kelas C dalam negeri
23r24
b. 7 hari (perpanjangan) tahun.
c. 10 hari (perubahan)

SK No 043786C
 FRES IDEN
REPUELIK INDONESIA
I.10A.8.3

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waku Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n / Kota

22299 d. 10 hari (perpanjangan

dengan perubahan)
32502
26792
4669r
I Izin edar alat kesehatan diagnostik in 4669r a. 3O hari (baru) Maksimal 5 Seluruh. Menteri
uilro kelas C impor b. 7 hari (perpanjangan) tahun, untuk
c. 10 hari (perubahan ) produk OEM
d. lO hari (perpanjangan maksimal 3
dengan perubahan) tahun.
10 Izin edar alat kesehatan diagnostik ln 21015 a. 3O hari (baru) Maksimal 5 Seluruh. Menteri
uilro kelas D dalam negeri
23t24 b. 7 hari (perpanjangan) tahun.
c. 1O hari (perubahan)
22299 d. 10 hari (perpanjangan
dengan perubahan)
32502
26792
4669r
11 Izin edar alat kesehatan diagnostik in 4669r a. 45 hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
uitro kelas D impor b. 7 hari (perpanjangan) tahun, untuk
c. 1O hari (perubahan) produk OEM

SK No 043785 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.8.4

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
d. 10 hari (perpanjangan maksimal 3
dengan perubahan) tahun.
t2 Izin edar alat kesehatan kelas A dalam 21015 a. 10 hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
negeri
22t94
b. 7 hari (perpanjangan) tahun.
c. 10 hari (perubahan)
17099 d. l0 hari (perpanjangan
dengan perubahan)
22299
3250 I
32503
1709r
28r92
32909
26602
32509
32502
275rO
3092r

SK No 043784 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.B.5

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi / Kabupate n/ Kota

26792
46691
13993
13 Izin edar alat kesehatan kelas A impor 46691 a. 15 (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
b. 7 (perpanjangan) tahun, untuk
c. 10 (perubahan) produk OEM
d. 10 (perpanjangan maksimal 3
dengan perubahan) tahun.
l4 Izin edar alat kesehatan kelas B dalam 210i5 a. 20 hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
negeri
22194
b. 7 hari (perpanjangan) tahun.
c. 1O hari (perubahan)
17099 d. 10 hari (perpanjangan
dengan perubahan)
22299
3250 I
32503
1709r
28t92
32909

SK No 043783 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.6

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupaten/ Kota
26602
32509
32502
275tO
30921
26792
4669r
13993
15 lzin edar alat kesehatan kelas B impor 4669r a. 3O hari (baru) Maksimal5 Seluruh Menteri
b. 7 hari (perpanjangan) tahun, untuk
c. 1O hari (perubahan) produk OEM
d. 10 hari (perpanjangan maksimal 3
dengan perubahan) tahun.
t6 Izin edar alat kesehatan kelas C dalam 21015 a. 20 hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
negeri
22t94 b. 7 hari (perpanjangan) tahun.
c. 10 hari (perubahan)
17099 d. 10 hari (perpanjangan
dengan perubahan)
22299

SK No 043782C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.7

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota
32909
26602
2660t
32509
32s02
26792
46691
t7 Izin edar alat kesehatan kelas C impor 4669t a. 3O hari (baru) Maksimal 5 Seluruh. Menteri
b. 7 hari (perpanjangan) tahun, untuk
c. 10 hari (perubahan) produk OEM
d. 10 hari (perpanjangan maksimal 3
dengan perubahan) tahun.
18 Izin edar alat kesehatan kelas D dalam 21015 a. 3O hari (baru) Maksimal 5 Seluruh. Menteri
negeri
22t94 b. 7 hari (perpanjangan) tahun.
c. 1O hari (perubahan)
t7099 d. lO hari (perpanjangan
dengan perubahan)
22299
32909

SK No 043781 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.8

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota

26602
2660r
32509
32502
26792
4669r
19 lzin edar alat kesehatan kelas D impor 4669r a. 45 hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
b. 7 hari (perpanjangan) tahun, untuk
c. 1O hari (perubahan) produk OEM
d. 1O hari (perpanjangan maksimal 3
dengan perubahan) tahun.
20 Izin edar Perbekalan Kesehatan Rumah 22t94 a. 1O hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
Tangga (PKRT) kelas 1 dalam negeri
t7091
b. 7 h.ari (perpanjangan) tahun.
c. 1O hari (perubahan)
202t2 d. 1O hari (perpanjangan
dengan perubahan)
2312r
2023r

SK No 043780 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.E}.9

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
2l Izin edar Perbekalan Kesehatan Rumah 46499 a. 15 hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
Tangga (PKRT) kelas 1 impor b. 7 hari (perpanjangan) tahun, untuk
c. 1O hari (perubahan) produk OEM
d. 1O hari (perpanjangan maksimal 3
dengan perubahan) tahun.
22 Izin edar Perbekalan Kesehatan Rumah 22t94 a. 20 h.ari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
Tangga (PKRT) kelas 2 dalam negeri
1709r
b. 7 hari (perpanjangan) tahun.
c. 1O hari (perubahan)
20212 d. 1O hari (perpanjangan
dengan perubahan)
2312t
20231

23 Izin edar Perbekalan Kesehatan Rumah 46499 a. 30 hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
Tangga (PKRT) kelas 2 impor b. 7 hari (perpanjangan) tahun, untuk
c. 1O hari (perubahan) produk OEM
d. l0 hari (perpanjangan maksimal J
dengan perubahan) tahun.

24 Izin edar Perbekalan Kesehatan Rumah 22r94 a. 3O hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
Tangga (PKRT) kelas 3 dalam negeri b. 7 h,ari (perpanjangan) tahun.

SK No 043779 C
 FRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.10

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
t709r c. 1O hari (perubahan)
20212
d. 1O hari (perpanjangan
dengan perubahan)
2312r
2023r
25 lzin edar Perbekalan Kesehatan Rumah 46499 a. 45 hari (baru) Maksimal 5 Seluruh Menteri
Tangga (PKRT) kelas 3 impor b. 7 lr.ari (perpanjangan) tahun, untuk
c. 1O hari (perubahan) produk otrM
d. iO hari (perpanjangan maksimal 3
dengan perubahan) tahun.
26 Izin khusus impor/ekspor narkotika 46447 7 hari Selama Seluruh. Menteri
memenuhi
2rorr persyaratan
2ro12

27 Izin khusus penyaluran narkotika 46447 7 harl Selama Seluruh. Menteri

memenuhi
persyaratan

SK No 043778C
 PRES IOEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.8.1 1

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
28 Izin khusus produksi narkotika 2101 1 7 hari Selama industri Seluruh Menteri
2to12
farmasi masih
memproduksi dan
memenuhi
persyaratan.
29 Izin penyelenggaraan bank 86 105 25 hari Selama Seluruh Menteri
penyimpanan sel punca dan jaringan di menjalankan
86903
RS pelayanan dan
86101 memenuhi
86 103
persyaratan clan
Registrasi setiap
tahun.
30 Izin penyelenggaraan laboratorium 86 105 25 hari Selama Seluruh Menteri
pengolahan sel punca untuk aplikasi menjalankan
86903
klinis di RS pelayanan dan
86101 memenuhi
persyaratan dan
86 103
Registrasi setiap
tahun.
31 lzin penyelenggaraan penelitian 86101 28 hari 5 tahun Seluruh Menteri
berbasis pelayanan terapi sel punca
86 103

SK No 043777 C
 FRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.B.12

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota

32 Izin penyelenggaraan transplantasi 86101 28 hari 5 tahun Seluruh Menteri

organ di rumah sakit
86 103
JJ Izin pusat plasmapheresis (di luar OSS) 2101 I 1O hari Berlaku Seluruh Menteri
seterusnya
selama industri
farmasi masih
aktit melakukan
kegiatan produksi
34 Izin/ penetapan pelayanan medis 86 105 25 hari Selama pelayanan Seluruh Menteri
hiperbarik di RS masih
86903
terselenggara dan
86101 registrasi setiap
tahun.
86 103
35 Izin/penetapan penyelenggaraan 86 104 25 hari Selama pela_yanan Seluruh. Menteri
pelayanan dialisis masih
86 105
terselenggara dan
86903 registrasi setiap
tahun.
86101
86 103

SK No 043776C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8. r3

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
36 Sertifikat standar penetapan 86101 25 hari 5 tahun Kemampuan Bupati/Wali Kota
penyelenggaraan UTD kelas Pratama di pelayanan.
86903
RS Pemerintah (tidak melalui OSS)

37 Sertifikat standar penetapan 86101 25 hari 5 tahun Kemampuan Bupati/Wali Kota

penyelenggaraan UTD kelas Madya di pelayanan.
86903
RS Pemerintah (tidak melalui OSS)

38 Sertifikat standar penetapan 86101 25 hari 5 tahun Kemampuan Gubernur

penyelenggaraan UTD kelas Utama di pelayanan.
86903
RS Pemerintah (tidak melalui OSS)

39 Label pengawasan/pembinaan tempat 56 103 15 hari 2 tahun Usaha berlokasi di Menteri

pengelolaan pangan di
56 104
pelabuhan/bandar
pelabuhan/bandar udara/pos lintas udara/pos lintas
batas darat negara 56 109 batas darat negara.
56tO2

SK No 043775 C
 PRE S I DEN
REPUBLIK INDONESIA
I. l0A.B. r 4

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota
40 Label pengawasan/pembinaan tempat 56 103 15 hari 2 tahun Usaha berlokasi di Bupati/Wali Kota
pengelolaan pangan di Kabupaten/Kota Kabupaten lKota.
56 104
56 109
56rO2
4l lVo objection letter (surat yang 21011 4 hari Selama Seluruh Menteri
menerangkan bahwa suatu komoditi memenuhi
tertentu bukan termasuk komoditi 2rot2 pers]'aratan
narkotika, psikotropika dan prekursor 46447
farmasi menurut peraturan Indonesia)
42 Penetapan penyelenggaraan 86 104 28 hari 5 tahun Pelayanan Gubernur
pemeriksaan kesehatan Calon Pekerja
86 105
Migran Indonesia (CPMI) di klinik
utama

43 Penetapan penyelenggaraan 86101 28 h.ari 5 tahun Pelayanan Gubernur

pemeriksaan kesehatan Calon Pekerja
86 103
Migran Indonesia (CPMI) di rumah sakit

SK No 043774C
 PRES IDEN
REPUELIK INDONESIA
I.104.8. i5

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
44 Penetapan RS pendidikan (tidak 86101 28 hari Berlaku selama Seluruh Menteri
melalui OSS) menjalankan
86 103
fungsi sebagai
rumah sakit
pendidikan,
memenuhi
persyaratan dan
registrasi setiap
tahun.

45 Penetapan sebagai fasilitas fraksionasi 2lot2 1O hari Berlaku Seluruh Menteri

plasma (di luar OSS) seterusnya
selama industri
farmasi masih
aktif melakukan
kegiatan
produksi.
46 Pengolahan Pangan Industri Rumah to2tt NA Selama usaha Usaha pangan Bupati/Wali Kota
Tangga (P-lRT)
ro2t2 masih beroperasi. risiko rendah
berskala rumah
to2t4 tangga di
Kabupaten lKota.

SK No 043773 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10A.8.16

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota

1029r
1031 I
103 12
103 13
10330
104 l3
10422
to424
10611
106t2
1062r
to622
10629
10633
107 10
to722

SK No 043772C
 FRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.17

Kode Kewenangan Pemerintah

No Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota

ro729
ro732
10733
to734
to739
ro740
10750
to76l
ro763
to77 I
to772
to773
ro779
ro792
ro793
to794

SK No 043771 C
 FRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10A.8.18

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
ro799
47 Penyelenggara sistem elektronik 63t22 14 hari 5 tahun Seluruh Menteri
farmasi
48 Penyelenggaraan pelayanan kedokteran 86101 14 hari 5 tahun Seluruh Menteri
nuklir
86 103
49 Penyelenggaraan pelayanan radioterapi 86101 14 hari 5 tahun. Seluruh Menteri
86 i03
50 Penyelenggaraan pelayanan reproduksi 86101 28 hari 5 tahun Seluruh Menteri
dengan bantuan atau kehamilan di luar
86 103
cara alamiah
51 Sertifikat Cara Distribusi Alat 4669r 3O hari 5 tahun Seluruh Menteri
Kesehatan yang Baik (CDAKB)
distributor alat kesehatan
Sertifikat Cara Distribusi Alat 30 hari 5 tahun Wilayah cakupan Gubernur
Kesehatan yang Baik (CDAKB) cabang usaha di Provinsi.
distributor alat kesehatan
52 Sertifikat Cara Pembuatan Alat 21015 3O hari 5 tahun Seluruh Menteri
Kesehatan yang Baik (CPAKB)
23t24

SK No 043770 C
 PFIES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.19

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota

22t94
t7099
22299
3250 I
32503
17091
28192
32909
26602
2660t
32509
32502
275tO
3092r
26792
13993

SK No 043769 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I. 104.B.20

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupaten/ Kota
53 Sertihkat Cara Pembuatan Perbekalan 22t94 30 hari 5 tahun Seluruh Menteri
Kesehatan Rumah Tangga yang Baik
17091
(cPPKRTB)
20212
23121
20231
54 Sertifikat laik higiene sanitasi di bandar r 1052 3O hari 3 tahun Usaha berlokasi di Menteri
udara, pelabuhan, dan lintas batas 10392 bandar udara,
darat negara pelabuhan, dan
1039 1 lintas batas darat
negara.
562rO
56290
56101
56 109
55 Sertifikat laik higiene sanitasi di 1 1052 3O hari 3 tahun. Usaha berlokasi di Bupati/Wali Kota
wilayah Kabupaten lKota.
to392
1039 r

SK No 043768C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.21

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Periziuan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
s62ro
56290
56 101
56 109
56. Sertifikat laik sehat - di wilayah 90011 12 hari 3 tahun Usaha berlokasi di Bupati/Wali Kota
Kabupaten lKota.
93219
5s 194
55192
93294
931 13
93114
55110
55 120
93292
68t20

SK No 043767 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.toA.B.22

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupaten/ Kota
s6302
9329r
5519 I
55 199
55900
55130
932rr
93293
55 193

57 Sertifikat laik sehat - di bandar udara, 90011 12 hari 3 tahun Lokasi usaha di Menteri
pelabuhan, dan lintas batas darat wilayah bandar
932t9
negara udara, pelabuhan,
55 194 dan lintas batas
darat negara.
55r92
93294
931 l3

SK No 043766C
 FRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.8.23

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
93tt4
551 10
55 120
93292
68t20
56302
9329r
55191
55 199
s5900
55130
932r1
93293
s5193

SK No 043765 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.toA.B.24

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Pararneter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota

58 Sertifikat standar penyuluhan 21015 7 hari 5 tahun Teknologi dan Gubernur

Perusahaan Rumah Tangga (PRT) alat
3250 1
cakupan distribusi
kesehatan dan PKRT dalam satu Provinsi.
t7091
32909
2023t
59 Sertifikat pelatihan pengelolaan toko 47725 7 h.ari 5 tahun Penjualan eceran, Gubernur
alat kesehatan yang baik jenis produk
tertentu, dan
cakupan distribusi
dalam satu Provinsi.
60 Special access scheme (surat izin 2totr 4 hari Selama Seluruh. Menteri
pemasukan obat-obat tertentu melalui memenuhi
jalur khusus) 2rot2 persyaratan
61 Surat keterangan non narkotika, 4 hari Selama Seluruh Menteri
psikotropika dan prekursor farmasi memenuhi
(surat yang menerangkan bahu'a suatu persyaratan
komoditi tertentu bukan termasuk
komoditi narkotika, psikotropika, dan
prekursor farmasi)

SK No 043764C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.8.25

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupaten/ Kota

62 Surat keterangan pemberitahuan 21015 3 hari Surat keterangan Seluruh Menteri

lainnya - surat keterangan perubahan perubahan
penandaan
23t24 penandaan
22r94 berlaku sesuai
masa berlaku izin
17099
edar.
22299
3250 1

32503
17091
28r92
13993
202t2
32909
26602
2660r
32509
32502

SK No 043763C
 FRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10A.8.26

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate u/ Kota
27sto
23t2t
20231
3092r
26792
4669t
46499
63 Surat keterangan pemberitahuan 21015 3 hari Surat keterangan Seluruh Menteri
lainnya - surat keterangan perubahan perubahan
23124
supplier I pemasok bahan baku supplierlpemasok
22t94 bahan baku
t7099
berlaku sesuai
masa berlaku izin
22299 edar.
32501
32503
t709t

SK No 043762C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.toA.B.27

Kode Kewenangan Pemerintah

No Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
28t92
13993
20212
32909
26602
2660r
32509
32502
275rO
23t2t
20231
30921
26792
4669t
46499

SK No 043761 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.B.28

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Periziuan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota
64 Surat keterangan pemberitahuan 21015 3 hari Surat keterangan Seluruh Menteri
lainnya - surat keterangan promosi
23r24
promosi berlaku
untuk satu (1)
22194 kali promosi
17099
maksimal tiga (3)
bulan.
22299
32501
32503
1709r
28t92
13993
202t2
32909
26602
2660r
32509
32502

SK No 043760C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.29

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n / Kota

275tO
23t21
2023t
30921
26792
4669t
46499
65 Surat keterangan pemberitahuan 21015 3 hari Surat persetujuan Seluruh Menteri
lainn-ya - surat persetujuan
23t24 penghabisan sisa
penghabisan sisa stok stok berlaku
22t94 selama 3 bulan.
17099
22299
3250 1

32503
t709t

SK No 043759 C
 FRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.30

Kode Keweoaugan Pemerintah

No Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
28r92
13993
202t2
32909
26602
2660r
32509
32502
275tO
23r2r
2023r
3092r
26792
4669r
46499

SK No 043758 C
 FRES IDEN
REPUtsLIK INDONESIA
I.10A.8.31

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupaten/ Kota
66 Surat keterangan pendukung ekspor 21015 3 hari Sertihkat bebas Seluruh Menteri
impor - sertifikat bebas jual untuk jual untuk
23r24
produk dalam negeri produk dalam
22r94 negeri berlaku
selama 2 tahun.
17099
22299
3250 1

32503
17091
28r92
13993
202t2
32909
26602
2660r
32509
32s02

SK No 043757 C
 FRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.8.32

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupaten/ Kota
275rO
23t2t
2023r
3092t
26792
4669r
46499
67 Surat keterangan pendukung ekspor 4669r 3 hari Sertifikat bebas Seluruh. Menteri
impor - sertifikat bebas jual untuk 46499
jual untuk
produk impor produk impor
berlaku selama 2
tahun.
68 Surat keterangan pendukung ekspor 21015 3 hari Sertifikat Seluruh Menteri
impor - sertihkat pemberitahuan 23t24
pemberitahuan
ekspor ekspor berlaku
22t94 selama 2 tahun.
t7099
22299

SK No 043756C
 PRES IOEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.33

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
3250 I
32503
t709r
28192
i3993
202t2
32909
26602
26601
32509
32502
2751O
23t2t
2023r
3092r
26792

SK No 043755 C
 FRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.34

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
46691
46499
69 Surat keterangan pendukung ekspor 21015 3 hari Surat keterangan Seluruh Menteri
impor - surat keterangan impor (bea impor (bea dan
23r24
dan cukai) cukai) berlaku
22r94 selama 2 tahun.
t7099
22299
3250 1

32503
1709r
28r92
1 3993
202t2
32909
26602

SK No 043754C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10A.B.35

Kode Kewenangan Pemerintah

No Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupaten/ Kota

2660t
32509
32502
275rO
23r21
2023r
3092r
26792
4669r
46499
70 Surat keterangan pendukung ekspor 21015 3 hari Surat keterangan Seluruh Menteri
impor - surat keterangan impor bahan
23t24 impor bahan
baku produk baku produk
22t94 berlaku sesuai
t7099
masa berlaku
sertif,rkat
22299 produksi.

SK No 043753 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10A.B.36

Kode Kewenangan Pemerintah

No Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupaten / Kota

3250 1

32503
17091
28t92
13993
202t2
32909
26602
2660r
32509
32502
27sto
2312r
2023t
30921
26792

SK No 043752C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.8.37

Kode Kewenangan Pemerintah

No Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat/ Provinsi/ Kabupate n/ Kota
4669r
46499
7l Surat keterangan pendukung ekspor 4669r 3 hari Surat keterangan Seluruh Menteri
impor - surat keterangan impor impor sparepart
sparepart berlaku sesuai
masa berlaku izin
edar.
72 Surat keterangan pendukung ekspor 4669t 3 hari Surat keterangan Seluruh. Menteri
impor - surat keterangan impor untuk impor untuk
46499
sampel dalam rangka izin edar sampel dalam
rangka izin edar
berlaku untuk I
kali impor.
73 Surat keterangan pendukung ekspor 21015 3 hari Surat keterangan Seluruh Menteri
impor - surat keterangan informasi 23724 informasi produk
produk berlaku selama 2
22194 tahun.
t7099
22299

SK No 043751 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.8.38

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Periziuan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota

3250 1

32503
1709t
28t92
13993
20212
32909
26602
2660r
32509
32502
275rO
23t2t
2023r
3092t
26792

SK No 043750C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.8.39

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi / Kabupate n/ Kota

4669t
46499
74 Surat keterangan pendukung ekspor 21015 3 hari I tahun Seluruh. Menteri
impor - surat keterangan resea.rch use
26792
only
46691

75 Surat keterangan pendukung ekspor 46691 3 hari Surat keterdngan Seluruh Menteri
impor - surat keterangan kuasa impor
46499
kuasa impor
berlaku untuk
satu kali impor.
76 Surat persetujuan ekspor narkotika, 2rort 4 hari 6 bulan Seluruh Menteri
psikotropika dan/atau prekursor
farmasi 2tot2
77 Surat persetujuan iklan 21015 5 hari Sesuai masa Seluruh Menteri
berlaku izin edar.
22t94
22299
32503
17091

SK No 043749 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.B.40

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota

28t92
202t2
32909
275tO
23t2t
20231
3092t
4669t
46499
78 Surat persetujuan impor narkotika, 2tott 4 hari 6 bulan Seluruh Menteri
psikotropika dan/atau prekursor
2tot2
farmasi
72tOl
46447
79 Surat persetujuan pelaksanaan uji 21015 20 hari 2 tahun Seluruh Menteri
klinik 23t24

SK No 043748C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10A.B.41

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi / Kabupate n / Kota

22r94
17099
22299
3250 1

32503
17091
28r92
13993
32909
26602
2660r
32509
32502
275rO
3092r
26792

SK No 043747 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
t.toA.B.42

Kode Kewenangan Pemeriutah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate u/ Kota

4669t
80 Surat persetujuan pemasukan alat 21015 5 hari 1 kali impor Seluruh. Menteri
kesehatan dan alat kesehatan
23r24
diagnostik in uitro melalui mekanisme
jalur khusus I Special Access Scheme 22t94
(sAS/
17099
22299
325.01
32503
t709t
28t92
13993
32909
26602
2660r
32509

SK No 043746C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.104.8.43

Kode Kewenangan Pemerintah

No. Perizinan Berusaha KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter Pusat / Provinsi/ Kabupate n/ Kota

32502
275rO
3092r
26792
4669r

SK No 043745 C
 PRES IDEN
REPUELIK INDONESIA
I.10B.B.1

B. PERIZIITAIT BERUAAIIA UI{TUK UEIfi' .IAITG XDGIATAI{ BERUS/IIIA SUBSEKTOR OBAT DAIT MAXA.ITAIT
Kcrcanagrn Pcacrlntrh
Kode XBLI
No. Pcr{zlnrn Benmhr
Tcrlrlt Jrpclr Wrttu Ur.r Ecrhlu furet/Provtul/
Pur"notcr Krbuprtca/Kotr
1 Izin Edar Obat 2LOt2
d.. Pra Registrasi hanya untuk 1 Pra Registrasi = 4O Hari 1 tahun Seluruh Kepala Badan
obat baru, produk biologi, obat 2 Pra Registrasi Emergency
Pengawas Obat
generik wajib bioekivalensi, Use Authorization = 1 Hari dan Makanan
obat generik impor, dan obat
generik pertama
b. Registrasi Baru Obat BarLl, 1 Registrasi Obat khusus 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Obat Generik, dan Produk ekspor = 7 Hari Pengawas Obat
Biologi 2 Registrasi pertama Obat dan Makanan
Pengembangan Baru oleh
industri farmasi yang
melakukan investasi di
Indonesia = 5O Hari
3 Registrasi pertama Obat
Generik Pertama oleh
industri farmasi yang
melakukan investasi di
Indonesia = 75 Hari

SK No 000197 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.E}.2

Kcwcaengen Pcncrlatrh
IIodc NELI
f,o. Pcrlllnen Bcrunbe
?crldt Jqnghr l9aktu ten Bcrhtu Punt/Provtarl/
Prrenctcr Erbupetcn/Kotr
4 Registrasi Baru Obat Baru
dan Produk Biologi yang
diindikasikan untuk terapi
penyakit serius yang
mengancam nyawa
manusia Urfe sauing),
dan/atau mudah menular
kepada orang lain,
dan/atau belum ada atau
kurangnya pilihan terapi
lain yang aman dan efektif
= lOO Hari
5 Registrasi Baru Obat Baru
dan Produk Biologi yang
berdasarkan justifikasi
diindikasikan untuk
penyakit serius dan langka
(Orphan Drug) di Indonesia
= 100 Hari
6 Registrasi Baru Obat Baru,
Produk Biologi, Obat
Generik, dan Obat Generik

SK No 000214 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.8.3

Itrwcnragrn Pcacrlatah
Kodc trBLI
No. Pcdclara Bcnrrrhr Tcrlalt Jerglr WrLtu ten Ecrlelu
hurt/Pro,vfad/
Prrrmetcr Ihbupetcn ll4otr
Bermerek ditujukan untuk
program kesehatan
nasional yang dilengkapi
dengan dokumen
penunjang kebutuhan
program atau hasil
prakualifikasi Badan
Kesehatan Dunia (World
Health Organization/ = 1OO
Hari
7 Registrasi pertama Obat
Baru dan Produk Biologi
oleh industri farmasi yang
melakukan investasi . di
Indonesia: 100 Hari
8 Registrasi Baru Obat Baru
dan Produk Biologi yang
telah melalui proses Obat
Pengembangan Barr yang
dikembangkan oleh
institusi riset atau industri
farmasi di Indonesia,

SK No 000213 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.4

Kcueneagea Pcucrlnteh
IIodc ISBLI
tro. Pctfulnrn Bcnrrehe
Tcrtrlt Jargle lfrttu Ursa Bcrlehr
Peructor hrrt/Provlmt/
Ihbupetcn/I(otr
dibuat oleh industri
farmasi di Indonesia dan
paling sedikit 1 uji klinik
dilakukan di Indonesia =
1O0 Hari
9. Registrasi Baru Obat
Generik yang memiliki
Formula, sumber bahan
baku, spesifikasi Obat,
mutu, spesifikasi
kemasan, proses produksi,
dan menggunakan fasilitas
produksi yang sama
dengan Obat Generik
Bermerek yang telah
disetujui atau sebaliknya =
100 Hari
10. Registrasi Baru untuk
Obat dan Produk Biologi
Baru yang telah disetujui
paling sedikit di 1 negara
dengan sistem evaluasi

SK No 000212 C
 PRES IDEN
REPUELIK INDONESIA
I.108.B.5

I(cweaenglo Penrcrlatrh
Kodc IIBLI
lfo. Pcrlzlnrn Beruehe Tarlelt Jeagla Yettu Hen Bcrlehu
Penmetcr Purt/Provtnrl/
Ilrbuprtcn lllott
yang telah dikenal baik =
120 Hari
1 1. Registrasi Baru Obat
Generik dan Obat Generik
Bermerek yang tidak
termasuk dalam jalur
evaluasi registrasi pertama
Obat Baru dan Produk
Biologi oleh industri
farmasi yang melakukan
investasi di Indonesia
150 Hari
12. Registrasi Baru Obat Baru
dan Produk Biologi serta
Registrasi Variasi Major
indikasi baru/posologi
baru yang tidak termasuk
dalam jalur evaluasi
registrasi 100 Hari dan
120 Hari = 3OO Hari

SK No 00021I C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.B.6

I(cucnragen Pcncrlntrh
Kode IIBLI
Ilo. Pctlzlnrn Bcrureha
Tcrlrlt rlengtr lFektu Iere BcrleLu
Ptrret/Prowtnri/
Penneter Rrbnrprton/Rota
C. Registrasi Emergency Use 1 Obat Baru = 20 Hari Maksimal 5 tahun atau lebih Seluruh Kepala Badan
Authorization (EUA) 2 ObatGenerik=5Hari Pengawas Obat
dan Makanan
d. Variasi Major I Registrasi Variasi Obat Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Baru dan Produk Biologi Pengawas Obat
terkait mutu yang telah dan Makanal
disetujui paling sedikit di
1 negara dengan sistem
evaluasi yang telah
dikenal baik = 75 Hari
2 Registrasi Variasi Major
indikasi baru/posologi
baru untuk Obat yang
ditujukan sebagaimana
dimaksud pada angka 1
sampai dengar angka 5
pada registrasi obat baru
= 1O0 Hari

SK No 000210 C
 PRES IOEN
REPU BLIK INDONESIA
I.10B.8.7

Krwcnengaa Fcacrlntrt
Hodo IIBLI
Ifo Pcrlrhrn Bcnrrrbr Tcrtatt Jea3kr Wrttu lase Bcrhlu
Parenctcr Puret/Prodnrf/
Ilebupetcn/Itutr
3 Registrasi Variasi Major
terkait mutu dan
Informasi Produk = lOO
Hari
4 Registrasi Variasi Major
indikasi baru/posologi
baru untuk Obat dan
Produk Biologi Baru yang
telah disetujui paling
sedikit di 1 negara dengan
sistem evaluasi yang telah
dikenal baik = 12O Hari
5 Registrasi Variasi Major
indikasi baru/posologi
baru yang tidak termasuk
dalam jalur evaluasi 100
Hari dan 120 Hari = 300
Hari
e. Variasi Minor 4O Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan

SK No 000209 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.8.8

Kcrcanngea Pcmcrlntrh
Kodc KBLI
Ho. Porlztnrn Bcmrehr TcrLdt Jugka lf,aktu Uere Bcrl,elu
Purt/Prqvfncl/
Pera.ucter
I(ehupeton lllott
f. Variasi Minor Notifikasi ldo and NA Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
telQ Pengawas Obat
dan Makanan
g. Registrasi Ulang Tanpa 10 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Perubahan Pengawas Obat
dan Makanan

2 Izin Edar Obat Tradisional 21022

46+4r
46442
47723
47999

a. Pra Registrasi Obat Tradisional 1 Obat Tradisional Dalam 20 Hari Seluruh Kepala Badan
Dalam Negeri/Lisensi/Impor/ Negeri/ Lisensi/ Impor/ Pengawas Obat
Obat Herbal Terstandar/ Obat Herbal Terstandar/ dan Makanan

SK No 000208 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.9

Kcrcnengrn Pcncrlatrh
Pcrlrinen Bcru*Lr Kodc I(BLI
Ifo.
Tortrlt Jengla lEektu f,rcr Bcrletu Purt/Prc?hd/
Prrenetcr Ihbulntoa/Kote
Fitofarmaka/ Komposisi Fitofarmaka = 15 Hari
Tertentu
2. Obat Tradisional
komposisi Tertentu = 10
Hari
b. Registrasi Baru Obat 1. Registrasi Obat Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Tradisional Tradisional lou nsk = 7 Pengawas Obat
Dalam Negeri/Lisensi/Lotu
Hari (dengan mekanisme dan Makanan
time to respondl
Rr.sk/Impor /Obat Herbal
Terstandar / Fitofarmaka / 2. Registrasi Obat
Komposisi Tertentu Tradisional komposisi
tertentu = 15 Hari (dengan
mekanisme time to
respondl
3. Registrasi Obat
Tradisional dalam
negeri/lisensi selain
kategori lotu isk = 3O Hari
(dengan mekanisme time
to respondl
4. Registrasi Obat

SK No 000207 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10E}.B.10

Kcrcaaqgen Pcmcrlatah
I{o. Pcrfuinrn Borurehe Kodc IIBLI
Tcrtrlt Jengtr Wattu llera Borle&u
Pereactcr Purt/Prcvh.t/
Ilrbuprtcn/tr(ote
Tradisional impor = 90
Hari (dengan mekanisme
time to respon$
5 Registrasi obat herbal
terstandar = 90 Hari
(dengan mekanisme time
to respond)
6. Registrasi fitofarmaka
90 Hari (dengan
mekanisme time to
respond)
c. Registrasi Ulang Obat 10 Hari (dengan mekanisme Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Tradisional/Obat Herbal/ time to respond) Pengawas Obat
Terstandar / Fitofarmaka dan Makanan

d. Registrasi Variasi Mayor Obat 30 Hari (dengan mekanisme Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Tradisional lObat Herbal/ time to respond) Pengawas Obat
Te rstandar / Fitofarmaka
dan Makanan

SK No 000206 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10E}.8.1 1

NarGnrtgrt Pcacrlnteh
IIo. Pcrlrt'ran Bctumhr Kodc IBLI Jraghr Wettu tere Bcrleku
Tcrlrlt Puret/Provtart/
Prrarnetcr Kabuprtco/Eotr

e. Registrasi Obat 3 Hari (dengan mekanisme fime Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Tradisional/Obat Herbal/ to respond) Pengawas Obat
Terstandar / Fitofarmaka dan Makanan
Ekspor
f. Registrasi Variasi Minor Obat 7 Hari (dengan mekanisme tlme Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Tradisional /Obat Herbal/ to respondl Pengawas Obat
Terstandar/ Fitofarmaka dan Makanan
dengan Persetujuan
g. Registrasi Variasi Minor Obat 5 Hari (dengan mekanisme time Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Tradisional /Obat Herbal/ to respond) Pengawas Obat
Ters tandar / Fitofarmaka dan Makanan
dengan Notifikasi
3 Izin Edar Obat Kuasi 2tot2
2to22
4644t
46442
47723

SK No 000205 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.B.12

l(6;sntng.n Pcmcflnteh
Kodo IIBLI
I$o. Pctldnrn Bcmnhe Tcrhlt rlrrylle l[rltu llau Bcrhtu hret/PtovinrU
Prrrattcr Kabupetcr,/Ibtr
47999
a. Pra Registrasi Obat Kuasi 15 Hari 20 Hari Seluruh Kepala Badan
Dalam Negeri/ Lisensi/ Impor Pengawas Obat
dan Makanan
b. Registrasi Baru Obat Kuasi 1. Registrasi Obat Kuasi Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Dalam Negeri/ Lisensi/ Impor dalam negeri/lisensi = 3O Pengawas Obat
Hari (dengan mekanisme dan Makanan
time to respond)
2. Registrasi Obat Kuasi
impor = 6O Hari (dengan
mekanisme tirne to respond)
c. Registrasi Ulang Obat Kuasi 10 Hari (dengan mekanisme Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
time to respond) Pengawas Obat
dan Makanan
d. Registrasi Variasi Mayor Obat 30 Hari (dengan mekanisme Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Kuasi time to respond) Pengawas Obat
dan Makanan

e. Registrasi Obat Kuasi Ekspor 3 Hari (dengan mekanisme fime Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat

SK No 000204 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.8.13

Hcremngaa Pcucrlntth
Kodo XBLI
IIo, Pctfularn Bcrunha
Tcrlalt Jragtr Waltu ilrm Bcrhtu Pumt/Pnovtnrt/
Parrmetcr Ihbuprtcn/Kote
to respond) dan Makanan
f. Registrasi Variasi Minor Obat 7 Han (dengan mekanisme time Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Kuasi dengan Persetujuan to respond) Pengawas Obat
dan Makanan
g. Registrasi Variasi Minor Obat 5 Hari (dengan mekanisme frime Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Kuasi dengan Notifikasi to respond) Pengawas Obat
dan Makanan
4 Izin Edar Suplemen Kesehatan 2rot2
2ro22
1 1040
1 1090
ro799
464+r
46442
47723
46334

SK No 000203 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.B.14

Kcmnlrgra Pcncrlatah
Kodc KBLI Jelglr Eahtu Ume Bcrlrlu
Ifo PcrLlnrn Ecnuahr TcrLrlt hr*t/Provln:t/
Prnnctcr Babupetca/Hotr

46339
47999
a. Pra Registrasi Suplemen 1. Suplemen Kesehatan Dalam 20 Hari Seluruh Kepala Badan
Kesehatan Dalam Negeri/ Negeri/Lisensi/Impor = 15 Pengawas Obat
Lisensi/ Impor/ Komposisi Hari dan Makanan
Tertentu Baru 2. Suplemen Kesehatan
komposisi Tertentu : 10
Hari
b. Registrasi Baru Suplemen 1. Registrasi Suplemen Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Kesehatan Dalam Negeri/ Kesehatan komposisi Pengawas Obat
Lisensi/ Impor/ Komposisi Tertentu = 15 Hari (dengan dan Makanan
Tertentu mekanisme time to respondl
2. Registrasi Suplemen
Kesehatan dengan kategori
bahan aktif tunggal atau
kombinasi yang sudah
diketahui profil keamanan
dan manfaatnya = 3O Hari
(dengan mekanisme time to

SK No 000202C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I. 10B.B. 15

Korcnragra Prncrlntrh
Kodc NBLI
f,o Pcrirlaea Bcmhr TcrLalt Jeaetr [rttu IImr Bcd.tu Punt/Prorlnct/
ParaBCtGr
Brbupetcn/Kotr
respondl
3. Registrasi Suplemen
Kesehatan dengan kategori:
a) Bahan aktif tunggal atau
kombinasi yang baru; b)
Posologi baru; c) Klaim
baru; d) Bentuk sediaan
baru; dan e) Belum
diketahui profil keamanan
dan manfaatnya = 50 Hari
(dengan mekanisme time to
respondl
c. Registrasi Ulang Suplemen 10 Hari (dengan mekanisme Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Kesehatan time to respondl Pengawas Obat
dan Makanan

d. Registrasi Variasi Mayor 30 Hari (dengan mekanisme Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Suplemen Kesehatan time to respondl Pengawas Obat
dan Makanan
e. Registrasi Suplemen Kesehatan 3 Hari (dengan mekanisme time Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Ekspor to respondl Pengawas Obat

SK No 000253 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.B.16

Ktocnrngu Poacrlatrh
IIodc HBLI
IiIo Pcrldnen Bcruhe Tcrlelt Jeagta Yrfrtu lf,err Bcrlrtu
Purrt/Provtarl/
Prreaetcr Ihbuprtca/totr
dan Makanan
f. Registrasi Variasi Minor 7 Hari (dengan mekanisme fime Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Suplemen Kesehatan dengan to respond) Pengawas Obat
Persetujuan dan Makanan
g. Registrasi Variasi Minor 5 Hari (dengan mekanisme fime Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Suplemen Kesehatan dengan to respond) Pengawas Obat
Notilikasi dan Makanan

5 Izin Edar Kosmetika 20232

46443
47724
47tgt
479r1
479t4
47 ttr
47r72
47999

SK No 000252 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.8. r7

Kcrcae4gen Pcnarlnteh
Kodc I(BLI
Ito. Pcrldnra Bcrurabr Tctkelt JeagLa UIeItu tm Bcd.Iu hret/Provtnrt/
Farsncter Ihbuprten/Kotr
a. Notifikasi Barr Kosmetika 1. Barr Kosmetika
Notifikasi Maksimal3 tahun Seluruh Kepala Badan
untuk Kosmetika selain Pengawas Obat
tipe produk sediaan wangi- dan Makanan
wangian = 14 Hari (dengan
mekanisme time to respond)
2. Notifikasi Ban: Kosmetika
untuk Kosmetika tipe
produk sediaan wangi-
wangian=3Hari(dengan
mekanisme time to respondl

b. Pembaharuan Notifikasi 1. Pembaharuan Notifikasi Maksimal 3 tahun Seluruh Kepala Badan

Kosmetika Kosmetika untuk Pengawas Obat
Kosmetika selain tipe dan Makanan
produk sediaan wangi-
wangian = 14 Hari (dengan
mekanisme time to respond)
2. Pembahaman Notifikasi
Kosmetika untuk
Kosmetika tipe produk
sediaan wangi-wangian = 3

SK No 000251 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.18

Kcrcaangaa Pomcrlntah
Ilodc IBLI
I{o Porlzlmn Benmhe Tcrlalt thuske Eattu fera Berleku
PtrretlProvlnd/
Prsaoctcr Kebupetcn/Kotr
Hari (dengan mekanisme
time to respondl
c. Persetujuan Notifikasi 14 Hari (dengan mekanisme Maksimal3 tahun Seluruh Kepala Badan
Perubahan / Variasi Perusahaan time to respond) Pengawas Obat
dan Makanan
d. Pemberitahuan Notifikasi 3 Hari (dengan mekanisme fime Maksimal3 tahun Seluruh Kepala Badan
Perubahan/ Variasi Kemasan to respond) Pengawas Obat
dan Makanan
e. Pemberitahuan Notifikasi 3 Hari (dengan mekanisme flme Maksimal 3 tahun Seluruh Kepala Badan
Kosmetika Kit to respond) Pengawas Obat
dan Makanan

6. Sertifikat Pemenuhan Komitmen 10330 1 Hari 5 tahun Selurrh Kepala Badan

Pangan Olahan Tanpa Klaim, 1 1090
Pengawas Obat
Tanpa Peruntukal, dengan atau dan Makanan
Tanpa Penyimpanan Beku, to762
disertai:
10510
a. Penggunaan Bahan Tambahan
Pangan (BTP) Tanpa ADI atau 10520
Tanpa Batas Maksimum

SK No 000250 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.8.19

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka trIaktu Mesa Berlaku
Terkalt Parameter
Pusat/Provlnsi/
Kabupaten lKota
(CPPB), atau 1053 1

b. Tanpa Penggunaan Bahan 10590

Tambahan Pangan (BTP) atau
to795
Bahan Baku yang Memiliki
Batas Maksimum Penggunaan 46326
I Sertifikat Persetujuan Pangan 10411 5 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Olahan Wajib SNI to4t2
Pengawas Obat
dan Makanan
10490
8 lzin Edar: 10413
30 Hari (dengan mekanisme 5 tahun Seluruh Kepala Badan
time to respondl Pengawas Obat
a. Pangan Olahan dengan to3t2 dan Makanan
Peruntukan atau Pangan
Olahan untuk Keperluan Gizi 103 13
Khusus (PKGK), 10314
b. Pangan Olahan Berklaim, 10320
c. Pangan Produk Rekayasa
10399
Genetik (PRG),
35302
d. Pangan Iradiasi,
to42t
e. Pangan Olahan dengan Bahan

SK No 000370 C
 PRES IDEN
REPUELIK INDONESIA
r.10B.8.20

Kcrcarngra Fsncrlatrh
to. Pcrldnrn Bcnrmhe KodG IIBLI .hngln lfahtu
Tcrtait llme Bcrletu
Parencter hnrt/Ptovhrt/
Ilebuprtcn/Kota
Baku yang Memiliki Batas to424
Maksimum Penggunaan,
10733
f. Pangan Olahan dengan Bahan
ro792
Tambahan Pangan (BTP) yang
Mempunyai ADI dan Batas to773
Maksimum Penggunaan,
10794
g. Minuman Beralkohol,
t0779
h. Bahan Tambahan Pangan
(BTP), atau
463t9
i. Pangan Olahan dengan Proses ro729
Pasteurisasi, Sterilisasi 10731
Komersial/Teknologi Baru to732
Lainnya.
ro739
9 Izin Edar: 15 Hari (dengan mekanisme 5 tahun Seluruh Kepala Badan
a. Pangan Olahan Sejenis yang
463r4 time to respond) Pengawas Obat
Telah Memiliki Izin Edar 01493
dan Makanan

b. Pangan Olahan dengan PMR 46327

c. Pangan Olahan Organik

SK No 000199 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I. 10B.B.21

Bcncaragen Pcmcrlateh
Kodc I(BLI
No Pcrktnrtr Bcnrrahe Tcrldt Jergla lflrktu Uere Bcrletu
huet/Provluct/
Paramctct
Krbupetcn/Hotr
d. Pangan Olahan dengan 46322
Sertifikat SNI
46323
10 Sertifikat Pemenuhan Komitmen 46324
1 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Variasi Minor Pangan Olahan Pengawas Obat
46325 dan Makanan
11 Sertifikat Pemenuhan Komitmen 4633L 1 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Variasi Mayor Pangan Olahan 10391
Pengawas Obat
Tanpa Klaim, Tanpa Peruntukan, dan Makanan
dengan atau Tanpa Penyimpanan to392
Beku, disertai: 10611
a. Penggunaan Bahan Tambahan
Pangan (BTP) Tanpa ADI atau
to6t2
Tanpa Batas Maksimum 10613
(CPPB), atau
10614
b. Tanpa Penggunaan Bahan
10615
Tambahan Pangan (BTP) atau
Bahan Baku yang Memiliki 10616
Batas Maksimum Penggunaan
10621
t2. Sertifikat Persetujuan Variasi ro622 5 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Mayor Pangan Olahan Wajib SNI Pengawas Obat

SK No 000241 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
t.108.8.22

Kewcnengea Pcmcrhtrb
Kodc BALI
Ifo Pcrlzlnrl Ecnrmhe Tarlrit Jragle lf,attu lf,era Bcrhtu
huet/Ptovhrf/
Pannetcr KebupetcnllIo;f,
10629 dan Makanan
13 lzin Variasi Nama Produsen 10631 10 Hari NA Seluruh Kepala Badan
Pangan Olahan
10633
Pengawas Obat
dan Makanan
1O634
t4 Izin Variasi Nama dan/atau 1O Hari NA Seluruh Kepala Badan
Alamat Kantor Importir Pangan to740 Pengawas Obat
Olahan Selama Masih dalam Satu 46339
dan Makanan
Provinsi
10710
15 lzin Variasi Mayor Pangan 30 Hari (dengan mekanisme Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Olahan: 46332 time to respondl Pengawas Obat
dan Makanan
a. Pangan Olahan dengan 10130
Peruntukan atau Pangan 10211
Olahan untuk Gizi Khusus
(PKGK), to2L2
b. Pangan Olahan Berklaim, 102 13

c. Pangan Produk Rekayasa to2L4

Genetik (PRG) 10215
d. Pangan Iradiasi,

SK No 400246C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.23

t(6sr6nratrn Pc8crlntrh
Kodo IIBLI
llo Pcrlzlnra Bcrureha TcrLelt Je.g&e Waktu Uue Bcshku
Paramctcr hrrrt/Provlnd/
f,ebuprtcu/Kote
e. Pangan Olahan Organik, to2r6
f. Pangan Olahan dengan Bahan 20294
Baku yang Memiliki Batas
82920
Maksimum Penggunaan,
g. Pangan Olahan dengan Bahan LO2t7
Tambahan Pangan yang to2t9
Mempunyai ADI dan Batas r0299
Maksimum Penggunaan,
to79t
h. Minuman Beralkohol,
ro799
i. Bahan Tambahan Pangan,
to623
j. Pangan Olahan dengan Proses
Pasteurisasi, Sterilisasi ro72l
Komersial/Teknologi Baru to722
lainnya
to723
16. Sertifikat Pemenuhan Komitmen
to77t I Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Ulang Pangan Olahan Pengawas Obat
ro772 dan Makanan
ro774

SK No 000245 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
t.toB.B.2+

I(crcnengen Fcncrlatrh
I(odo IIBLI
IVo, Porlzlnen Bcnrraha
Tcrtrlt Jsngla Wrltu f,era Bcrlllu
Prremctcr hrret/Provlnsl/
l(ebupetcn/Kote
to76l
to763
46333
11010
tro20
11031
1 1032
1 1040
11051
20118
10793
10750
lo4t4
10415
10422

SK No 000244C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10E}.B.25

Hcwonengan Pcncrlntah
I(odc IIBLI
No Pcrlztnen Bcrurehe
Tcrtelt Jru3ln Wettu DIua Bcrlelu
Purct/Provlnri/
Prrauctcr Krbulntcn/Eota
ro423
1043 1

to432
to22t
t0222
to29r
10292
10293
to294
10295
to296
LO297
20t16
201t9
47 ttt

SK No 000243 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.8.26

Kcwcarngea Peacrlntrh
f,o. I(odc IIBLI
Pcrlrlnen Bcrurehe
Tcrlalt JengLn WrLtu Hrrr Bcrl,rlu huet/Provinrl/
Peraactcr I(abuprtcn/Kota
471t2
10433
t0434
10435
to436
to437
10532
46315
46327
46334
to298
1031 1

l7 Sertifikat Cara Pembuatan Obat 2to12

yang Baik
21011
86903

SK No 000237 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
t.LoB.B.27

Kodo KBLI
Ilcronengru Pcncrlntrh
I$o. Porizlara Btrrrghr Jengle Wrltu Mrca Bcrhlu
Tcrtelt hut/Frovtarl/
Parrncter Ilebulntca lllott
86103
(sukarela)
86101
(sukarela)
a. Sertifikasi Baru 35 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
b. Perubahan fasilitas yarlg 35 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
memerlukan inspeksi Pengawas Obat
dan Makanan

c. Perubahan fasiiitas yang tidak 35 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
memerlukan inspeksi Pengawas Obat
dan Makanan
d. Penambahan gudang di luar 35 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
lokasi pabrik Pengawas Obat
dan Makanan
e. Penambahan fasilitas kemasan 35 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan

SK No 000236 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.E}.28

Kowrnragrn Pomcrlntlh
fo. Kodc f,BLI
Pcrlslnra Benrrehe
Tcrtrit Jenglr l[*tu Hera Bcrletu
Prramctot hrrt/Provlnd/
Ilabuprtca/Kotr
sekunder pada gedung baru di Pengawas Obat
lokasi sesuai izin industri dan Makanan
farmasi
f. Perubahanadministrasi 10 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
g. Perpanjangan Sertifikat CPOB 1. Perpanjangan Sertifikat 5 tahun Seluruh Kepala Badan
CPOB yang tidak Pengawas Obat
memerlukan inspeksi = 1O dan Makanan
Hari
2. Perpanjangan Sertifikat
CPOB yang memerlukan
inspeksi = 35 Hari
18 Sertifikat Cara Pembuatan Obat 2LO27
Tradisional yang Baik
21022
a. Sertifikasi Baru 35 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan

SK No 000235 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.8.29

Ilcwonengm Pcaerinteh
I[o. Pctlahrn Bcmrrhe Kodc XBLI
Tcrteit Jrngtr l[ektu ilerr Bcrtrku
Panmctcr huet/Mnsl/
Kebupetea/I[otr
b. Perubahan Administratif 14 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
c. Perubahan Fasilitas yang 35 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Memerlukan Inspeksi Pengawas Obat
dan Makanan
d. Perubahan Fasilitas yang Tidak i4 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Memerlukan Inspeksi Pengawas Obat
dan Makanan
e. Perpanjangan Sertifikat CPOTB 35 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
19 Sertifikasi Pemenuhan Aspek 2to22
CPOTB Secara Bertahap

a. Sertifikat Baru 55 Hari 3 tahun Seluruh Kepala Badan

Pengawas Obat
dan Makanan

SK No 000234 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.E}.30

Bcrcuengea Pcncrlntrh
Ilo. Pcrlzlara Bcmhr Kodc BBLI
Tcrtett Jragle Wettu Mre* Bcrhhu
Perrmctct hrret/Mnri/
Brbuprtcn/Kotr
b. Perubahan Administratif 14 Hari Maksimal3 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
c. Perpanjangan Sertifikat 55 Hari 3 tahun Seluruh Kepala Badan
Pemenuhan Aspek CPOTB Pengawas Obat
Secara Bertahap dan Makanan
20 Sertifikat Cara Pembuatan 20232
Kosmetika yang Baik
a. Persetujuan Denah Bangunan 1O Hari NA Seluruh Kepala Badan
Baru Pengawas Obat
dan Makanan
b. Persetujuan Denah Bangunan 1O Hari NA Seluruh Kepala Badan
Perubahan Pengawas Obat
dan Makanan

c. Sertifikat CPKB Baru 35 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan

Pengawas Obat
dan Makanan

SK No 000233 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
r.108.8.31

Itcwcnengea Pcncrlntrh
Kodc XBLI
I[o. Pctlzlarn Bcnreha
Tertelt Jengkr lfgttu Mare Bertrrlu
Par8&ctcr hrret/Proulnrl/
Hrbupetca/I[ote

d. Sertifikat CPKB Pembaharuan 35 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan

Pengawas Obat
dan Makanan

e. Sertifikat CPKB Perubahan 1O Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan

Administrasi Pengawas Obat
dan Makanan

f. Sertifikat CPKB Perubahan 35 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan

Teknis Pengawas Obat
dan Makanan

2l Sertifikat Pemenuhan Aspek 20232

CPKB Secara Bertahap Golongan
A
a. Baru 2O Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan

SK No 000232C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.B.32

I(crcneng*a Pcmcrlatrh
Hodc I(BLI
Ilo. Pcttrlara Berunhr Tcrhrlt .IrngLe lfrltu lhre Bcrhhr
Puret/Prortarl/
Perenctcr Kebuprtcn/IIote

b. Pembaharuan 20 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan

Pengawas Obat
dan Makanan

c. Perubahan Administrasi 1O Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan

Pengawas Obat
dan Makanan
d. Perubahan Teknis 2O Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
22 Sertifikat Pemenuhan Aspek 20232
CPKB Golongan B
a. Baru 20 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
b. Pembaharuan 20 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan

SK No 000231 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.33

Kodc KBLI Kewenangan Pemerlntah

No. Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Rrsat/Provlnsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
c. Perubahan Administrasi 1O Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
d. Perubahan Teknis 20 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
23 Sertifikat Cara Distribusi Obat 46441
yang Baik
46447
a. Sertifikat Baru 49 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
b. PerubahanSertifikat CDOB 49 Hari Maksimal 5 tahun
yang memerlukan inspeksi Seluruh Kepala Badan
karena penambahan gudang Pengawas Obat
dan Makanan
atau pindah gudang pada
alamat dan lokasi berbeda
c. Perubahan Sertifikat CDOB 49 Hari Maksimal 5 tahun
yang memerlukan inspeksi Seluruh Kepala Badan
karena penambahan gudang Pengawas Obat
dan Makanan

SK No 000360 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
I.10B.B.34

l(.rcar rrgln Fcmcrlntah

Kodc IIBLI
IYo. PcrLlnrn Bcnnahe Tcrkrlt Jangkr Yrhu Mrse Bcrlehu
Ptlret/Prorytnrt/
Pererctcr Ilrbuprton/Kotr
atau pindah gudang termasuk
perubahan fungsi atau
perluasan ruangan
penyimpanan, ruangan
pengemasan ulang, dan
pelabelan ulang pada alamat
yang sama
d. Perubahan Sertifikat CDOB 49 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
yang memerlukan inspeksi Pengawas Obat
karena perubahan kategori dan Makanan
produk yang didistribusikan
e. Perubahan Sertifikat CDOB 7 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
yang tidak memerlukan Pengawas Obat
inspeksi karena perubahan dan Makanan
alamat yang tidak mengubah
lokasi PBF atau PBF Cabang
f. Perubahan Sertifikat CDOB 7 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
yang tidak memerlukan Pengawas Obat
inspeksi karena perubahan dan Makanan
alamat kantor PBF atau PBF
Cabang

SK No 000228C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.8.35

Kode KBLI Kewenangan Pemerintah

No Perlzinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait
Parameter Rrsat/Provinsi/
Kabupaten lKota
g. Perubahan Sertifikat CDOB 7 Hari Maksimal 5 tahun
yang tidak memerlukan Seluruh Kepala Badan
inspeksi karena pengurangan Pengawas Obat
gudang yang tidak mengubah dan Makanan
lokasi PBF atau PBF Cabang
h Perpanjangan Sertifikat CDOB 49 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
24 Surat Persetujuan Penggunaan 2rot2
Fasilitas Produksi Obat
Bersama dengan NonObat
a. Pengajuan Baru 20 Hari per bentuk sediaan per Maksimal 5 tahun
komoditi
Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
b. Perpanjangan 20 Hari per bentuk sediaan per Maksimal 5 tahun
komoditi
Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
c. Perubahan Administrasi 10 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat

SK No 000258 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INOONESIA
r.108.E}.36

Kode KBLI Kewenangan Pemerintah

No Perlzinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt
Parameter hreat/Provinsi/
Kabupaten lKota
dan Makanan
25 CPOB terhadap Fasilitas 2to72
Pembuatan Obat Impor
a. Penilaian Dokumen Registrasi 15 Hari Maksimal 2 tahun
Obat Impor terkait Pemenuhan Seluruh Kepala Badan
Persyaratan CPOB Pengawas Obat
dan Makanan

b. Desktop Inspection 20 Hari Maksimal 2 tahun Seluruh Kepala Badan

Pengawas Obat
dan Makanan
c. Inspeksi Fasilitas Pembuatan 1. Pelaksanaan inspeksi = 60 Maksimal 2 tahun
Obat Impor Hari sejak
Seluruh Kepala Badan
permohonan Pengawas Obat
inspeksi dan Makanan
2. Tindak Lanjut Hasil
Inspeksi = 22 Hari setelah
inspeksi dilaksanakan
d. Evaluasi CAPA Hasil Inspeksi 30 Hari untuk setiap Maksimal 2 tahun
Fasilitas Pembuatan Obat Seluruh Kepala Badan
penyampaian dokumen CApA
Pengawas Obat

SK No 000259 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.B.37

Kode KBLI Kewenangan Pemerlntah

No. Perizlnan Berusaha Jangka trIaktu
Terkait Masa Berlaku
Parameter Pusat/Provlnsl/
Kabupaten lKota
Impor
dan Makanan

26 Persetujuan Iklan Obat 2rot2 1. Iklan Kategori Layanan Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
I Hari
Notifrkasi = Pengawas Obat
2. lkJan Kategori Minor :10 dan Makanan
Hari
3. Iklan Kategori Mayor = 25
Hari
27 Evaluasi Permohonan Obat 2tot2 100 Hari 2 tahun
Pengembangan Baru Seluruh Kepala Badan
72t03 Pengawas Obat
dan Makanan
86903

28 Persetujuan Pelaksanaan Uji 2TOL2 1. Persetujuan Pelaksanaan 2 tahun

Klinik Obat Uji Klinik Obat = 20 Hari
Seluruh Kepala Badan
72tO3 Pengawas Obat
2. Persetujuan Pelaksanaan dan Makanan
Uji Klinik Obat dalam

SK No 000260 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
r.108.B.38

Kode KBLI Kewenangan Pemerlntah

No. Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Pusat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
kedaruratan kesehatan
masyarakat = 15 Hari
29 Persetujuan Pelaksanaan uji 2to72 20 Hari 2 tahun
Bioekivalensi
Seluruh Kepala Badan
72r03 Pengawas Obat
dan Makanan
7t202
30 Persetujuan Pelaksanaan Uji 2to22 20 Hari 2 tahun
Praklinik Obat Tradisional, Obat Seluruh Kepala Badan
Kuasi, Suplemen Kesehatan dan 2tot2 Pengawas Obat
Kosmetika dan Makanan
1 1040
1 1090
ro799
46441
46442
46334
46339
47723

SK No 000261 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.E}.39

Kode I(BLI Kewenangan Pemerintah

No. Perizlnan Berusaha Jangka trIaktu
Terkalt Masa Berlaku
Parameter hrsat/Provinsi/
Kabupaten lKota
47999
72rO3
74t17
20232
46443
47724
4779r
479tt
479t4
47 tlI
47r12
47999
31 Persetujuan Pelaksanaan Uji 27022 20 Hari 2 tahun
Klinik Obat Tradisional, Obat Seluruh Kepala Badan
Kuasi, Suplemen Kesehatan, dan 21O72 Pengawas Obat
Kosmetika dan Makanan
I 1040

SK No 000262 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.40

Kode KBLI Kewenangan Pemerlntah

No Perlzlnan Berusaha Jangka Slaktu
Terkalt Masa Berlaku
Parameter Pusat/Provlnsi/
Kabupaten/Kota
1 1090
to799
46447
46442
46334
46339
47723
47999
72rO3
741T7
20232
46443
47724
47 79r
479r1

SK No 000263 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r. 10B.8.41

Kode KBLI Kewenangan Pemerlntah

No Perizlnau Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provlnsi/
Parameter
I(abupaten/Kota
479t4
47 ttl
47 tr2
47999
32 Persetujuan Iklan Obat 2tot2 1. Iklan Kategori mayor = 30 Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Tradisional, Obat Kuasi, dan Hari Pengawas Obat
Suplemen Kesehatan 2ro22
2. Iklan kategori minor = 5 dan Makanan
1 1040
Hari
1 1090
1o799
4644r
46442
46334
46339
47723
47999

SK No 000264C
 PRES I DEN
REPUBLIK INDONESIA
t.708.8.42

Kode KBLI Kewenangan Pemerlntah

No. Perlzinan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkait
Parameter Pusat/Provinsl/
Kabupaten/Kota
33 Rekomendasi Sebagai Pemohon 46443
Notifikasi Kosmetik
47t91
4791t
47974
47 rtl
47 rt2
47999
a. Baru 12 Hari Maksimal tahun
1 Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
b. Perubahan 12 Hari Maksimal 1 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
34 Persetujuan Penggunaan Fasilitas 2to22
Produksi Obat Tradisional
Bersama dengan Kuasi, Kosmetik
dan Pangan Olahan

SK No 000265 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.43

Kode KBLI Kewenangan Pemerlntah

No Perizinan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
?. Permohonan Penerbitan 20 Hari per bentuk sediaan per Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Persetujuan Penggunaan komoditi Pengawas Obat
Fasilitas Produksi obat dan Makanan
tradisional bersama dengan
nonobat tradisional (obat kuasi
dan atau kosmetik dan atau
pangan) bagi Industri Obat
Tradisional
b. Permohonan Penerbitan 1. Pelaksanaan Inspeksi Maksimal 3 tahun atau maksimal 5 Seluruh Kepala Badan
Persetujuan Penggunaan CPOTB Bertahap = 10 Hari tahun Pengawas Obat
Fasilitas Produksi obat 2. Evaluasi Hasil Inspeksi dan Makanan
tradisional bersama dengan
Sertif,rkasi = 5 Hari
nonobat tradisional (obat kuasi
dan atau kosmetik dan atau 3. Evaluasi CAPA = 15 Hari
pangan) bagi UKOT/UMOT
4. Penerbitan Surat
Persetujuan Penggunaan
Fasilitas Bersama = 5 Hari
C. Permohonan Penerbitan 1. Pelaksanaan Inspeksi Maksima-l 3 tahun atau maksimal 5 Seluruh Kepala Badan
Persetujuan Penggunaan CPOTB Bertahap = 10 Hari tahun Pengawas Obat
Fasilitas Pengujian obat 2. Evaluasi Hasil Inspeksi dan Makanan
tradisional bersama de

SK No 000266 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
I. 108.B.44

Kode KBLI Kewenangan Pemerlntah

No. Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provinsl/
Parameter
Ilabupaten lKota
nonobat tradisiona-l (obat kuasi Sertifikasi : 5 Hari
dan atau kosmetik dan atau
pangan) bagi UKOT/UMOT 3. Evaluasi CAPA = 15 Hari
4. Penerbitan Surat
Persetujuan Penggunaan
Fasilitas Bersama = 5 Hari
35 Surat Persetujuan Penggunaan 20232
Fasilitas Produksi Kosmetik
Bersama dengan Perbekalan
Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)
a. Baru 35 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
b. Pembaharuan 35 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
c. Perubahan Administrasi 10 Hari Maksimal 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan

SK No 000267 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.8.45

Kewenangan Pemerlntah
No Perizlnan Berusaha Kode KBLI
Terkalt Jangka Waktu Maea Berlaku
Parameter Pusat/Provlnsi/
I(abupaten lKota
36 Persetujuan Memproduksi 1 1040 35 Hari NA Seluruh Kepala Badan
Suplemen Kesehatan di Fasilitas Pengawas Obat
Pangan 1 1090
dan Makanan
to799

37 Rekomendasi Importir Obat 46441

Tradisional/ Suplemen Kesehatan
atau badan usaha di bidang 46442
pemasaran suplemen Kesehatan 47723
sebagai pemilik atau pemegang
izin edar yang melakukan 47999
kontrak produksi dengan industri 46334
yang memiliki sertifikat Cara
Pembuatan yang Baik yang 46339
berada di wilayah Indonesia

a. Importir obat tradisional dan 14 Hari NA Seluruh Kepala Badan

suplemen kesehatan Pengawas Obat
dan Makanan

SK No 000268 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.46

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinaa Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provinsi/
Parameter
I(abupaten/Kota
b. Badan Usaha di bidang 4644t 20 Hari NA Seluruh Kepala Badan
pemasaran suplemen
46442
Pengawas Obat
Kesehatan sebagai pemilik atau dan Makanan
pemegang izin edar yang 47723
melakukan kontrak produksi
47999
46334
46339
38 lzin Pengkajian Keamanan, 10330 85 Hari NA Seluruh Kepala Badan
Mutu, Gizi, Manfaat dan 1 1090
Pengawas Obat
Label Pangan Olahan dan Makanan
ro762
10510
10520
10531
10590
to795
46326

SK No 000278 C
 PRE S I DEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.47

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perlzinan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
10411
to4t2
10490
10413
103 12
103 13
103 14
10320
10399
35302
ro42l
ro424
10733
to792
to773

SK No 000279C
 PRES I DEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.E}.48

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perlzinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait hrsat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten lKota
ro794
ro779
463t9
to729
1073 1

ro732
to739
46314
0 1493

4632r
46322
46323
46324
46325
4633 1

SK No 000280 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.49

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perizlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
1039 1

to392
10611
106t2
10613
10614
10615
10616
1062L
ro622
to629
1063 1

10633
10634
to740

SK No 000281 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.50

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perizinan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provinsl/
Parameter
I(abupaten/Kota
46339
10710
46332
10130
to2tt
to212
102 13
ro2r4
10215
to2r6
20294
82920
to217
to2t9
to299

SK No 000282 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.8.51

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perlzinan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provlnsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
to79t
ro799
to623
ro72t
to722
ro723
to77t
to772
to774
ro76r
to763
46333
11010
1 1020
1 1031

SK No 000283 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.52

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No. Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Parameter
Pusat/Provlnsl/
Kabupaten lKota
1 1032
1 1040
1 1051
20118
to793
10750
to4r4
10415
to422
to423
1043 1

to432
r0221
t0222
ro29t

SK No 000284 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
I.108.8.53

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Pusat/Provlnsl/
Parameter
I(abupaten/Kota
to292
to293
1O294
to295
ro296
70297
20r16
20tt9
47 trl
47 tr2
10433
to434
10435
10436
ro437

SK No 000285 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.8.54

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkait hrsat/Provinsi/
Parameter
I(abupaten/Kota
10532
463 15
46327
46334
ro298
10311
39 Persetujuan Pelaksanaan Uji 10330 30 Hari 2 tahun Seluruh Kepala Badan
Klinik Pangan Olahan Pengawas Obat
1 1090
dan Makanan
to762
10510
10520
1053 1

10590
to795
46326

SK No 000286 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.8.55

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
10411
to4t2
10490
104 13
103 12
103 13
103 14
10320
10399
35302
to42r
ro424
10733
ro792
to773

SK No 000287 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.56

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten lKota
to794
ro779
46319
ro729
10731
ro732
to739
46314
01493
4632r
46322
46323
46324
46325
46331

SK No 000288 C
 PRES I DEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.E}.57

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Maea Berlaku
Terkait Parameter
hrsat/Provinsi/
I(abupaten/Kota
1039 1

ro392
10611
10612
10613
106t4
10615
10616
to62l
ro622
to629
10631
10633
10634
to740

SK No 000289 C
 PRES I DEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.8.58

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perizinan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
46339
10710
46332
10130
ro2rr
ro2t2
to2t3
to214
102 15
to2r6
20294
82920
ro217
ro2t9
t0299

SK No 000290 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.59

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait
Parameter
hrsat/Provlnsl/
Kabupaten/Kota
ro79r
1o799
to623
to72r
1o722
to723
to77 |
ro772
ro774
ro76t
ro763
46333
11010
1 1020
1 1031

SK No 000291 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
I.10B.8.60

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkait Pusat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten lKota
rro32
1 1040
1 1051
201 18
ro793
10750
to4l4
10415
ro422
ro423
10431
to432
to22t
ro222
to29r

SK No 000292 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONES.IA
I.108.B.61

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Pusat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten lKota
to292
ro293
to294
ro295
ro296
ro297
20r16
20rt9
47 ttr
47 tt2
10433
to434
10435
10436
to437

SK No 000319 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.8.62

Kewenangan Pemerlntah
Kodc KBLI
No. Perlzinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
10532
46315
46327
46334
to298
10311
40 Izin Peredaran Pangan Produk 01111 Sesuai ketentuan peraturan NA Seluruh Kepala Badan
Rekayasa Genetik (PRG)
ott72 perundang-undangan Pengawas Obat
dan Makanan
01113
01114
01115
01116
ottrT
01119
01121

SK No 000320 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.8.63

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provinsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
orr22
01131
ort32
01133
01134
01135
01 137
01 139
01140
01 160
4l Sertifikat Iradiasi 10330 1 Hari NA Seluruh Kepala Badan
1 1090
Pengawas Obat
dan Makanan
1o762
10510
10520

SK No 000321 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INOONESIA
r.10B.B.64

Kewenangan Pemerlntah
Kodc KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provlnsl/
Parameter
I(abupaten lKota
10531
10590
to795
46326
to4Ll
to412
to490
104 13
103 12
103 13
10314
10320
10399
35302
ro42t
ro424

SK No 000322C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
I.10B.E}.65

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perizlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten lKota
10733
ro792
to773
ro794
to779
463t9
ro729
1073 1
ro732
to739
46314
ot493
4632t
46322
46323
46324

SK No 000323 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10E}.B.66

Kewenangan Penerintah
Kode KBLI
No. Perizinan Berusaha Jangka trIaktu Mesa Berlaku
Terkait Pusat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
46325
4633 I
10391
to392
10611
to612
i06 13

10614
10615
10616
1062r
ro622
ro629
10631
10633
10634

SK No 000324C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.TOB.B.67

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perizinan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkait Pusat/Provlnsl/
Parameter
I(abupaten/Kota
to740
46339
107 10
46332
10130
to2tl
to2t2
102 13
ro214
102 15
ro2r6
20294
82920
to217
ro219
1o299

SK No 000325 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.68

Kewenangan Pcmerlntah
Kode KBLI Masa Berlaku
No. Perlzlnan Berusaha Jaagka Waktu
Terkalt Parameter
Pusat/Provinsl/
Ihbupaten/Kota
to79t
ro799
to623
ro72r
to722
ro723
ro77r
to772
to774
to76r
to763
46333
11010
1 1020
11031
1 1032
1 1040

SK No 000326 C
 PRES IOEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.B.69

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkalt Rrsat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
1 1051
201 18
1o793
10750
to414
10415
ro422
to423
10431
ro432
to22r
r0222
to29t
to292
ro293

SK No 000321 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.B.70

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI Masa Berlaku
No Perlzlnan Berusaha JangLa trIaktu
Terkalt Parameter
hrsat/Provinsi/
Kabupaten lKota
to294
ro295
to296
ro297
20r16
20tt9
47 ttl
47 tt2
10433
to434
i0435
10436
to437
10532
46315

SK No 000328 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I. 10B.B.71

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No. Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten lKota
46327
46334
to298
10311

42 Sertifikasi Pemenuhan Komitmen to2t2 1 Hari Maksimal 5 tahun Pangan Bupati/Wali Kota
Produksi Pangan Olahan Industri olahan
10215
Rumah Tangga (SPP-IRT) tertentu yang
to295 diproduksi
to298 oleh industri
rumah
1031 1 tangga
103 12
10313

SK No 000329 C
 PRE S I OEN
REPUBLIK INDONESIA
r.toB.B.72

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
10330
10411
10413
ro422
to424
10611
to6t2
10613
10614
10633
to634
to62r
to622
ro629
10710

SK No 000330 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.E}.73

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perizinan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provlnsi/
Parameter
Kabupaten lKota
to722
to723
ro729
to732
10733
to734
to739
ro740
ro76r
ro763
to77 I
to772
to773
to779
1O793

SK No 000331 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
LIOB.B.74

Kewenangan Pemerlntoh
Kodc KBLI
No Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provlnsi/
Parameter
I(abupaten lKota
to794
1o796
ro799

43 lzin Penerapan Cara 10130 60 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan

Produksi Pangan Olahan yang 10211
Pengawas Obat
dan Makanan
Baik (CPPoB) lo212
to2t3
to2r4
10215
to2r6
to2t7
to2t9
to22r
ro222

SK No 000332 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
r.10E}.E}.75

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perizlaan Berusaha JangLa Waktu Masa Berlaku
Terkalt Parameter
Rrsat/Provinsi/
Kabupaten/Kota
ro29t
to292
to293
to294
ro295
to296
ro297
t0298
t0299
10311
103 12
103 13
i03 14

10320
10330

SK No 000333 C
 PRES I DEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.B.76

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perizinan Berueaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait hrsat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten lKota
1039 1

ro392
10393
10399
10411
to4t2
10413
lo4t4
10415
to422
to423
ro424
10431
to+32
10433

SK No 000293 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.roB.B.77

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provlnsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
ro434
10435
10436
ro437
10490
10510
10520
10531
10532
10590
10611
to6t2
10613
10614
10615

SK No 000294C
 PRES I DEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.78

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Rrsat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten lKota
10616
lo62r
to622
to623
ro629
10633
10634
10635
10636
107 10
to72r
to722
ro723
ro729
to73r

SK No 000295 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.8.79

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
to732
10733
to734
to739
1o740
10750
ro76t
ro762
ro763
ro77t
to772
ro773
to774
to779
to79r

SK No 000296 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
I.10B.8.80

Kewenangan Pemerintah
Perlzlnan Berusaha Kodc KBLI
No. Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait hrsat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten lKota
to792
to793
ro794
10795
to796
ro799
11010
1 1020
11031
1 1032
1 1040
1 1051
1 1090
20r16
20118

SK No 000269C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.81

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perlzlnaa Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkait Pusat/Provlnsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
20rt9
20294
35302
ot493
44. lzin Penerapan Program 10130 50 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Manajemen Risiko (PMR) to2tt Pengawas Obat
Bertahap Sarana UMK Pangan dan Makanan
Olahan ro2t2
ro2t3
to2t4
102 15
to2t6
to2t7
TO2T9
ro22l
ro222

SK No 000270 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.82

Kewenangan Pemerlntah
Kodc KBLI
No. Perlzinan Berusaha Jangka Waktu Maea Berlaku
Terkalt hrsat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten lKota
to29t
to292
to293
to294
10295
ro296
r0297
10298
to299
10311
103 12
103 13
10314
10320
10330

SK No 000211 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.B.83

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten lKota
10391
ro392
10393
10399
10411
70412
i04 13

to4t4
10415
to422
to423
ro424
10431
ro432
10433

SK No 000272C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.84

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perlzinan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkalt Rrsat/Provlnsl/
Parameter
I(abupaten/Kota
ro434
10435
10436
ro437
10490
105 10
10520
1053 1

10532
10590
10611
106t2
10613
10614
10615

SK No 000273C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.85

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No. Perlzinan Benrsaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkait hrsat/Provinsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
10616
to62r
to622
ro623
to629
10633
10634
1063s
10636
107 10
to72t
ro722
10723
to729
to73r

SK No 000274C
 PRES IOEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.B.86

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkait Rrsat/Provlnsi/
Parameter
Kabupaten lKota
ro732
10733
1O734
ro739
ro740
10750
to76r
to762
ro763
to77t
ro772
to773
ro774
to779
ro79l

SK No 000275 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.8.87

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perizinan Berusaha Jangka trIaktu Masa Berleku
Terkalt hrsat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
to792
to793
ro794
10795
ro796
to799
11010
1 1020
11031
1 1032
1 1040
1 1051
1 1090
20tt6
201 18

SK No 000276C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.B.88

Kewenangan Pemerlntah
Kode XBLI
No Perlzinan Berueaha Jangka trIaktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provinsl/
Parameter
Kabupaten lKota
20tt9
20294
35302
01493
45 lzin Penerapan Program 10130 50 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Manajemen Risiko (PMR) Sarana
ro2tt Pengawas Obat
Produksi Pangan Olahan dan Makanan
ro212
to2t3
to214
102 15
to2r6
to2t7
to2t9
to22t
r0222

SK No 000277 C
 PRES I DEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10E}.B.89

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI Masa Berlaku
No Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Pusat/Provlnsl/
Terkait Parameter Kabupaten/Kota
to29r
r0292
to293
to294
ro295
ro296
ro297
ro298
ro299
10311
103 12
103 13
103 14
10320
10330

SK No 000358 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.B.90

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI Jangka Waktu Masa Berlaku
No. Perizlnan Berusaha Terkalt hrsat/Provlnsi/
Parameter Kabupaten/Kota
10391
to392
10393
10399
10411
ro4t2
104 13
to4l4
10415
ro422
to423
to424
1043 1

ro432
10433

SK No 000315 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.B.91

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Maea Berlaku
Terkait Rrsat/Provlnsi/
Parameter
I(abupaten lKota
to434
10435
10436
ro437
10490
105 10
10520
1053 1

10532
10590
10611
10612
10613
ro6r4
10615

SK No 000316 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.8.92

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI Jangka lllaktu Masa Berlaku
No. Perizinan Berusaha Terkait Rrsat/Proviusi/
Parameter Kabupaten lKota

10616
1062t
to622
ro623
ro629
10633
10634
1063s
10636
107 10
to72t
to722
ro723
ro729
1073 1

SK No 000317 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10E}.B.93

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terhalt Rrsat/Provlnsi/
Parameter
Kabupaten lKota
to732
10733
to734
ro739
to740
10750
ro76t
1O762
1o763
70777
to772
to773
ro774
to779
to79r

SK No 000312 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INOONESIA
r.108.B.94

Kewenangan Pemerlntah
No. Perlzlnan Berusaha Kode KBLI
Terkalt Jangka trIaktu Masa Berlaku
Parameter Pusat/Provlnsi/
Kabupaten lKota
to792
ro793
r0794
ro795
ro796
ro799
11010
1 1020
1 1031
tto32
1 1040
1 1051
1 1090
20tt6
20118

SK No 000313 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.B.95

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI Masa Berlaku
No. Perizinan Berusaha Jangka Waktu
Terkait Parameter
hrsat/Provinsi/
Kabupaten lKota
20r19
20294
35302
01493
46 Sertifikat Pemenuhan Komitmen 47 tll 1 Hari 5 tahun Seluruh Kepala Badan
Sistem Manajemen Keamanan Pengawas Obat
Pangan Olahan di Sarana
47 tt2 dan Makanan
Peredaran 47222
47242
47243
47245
47249
47822
47823
47826

SK No 000314 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
r.108.B.96

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No. Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provlnsl/
Parameter
I(abupaten/Kota

47 Sertifikat Pemenuhan Standar 47 trl 20 Hari 5 Tahun Seluruh Kepala Badan

tentang Sistem Manajemen 463t4 Pengawas Obat
Keamanan Pangan Olahan di dan Makanan
Sarana Peredaran 463 15
463t9
4632t
46322
46323
46324
46325
46326
46327

SK No 000297 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.B.97

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI Masa Berlahu
No. Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Pusat/Provlnsi/
Terkalt Parameter Kabupaten lKota
4633t
46332
46333
46334
46339
4722r
47222
47825
52101
52tO2

SK No 000298 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.8.98

Perizinan Berusaha untuk Menunjang Kegiatan Berusaha Ekspor dan/atau Impor Sektor Obat dan Makanan
Kewenangan Pemerlntah
Kode I(BLI
No Perizlnan Berusaha Jangka Walrtu Masa Berlaku
Terkait Pusat/Provlnsi/
Parameter
Kabupaten lKota
1 Surat Keterangan Ekspor/
Certifbate of Pharmaceutical
Product (CPP)
a. Obat (sukarela) 2ro12 3 Hari 2 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
b. Obat Tradisional, Obat Kuasi 2to).t 1. CPP=3Hari 2 tahun Seluruh Kepala Badan
dan Suplemen Kesehatan
2tot2 2. CFS, COH, dan Surat Pengawas Obat
dan Makanan
Keterangan Sertifikat CPOTB
2to2l =2 Hari
2to22
20294
to762
to779
46441
46442

SK No 000299C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.8.99

Kewenangan Pemcrlntah
Kode KBLI
No Perlzinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten lKota
479rr
47993
c. Kosmetik 20232 1. CPP=3Hari 2 tahun Seluruh Kepala Badan
46443 2. CFS, COH dan Surat
Pengawas Obat
dan Makanan
Keterangan Sertifikat CPKB
47724
= 2 Hari
47844
4791t
47993
47 ltt
47 112
47999
47 tgl
47914
d. Pangan Olahan 10130 1. Surat Keterangan Ekspor 1. setiap kali pengeluaran barang, Seluruh Kepala Badan
PanganOlahan= l Hari atau Pengawas Obat
ro2tl dan Makanan
2. Surat Keterangan Ekspor 2. 6 bulan sesuai denqan

SK No 000300 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.100

Kcwenangan Pemerlntah
Kode I(BLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provinsl/
Parameter
Kabupaten lKota
ro212 Pangan Olahan untuk persyaratan negara tujuan
permohonan yang diajukan ekspor
ro213
melalui UPI BPOM karena
to2t4 belum menerapkan Digital
Signature = 2 Hari
102 15
ro2r6
ro2t7
to219
to22t
ro222
to29r
to292
to293
to294
ro295
to296

SK No 000301 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I. 10E}.E}. 101

Kewenangan Pemerintah
Kode I(BLI
No Perizinan Berusaha Jangka ltraktu Masa Berlaku
Terkalt Rrsat/Provlnsl/
Parameter
Kabupaten lKota
ro297
ro298
to299
1031 1

103 12
103 13
103 14
1o320
10330
10391
ro392
10393
10399
1041i
to472

SK No 000302 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.102

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No Perlzinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter
Pusat/Provlnsi/
Kabupaten lKota
10413
to414
10415
ro422
to423
to424
10431
ro432
10433
ro434
10435
10436
ro437
10490
10510

SK No 000303 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INOONESIA
I.108.8.103

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Parameter
Pusat/Provinsi/
Kabupaten/Kota
10520
10531
10532
10590
10611
10672
10613
10614
10615
10616
1062r
to622
ro623
to629
10633

SK No 000304 C
 PRES IDEN
REPIJBLIK INOONESIA
I.108.8.104

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI Jangka lllaktu Masa Berlaku
No Perizinan Berusaha Terkalt hrsat/Provlnsi/
Parameter Kabupaten/Kota
ro634
10635
10636
107i0
to72l
ro722
to723
70729
to73t
to732
10733
ro734
1o739
to740
10750

SK No 000305 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.105

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka lllaktu Masa Berlaku
Terkait Parameter
hrsat/Provinsi/
Kabupaten/Kota
to76l
ro762
to763
ro77 7

ro772
to773
to774
ro779
ro79r
to792
to793
to794
10795
ro796
ro799

SK No 000371 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.loB.B.l06

Kewenangan Pemerlntah
No Perlzinan Berusaha Kode KBLI
Terkalt Jangka Waktu Masa Berlaku
Parameter hrsat/Provinst/
Kabupaten lKota
11010
tro20
11031
rto32
1 1040
11051
1 1090
20r16
20718
20119
20294
35302
01493
46314
46315
463t9

SK No 000372C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.107

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Rrsat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
4632t
46322
46323
46324
46325
46326
46327
46329
46331
46332
46333
46334
46339
47 ltl
47 t72

SK No 000373 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.B.108

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Itraktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provinsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
82920
2 Surat Keterangan Impor
a. Obat dan Bahan Obat 2toll 1 Hari Untuk 1 (satu) kali pemasukan Seluruh Kepala Badan
2tot2 Pengawas Obat
dan Makanan
4644r
46447
4665t
b. Obat Tradisional, Obat Kuasi, 2toll 1 Hari Untuk 1 (satu) kali pemasukan Seluruh Kepala Badan
dan Suplemen Kesehatan.
2tot2 Pengawas Obat
dan Makanan
2ro2r
2ro22
20294
to762
to779
4644t

SK No 000374C
 PRES IOEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10E}.E}.109

Kewcna'rgan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt
Parameter hrsat/Provinsi/
Kabupaten/Kota
46442
46447
46448
47911
47993
c. Kosmetik 202s2 1 Hari Untuk 1 kali pemasukan Seluruh Kepala Badan
46443
Pengawas Obat
dan Makanan
47724
47844
47911
47993
47 ttl
47 Lt2
47999
47 19t

SK No 000375 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.110

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perlzlnan Berusaha .Iangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provinsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
47974
d. Pangan Olahan 10130 1 Hari Untuk 1 kali pemasukan Seluruh Kepala Badan
to2tt Pengawas Obat
dan Makanan
to212
102 13
to2L4
10215
to2t6
to2t7
to219
ro22l
r0222
TO29L

ro292
ro293

SK No 000376 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INOONESIA
I.108.8.1 1 1

Kewenangan Pemerlntah
No Perizlnan Berusaha Kode KBLI
Terkalt Jangka ltraktu Masa Berlaku
Parameter Pusat/Provinsl/
Kabupaten/Kota
70294
to295
to296
70297
to298
ro299
10311
to312
103 13
103 14
10320
10330
1039 1

ro392
10393

SK No 000334 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r. 10E}.8. 1 12

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perlzinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provlnsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
10399
10411
to4t2
10413
to4t4
10415
to422
ro423
ro424
10431
to432
10433
to434
10435
10436

SK No 000335 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.113

Kewenangan Pemcrlntah
No Perizinan Berusaha Kode I(BLI
Terkalt Jangka Waktu Masa Berlaku
Parameter hrsat/Provinsl/
Kabupaten lKota
ro437
10490
10510
10520
10531
10532
10590
10611
ro612
10613
10614
10615
10616
1062t
to622

SK No 000336 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
I.10B.B.1 14

Kewenaagan Pemerlntah
No Perlzinan Berusaha Kode KBLI
Terkait Jangka ltraktu Masa Berlaku
Parameter Pusat/Provinsl/
Kabupaten/Kota
ro623
ro629
10633
10634
10635
10636
to7 to
to72t
ro722
70723
ro729
1073 1

ro732
10733
1o734

SK No 000337 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10E}.8.115

Kewenangan Pemerintah
No Perizinan Berusaha Kode I(BLI
Terkalt Jangka trIaktu Masa Berlaku
Parameter Rrsat/Provinsl/
Kabupaten/Kota
to739
to740
10750
1076r
to762
ro763
to77 |
to772
1O773
to774
to779
to79l
to792
to793
to794

SK No 000338 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.B.116

Kewenangan Pemcrlntah
No Perizinan Berusaha Kode I(BLI
Terkalt Jangka Waktu Masa Berlaku
Parameter Pusat/Provlnsl/
Kabupaten lKota
10795
to796
70799
11010
rro20
1 1031
1 1032
1 1040
11051
1 1090
20116
20118
20r19
20294
35302

SK No 000339 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.8.117

Kewenangan Pemerlntah
No Perlzinan Berusahe Kode I(BLI
Terkait Jangka Waktu Masa Berlaku
Parameter hrsat/Provlnsi/
Kabupaten/Kota
o1493
46314
463 15
46319
46321
46322
46323
46324
46325
46326
46327
46329
46331
46332
46333

SK No 000340 C
 FRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.1 18

Kewenangan Pemerlntah
No Perizlnan Berusaha Kode KBLI
Terkalt Jangka Waktu Masa Berlaku
Parameter Pusat/Provlnsi/
Kabupaten lKota
46334
46339
47 7tt
47 rt2
82920
3. Analisa Hasil Pengawasan (AHP) 2rotr 3 Hari 6 bulan Seluruh Kepala Badan
Narkotika, Psikotropika, dan
2to12 Pengawas Obat
Prekursor Farmasi dan Makanan
46441
46447
72rO3
7t202
4 Surat Keterangan Penerapan 2tolt 2 Hari Maksimal 2 tahun Seluruh Kepala Badan
CPOB (sukarela) Pengawas Obat
2TOT2
dan Makanan

SK No 000341 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.1 19

Kewenangan Pemcrlntah
No Pedzlnan Berusaha Kode I(BLI
Terkalt Jangka Waktu Masa Berlaku
Parameter Pusat/Provlnsi/
Kabupaten/Kota
5 Pemasukan Melalui Mekanisme
Jalur Khusus atau Special
Access Scheme
a. Obat dan Bahan Obat 2torL 1. Special Access Scheme Obat 3 bulan sejak tanggal surat dan Seluruh Kepala Badan
21o12
dan Bahan Obat = 1O Hari untuk 1 kali pemasukan Pengawas Obat
2. Special Access Scheme Obat dan Makanan
4644r
dan Bahan Obat untuk
46447 keperluan kedaruratan
kesehatan masyarakat = 2
71202
Hari
721O3
86903
b. Obat Tradisional, Obat Kuasi 2roll 3 Hari Untuk 1 kali pemasukan Seluruh Kepala Badan
dan Suplemen Kesehatan Pengawas Obat
2tot2
dan Makanan
2ro2t
2to22
20294
ro762

SK No 000342 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.8.120

Kewenangan Pemerlntah
No Perizinan Berusaha Kode I(BLI
Terkait Jangka Waktu Masa Berlaku
Parameter
Pusat/Provinsi/
Kabupaten/Kota
1O779
4644t
46442
46447
46448
479t1
47993
c. Kosmetik 20232 3 Hari Untuk 1 kali pemasukan Seluruh Kepala Badan
46443 Pengawas Obat
dan Makanan
47724
47844
479tt
47993
47 7tr
47 112

SK No 000343 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r. 10B.8. 12 1

Kewenangan Pemerlntah
No Perizinan Berusaha Kode I(BLI
Terkalt Jangka Waktu Masa Berlaku
Parameter Pusat/Provinsl/
Kabupaten lKota
47999
47 r9l
47914
d. Pangan Olahan 10130 1 Hari Untuk 1 kali pemasukan Seluruh Kepala Badan
1021 1
Pengawas Obat
dan Makanan
ro212
ro2t3
ro214
102 15
ro2r6
ro217
ro2t9
to22r
to222
to29r

SK No 000344 C
 PRES IDEN
REPUELIK INDONESIA
r.IoB.B.t22

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Rrsat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten lKota
to292
to293
ro294
ro295
ro296
to297
to298
t0299
10311
ro3t2
103 13
103 14
10320
10330
10391

SK No 000345 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.B.123

Kewenangan Pemcrlntah
Kode KBLI
No Petlzlnan Berusaha Jangka ltraktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provinsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
to392
10393
10399
10411
to4t2
10413
to4t4
10415
ro422
to423
to424
10431
to4s2
10433
to434

SK No 000346 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INOONESIA
I.108.E}.124

Kewenangan Pemcrlntah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provinsl/
Parameter
Kabupaten lKota
10435
10436
to437
10490
105 10
10520
1053 1

10532
10590
10611
to612
10613
10614
10615
10616

SK No 000347 C
 PRES I DEN
REPUBLIK INDONESIA
r.10B.8.125

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt hrsat/Provlnsi/
Parameter
Kabupaten lKota
to62r
ro622
to623
to629
10633
10634
10635
10636
to7 to
ro72t
to722
to723
to729
10731
ro732

SK No 000348 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10E}.8.126

Kewenangan Pemcrlntah
Kode KBLI
No Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait Pusat/Provlnei/
Parameter
Kabupaten lKota
to733
ro734
ro739
to740
10750
to76t
ro762
ro763
to77 |
to772
to773
to774
ro779
ro79l
to792

SK No 000349 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.toB.B.t27

Kewenangan Pemerlntah
Kode I(BLI
No Perizinan Berusaha Jangka ltraktu Masa Berlaku
Terkait Pusat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
to793
to794
1079s
ro796
ro799
11010
1 1020
11031
1 1032
1 1040
1 1051
1 1090
20t16
20118
20rt9

SK No 000350 C
 PRES IDEN
REPU BLIK INDONESIA
I.1oE}.E}.128

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkait hrsat/Provinsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
20294
35302
01493
46314
46315
46319
4632r
46322
46323
46324
46325
46326
46327
46329
46331
46332

SK No 000351 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I.108.8.129

Kewenangan Pemerlntah
Kode I(BLI
No Perizinan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provinsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
46333
46334
46339
47 ttl
47tt2
82920
6. Rekomendasi Persetujuan
Impor Obat, Obat Tradisional,
Obat Kuasi, Suplemen
Kesehatan dan Kosmetika
Sebagai Barang Komplementer
a. Obat 2to12 7 Hari Maksimal 2 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
b. Obat Tradisional, Obat Kuasi 2101 1 7 Hari Maksimal 2 tahun Seluruh Kepala Badan
dan Suplemen Kesehatan
2to12
Pengawas Obat
dan Makanan
2to2t

SK No 000352 C
 PRE S I DEN
REPUBLIK INDONESIA
I.10B.E}.130

Kewenangan Pemerintah
Kode KBLI
No Perlzlnan Berusaha Jangka ltraktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provinsl/
Parameter
Kabupaten/Kota
2to22
1O762
to779
4644r
46442
46447
46448
20294
47993
479tt
c. Kosmetik 20232 7 Hari Maksimal 2 tahun Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
7 Rekomendasi Untuk
Mendapatkan Pengakuan
Sebagai Importir Produsen
Bahan Berbahaya

SK No 000353 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
I. 10B.B. 13 1

Kewenangan Pemerlntah
Kode KBLI
No Perizinan Benrsaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terkalt Pusat/Provlnsi/
Parameter
Kabupaten/Kota
a. Obat 2rot2 3 Hari NA Seluruh Kepala Badan
Pengawas Obat
dan Makanan
b. Obat Tradisional, Obat Kuasi 2ro7t 3 Hari NA Seluruh Kepala Badan
dan Suplemen Kesehatan
2ro72
Pengawas Obat
dan Makanan
2ro2l
2to22
20294
to762
ro779
4644t
46442
46447
46448
479tt
47993

SK No 000354 C
 PRES IDEN
REPUBLIK INDONESIA
r.108.8.132

Kewenangan Pemcrlntah
Kode KBLI
No Perlzlnan Berusaha Jangka Waktu Masa Berlaku
Terhalt hrsat/ProvinsU
Parameter
Kabupaten/Kota
c. Kosmetik 20232 3 Hari NA Seluruh Kepala Badan
46443 Pengawas Obat
dan Makanan
47724
47844
479tt
47993

SK No 000355 C