PERIZINAN BERUSAHA APOTEK DINAS PENANAMAN MODAL DAN

PELAYANAN TERPADU SATU PINTU

BERBASIS OSS PROVINSI DKI JAKARTA
TAHUN 2022
RUANG LINGKUP

PERIZINAN BERUSAHA BERBASIS OSS (APOTEK)

SURAT IZIN PRAKTIK TENAGA KEFARMASIAN

KETENTUAN TATA RUANG KEGIATAN APOTEK

 DASAR HUKUM
• Undang - Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
Undang-Undang • Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2014 tentang Tenaga Kesehatan
• Undang- Undang Nomor 11 Tahun 2020 tentang Cipta Kerja
• Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan
Perizinan Berusaha Berbasis Resiko
Peraturan • Peraturan Pemerintah Nomor 6 Tahun 2021 tentang tentang
Penyelenggaraan Perizinan Berusaha di Daerah
Pemerintah • Peraturan Pemerintah Nomor 7 Tahun 2021 tentang Kemudahan,
Pelindungan, dan Pemberdayaan Koperasi dan Usaha Mikro, Kecil, dan
Menengah
• Peraturan Menteri Kesehatan No. 14 Tahun 2021 tentang Standar
Kegiatan Usaha dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha
Peraturan Menteri Berbasis Risiko Sektor Kesehatan
• Peraturan Menteri Kesehatan No. 889 Tahun 2011 tentang Peraturan Menteri
Kesehatan tentang Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja Tenaga
Kefarmasian
• Peraturan Gubernur Nomor 47 Tahun 2017 tentang Petunjuk
Pelayanan Terpadu Satu Pintu
Peraturan Daerah • Peraturan Gubernur Nomor 31 tahun 2022 tentang RDTR Wilayah
Perencanaan Provinsi DKI Jakarta
PERIZINAN BERUSAHA BERBASIS OSS
(APOTEK)
CAKUPAN SEKTOR USAHA
❑Layanan Perizinan Berusaha mencakup sektor:

1. Kelautan dan Perikanan;

2. Pertanian;
3. Lingkungan Hidup dan Kehutanan;
4. Energi dan Sumber Daya Mineral;
5. Ketenaganukliran;
6. Perindustrian;
7. Perdagangan;
8. Pekerjaan Umum dan Perumahan Rakyat;
9. Transportasi;
10.Kesehatan, Obat dan Makanan;
11. Pendidikan dan Kebudayaan;
12. Pariwisata;
13. Keagamaan;
14. Pos, Telekomunikasi, Penyiaran, dan Sistem dan Transaksi Elektronik;
15. Pertahanan dan Keamanan;
16. Ketenagakerjaan; dan
17. Keuangan.
 KATEGORI PELAKU USAHA

Sumber : Paparan Direktur Pengembangan Potensi Daerah BKPM RI

PELAYANAN PERIZINAN BERUSAHA BERBASIS RESIKO (PP NO.5/2021)

PERIZINAN BERUSAHA adalah Legalitas yang diberikan kepada pelaku usaha untuk memulai dan menjalankan
kegiatan usaha.
Perizinan berusaha mencakup :
1. Perizinan Berusaha (PB) : NIB, Sertifikat Standar, & Izin.
2. Perizinan Berusaha Untuk Menunjang Kegiatan Usaha (PB-UMKU) : TDG, SPPIRT, IUPTLS dll

Nomor Induk Berusaha (NIB)

•Bukti registrasi/pendaftaran pelaku usaha untuk melakukan kegiatan usaha dan
sebagai identitas bagi pelaku usaha dalam pelaksanaan kegiatan usahanya.

Sertifikat Standar (SS)

•Perizinan berusaha berupa pernyataan dan/atau bukti pemenuhan standar
pelaksanaan kegiatan usaha

Izin
•lzin adalah persetujuan Pemerintah Pusat atau Pemerintah Daerah untuk
pelaksanaan kegiatan usaha yang wajib dipenuhi oleh Pelaku Usaha sebelum
melaksanakan kegiatan usahanya

7
TINGKAT RISIKO & JENIS PERIZINAN BERUSAHA

KRITERIA RISIKO TINGKAT RISIKO PERIZINAN BERUSAHA

ANALISISRISIKOTERINTEGRASI
2 3
KESELAMATAN LINGKUNGAN
RENDAH NIB (Terbit Otomatis)

1 4

KESEHATAN
KETERBATASAN MENENGAH
SUMBER DAY
A NIB+SS (Terbit Otomatis)
Rendah

MENENGAH
NIB+SS (Verifikasi)
Tinggi
5
ASPEK RISIKOLAINNYA
DISESUAIKAN DENGAN SIFAT TINGGI NIB+IZIN (Verifikasi)
KEGIATAN USAHA
 KLASIFIKASI TINGKAT RESIKO PERIZINAN BERUSAHA

Sumber : Paparan Direktur Pengembangan Potensi Daerah BKPM RI

 PERIZINAN BERUSAHA BERBASIS RISIKO
PELAKU USAHA UNTUK MEMULAI KEGIATAN USAHA WAJIB MEMENUHI :
1 2 3
PELAKU USAHA PERSYARATAN DASAR PERIZINAN BERUSAHA BERBASIS
PENDIRIAN BADAN RISIKO
USAHA/ 1. Kesesuaian kegiatan pemanfaatan ruang
2. Persetujuan lingkungan
PERSEORANGAN Memuat pengaturan:
3. Persetujuan bangunan Gedung
4. Sertifikat laik fungsi
1. Kode KBLI, judul KBLI, ruang lingkup
kegiatan, parameter risiko, tingkat
risiko, perizinan berusaha, jangka
waktu, masa berlaku, dan kewenangan
perizinan berusaha (Lampiran I PP)
2. Persyaratan dan/atau kewajiban
Perizinan berusaha perizinan berusaha berbasis risiko
1. Sektor perindustrian (Lampiran II PP)
Diatur dalam PUU bidang tata 2. Sektor kesehatan, obat 3. Standar kegiatan usaha dan/atau
ruang, bidang lingkungan hidup, dan makanan
standar produk → PERMENKES 14
dan bangunan gedung 3. Sektor transportasi
4. Sektor pertanian TAHUN 2021
5. dll
 ALUR PROSES PERIZINAN BERUSAHA BERBASIS OSS
Sistem OSS
Sub Sistem Pengawasan
(Post Audit)
PEMOHON
NIB NIB SS DPMPTSP
+
OPD TEKNIS
(Risiko R) (Risiko MR)
https://oss.go.id
Perbaikan/
Penolakan OPD TEKNIS
UMK Non UMK NIB SS NIB IZIN

• Mikro : • Menengah : 1. Verifikasi Persyaratan &

Modal ≤1M 5M<Modal ≤10M PenilaianTeknis
• Kecil : • Besar : (Risiko MT) (Risiko T) Notifikasi
2. Pengawas
1M<Modal≤5M Modal >10 Milyar

Persetujuan Teknis
Persyaratan Dasar :
1. Persetujuan Pemanfaatan DPMPTSP
Ruang (Zonasi)
2. Persetujuan Lingkungan Persetujuan/Perbaikan/ Penolakan
3. PBG & SLF (Paralel Proses) 1. Monitoring Proses Izin
Notifikasi 2. Konsultasi dan Pendampingan
3. Persetujuan SS / Izin
4. Koordinator Pengawas
KETENTUAN KEGIATAN APOTEK
KETENTUAN KEGIATAN APOTEK
 STANDAR USAHA APOTEK

PENGGOLON SYARAT
RUANG ISTILAH/ SYARAT UMUM SARANA
GAN USAHA KHUSUS/
LINGKUP DEFINISI
TEKNIS
KBLI 47721 Perdagangan a. Apotek; - a. Pelaku usaha 1. Peta Lokasi a. Lokasi
Eceran Barang dan Obat b. Pelayanan Kefarmasian; perseorangan atau non 2. Denah Bangunan b. Bangunan
c. Apoteker Penanggung perseorangan 3. Daftar SDM c. Pembagian Ruang
Farmasi untuk manusia di
b. Pelaku Usaha 4. Daftar Sarana, d. Papan Nama
Apotek Jawab
perseorangan Apoteker Prasarana dan e. Kondisi sarana
d. Izin Apotek c. Pelaku usaha non Peralatan terpelihara degan
e. Sertifikat Standar perseorangan berupa PT, baik
Apotek Yayasan dan/atau
Koperasi

STRUKTUR
PELAYANAN SYARAT PRODUK/ SISTEM PENILAIAN KESESUAIAN &
ORG SDM/ SDM
PROSES/JASA MANAJEMEN PENGAWASAN
a. Apotek dapat USAHA
a. Struktur Organisasi memberikan pelayanan a. Sediaan farmasi, Alkes dan a. Apotek wajib menetapkan Penilaian Kesesuaian: Pengawasan:
ditetapkan oleh PJ kefarmasian secara BMHP dan komoditi lain dan menerapkan standar 1. Kemenkes, Pemda
elektronik (telefarmasi) yang diserahkan terjamin prosedur operasional yang
1. RBA: Tinggi = izin +
b. Apoteker Sertifikat Standar Prov, Pemda
dan pengantaran obat. keamanan, mutu dan efektif dan Kab/Kota
Penanggungjawab
b. Pelayanan kefarmasian di khasiat/manfaatnya. terdokumentasi. 2. Pemeriksaan
c. Direktur (non 2. Pengawasan
Apotek dilakukan b. Penyerahan kepada pasien b. Apotek harus melakukan administrasi dan terhadap
perseorangan) berdasarkan standar verifikasi lapangan
disertai dengan pemberian monitoring, pengendalian, pemenuhan standar
d. Apoteker lain pelayanan kefarmasian di pelayanan farmasi klinis evaluasi dan perbaikan oleh Tim & Kewajiban
dan/atau TTK Apotek yang ditetapkan dalam rangka mencapai penyelenggaraan
Asisten TK oleh Menteri. patient outcome dan pelayanan secara terus 3. Dilakukan scr rutin
dan/atau adm menjamin patient safety. menerus dan Insidental
Persyaratan Perizinan Berusaha Apotik Berdasarkan PP No. 5 Tahun 2021
Tampilan Persyaratan Perizinan Berusaha Apotek di OSS:
Panduan Persyaratan Perizinan Berusaha Apotek

1 2
Panduan Persyaratan Perizinan Berusaha Apotek

3 4
Panduan Persyaratan Perizinan Berusaha Apotek

5 6
PANDUAN PERSYARATAN PERIZINAN BERUSAHA APOTEK
(Surat dari Direktur Kefarmasian No. FY.01.01/1/785/2021 Tanggal 2 September 2021)

1. Administrasi

a. Surat permohonan dari pelaku usaha Apoteker (untuk perseorangan) atau pimpinan PT/Yayasan/Koperasi (untuk
nonperseorangan)
b. Surat perjanjian kerjasama dengan Apoteker yang disahkan oleh notaris (untuk pelaku usaha Apotek nonperseorangan)
c. Dokumen SPPL
d. Seluruh dokumen yang mengalami perubahan (untuk permohonan perubahan izin)
e. dokumen izin yang masih berlaku (untuk perpanjangan izin)
f. Self-assessment penyelenggaraan Apotek melalui aplikasi SIMONA (simona.kemkes.go.id) (untuk perpanjangan dan
perubahan izin)
g. Pelaporan terakhir (untuk perpanjangan dan perubahan izin)
h. Untuk pengajuan izin baru : Surat pernyataan komitmen untuk melaksanakan registrasi apotek di aplikasi SIPNAP
(sipnap.kemkes.go.id), untuk persyaratan perpanjangan izin melampirkan User Id Sipnap.

i. Bukti Pembayaran PAD (Sesuai Kebijakan Pemda)

j. BAP Serah terima untuk pergantian Apoteker Penanggung Jawab dari apoteker lama ke Apoteker baru (Perubahan PJ)
Panduan Persyaratan Perizinan Berusaha Apotek di OSS

2. Lokasi
a. Informasi geotag Apotek d. Informasi Peta Zonasi RDTR pada http//jakartasatu.jakarta.go.id)

(Informasi Geotag ) ( Titik Lokasi) Titik Lokasi

Contoh geotag

b. Informasi terkait lokasi apotek (misalnya di pusat perbelanjaan, apartemen,

perumahan).
c. Informasi bahwa Apotek tidak berada di dalam lingkungan Rumah Sakit.
Panduan Persyaratan Perizinan Berusaha Apotek di OSS

3. Bangunan (Denah Ruangan dan Foto Tampak Depan Apotek, Foto Bangunan & Ruang Layanan Apotek)

Denah Ruangan
Panduan Persyaratan Perizinan Berusaha Apotek di OSS

4. Sarana, Prasarana dan Peralatan

1. Daftar Kelengkapan Bangunan 3. Daftar Alat Pendukung Layanan

No Uraian Jumlah No Nama Alat Merek No. izin Edar Tahun No. Tgl. Kalibrasi
Pembelian Kalibarasi
1 Ruang Tunggu 1
1 Timbang Obat ………. ………. ………… ……….. …………
2 Ruang Racik 1
2 Termometer Ruangan ……….. ……….. ………… ……….. …………
Dst……
Dst…..

2. Daftar Kelengkapan Ruangan 4. Daftar Sarana Pendukung Lain 5. Daftar Buku/SOP

No Uraian Jumlah No Nama Alat Jumlah Keterangan No Nama Alat Jumlah Keterangan
1 Kursi Tunggu 4
1 APAR 4 1 Buku… 4
2 Meja 1
2 Genset 1 2 SOP 1
3 Lemari Narkotik 1
3 Kartu Stok 10 Dst…….
4 Tempat Sampah Medis 6
Obat
Dst…….
4 Komputer 6

Dst…….
Panduan Persyaratan Perizinan Berusaha Apotek di OSS

4. Sarana, Prasarana dan Peralatan

6. Foto Papan nama Apotek dan posisi pemasangannya 7. Foto Papan nama praktik Apoteker dan posisi
pemasangannya
Panduan Persyaratan Perizinan Berusaha Apotek di OSS

5. SDM
Panduan Persyaratan Perizinan Berusaha Apotek di OSS

5. SDM
Panduan Persyaratan Perizinan Berusaha Apotek di OSS

5. SDM

(Dokumen Dilampirkan)
SURAT IZIN PRAKTER TENAGA
KEFARMASIAN
ALUR PROSES PERMOHONAN SURAT IZIN PRAKTER TENAGA KEFARMASIAN
DPMPTSP
PERIZINAN ONLINE
(jakevo.Jakarta.go.id)
PEMOHON
Tembusan

1. Isi Formulir
2. Uploud Persyaratan
3. Cetak Output
Perizinan

ASN PTSP
1. Verifikasi Persyaratan Administrasi dan Teknis
2. Penandatanganan Perizinan
 PERMOHONAN SIPA
No Persyaratan
1 Menginput Formulir Izin Praktik Apoteker secara elektronik melalui jakevo.jakarta.go.id PERMENKES No. 889 tahun 2011
2 Identitas Pemohon/Penangung Jawab
• WNI : Kartu Tanda Penduduk (e-KTP)
3 Untuk permohonan SIPA di fasilitas pelayanan kefarmasian :
SIPA Kedua harus melampirkan fotokopi SIPA Kesatu; atau SIPA Ketiga harus melampirkan
fotokopi SIPA Kesatu dan SIPA Kedua
4 Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) yang diperoleh dari Komite Farmasi Nasional (KFN)
[Fotokopi dengan menunjukan STRA asli]
5 Untuk permohonan SIPA di fasilitas pelayanan kefarmasian :
• Surat pernyataan mempunyai tempat praktik profesi atau surat keterangan dari
pimpinan fasilitas pelayanan kefarmasian yang menyatakan bekerja di fasilitas tersebut.
Untuk permohonan SIPA di fasilitas kefarmasian (fasilitas produksi atau distribusi /
penyaluran) :
• Surat keterangan dari pimpinan fasilitas kefarmasian (fasilitas produksi atau distribusi
/penyaluran) yang menyatakan bekerja di fasilitas tersebut.
• Surat persetujuan dari atasan langsung bagi apoteker yang akan melaksanakan
pekerjaan kefarmasian di fasilitas kefarmasian.
6 Izin operasional fasilitas pelayanan kefarmasian/ Fasilitas Kefarmasian tempat pemohon
akan bekerja [Fotokopi] / Nomor Induk Berusaha (NIB) Fasilitas Kefarmasian
7 Surat rekomendasi dari organisasi profesi Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) sesuai tempat
praktik
8 Pasfoto berwarna terbaru ukuran 4x6 cm sebanyak 3 (tiga) lembar
 PENDAFTARAN SIP MELALUI JAKEVO
1 2 3

4 5 6
KETENTUAN TATA RUANG KEGIATAN
APOTEK DI DKI JAKARTA
SISTEM PENDUKUNG PERIZINAN BERUSAHA (JAKPINTAS)
KETENTUAN TATA RUANG KEGIATAN APOTEK
KETENTUAN TATA RUANG KEGIATAN APOTEK
KETENTUAN TATA RUANG KEGIATAN APOTEK

Keterangan Tabel ITBX : Keterangan Kode Bangunan :

I = Diizinkan 406 = Apotek
T = Diizinkan terbatas
B = Diizinkan Bersyarat
X = Tidak Diizinkan
TB = Diizinkan Terbatas dan Bersyarat
Layanan Konsultasi dan Pendampingan
Perizinan dan Non Perizinan Berusaha
MPP VIRTUAL
www.pelayanan.jakarta.go.id
LAYANAN BANTUAN MELALUI AJIB
Verifikasi oleh
DPMPTSP + OPD Teknis

1 2 3 4
Pemohon Order Ajib AJIB mendatangi lokasi AJIB Mendatangi Kantor Pemohon:
melalui aplikasi Pemohon (Motor/Mobil) 1. Konsultasi/Pendampingan Perizinan
dpmptsp-jkr 2. Submit Permohonan (Jakevo/OSS) NIB/Sertifikat Standar/Izin
Pemohon wajib : (Jakevo/OSS)
1. Menyediakan dokumen yang dipersyaratkan
2. Mengijinkan petugas Submit Permohonan
 TERIMA
TERIMA KASIHKASIH

@layananjakarta

@layananjakarta

Pelayanan Jakarta – PTSP DKI Jakarta