Etilen Glikol Dalam Sediaan

Farmasi…. Siapa Yang Harus

Bertanggung Jawab?

Dr. apt. Gunawan Widjaja, SH, SFarm,

MH, MM, MKM, MARS

Disampaikan dalam acara Seminar dan Konfercab IAI PC Jakarta Selatan 2022
tanggal 18 Desember 2022 di Grand Whiz Poins Simatupang Jakarta
Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW
2
(c)

HUMAN LIFE AND DIGNITY

Kebutuhan Kespastian,
Manusia sebagai Hidup sehat dan
dasar dan keadilan dan
makluk sosial bermartabat
Interdependensi kemanfaatan
Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW
3
(c)

HEALTH

Sehat Sehat
Sehat Jiwa
Raga Sosial
Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW
4
(c)

HUMAN RELATION

Perjanjian

Peraturan (UU)
Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW
5
(c)

CONTRACTUAL RELATION

Tukar
Jual beli Hibah
menukar
CONTRACTUAL LIABILITY

BREACH OF CONTRACT
Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW (c) 6

NON-CONTRACTUAL RELATION
Pembantuan sukarela

Restitusi

Perbuatan Melawan Hukum

• Kesalahan, kelalaian, vicarious

Perlindungan Konsumen

• Product liability, strict liability

Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW
7
(c)

INTAKE

Makanan Obat Suplemen

Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW (c) 8

MATERIALS
Bahan • Bahan baku, tambahan (eksipien), pengotor, dll

Alat • Mesin, wadah, kemasan, dll

Lokasi • Suhu, kelembaban, kebersihan, dll

Manusia • Ilmu pengetahuan, ketrampilan, keahlian, kompetensi

Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW (c) 9

PROCESS

Pharmaco
GCT GMP GDP GTP GWP GPC
vigilance

APOTEKER
Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW (c)
Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW (c) 11

SUPPLY CHAIN
HUBUNGAN KONTRAKTUAL

1 2 3 4 5
Bahan baku Produksi Distribusi Pengecer Konsumen
(impor; lokal) (produk jadi) (jaringan (penjual)
APOTEKER APOTEKER
penjualan) APOTEKER APOTEKER
APOTEKER
Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW (c) 12

HUBUNGAN NON-KONTRAKTUAL
PERLINDUNGAN KONSUMEN

PENGGUNA
PABRIKAN
APOTEKER AKHIR
 Standard
Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW (c) 13

of Care
Standard
Others of
TOXIC Diligence

INGREDIENT
Standard
SOP APOTEKER of
Practice

Standard
Standard
Compete
of Work
ncy
Professio
nal
Conduct
Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW (c) 14

CONCLUSION

QUESTION?
Etilen Glikol - Tanggung Jawab Siapa? - GW (c) 15

TIME FOR