Disampaikan dalam acara Webinar Series #1

Peluang Bisnis Kosmetik Di Era Pandemi

Jakarta, Oktober 2021

Sosialisasi Pemeriksaan Sarana

Produksi dan Distribusi secara online

Direktorat Pengawasan Kosmetik

 OUTLINE

PENDAHULUAN

PEMERIKSAAN SARANA PRODUKSI DAN

DISTRIBUSI KOSMETIK SECARA ONLINE

2
Pendahuluan
1 3
 “
Covid-19 BPOM
Pandemi Global
Upaya untuk menjamin
kesehatan masyarakat
PENGAWASAN
Bencana non alam
dan membangkitkan
roda perekonomian
Berdampak pada
harus terus
perekonomian
masyarakat
dilaksanakan PELAYANAN
PUBLIK

Disesuaikan
selama masa
pandemi

4
 PRODUK HUKUM BADAN POM
PENGAWASAN KOSMETIK SELAMA MASA PANDEMI COVID-19

Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.02.01.1.2.06.21.233 tahun 2021 tentang

Pedoman Pelayanan Publik Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan
Kosmetika selama Pandemi Corona Virus Disease 2019 (COVID-19)

Keputusan Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan

Kosmetik Badan POM Nomor HK.02.02.4.41.06.21.20 tahun 2021 tentang Petunjuk
Teknis Pelaksanaan Pengawasan Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen
Kesehatan, dan Kosmetika selama masa pandemi Covid-19

5
 2
PEMERIKSAAN SARANA
KOSMETIK SECARA ONLINE

6
 PEMERIKSAAN SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI KOSMETIK
SECARA ONLINE

AUDIT SERTIFIKASI CPKB

INSPEKSI

CONDITIONAL APPROVAL

7
PEMERIKSAAN SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI KOSMETIK
SECARA ONLINE DALAM RANGKA AUDIT SERTIFIKASI CPKB

8
Latar Belakang
Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.02.01.1.2.06.21.233 Tahun 2021 tentang
Pedoman Pelayanan Publik OT, SK dan Kosmetik Selama Pandemi COVID-19

• Covid-19 dinyatakan
sebagai bencana non
alam/wabah/pandemi
• Pelayanan publik harus
tetap berjalan selama • Untuk meningkatkan
masa pandemi Covid-19 efektivitas dan
efisiensi yanblik
selama pandemi Penerbitan surat
Covid 19 persetujuan diikuti
• Digantikan dengan dengan surat
pemeriksaan secara persetujuan bersyarat
daring melalui laman
resmi / surat
• Inspeksi/pemeriksaan elektronik
dan/atau tatap muka
dihilangkan
Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetik

Permohonan Dokumen dikirimkan dan Surat Persetujuan

Pengajuan denah dievaluasi melalui sistem e- dikirimkan via email/ekspedisi
sertifikasi
 Sertifikat CPKB

Permohonan
Sertifikat
Dokumen
dikirimkan Pemeriksaan dilakukan
} Sertifikat CPKB
CPKB melalui melalui online dan/atau diterbitkan setelah
sistem e- evaluasi dokumen dan BPOM menerima surat
sertifikasi foto pernyataan
persetujuan bersyarat
dari pelaku usaha
 Sertifikat Pemenuhan Aspek (SPA) CPKB
1.

2.

Petugas UPT melakukan

pemeriksaan melalui daring
(dokumen + foto)
} SPA CPKB diterbitkan
setelah BPOM
menerima surat
pernyataan persetujuan
Permohonan Dokumen dikirimkan bersyarat dari pelaku
SPA CPKB melalui email ke usaha
Deputi II dgn
tembusan Ditwaskos
& UPT setempat Petugas UPT melakukan SPA CPKB
pemeriksaan melalui luring
Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi
Kosmetik Bersama dengan PKRT

Permohonan Dokumen Petugas Pusat Persetujuan Fasber

Fasber dikirimkan melakukan diterbitkan setelah
Kosmetik melalui email ke pemeriksaan melalui BPOM menerima surat
dengan PKRT Deputi II dgn daring pernyataan
tembusan (dokumen + foto) persetujuan bersyarat
Ditwaskos dari pelaku usaha
Surat Rekomendasi sebagai Pemohon Notifikasi

1.

Dokumen
2.

Petugas UPT melakukan

pemeriksaan melalui
daring (dokumen + foto)
} Surat Rekomendasi sebagai
Pemohon Notifikasi diterbitkan
setelah BPOM menerima surat
pernyataan persetujuan
bersyarat dari pelaku usaha
Permohonan dikirimkan melalui
Rekomendasi email ke Kepala
sebagai UPT BPOM dgn
Pemohon tembusan
Notifikasi Deputi II &
Ditwaskos Petugas UPT melakukan
pemeriksaan melalui luring

Surat Rekomendasi sebagai

Pemohon Notifikasi
Format Surat Pernyataan
Persetujuan Conditional
Approval Sertifikat CPKB
Format Surat Persetujuan
Bersyarat/Conditional Approval
untuk Sertifikat CPKB
Conditional Approval
dinyatakan tidak berlaku jika
telah dilakukan audit fisik saat
kondisi sudah memungkinkan
dan berdasarkan hasil audit,
sarana dinyatakan memenuhi
ketentuan.
PEMERIKSAAN SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI KOSMETIK
SECARA ONLINE DALAM RANGKA INSPEKSI

18
Pra- Pemeriksaan
Sarana kosmetik mendapatkan surat rencana pelaksanaan
pemeriksaan beserta dokumen yang diperlukan dari Badan POM
(48 jam sebelum tanggal rencana pemeriksaan)

Penggunaan media komunikasi saat pemeriksaan secara Daring

(join.pom.go.id, zoom meeting, whatsapp video call)

Penyampaian dokumen ke Badan POM dalam waktu 24 jam sebelum

pemeriksaan dimulai

19
Pemeriksaan

Pelaksanaan
• Tujuan pemeriksaan Pemeriksaan • Pembacaan BAP
• Menunjukan surat • Penandatanganan
tugas • Evaluasi dokumen BAP
• Menyampaikan • Pemeriksaan sarana
agenda • Wawancara dengan
personil
• Penyusunan BAP
Opening
Closing meeting
Meeting

20
Apabila ditemukan kosmetika :

TIE

Mengandung
Bahan Dilarang Akan ditindaklajuti sesuai dengan
Pedoman Tindak Lanjut Hasil
Kadaluarsa Pengawasan Obat Tradisional,
Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan,
TMS penandaan dan Kosmetika tahun 2021

Media iklan TMK

21
Contoh Daftar
Dokumen yang
Diminta sebelum
Pemeriksaan secara
Daring sarana
produksi kosmetik
golongan A

22
Contoh Daftar
Dokumen yang
Diminta sebelum
Pemeriksaan secara
Daring sarana
produksi kosmetik
golongan A

23
Contoh Daftar
Dokumen yang
Diminta sebelum
Pemeriksaan secara
Daring sarana
produksi kosmetik
golongan A

24
Penutup
3 25
“Jangan pernah menyerah jika kamu
masih ingin mencoba. Jangan biarkan
penyesalan datang karena kamu
selangkah lagi untuk menang”

-R.A.Kartini-

26
TERIMA KASIH

27