CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION

Sehubungan dengan hasil pemeriksaan Balai POM tanggal 4 Maret 2022

Sarana Distribusi : Apotek ZARWAH

Alamat : Desa Cahaya Batin Kec.Semidang Gumay Kab.Kaur

No. Temuan Akar Permasalahan Correcting and Preventive Action (CAPA) Bukti Perbaikan
1 Ijin Apotek dan Surat Izin Apoteker penanggungjawab Megurus SIA dan SIPA ke Perijinan. - SIA dan SIPA dari
Praktek Apoteker tidak sebelumnya mengundurkan diri Perijinan setempat yang
berlaku. sehingga butuh waktu untuk sudah terbit
membuat surat izin apotek yang
baru.
2 Pengadaan Obat dan Pemesanan obat pada Apotek lain Dibuat SOP pengadaan obat oleh Surat pesanan dan
Bahan Obat harus apoteker Faktur pembelian
bersumber dari fasilitas
resmi
3 Surat pesanan dibuat Ditemukan surat pesanan yang Akan memperbaiki Sistem pengarsipan Surat pesanan dan
secara manual belum ditandatangani oleh apoteker Surat Pesanan dan Faktur Pembelian. faktur pembelian
penanggungjawab atau TTK Setiap Pesanan ke PBF/distributor baik
lewat Wa/SMS/telpon langsung dicatat
di Surat Pesanan, dan saat barang
datang Faktur Pembelian yang sudah di
tanda tangani Apoteker/TTK langsung
diarsip bersama Surat Pesanan
berdasarkan nomor urut/ tanggal
pemesanan
4 Penerimaan obat TKK/PSA hanya mencek barang yang Setiap faktur barang yang masuk akan Faktur pembelian yang
ditemukan Faktur masuk sesuai faktur tetapi tidak ditandatangani oleh TKK/PSA atau sudah ditandatangani
pembelian belum dikoreksi menandatangani faktur. apoteker yang menerima barang lalu
atau belum disahkan oleh diarsipkan dengan baik.
Apoteker/TTK
5 Penyimpanan Penyusunan obat yang belum sesuai SOP penyusunan obat secara Alfabetis Rak penyusunan obat
Penyimpanan obat harus secara alfabetis serta kelas terapi dan sesuai kelas terapi serta bentuk
memperhatikan bentuk sediaan
sediaan dan kelas terapi
obat serta disusun secara
alfabetis
6 Kulkas tempat Tanpa adanya alat monitoring suhu Melakukan pengadaan thermometer Alat pengukur suhu
penyimpanan produk obat dan control suhu di penyimpanan lemari pendingin. penyimpanan obat
rantai dingin (cold chain lemari pendingin yang dilakukan
product) belum dilengkapi secara berkala maka terdapat resiko
dengan thermometer dan dimana suhu kulkas tidak
belum melakukan termonitoring dan tidak sesuai
monitoring suhu dengan kondisi yang dipersyaratkan.
Hal ini dapat menyebabkan potensi
penurunan mutu obat.
7 kartu stok tidak sesuai pada saat obat masuk tidak langsung kartu stok diisi setiap hari baik oleh Kartu stok yang sudah
dengan ketentuan (belum dilakukan pencatatan no.batch, ijin apoteker maupun TTK diisi
mencantumkan Nomor Ijin edar, ED di kartu stok.
Edar, Nomor Batch, kartu stok hanya diisi oleh apoteker
tanggal kadaluarsa, nomor sebulan sekali.
resep/nama pasien).
pengisian kartu stok tidak
dilakukan secara tertib
setiap keluar resep (kartu
stok diisi sebulan sekali)
8 Penyimpanan obat/bahan Ditemukan penyimpanan obat Membuat penandaan yang jelas Kartu stok manual obat
obat yang rusak dan atau kadaluarsa yang belum diberi terhadap obat kadaluarsa dengan kadaluarsa
kadaluarsa penandaan yang jelas dilengkapi dengan pencatatan berupa
kartu stok manual.
9 Tidak melakukan stok Belum melakukan stok opname Akan melakukan stok opname secara Kartu stok
opname setiap bulan atau secara berkala sehingga kurangnya berkala sekurang-kurangnya sekali
per 6 bulan control terhadap obat yang rusak dalam 6 bulan dengan dibuktikan
atau sudah mendekati waktu dengan pengisian kartu stok sesuai
kadaluarsa dengan hasil stok opname yang
 dilakukan
10 Penyerahan obat Memberikan obat dengan resep Penyerahan obat akan dilakukan apabila Foto Resep yang
Penemuan resep yang yang tidak mem enuhi syarat resep memenuhi syarat administrasi memenuhi syarat
tidak memenuhi syarat administrasi seperti tidak ada nomor diantaranya nama dokter, nomor surat administrasi.
adminitrasi resep izin praktik, nomor resep, alamat,
tanggal resep dan lain sebagainya
sesuai syarat administrasi kelengkapan
resep.
11 Penyerahan obat kepada Ditemukan penjualan obat kepada Membuat blanko surat pesanan Contoh blanko surat
bidan praktik mandiri bidan praktik mandiri tanpa disertai kebutuhan obat pada bidan praktek pesanan bidan
tanpa surat pesanan dengan surat pesanan. mandiri
Lampiran I

Surat Izin Apotek

Surat Izin Praktek Apoteker
Lampiran II

Surat pesanan

Faktur pembelian
Lampiran III

Rak Penyusunan Obat

Lampiran IV

Suhu penyimpanan Obat

Lampiran V

Kartu stok yang sudah diisi

Lampiran VI

Kartu Stok Manual Obat Kadaluarsa

Lampiran VII

Foto Resep Yang Memenuhi Syarat Administrasi

Lampiran VIII

Contoh Blanko Surat Pesanan Bidan