LAMPIRAN

Surat Dinas Kepala Loka POM di Kota Tasikmalaya

Nomor : T-PW.01.08.158.15B2.04.23.285
Tanggal : 06 April 2023

TINDAKAN PERBAIKAN DAN PENCEGAHAN/CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION (TPP/CAPA)

SEHUBUNGAN DENGAN HASIL PEMERIKSAAN LOKA POM DI KOTA TASIKMALAYA

No. Temuan dan Kriteria Persyaratan GAP Analysis Dampak TPP/CAPA Batas Waktu Personil Bukti perbaikan
Observasi (Corrective Action Penyelesaian Penanggung
Preventive Action Jawab

1. Sebagian kecil Mayor Peraturan Tidak sesuai Alur Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
pengadaan obat BPOM No dengan pengadaan Tidak lagi melakukan dilaksanakannya
tidak berasal dari 24 Tahun persyaratan tidak sesuai pengadaan obat dari perbaikan
industri farmasi 2021 aturan apotek panel dan berupa surat
atau pedagang sehingga tidak hanya berasal dari pernyataan
besar farmasi adanya distributor resmi yang
namun dilakukan jaminan mutu Tindakan ditandatangani
secara panel dan keamanan Pencegahan: oleh apoteker
oleh pemilik obat Selalu melakukan penanggung
sarana pengecekan terkait jawab dan
stok obat sehingga pemilik sarana
tidak terjadi (dokumen
kekosongan obat dan terlampir)
bisa mempersipakan
pembelian obat dari
distributor resmi
bukan dari apotek
panel
2. Pengarsipan Mayor Peraturan Tidak sesuai Arsip resep Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
dokumen BPOM No dengan dan dokumen Dokumen pengadaan dan dilaksanakannya
pengadaan tidak 24 Tahun persyaratan pengadaan akan diarsipkan Asisten perbaikan agar
sesuai ketentuan, 2021 belum sesuai ketentuan: Apoteker lebih tertib
yaitu: disimpan dokumentasi
a. Belum tersusun, a. Arsip resep akan berupa foto
diarsipkan sehingga disimpan selama 5 terlampir
sekurang- memungkinkan tahun dilemari/rak
kurangnya kesulitan jika khusus dan diberi
5 (lima) tahun dilakukan penandaan agar
b. Arsip penelusuran mudah ditelusuri
faktur kembali b. Arsip faktur
pembelian pembelian
obat obat sudah
belum disimpan dan
disimpan disatukan
bersatu dengan Surat
dengan Pesanan
Surat c. Dokumen
Pesanan Pengadaan sudah
c. Dokumen diarsipkan
pengadaan berdasarkan
belum tanggal atau
diarsipkan nomor urut
berdasarkan Surat Pesanan.
tanggal d. Arsip faktur
atau nomor pengadaan
urut Surat psikotropika
Pesanan sudah
d. Arsip disimpan terpisah
faktur dengan arsip
pengadaan faktur non
psikotropika psikotropika.
belum e. Arsip faktur
disimpan pengadaan
terpisah prekursor
dengan arsip sudah disimpan
faktur non terpisah dengan
psikotropika arsip faktur non
e. Arsip prekursor.
faktur
 pengadaan Tindakan
prekursor Pencegahan:
belum a. Dijalinnya
disimpan kesepakatan
terpisah bersama untuk
dengan arsip seluruh SDM yang
faktur non ada di apotek agar
prekursor. tertib dokumentasi
b. Seluruh tempat
penyimpanan
dokumen resep
dan dokumen
pengadaan obat
diberi wadah
terpisah disertai
dengan penamaan
yang jelas sehingga
tidak adanya
kesalahan
pengarsipan

3. Penerimaan obat Mayor Peraturan Tidak Dikhawatirkan Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
tidak dilakukan BPOM No memenuhi membeli dan Dibuat SOP dilakukannya
pemeriksaan 24 Tahun persayaratan mendapatkan penerimaan barang perbaikan
nomor bets dan 2021 obat palsu yang diketahui oleh berupa
nomor izin edar yang belum apoteker dan dibuatnya
terdaftar seluruh petugas dokumen SOP
secara resmi apotek (terlampir) yang
dikeathui oleh
Tindakan seluruh petugas
pencegahan: apotek
Dibuat daftar ceklis
penerimaan barang
4. Pencatatan pada Minor Peraturan Tidak Tidak adanya Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
kartu stok belum BPOM No memenuhi pencatatan Akan dilakukan dan Asisten dilakukannya
dilakukan secara 24 Tahun persayaratan kartu stok pencatatan secara apoteker perbaikan
 tertib dan akurat. 2021 secara tertib tertib terkait kartu berupa
Pencatatan sehingga tidak stok untuk seluruh dibuatnya kartu
mutasi obat bisa dilakukan obat yang tersedia stok untuk
hanya dilakukan penelusuran serta dibuatkan sop seluruh obat
pada terkait jumlah pencatatan dan yang tersedia
Psikotropika dan dan stok obat pelaporan (foto terlmpir)
belum konsisten yang masuk
dalam pengisian dan keluar Tindakan
sumber pencegahan: Adanya
penerimaan dan Pemantauan dari
tujuan pemilik sarana
pengeluaran. terkait dengan
konsistensi pengisian
kartu stok oleh
seluruh petugas
apotek

5. Kartu stok belum Minor Peraturan Tidak Tidak Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
memuat BPOM No memenuhi terpantaunya Akan dilakukan dan Asisten dilakukannya
informasi nomor 24 Tahun persayaratan no batch dan perbaikan format apoteker perbaikan
bets dan tanggal 2021 izin edar kartu stok dengan berupa
kedaluwarsa. sediaan obat menambahkan no dirubahnya
yang ada di batch dan izin edar format kartu
gudang dalam untuk seluruh obat stok (foto
proses masa yang tersedia terlampir)
simpan yang
lama Tindakan
Pencegahan: Adanya
Pemantauan dari
pemilik sarana
terkait dengan
kelengkapan kartu
stok

6. Belum Mayor Peraturan Belum Tidak bisa Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
mendokumentasi BPOM No memenuhi diketahui Sudah dilakukan dilakukannya
 kan investigasi 24 Tahun persayaratan jumlah selisih investigasi selisih perbaikan
selisih stok pada 2021 stok obat yang stok pada saat stok berupa
saat stok ada opname dibuatnya
opname dalam dokumen berita
bentuk Berita acara (Dokumen
Acara hasil Terlampir)
investigasi selisih
stok.
7. Terdapat Mayor Peraturan Belum Di khawatirkan Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
penyimpanan BPOM No memenuhi Adanya Pendingin ruangan dan Asisten dilakukannya
Obat dengan 24 Tahun persayaratan kerusakan obat (ac) di apotek apoteker perbaikan
syarat 2021 penyimpana selama diperbaiki dan berupa
penyimpanan n penyimpanan suhunya di atur diadakan nya
dibawah suhu memenuhi suhu termometer
25°C, namun ruang dan dilengkapi ruangan untuk
disimpan pada dengan termometer mengontrol
suhu ruang tanpa ruangan sehingga suhu ruang
dilengkapi obat yang tersimpan (foto terlampir)
termometer di apotek dapat disertai dengan
sehingga suhu terpantau suhu monitoring
ruangan tidak penyimpanan nya suhu
dapat dipastikan, penyimpanan
yaitu: Tindakan (foto terlampir)
Erlamycetintetes Pencegahan:
mata 0,5% DKL Dibuat monitoring
7206316546Al di suhu ruangan oleh
ruang apotek, petugas apotek
Lidocain HCI 2%
injeksi GKL
8119900243Al,
Pantoprazole
Sodium
Sesquihydrate
powder for
injection GKL
1240302244Al di
gudang,dan
 Epinephrine
injeksi DKL
0106703043Al di
ruangan IGD.
8. Penyimpanan Mayor Peraturan Belum Di khawatirkan Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
obat rantai dingin BPOM No memenuhi Adanya Penyimpanan obat dan Asisten dilakukannya
pada kulkas 24 Tahun persayaratan kerusakan obat rantai dingin apoteker perbaikan
belum dilengkapi 2021 penyimpana selama pada kulkas berupa
dengan n penyimpanan sudah dilengkapi diadakan nya
termometer dan dengan termometer termometer
tidak dilakukan dan sudah suhu yang
monitoring suhu dilakukan disimpan
penyimpanan. monitoring suhu didalam kulkas
penyimpanan. (foto terlampir)
disertai dengan
Tindakan monitoring
pencegahan : suhu
Dibuat monitoring penyimpanan
suhu (foto terlampir)
penyimpanan obat di
kulkas

9. Penyimpanan Mayor Peraturan Belum Di khawatirkan Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
infus Ringer BPOM No memenuhi Adanya Gudang dan Asisten dilakukannya
Laktat dan NaCl 24 Tahun persayaratan kerusakan penyimpanan cairan apoteker perbaikan
disimpan tanpa 2021 penyimpana cairan infus infus Ringer Laktat berupa
menggunakan n selama dan NaCl sudah penambahan
palet dan penyimpanan dilengkapi dengan palet kayu
terdapat bekas palet dan digudang cairan
langit-langit yang bekas infus (foto
bocor digudang langit-langit yang terlampir) dan
cairan. bocor sudah perbaikan
diperbaiki langit-langit
bocor (foto
terlampir)

10. Ditemukan obat Mayor Peraturan Tidak Di khawatirkan Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
yang sudah BPOM No memenuhi obat sudah Dibuat nya surat dilakukannya
direkonstitusi 24 Tahun persayaratan tersimpan pemberitahuan bagi perbaikan
tanpa dilengkapi 2021 penyimpana lebih dari batas tenaga perawat yang berupa
tanggal n waktu ditandatangani oleh dibuatnya surat
rekonstitusi, yaitu penyimpanan apoteker bahwa pemberitahuan
Piracetam setelah Semua obat injek bagi tenaga
Injeksi. direkonstitusi yang sudah perawat yang
direkonstitusi namun ditandatangani
masih ada sisa, boleh oleh apoteker
digunakan kembali terkait dengan
dan disimpan aturan
dilemari pendingin rekonstitusi
dengan suhu yang obat injek yang
terkontrol dengan sudah
catatan diberi label digunakan dan
berisi nama pasien akan disimpan
dan tanggal (foto terlampir)
rekonstitusi.
Obat piracetam
injeksi tersebut
sudah dibuang dan
tidak bisa digunakan
kembali

Tindakan
Pencegahan:
Surat keterangan
atau surat
pemberitahuan
ditempel di ruangan
jaga perawat dan di
dekat kulkas
penyimpanan obat.
Adanya pengawasan
rutin oleh petugas
apotek bila masih
terdapat obat injek
 yang direkonstitusi
tanpa keterangan
jelas maka obat
tersebut harus
langsung di buang
dan tidak boleh
digunakan kembali.

11. Ditemukan ampul Mayor Peraturan Tidak Di khawatirkan Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
dalam keadaan BPOM No memenuhi obat sudah Dibuat nya dilakukannya
sudah terpakai 24 Tahun persayaratan tersimpan pemberitahuan perbaikan
yang disimpan 2021 penyimpana lebih dari batas berupa keterangan berupa
pada kulkas tanpa n waktu bagi tenaga perawat dibuatnya surat
disertai penyimpanan yang ditandatangani pemberitahuan
keterangan setelah oleh apoteker bahwa bagi tenaga
tanggal direkonstitusi Semua obat injek perawat yang
penggunaan, yang sudah ditandatangani
yaitu: Piracetam direkonstitusi namun oleh apoteker
GKL masih ada sisa, boleh terkait dengan
0602338043Al digunakan kembali aturan
sebanyak 1 pcs. dan disimpan rekonstitusi
dilemari pendingin obat injek yang
dengan suhu yang sudah
terkontrol dengan digunakan dan
catatan diberi label akan disimpan
berisi nama pasien (foto terlampir)
dan tanggal
rekonstitusi.
Obat piracetam
injeksi tersebut
sudah dibuang dan
tidak bisa digunakan
kembali

Tindakan
Pencegahan:
Surat keterangan
 atau surat
pemberitahuan
ditempel di ruangan
jaga perawat dan di
dekat kulkas
penyimpanan obat.
Adanya pengawasan
rutin oleh petugas
apotek bila masih
terdapat obat injek
yang direkonstitusi
tanpa keterangan
jelas maka obat
tersebut harus
langsung di buang
dan tidak boleh
digunakan kembali.

12. Terdapat obat Mayor Peraturan Tidak Di khawatirkan Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
yang disimpan BPOM No memenuhi obat sudah Dibuat nya dilakukannya
dalam spuit 24 Tahun persayaratan tersimpan pemberitahuan perbaikan
injeksi pada 2021 penyimpana lebih dari batas berupa keterangan berupa
kulkas. Spuit n waktu bagi tenaga perawat dibuatnya surat
injeksi hanya penyimpanan yang ditandatangani pemberitahuan
terdapat setelah oleh apoteker bahwa bagi tenaga
keterangan nama direkonstitusi Semua obat injek perawat yang
Tn. Anang Cefo yang sudah ditandatangani
sebanyak 1 pcs direkonstitusi namun oleh apoteker
dan spuit injeksi masih ada sisa, boleh terkait dengan
tanpa keterangan digunakan kembali aturan
apapun dan disimpan rekonstitusi
sebanyak 2 pcs. dilemari pendingin obat injek yang
dengan suhu yang sudah
terkontrol dengan digunakan dan
catatan diberi label akan disimpan
berisi nama pasien (foto terlampir)
dan tanggal
 rekonstitusi.
Oabt cefo tersebut
sudah dibuang dan
tidak digunakan
kembali.

Tindakan
Pencegahan:
Surat keterangan
atau surat
pemberitahuan
ditempel di ruangan
jaga perawat dan di
dekat kulkas
penyimpanan obat.
Adanya pengawasan
rutin oleh petugas
apotek bila masih
terdapat obat injek
yang direkonstitusi
tanpa keterangan
jelas maka obat
tersebut harus
langsung di buang
dan tidak boleh
digunakan kembali.

13. Terdapat Mayor Peraturan Tidak Pasien Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
penyimpanan BPOM No memenuhi mendapatkan Obat Brinostar kaplet dan Asisten dilakukannya
obat kedaluwarsa 24 Tahun persayaratan obat yang tidak SD 161 apoteker perbaikan
yang disimpan 2021 aman 548 811 sebanyak 1 berupa (foto
bersama dengan strip (10 kaplet), terlampir)
obat layak pakai, nomor bets
yaitu Brinostar 10122, sudah
kaplet SD 161 dipisahkan dan
548 811 sebanyak disimpan di tempat
1 strip (10 kaplet), obat kadaluarsa dan
 nomor bets di inventarisasi
10122, Tindakan
kedaluwarsa pencegahan :
Februari 2023. Seluruh obat yang
ada di gudang dan di
apotek di cek secara
rutin tanggal
kadaluarsanya dan
yang mendekati ed
segera di pisahkan

14. Penyimpanan Mayor Peraturan Belum Tidak adanya Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
obat kedaluwarsa BPOM No memenuhi data dan Obat yang sudah dan Asisten dilakukannya
sudah disimpan 24 Tahun persayaratan pencatatan kadaluarsa apoteker perbaikan
secara terpisah, 2021 sehingga sulit dipisahkan di tempat berupa (foto
namun belum dilakukan khusus, sudah diberi terlampir)
diberi label/tanda penelusuran label dan
kedaluwarsa dan diinventarisasi
diinventarisasi.
15. Arsip Resep Mayor Peraturan Belum Resep mudah Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
belum memuat BPOM No memenuhi dipalsukan Format resep sudah dilakukannya
informasi nama 24 Tahun persayaratan dirubah dan sudah perbaikan
dokter, SIP dan 2021 memuat informasi berupa (foto
paraf dokter nama dokter, SIP terlampir)
penulis resep. dan
paraf dokter
penulis resep.
16. Penyimpanan Mayor Peraturan Belum Keamanan Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
Psikotropika di BPOM No memenuhi penyimpanan Penyimpanan dilakukannya
gudang masih 24 Tahun persayaratan obat Psikotropika di perbaikan
belum terpisah 2021 penyimpana psikotropika gudang sudah berupa (foto
dengan obat non n tidak terjamin sudah terpisah terlampir)
Psikotropika. dengan obat non
Psikotropika tidak Psikotropika.
disimpan pada Psikotropika sudah
lemari khusus disimpan pada lemari
penyimpanan khusus penyimpanan
 Psikotropika. Psikotropika yang
disimpan diapotek.
17. Penyimpanan Mayor Peraturan Belum Keamanan Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
Psikotropika di BPOM No memenuhi obat Penyimpanan dilakukannya
apotek sudah 24 Tahun persayaratan psikotropika Psikotropika di perbaikan
disimpan pada 2021, penyimpana tidak terjamin apotek sudah berupa (foto
lemari khusus Permenkes n karena lemari disimpan pada terlampir)
penyimpanan Nomor5 tidak terkunci lemari khusus
Psikotropika, Tahun penyimpanan
namun dalam 2023 Psikotropika dan
keadaan tidak sudah dilengkapi
terkunci. Kunci dengan double kunci.
dalam keadaan Kuncinya sudah
rusak. diperbaiki.

18. Ditemukan selisih Peraturan Peraturan Belum Data yang Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
kurang antara BPOM No BPOM No memenuhi dilaporkan Penelusuran dilakukannya
fisik dengan kartu 24 Tahun 24 Tahun persayaratan belum valid pengisian kartu stok perbaikan
stok yaitu 2021 2021 yang jumlahnya tidak berupa (foto
Proneuron tablet sesuai, di beri tanda terlampi
bets AH2381 dan diperbaiki.
kedaluwarsa
Agustus 2024 Tindakan
(fisik : 45 tablet; pencegahan :
kartu stok : 150 Dibuat peraturan
tablet; selisih : - tertulis pengisian
105 Tablet). kartu stok harus
benar dan di patuhi
oleh seluruh petugas
apotek

19. Pelaporan Peraturan Belum Data yang Tindakan Perbaikan : 31 Mei 2023 Apoteker Telah
SIPNAP tidak BPOM No memenuhi dilaporkan Dilakukan dilakukannya
Sesuai dengan 24 Tahun persayaratan belum valid penyesuaian data perbaikan
pengeluaran 2021 dengan kartu stok berupa (foto
yang tercantum setelah ditemukan terlampir)
pada kartu stok. nya selisih.
(Kota), (tanggal surat) Mengetahui,
Pimpinan/Penanggung Jawab Sarana

Tanda tangan & Stempel Sarana

(Nama)