DAFTAR PEMERIKSAAN BAHAN KEMAS DARI PPIC 2015

Pemeriksaan/
No. Nama Bahan Kemas Tanggal Manufacturer Supplier Hasil Pemeriksaan
Revisi ke-
FOIL
1. Foil Antalgin 10/02/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Artwork ke-1  Revisi penulisan antalgin 500 menjadi
antalgin tablet 500 mg
 Kode bahan dari 20377 .002 menjadi
20377.003
 Penulisan No.Registrasi menjadi Reg. No:
GKL7804311110A1
 TC Warna hijau bukan 396 tetapi hijau TC
4409 raster 100% dan 50%
16/03/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Artwork ke-2  Ada tanda “:” setelah Reg. No menjadi
Reg. No:
16/03/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Artwork ke-3  Ada tanda “:” setelah Reg. No menjadi
Reg. No:
04/06/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Artwork ke-4 APPROVED

29/10/2015 PT. indogravure PT. Indogravure Proof Print rev.2 Revesi ; penambahan warna raster TC3906
50%
02/11/2015 PT.Indogravure PT.Indogravure Proof print rev.2 Warna maksimum masih lebih muda dari
standar
18/11/2015 PT. Indogravure PT.Indogravure Proof Print rev.2 Revisi
19/11/2015 PT. Indogravure PT.Indogravure Proof Print rev.3 APPROVED
06/01/2016 PT. PURA PT. PURA Artwork ke-1 APPROVED
07/03/2016 PT. PURA PT. PURA Proof Print rev.1 Warna hijau minimum masih lebih tua dari
TC
30/03/2016 PT. PURA PT. PURA Proof Print rev.2 Warna hijau minimum masih lebih tua dari
TC
24/05/2016 PT. PURA PT. PURA Proof Print rev.3 APPROVED
Namun permukaan pada foil tidak rata, ada
garis2 kecil hampir pada semua bagian
2. Foil Inflam 50 18/03/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Artwork ke-1  Kode bahan seharusnya 20493.002 bukan
20493.001
05/05/2015 PT.Indogruve PT.Indogruve Artwork rev.2  APPROVED
 16/11/2015 PT.Indorgavure PT.Indogravure Artwork rev.3  APPROVED

10/12/2015 PT.Indorgavure PT.Indogravure Proof Print rev.1  Warna minimum masih lebih tua
dari TC
26/02/2016 PT.Indorgavure PT.Indogravure Proof Print rev.2  APPROVED
4. Foil Corsamet 400 17/06/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Artwork ke-1 Penulisan “HARUS DENGAN RESEP DOKTER”
dan “ON MEDIAL PRESCRIPTION ONLY”
dibuat bergantian.
03/07/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Artwork ke-2 Penambahan kode bahan 20475.002
15/09/2015 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev.3 APPROVED
24/11/2015 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev.1 Revisi
28/11/2015 PT.Indogravue PT.Indoravure Artwork rev-2 APPROVED
10/12/2015 PT.Indogravue PT.Indoravure Proof print rev-1 Warna maksimum masih lebih muda dari TC
11/01/2016 PT.Indogravue PT.Indoravure Proof print rev-2 Warna minimum hijau proof print masih
lebih tua dari hijau TC 4505
29/01/2016 PT.Indogravue PT.Indoravure Proof print rev-3 APPROVED
5. Foil Atranac 50 18/06/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Artwork ke-1 Penambahan jarak antara “ATRANAC 50”
dengan “DICLOFENAC SODIUM/NATRIUM
DIKLOFENAK”
03/07/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Artwork ke-2 Penulisan PT. Corsa Industries tumpang
tindih
15/09/2015 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev.3 APPROVED
27/11/2015 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-4 APPROVED
29/01/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Proof print rev-1 Warna minimum proof print lebih tua dari
TC 2415 dan 1312
22/02/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Proof print rev-2 APPROVED
6. Foil Clinda 150 18/06/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Artwork ke-1 APPROVED
10/12/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Proof Print rev.1 Warna maksimum jadi standar
11/01/2016 PT. Indogravure PT. Indogravure Proof Print rev.2 Warna standar masih lebih tua dari TC 2603
29/01/2016 PT. Indogravure PT. Indogravure Proof Print rev.3 Warna minimum pada proof print menjadi
standar
22/02/2016 PT. Indogravure PT. Indogravure Proof Print rev.4 APPROVED
24/05/2016 PT. Indogravure PT. Indogravure Proof Print rev.5 APPROVED
29/07/2016 PT. Indogravure PT. Indogravure Proof Print rev.6 APPROVED
7. Foil Clinda 300 18/06/2015 PT. Indogravure PT. Indogravure Artwork ke-1 APPROVED
29/01/2016 PT. Indogravure PT. Indogravure Proof Print rev.1 APPROVED
24/05/2016 PT. Indogravure PT. Indogravure Proof Print rev.2 Warna minimum proof print jadi warna
standar
 01/06/2016 PT. Indogravure PT. Indogravure Proof Print rev.3 Warna standar abu abu harusnya putih
10/06/2016 PT. Indogravure PT. Indogravure Proof Print rev.4 APPROVED
8. Foil Corsagrip 15/09/2015 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-1 Revisi redaksional –dektrometorfan Hbr
menjadi Dekstrometorfan HBr –Hcl menjadi
HCL – kode bahan belum tercantum
16/11/2015 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-3 Revisi
27/11/2015 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-4 APPROVED
04/01/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Proof Print rev.1 APPROVED
9. Foil Corsamet 200 18/12/2015 PT.Indogravure PT.Indogravure Proof Print rev.1 Warna maksimum proof print jadi standar
29/01/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Proof print rev-2 Warna maksimum proof print jadi standar
10. Foil Corsacin 04/05/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Proof print rev-2 Warna maksimum masih lebih muda dari
TC 4208
26/05/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Proof print rev-3 APPROVED
14/07/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Proof print rev-4 APPROVED
11. Foil Corsazinamid 08/06/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-1 Penambahan informasi ‘HARUS DENGAN
RESEP DOKTER’ dan penambahan kode
bahan 20375.002
14/06/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-2 Penambahan kode bahan 20375.002
21/06/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-3 APPROVED
21/07/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Proof Print rev.1 APPROVED
12. Foil Betaclav 21/07/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-1 APPROVED
13. Foil Prodiamel 21/07/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-1 APPROVED
14. Foil corsalit 25/07/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-1 APPROVED
09/09/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Proof Print rev.1 Warna maksimum masih lebih muda dari
TC
15. Foil contral 29/07/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-1 Kode bahan belum tercantum
05/09/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-2 APPROVED
16. Foil rofacin 29/07/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-1 Penambahan kode bahan 20455.002 dan no
reg
05/09/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-2 APPROVED
17. Foil corsatrocin 500 11/08/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-1 Revisi redaksional
18. Foil corstanal kaplet 11/08/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-1 APPROVED
19. Foil corsadol kapsul 11/08/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-1 APPROVED
20. Foil corsamyl tablet 15/08/2016 PT.Indogravure PT.Indogravure Artwork rev-1 APPROVED
INSERT Insert inflam 50 23/09/2015 PT.DDK PT.DDK Artwork rev-3 Revisi redaksional
Penambahan informasi dari BPOM
Insert antalgin 21/10/2015 PT.DDK PT.DDK Artwork rev-1 APPROVED
Insert corsaderm 02/11/2015 PT.DDK PT.DDK Artwork rev-1 Revisi redaksional
 penambahan kode bahan 20278.002
06/11/15 PT.DDK PT.DDK Artwork rev- 2 Revisi ukuran dari 90*110mm
10/11/2015 PT.DDK PT.DDK Artwork rev -3 APPROVED
Inset clinda 02/11/2015 PT.DDK PT.DDK Artwor rev-1 - Revisi redaksional
- Revisi kode bahan dari 20340.002
menjadi 20545
06/11/2015 PT.DDK PT.DDK Artwork rev-2 - Revisi redaksional
- Revisi kode bahan dari 20340.002
menjadi 20545
10/11/2015 PT.DDK PT.DDK Artwork rev-3 - Revisi redaksional
16/11/2015 PT.DDK PT.DDK Artwork rev-4 - Revisi redaksional
24/11/2015 PT.DDK PT.DDK Artwork rev-5 - Revisi redaksional
28/11/2015 PT.DDK PT.DDK Artwork rev-6 - APPROVED
Insert atranac 50 23/09/2015 PT.DDK PT.DDK Arywork rev-3 - Revisi redaksional
- Penambahan informasi dari BPOM
DUS

1. Dus Inflam 50 10/02/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-1  No. Registrasi seharusnya
Wira Sarana Wira Sarana DKL9804309517B1
 Perbaikan teks
03/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-2  Perbaikan redaksi
Wira Sarana Wira Sarana  Penulisan revisi salah: 20491003,
seharusnya 20491.003
24/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-3 APPROVED
Wira Sarana Wira Sarana
15/09/2015 PT.Hendrika PT.Hendrika Proof print rev.1 Maksimum jadi warna standar
04/11/2015 PR.Hendrika PT.Hendrika Proof print rev .2 Maksimum jadi standar
Persentase range warna jadi 5-7%
2. Dus Antalgin 500 10/02/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-1  Penambahan penulisan “Antalgin Tablet
Wira Sarana Wira Sarana 500 mg”
 Penambahan No. registrasi
GKL780431111A1
03/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-2  Penambahan informasi “kali” pada cara
Wira Sarana Wira Sarana pemakaian
24/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-3  Penambahan angka 0 pada No. Reg
Wira Sarana Wira Sarana menjadi GKL7804311110A1
28/11/2015 PT.Multi Aksara PT.Multi Aksara Artwork rev-1  Revisi
 Sejati Sejati
28/11/2015 PT.Hendrika PT.Hendrika Proof print rev-2  APPROVED
Wira Sarana Wira Sarana
01/12/2015 PT.Multi Aksara PT.Multi Aksara Artwork rev-2  APPROVED
Sejati Sejati
29/01/2016 PT.Multi Aksara PT.Multi Aksara Proof print rev.1  Hijau standar masih lebih tua dari tTC
Sejati Sejati 4409
01/03/2016 PT.Multi Aksara PT.Multi Aksara Proof print rev.2  APPROVED
Sejati Sejati
3. Dus Atranac 50 11/02/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-1  Revisi posisi penulisan Side Effect
Wira Sarana Wira Sarana  Penulisan pada bagian bahasa inggris
menjadi DICKLOFENAK
03/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-2  Penambahan tanda “-“ pada perioperatif
Wira Sarana Wira Sarana menjadi peri-operatif

4. Dus Corsamet 200 11/02/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-1  Penulisan side effect dijadikan satu baris
Wira Sarana Wira Sarana
03/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-2 APPROVED
Wira Sarana Wira Sarana
5. Dus Clinda 300 13/02/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-1  Perbaikan redaksi
Wira Sarana Wira Sarana  Penulisan No. Batch; Tgl. Produksi; Exp.
Date; HET pada bagian bahasa inggris
dihilangkan
 Penulisan PT. Corsa Industries di-bold
03/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-2 APPROVED
Wira Sarana Wira Sarana
05/11/2015 PT.Hendrika PT.Hendrika Proof print rev.1 Warna/TC yang digunakan sama dengan TC
clinda 150 yakni TC 2603 seharusnya
ungu TC 2803
12/02/2016 PT. Luhut Putra PT. Luhut Putra Artwork ke-3 APPROVED
Farma Farma
29/02/2016 PT. Luhut Putra PT. Luhut Putra Proof print rev.1 Penulisan Klindamisin dan Klindamisina
Farma Farma pada tiap kapsul mengandung..... di ganti
Clindamycin
29/02/2016 PT. Luhut Putra PT. Luhut Putra Artwork ke-2 APPROVED
Farma Farma
14/03/2016 PT. Luhut Putra PT. Luhut Putra Proof print rev.2 APPROVED
Farma Farma
6. Dus Clinda 150 13/02/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-1  Penulisan Klindamisina HCl menjadi
 Wira Sarana Wira Sarana Klindamisin HCl
 Penulisan PT. Corsa Industries di-bold
 Penulisan No. Batch; Tgl. Produksi; Exp.
Date; HET pada bagian bahasa inggris
dihapus
 Penulisan 169,25 pada bahasa Indonesia
menggunakan koma (,) bukan titik (.)
03/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-2  Penulisan Klindamisina HCl seharusnya
Wira Sarana Wira Sarana Klindamisin HCl
24/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-3 APPROVED
Wira Sarana Wira Sarana
05/11/2015 PT.Hendrika PT.Hendrika Proof print rev.1 Maksimum jadi warna standar
12/02/2016 PT. Luhut Putra PT. Luhut Putra Artwork ke-1 APPROVED
Farma Farma
01/03/2016 PT. Luhut Putra PT. Luhut Putra Artwork ke-2 APPROVED
Farma Farma
14/03/2016 PT. Luhut Putra PT. Luhut Putra Proof print rev.2 APPROVED
Farma Farma
7. Dus Cocefin 13/02/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-1  Penulisan Ceftriaxone dengan huruf kecil
Wira Sarana Wira Sarana  Penulisan dalam kotak ketiga harusnya
dalam bahasa Inggris
 Kondisi penyimpanan diubah menjadi:
simpan di bawah 25°C
03/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-2  Pada bagian bahasa Inggris No. Registrasi
Wira Sarana Wira Sarana seharusnya ditulis Reg. No.
 Penulisan 1 gr diganti menjadi 1g
24/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-3  Penambahan tanda koma setelah simpan
Wira Sarana Wira Sarana di bawah suhu 25°C
04/09/2015 PT.Hendrika PT.Hendrika Artwork rev -3  Revisi redaksional
 Penambahan tanda ; setelah simpan
tanda .. pada reg no disejajarkan dengan
konten
15/09/2015 PT.Hendrika PT.Hendrika Artwork rev-5  APPROVED
8. Dus Clacor 13/02/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-3  Spasi antara Dry dan Substance dikurangi
Wira Sarana Wira Sarana  Penulisan pada bagian bahasa Inggris
seharusnya
03/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-4  Pada bagian bahasa Inggris CEFOTAKSIM
Wira Sarana Wira Sarana diganti menjadi CEFOTAXIME
24/03/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Artwork ke-5  Pemastian penulisan PT. Meprofarm dan
 Wira Sarana Wira Sarana PT. Corsa Industries sudah di-bold
 Pada bagian bahasa Inggris cefotaxim
diganti cefotaxime
08/09/2015 PT.Hendrika PT.Hendrika Artwork rev-6  Revisi redaksional dan raster warna hitam
40% pada box belum tercantum
15/09/2015 PT.Hendrika PT.Hendrika Artwork rev-7  Revisi redaksional
 Revisi kode bahan menjadi 20527.002
9. Dus Neo Diaform 17/02/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Artwork ke-1  Penulisan No. Reg tanpa spasi
Aksara DBL9204302910A2
 Perbaikan Redaksional
18/03/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Artwork ke-2  Penulisan PT. Corsa Industries di-bold
Aksara  Tanda titik setelah No. Reg menjadi No.
Reg:
27/03/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Dummy ke-3  Warna maksimum menjadi warna standar
Aksara
23/04/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Dummy box APPROVED
Aksara
05/05/2015 Pt.Multi Aksara PT.Multi Aksara Artwork rev-5 APPROVED
10. Dus Corsabalm 17/02/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Dummy ke-2  Teks sudah approved
Aksara  Menunggu perbaikan toleransi warna di
mana standar menjadi acuan minimum
11. Dus Corsaderm 01/12/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Proof Print ke -1  APPROVED
Aksara
12. Dus Corsagrip 01/12/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Proof Print ke -1  Warna maksimum jadi warna standar
Aksara
09/02/2016 PT. Multi Aksara PT. Multi Proof Print ke -2  APPROVED
Aksara
CATCH
COVER
1. Catch Cover Neo Diaform 17/02/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Artwork ke-1  Penulisan No. Reg tanpa spasi
Aksara DBL9204302910A2
 Penambahan tanda titik (.)
 Pengecekan spasi dan perbaikan
redaksional
16/03/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Artwork ke-2 Perbaikan redaksional:
Aksara  Anak-anak menjadi anak – anak
 Cairan oral rehidrasi
24/03/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Artwork ke-3  Penambahan tanda titik setelah setiap
Aksara kalimat selesai
  Penulisan PT. Corsa Industries di-bold
sedangkan Tangerang-Indonesia tidak di-
bold warna maksimum menjadi warna
standar
24/04/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Artwork ke-5 APPROVED
Aksara
25/05/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Proof Print ke -1  Warna Hijau minimum masih lebih tua
Aksara dari TC 4115
 Merah TC 1406 minimum jadi standar
 Kuning TC 0405 APPROVED
05/06/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Proof Print ke -2  Penambahan informasi No. Registrasi
Aksara  Warna Hijau maksimum menjadi standar
 Warna kuning sesuai
 Warna merah sesuai

23/06/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Proof Print ke -3 APPROVED

Aksara
2. Catch Cover Corsagrip 11/12/2015 PT. Multi Aksara PT. Multi Proof Print ke -1 APPROVED
Aksara
LABEL

1. Label Neo Diaform Botol 26/03/2015 PT. Trias Kemas PT. Trias Kemas Artwork ke-2  Penambahan tanda titik setelah No. reg
100 tablet Utama Utama menjadi No.Reg.
 Penulisan No. Reg antara DBL dengan
angka, tanpa spasi
 Penulisan PT.CORSA INDUSTRIES di-bold
sedangkan Tangerang-Indonesia tidak di-
bold
 Penambahan tanda titik setalah 24 jam
pada dosis dan cara pemakaian
 Perbaikan redaksional:
o Simptomatik menjadi
simtomatik
o Ditempat menjadi di tempat
o Dibawah menjadi di bawah
o Diatas menjadi di atas
 Kode bahan beum tercantum
23/04/2015 PT. Trias Kemas PT. Trias Kemas Artwork ke-3  Penulisan Kontraindikasi menjadi Kontra
Utama Utama Indikasi
 05/06/2015 PT. Duta Dunia PT. Duta Dunia Artwork ke - 1  Jarak antara batas cutting dengan tulisan
Kreasi Kreasi menjadi 4 mm
09/06/2015 PT. Duta Dunia PT. Duta Dunia Artwork ke - 2 APPROVED
Kreasi Kreasi
05/11/2015 PT.DDK PT.DDK Proof print rev-3 -Warna minimun terlalu jauh dari
standar range yang di harapkan 5%
-Perubahan kode bahan dari 20181.003
menjadi 20548
06/11/2015 PT.MAS PT.MAS Artwork revisi-2 APPROVED
10/11/2015 PT.DDK PT.DDK Artwork rev-1 APPROVED
19/11/2015 PT.Duta Dunia PT.Duta Dunia Proof print rev -4  Standar jadi minimum
Kreasi Kreasi  Maksimumsudah sesuai
01/12/2015 PT.DDK PT.DDK Proof print rev -5  Warna maksimum jadi minimum
01/12/2015 PT.Duta Dunia PT.Duta Dunia Proof print rev -5 APPROVED
Kreasi Kreasi
Tube
1. Tube Corsabalm 01/12/2015 Pacific Pacific Artwork rev-1  Kode bahan dari 20210.003 jadi
Rimutama Rimutama 20210.002
Tube Corsaderm 01/12/2015 Pacific Pacific Artwork rev-2  APPROVED
Rimutama Rimutama
06/01/2016 Pacific Pacific Proof print rev.1  APPROVED
Rimutama Rimutama
COLOR
TECHNIC
AL

1. Color Technical 23/05/2015 PT. Hendrika PT. Hendrika Revisi 1  Merah TC 1315 : Warna maksimum lebih
muda dari standar
 Violet TC 2803; Green TC 3807; Green TC
4115; Green TC 4505; Merah TC 1415 :
Warna maksimum jadi standar
 Grey TC 5413 : Warna minimum jadi
standar
 Violet TC 2603 : APPROVED