No. Dokumen : Pengganti No. : Rev.

:
04.01.010 04.01.010 REV 01 02

Judul : Tanggal Berlaku : Halaman :

DAFTAR PERALATAN PRODUKSI 1 dari 3
BETALAKTAM

Disiapkan oleh : Diperiksa oleh : Disahkan oleh :

SPV. PRODUKSI MANAGER PRODUKSI MANAGER QA

Tanggal : Tanggal : Tanggal :

1. DAFTAR PERALATAN

Tahun Kalibrasi
Model / Lokasi Pembuatan
No. NamaMesin Merk No. Seri Kapasitas No. Identitas Parameter Periode Jenis
Type (No. Ruangan)
Kalibrasi
1. Strip sealing CY-AP-A Chuan Yung - Taiwan 730303 12 cut/min STP-09 B.04 1985 Suhu 1 Tahun Internal

2. Rotary tablet press CMD 04-20 Cadmach- India 140/46/96 NA RTP-09 B.04 1993 NA NA NA

3. Coating Pan BY-1000 China 04007 70 kg CPM-03 B.05 1992 NA NA NA

4. Drum Hoop Mixer NA PharmaTeknik NA 100 kg DHM-01 B.02 1996 Timer 1 Tahun Internal

5. Drum Mixer NA China NA 100 kg DMM-02 B.04 1985 Timer 1 Tahun Internal

6. Kapsul Polishing KB-9812 China NA NA PCM-02 B.03 1996 NA NA NA

 No. Dokumen : Pengganti No. : Rev. :
04.01.010 04.01.010 REV 01 02

Judul : Tanggal Berlaku : Halaman :

DAFTAR PERALATAN PRODUKSI 2 dari 3
BETALAKTAM

Tahun Kalibrasi
Model / Lokasi Pembuatan
No. NamaMesin Merk No. Seri Kapasitas No. Identitas Parameter Periode Jenis
Type (No. Ruangan)
Kalibrasi
7. Filling Powder NA Puma Makmur NA 50 btl/min FPM-02 B.07 2010 NA NA NA

8. Oscillating Granulator NA NA NA NA OSG-05 B.03 NA NA NA NA

9. Timbangan Digital DS-560 Digi 10604499 1 –150kg TD-08 B. 01 NA Berat 1 Tahun Internal

10. Timbangan Digital 1602MP8-1 Sartorius 3311335 0,002 – 200g TD-09 B.04 NA Berat 1 Tahun Internal

11. Air Shower NA Pharma Teknik NA NA RA1 NA NA NA NA NA

2. RIWAYAT DOKUMEN
No. Dokumen
04.01.010 REV 00
04.01.010 REV 01
04.01.010 REV 02
TanggalBerlaku AlasanPerubahan
12/05/10  Pertama kali diberlakukan
06/09/13  Perubahan Format, Penambahan No. Seri alat dan revisi di bagian program kalibrasi
 Koreksi merek mesin strip STP-09
 No. Dokumen : Pengganti No. : Rev. :
04.01.010 04.01.010 REV 01 02

Judul : Tanggal Berlaku : Halaman :

DAFTAR PERALATAN PRODUKSI 3 dari 3
BETALAKTAM

3. REVIEW KEMBALI
Review ke- I II III IV
Tgl Review Dokumen:
Direview oleh :
Manager Produksi
(paraf/tgl)
Disetujui oleh :
Manager QA
(paraf/tgl)

4. DISTRIBUSI
4.1. Asli : Manager QA
4.2. Kopi 1 : Manager Produksi
4.3. Kopi 2 : Supervisor Produksi
4.4. Kopi 3 : Supervisor Teknik