TATA CARA PENGIRIMAN SAMPEL

OBAT HEWAN KE BBPMSOH

Disampaikan oleh : drh. M.Syaefurrosad

Kepala Seksi Sampel Balai Besar Pengujian
Mutu dan Sertfikasi Obat Hewan,
Gunungsindur Bogor

Kunjungan Pelatihan PJTOH ASOHI ke BBPMSOH,

Kamis, 30 Agustus 2018
 PENERIMAAN SAMPEL
(dokumen sampel secara manual)

SAMPEL REGISTRASI BARU/ULANG

• Sampel Obat Hewan diantar sendiri oleh Penanggung jawab

teknis dari perusahaan pemohon dengan memperhatikan sbb :

• Membawa Foto kopi Dokumen Obat Hewan

• Membawa Foto kopi Hasil Rapat PPOH
• Mengisi Formulir Permohonan Pengujian Obat Hewan (MT.1)
• Membawa Sampel Obat Hewan dengan jumlah sesuai
Lampiran III SK Menteri Pertanian No.695/Kpts/TN.260/8/96
• Sampel Sesuai Ketentuan (Jumlah, Ex.date,komposisi,no
batch,sesuai dokumen)
 PENERIMAAN SAMPEL
(dokumen sampel secara manual)

SAMPEL PELAYANAN TEKNIS (PT)

• Sampel Obat Hewan diantar sendiri oleh Penanggung
jawab teknis dari perusahaan/ pemohon
• Mengisi Formulir Permohonan Pengujian Obat Hewan
(MT.1)
• Membawa Sampel Obat Hewan : 2 kemasan (produk
farmasetik, produk biologik konfirmasi terlebih dahulu)
• Membawa copy CoA (bila ada)
• Membayar biaya pengujian apabila sampel bisa diterima
dan bisa diuji di BBPMSOH.
Form MT.1 (Permohonan Kontrak Pengujian Mutu Obat
Hewan
Persyaratan sampel dalam rangka pengawasan OH
(kiriman dinas)
1. Surat pengantar/ permohonan dari Dinas

2. Sampel Sesuai dengan ketentuan yang berlaku :

 Jumlah sampel sesuai dg ( lamp III kepmentan

nomor 695/kpts/TN.260/8/96)
 Farmasetik & Premiks (oral/topikal) : 2 kemasan

 Farmasetik & Premiks (injeksi/ infusi) : 4

kemasan

 Vaksin : Rabies 4 kemasan (Menghubungi Bagian

Pelayanan Pengujian BBPMSOH)

 Nomor batch sama

 Kadaluarsa :
 Biologik min. 9 bulan
 Farmasetik dan Premiks min. 6 bulan

 Memiliki nomor registrasi msh berlaku  masa

berlaku 10 tahun

 Komposisi di label jelas dan sesuai dengan yang

didaftarkan.

 Kondisi kemasan baik (harus diperhatikan juga

pada saat pengiriman)
Aplikasi Sampel Online
(e-sampel)
Alamat website : www.bbpmsoh.ditjenpkh.pertanian.go.id

Alamat Portal e-sampel

http://e-sampel.ditjenpkh.pertanian.go.id
Registrasi Akun Pelanggan dan Login

Manual e-sampel
 Tracking Sampel Uji

Customer dapat mengetahui status sampel yang sedang diujikan

BIAYA PENGUJIAN SAMPEL

Sesuai dengan PP Nomor 35 Tahun 2016

tentang

Jenis dan Tarif Atas Jenis Penerimaan Negara Bukan

Pajak Yang Berlaku Pada Kementerian Pertanian

Alamat website : www.bbpmsoh.ditjenpkh.pertanian.go.id

Contoh.....
Produk Biologik :
Vaksin ND + AI Inaktif (dg uji tantang BSL3) Rp. 73.520.000
Vaksin ND + AI Inaktif tanpa uji tantang Rp. 11.390.000
Vaksin Rabies + uji tantang (BSL3) Rp. 18.000.000
Vaksin Rabies tanpa Uji Tantang Rp. 3.900.000

Produk Farmasetik :
Bentuk Oral Tunggal Rp. 625.000
Bentuk Oral Campuran Rp. 705.000

Injeksi Tunggal Rp. 1.485.000

Injeksi Campuran Rp. 1.605.000

Premiks Tunggal Rp. 1.485.000

Premiks Campuran Rp. 1.605.000
TERIMA KASIH