UU 73 THN 2016.

APOTEK Adalah Sarana Pelayana Kefarmasian , Tempat Pelayanan Kefarmasian Oleh Apoteker.
UU 51 THN 2009
PELAYANAN KEFARMASIAN adalah suatu pelayan langsung yang bertanggung jawab kepada pasien terkait dengan sediaan farmasi
denagn maksud mencapai hasil yang pasti untuk meningkatkan kehidupan pasien
-
APOTEKER adalah sarjana farmasi yang telah lulus sebagai apoteker dan telah mengucapkan sumpah jabatan apoteker.

1. Mahasiswa mampu memahami, menghayati dan menjelaskan penerapan aspek legal dan etik dalam perapotekan, meliputih :
a. ASPEK LEGAL PENDIRIAN APOTEK
Regulasi Yang Mengatur Pendirian Apotek
 Persyaratan pendirian apotek permenkes no.9 tahun 2017 “apotek”
 DOWA (daftar obat wajib apotek) = obat keras yang masih bisa diberikan dalam bentuk wajar.
Maksudnya disini WAJAR contohnya Piroksikam (NSAD) “apabila ada pasien datang mengeluh asam urat tetapi pada saat
itu tdk ada dokter. Dan obat tersebut obat RESEP. Maka kami sebagai Apoteker dapat memberikan obat tersebut sesuai UU
pda DOWA sebnyak 10 Tablet.
kemenkes 347/1990 = DOWA No.1
permenkes 924/1993 = DOWA No.2
permenkes 1176/1999 = DOWA No.3
 Narkotika (pasca operasi / nyeri hebat) adalah obat yang mempengaruhi nyeri sampai SSP (sistem saraf pusat)
UU no.35 tahun 2009 “narkotika”
permenkes no.2 tahun 2017 “perubahan penggolongan narkotika”
 Psikotropik (obat obat epilepsy) adalah obat yang langsung mempengaruhi SSP
UU no.5 tahun 1997
 Precursor adalah bahan awal yang jika disintesis dengn senyawa lain akan menjadi  NARKOTIK
 PP (PERATURAN PEMERINTAH) no.44 tahun 2010 “ precursor”
 Pengelolaan narkotik , psikotropika , precursor  permenkes no.3 tahun 2015
 Standar pelayanan kefarmasian di apotek  permenke no.73 tahun 2016
 Izin, regulasi tenaga kefarmasian  permenkes no.889/menkes/per/v/2011
 Pekerjaan kefarmasian  PP no.51 tahun 2009
b. Aspek legal praktek kefarmasian
1) Kemenkes No. 347 tahun 1990 tentang DOWA No. 1
2) Kemenkes No. 924 tahun 1993 tentang DOWA No. 2
3) Kemenkes No. 1176 tahun 1999 tentang DOWA No. 3
4) Permenkes No. 9 tahun 2017 tentang apotek
5) Permenkes No. 922 tahun 1993 tentang ketentuan dan tata cara pemberian izin apotek
6) PP No. 51 tahun 2009 tentang pekerjaan kefarmasian
7) UU RI no. 36 tahun 2009 tentang kesehatan
8) UU RI no 35 tahun 2009 tentang narkotika
9) UU RI No. 5 tahun 1997 tentang psikotropika
10) PP No. 44 tahun 2010 tentang prekursor
11) Permenkes no. 73 tahun 2016 tentang standar pelayanan kefarmasian di apotek
12) BPOM No. 4 tahun 2018 tentang pengawasan pengelolaan obat, bahan obat, narkotik , psikotropik dan precursor

c. Etika profesi
 Surat Keputusan pengurus pusat IAI / 2014 “ Kode etik apoteker
a. Mukadimah (Pembukaan)
b. Kewajiban umum ( 60 SKP dalam 5 tahun)
 Menaati sumpah jabatan
 Menaati kode etik
 Menjalankan profesi sesuai kompetensi berpegang pada prinsip kemanusiaan dan melaksanakan kewajiban
 Update ilmu ( workshop, seminar)
 Menghindari keuntungan untuk diri sendiri
 Menjadi contoh yang baik
 Menjadi sumber informasi sesuai profesi
 Update perturan perundangan
c. Kewajiban terhadap teman sejawat (Pasal 10-12)
 Berlaku baik
 Mengingatkan dan menasehati “kode etik”
  Kerja sama dan saling mempercayai
d. Kewajiban terhadap pasien (Pasal 9)
 Menghormati hak asasi pasien mengutamakan kepetingan pasien
e. Kewajiban terhadap sejawat tenaga kesehatan lain ( Pasal 13-14)
 Membangun dan meningkatkan hubungan profesi
 Menjauhkan diri dari sikap yang dapat menurunkan kepercayaan masyarakat kepada tenaga kesehatan lain
f. Penutup (pasal 15)
 Sengaja atau tdk sengaja melanggar kode etik , maka akan dikenakan sanksi dari organisasi profesi dan
mempertanggung jawabkan

2. Mahasiswa mampu memahami dan menjelaskan pengelolaan sediaan farmasi, alata kesehatan, dan barang medis habis pakai
(BMHP) di Apotek :
a. Perencanaan kebutuhan
Kegiatan pemiIihan jenis, jumIah dan harga perbekaIan kefarmasiaan dan BMHP dan ALKES yang sesuai agar tdk terjadi
kekosongan dengan menggunakan metode yangsesuai dan dapat dipertanggung jawabkan dan menjamin efektifitas terapi
Pemilihannya :
- formularium Nasional
- DOEN
- Pengobatan berbasis Bukti ( Evidance Based Medicine)
- Berdasarkan efektifitas dan keamanan
- Berdasarkan mutu
- Berdasarkan harga
- Berdasarkan ketersediaan di pasaran
Metode Perencaan :
1. Metode Komsumsi : Berdasaarkan pola penggunaan tahun sebeIumnya. A= B+C+D-E
A = Nilai yang ditanyakan
B= Nilai rata-rata
C = Buffer Stock
 D= lead time
E= Sisa Stok
2. Metode EpidemioIogi atau Morbiditas= berdasarkan pola penyakit. Penyekit Musiman(Diare)
Rumusnya : JumIah Kasus x Standar pengobatanMisaInya kasusnya ada 10.000 Kasus..
Standar pengobatan, misaInya pasienya baru bisa sembuh jika gunakan 15 tabIet/kasus..Data : 10.000 kasus x 15
Tablet = 150.000 TabIet yang harus disiapkan.
3. Metode Kombinasi : Komsumsi + Morbiditas
4. Pareto ABC = Jumlah item dan nilai investasi
KATEGORI JUMLAH ITEM NILAI INVESTASI
(jumlah persediaan di apotek) (harganya)
A 20 % 70 -80 %
B 30 % 15- 20%
C 70 % 5-10%
√2. R
5. EOQ (efektif order quality) = = 1,25
P.I.S
R = jumlah bahan baku
S = biaya pemesanan
P = harga bei per unit
I = biaya penyimpanan di gunakan
 Tiap 1,25 bulan melakukan pemesanan untuk menggunakan biaya terendah

b. Pengadaan
 Merupakan Suatu Proses Yang Dilakukan Setelah Tahap Perencanaan
 Proses Merealisasikan Tahap Perencanaan
 harus melalui jalur resmi (PBF)
Dapat Dilakukan Melalui:
PEMBELIAN = Harus Sesuai Dengan Ketentuan Pengadaan
 TENDER TETBUKA : dilakukan oleh pbf-pbf manapun dan dari beberapa pbf .
 TENDER TERTUTUP : dilakukan pbf terpilih sja , misal KIMIA farma to saja.
  E- purchasing : online, dan e- catalog
 Just in time : p e m b e l i a n l a n g s u n g , A p o t e k p i h a k k e 3
PENGADAAN HARUS MEMPERHATIKAN :
 Bahan baku obat harus disertai setifikat analisa
 Bahan berbahaya harus menyertakan Material Safety Data Sheets (LEMBAR DATAKESELAMATAN BARANG)
 ALKES (Setifikat oF origin )
 Mempunyai nomor izin edar
 Masa kadaluarsanya minimal 2 tahun

c. Penerimaan
Masuknya Obat Yang Telah Dilakukan Pengadaan Dan Disesuaikan Dengan Fakrtur .(ATAU BISA JUGA) Proses
Penerima Barang Yang Telah Kita Pesan Dan Disesuaikan Dengan Faktur.
 Dilakukan Oleh Seorang Apoteker Atau Pegawai Yang Didelegasikan
 Memperhatikan Tanggal Kadaluarsa, Kuantitas, Alamat
 Jika tidak sesuai dilakukan pengambilan

d. Penyimpanan
Kegiatan yang tujuanya UNTUK MELINDUNGI OBAT yang disimpan dari RESIKO KEHILANGAN, KERUSAKAN,
PENCURIAN, serta GANGGUAN FISIK YANG DAPAT MERUSAK MUTU OBAT. PRINSIP :
 FIFO (first in first out) yang pertama datang yang pertama dikeluarkan
 FEFO (first expired first out) yang mendekati kadaluarsa yang pertama di keluarkan.
 Alfabetis
 Bentuk sediaan
 Narkotik dan psikotropik

e. Pemusnahan dan penarikan

 Penarikan ada 2 yaitu mendatory recall yg dilakukanoleh BPOM karna adanya sidak mendadak dan ditemukan
ketidaksesuaian,
 kedua itu ada voluntary recall yg melakukan itu pihak PBF
 Dilakukan untuk sediaan yang tidak memenuhi syarat
 Kadaluarsa cabut izin edarnya
 Dicabut izin edarnya
TAHAPAN PEMUSNAHAN :

MEMBUAT DAFTAR
ALKES,SEDIAAN
NARKOTIK : Kemenkes FARMASI,BMHP

BPOM
4 Rangkap 2 Arsip
MENYIAPKAN BERITA

- DINKES ACARA PEMUSNAHAN

(BAP)
- BALAI POM

MENETAPKAN JADWAL,
METODE & TEMPAT
PEMUSNAHAN

MELAUKAN
PEMUSNAHAN (SESUAI
JENIS DAN BENTUK
SEDIAAN)
 f. Pengendalian
Suatu kegiatan untuk memasikn tercapainya sasaran yang diinginkan sesuai dengan strategi yangditetapkan sehingga tidak
terjadi kekosongan / kelebihan obat di RS.

KARTU STOK NAPSA

Stok opname Obat biasa (1 Bulan)
Kemenkes Precursor (6 bulan)
2019 UJI PETIK Mencocokkan jumlah stok dgn kartu stok
(SETIAP HARI DILAKUKAN)
g. Pencatatan dan Pelaporan
Sebagai bukti bahwa , semua kegiatan pengelolaan perbekalan kefarmasian mulai dari pemilihansampai pengendalian telah
dilaksanakan dengan sesuai.
 Pencatatan
(kartu stok, kartu induk, dll)
 Pelaporan
(SIPNAP(setiap bulan) paling lambat tangal 10

3. Mahasiswa mampu memahami dan menejlaskan pelayanan farmasi klinik di Apotek

a. Pengkajian dan pelayanan resep (adalah kegiatan yang meliputi penerimaan ,pengkajian)

resep diterima melakukan telaah obat

siapkan obat peracikan double cheking penyerahan obat
(telaah resep
apt) (TTK) (apt)
(TTK) (Apt)
 i. Administrasi (untuk mengecek kesesuaian data pasien dgn legalitas dokter dan tanggalpenulisan resep.paraf
dokter)
ii. Farmasetik (nama obat, bentuk sediaan,jumlah, stabilitas, inkompatibilitas, aturan pakai dancara penggunaan).
iii. Klinis (mengecek, tepat indikasi, polifarmasi, duplikasi obat,tepat dosis , tepat cara
penggunaanya , konrraindikasi, dan interaksi.

b. Dispensing ( obat resep dan non resep)

(Dispensing terdiri dari penyiapan, penyerahan dan pemberian informasi Obat. Setelah melakukan pengkajian Resep
dilakukan hal sebagai berikut:
1. Menyiapkan Obat sesuai dengan permintaan Resep
2. Melakukan peracikan Obat bila diperlukan
3. Memberikan etiket
4. Memasukkan Obat ke dalam wadah yang tepat dan terpisah untuk obat yang berbeda untuk menjaga mutu
Obat dan menghindari penggunaan yang salah.

c. Pelayanan informasi obat ( PIO)

Pelayanan Informasi Obat merupakan kegiatan yang dilakukan oleh Apoteker dalam pemberian informasi mengenai Obat
yang tidak memihak, dievaluasi dengan kritis dan dengan bukti terbaik dalam segala aspek penggunaan Obat kepada profesi
kesehatan lain, pasien atau masyarakat.
Kegiatan Pelayanan Informasi Obat di Apotek meliputi:
1. Menjawab pertanyaan baik lisan maupun tulisan;
2. Membuat dan menyebarkan buletin/brosur/leaflet, pemberdayaan masyarakat (penyuluhan);
3. Memberikan informasi dan edukasi kepada pasien;
4. Melakukan penelitian penggunaan obat;
5. Pelayanan Informasi Obat harus didokumentasi.

d. Konseling
Konseling merupakan proses interaktif antara Apoteker dengan pasien/keluarga untuk meningkatkan pengetahuan,
 pemahaman, kesadaran dan kepatuhan sehingga terjadi perubahan perilaku dalam penggunaan Obat dan menyelesaikan
masalah yang dihadapi pasien. Untuk mengawali konseling, Apoteker menggunakan three prime questions.
Kriterianya yaitu :
 Umumnya pasien dengan kondisi khusus (Pasien dengan penyakit kronis)
 Pasien khusus (seperti polifarmasi,ibu hamil dan menyusui, pediatric (tua), pasien denganpenggunaan obat
khusus).
 Pasien yang menggunakan Obat dengan instruksi khusus (penggunaan kortikosteroid dengan tappering
down/off).
 Pasien yang menggunakan Obat dengan indeks terapi sempit (digoksin, fenitoin, teofilin).
 Pasien dengan polifarmasi; pasien menerima beberapa Obat untuk indikasi penyakit yang sama. Dalam
kelompok ini juga termasuk pemberian lebih dari satu Obat untuk penyakit yang diketahui dapat
disembuhkan dengan satu jenis Obat.
Pasien dengan tingkat kepatuhan rendah.

e. Pelayanan kefarmasian di rumah (Home pharmacy car)

Kegiatan dimna Apoteker memberikan layanan Pelayanan Kefarmasian dengan berkunjungan ke rumah, khususnya untuk
kelompok lansia dan pasien dengan pengobatan penyakit kronis lainnya.
Jenis Pelayanan Kefarmasian di rumah yang dapat dilakukan oleh Apoteker, meliputi :
1. Penilaian/pencarian (assessment) masalah yang berhubungan dengan pengobatan
2. Identifikasi kepatuhan pasien
3. Pendampingan pengelolaan Obat dan/atau alat kesehatan di rumah, misalnya cara pemakaian Obat asma,
penyimpanan insulin
4. Konsultasi masalah Obat atau kesehatan secara umum
5. Monitoring pelaksanaan, efektifitas dan keamanan penggunaan Obat berdasarkan catatan pengobatan pasien

f. Pemantauan terapi obat (PTO)

Merupakan proses yang memastikan bahwa seorang pasien mendapatkan terapi Obat yang efektif dan terjangkau dengan
memaksimalkan efikasi dan meminimalkan efek samping.
  Kriteria pasien:
1. Anak-anak dan lanjut usia, ibu hamil dan menyusui.
2. Menerima Obat lebih dari 5 (lima) jenis.
3. Adanya multidiagnosis.
4. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati.
5. Menerima Obat dengan indeks terapi sempit.
6. Menerima Obat yang sering diketahui menyebabkan reaksi Obat yang merugikan.

7. Monitoring efek samping obat ( MESO)

Merupakan kegiatan pemantauan setiap respon terhadap Obat yang merugikan atau tidak diharapkan yang
terjadi pada dosis normal yang digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosis dan terapi atau
memodifikasi fungsi fisiologis. Kegiatan:
1. Mengidentifikasi Obat dan pasien yang mempunyai resiko tinggi mengalami efek samping Obat.
2. Mengisi formulir Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
3. Melaporkan ke Pusat Monitoring Efek Samping Obat Nasional
kuisioner MESO : Algoritma NaranjoDeteksi ESO

4. Mahasiswa mampu memahami dan menjelaskan penerapan system manejerial di Apotek

a. Struktur organisasi
Menurut kepmenkes RI No. 1332 tahun 2012 :
1. APA (apoteker pengelola apotek)
 Apoteker yang mempunyai surat izin kerja. Surat izin kerja harus dimiliki pengelola apotek dan sebagai penanggung
jawab
2. Apoteker pendamping
 Apoteker yg bekerja di apotek disamping APA/ menggantikan pada jam tertentu
3. Apoteker pengganti
 Apoteker yang menggantikan APA yg tdk ada tempat lebih dari 3 bulan secara terus menerus dan telah memiliki
surat izin kerja dan tdk bertindak sebagai APA di apotek lain
 4. Asisten apoteker (TTK)
 Melakukan pekerjaan kefarmasian sebagai asisten apoteker dibawah pengawasan apoteker
5. Kasir untuk mencatat penerimaan dan pengeluaran
6. Administrasi (tata usaha)
 Membuat laporan pembelian , penjualan , keuangan apotek dan pajak
b. System informasi manejemen Apotek
Berbasis elektronik dan manual, seperti pencatatan sediaan farmasi bisa menggunaman ektronik/ manual
c. Beban kerja
 Apotek biasanya melakukan pelayanan setiap hari (senin-ahad)
 pengaturan beban kerja biasanya dilakukan secara proporsional sesuai dengan jawabatan
 Setiap kariawan biasanya diberikan 7-8 jam kerja
 Dibagi 2 shift yaitu pagi (08.00-15.00) dan sore (15.00-23.00)
d. Promosi
Dapat berupa pamflet, brosur, media sosial (fb,ig), dapat melalui televisi (iklan), promosi penjualan di internet.

5. Mahasiswa mampu memahami dan menjelaskan tentang studi kelayakan dalam pendirian Apotek
a. Permodalan
 modal sendri
 pinjaman melalui bank/ lembaga non bank
 investor (bank)
b. Analisis keuangan
1. PBP = Total investasi : laba bersih
 jika PBP > 5 tahun artinya tidak laya
 PBP < 5 Tahun artinya layak
 PBP = 5 tahun artinya layak
2. ROI (Return OF Investmen)
 % keuntungan yang bisa di peroleh
 ROI = laba bersih : Total investasi X 100%
3. ROE (Return Of Equity/utang) berapa % keuntungan yang di dapatkan setelah di bayar
 ROE = labah bersih : total equitas/utang X 100%
4. ROA ( Return OF Asset) berapa % yang di dapatkan ketika masih ada utang
 Aset= modal + utang
 ROA = labah bersih : total aset X 100%
5. BEP (Break Event Point)
 titik impas / titik tengah (tidak untung tidak rugi)
 parameter untung dan rugi
*omset < BEP artinya Rugi
*omset > BEP artinya untung
 BEP= F.C :1 - pendapatan :VC
ket:
 F.C= fixed cost artinya biaya tetap (gaji pegawai,listrik dan Telpon)
 VC = Variabel cost biaya variabel (obat,embalase ( harga plastik,dll)
6. HPP (harga pokok penjualan)
HPP = persediaan awal + pembelian bersih - persedian akhir
 persediaan bersih = pembelian + biaya angkut/biaya operasional -diskon - retur
 persediaan awal = jumlah uang di awal bulan
 persediaan akhir = jumlah uang di akhir bulan
 % HPP = persediaan awal + pembelian bersih - persediaan akhir : total penjualan X 100%

7. Strategi pengembangan dan kewirausahaan

 Memasang banner Apotek serta membagikan brosur/leafle.
 Memasang iklan pada media sosial seperti IG , FB.
 Memberikan kenyamanan pasien pada saat berada dalam Apotek dan memberikan pelayanan terbaik dengan menerapkan
senyum, sapa, sopan dan santun.
 Memberikan obat uang cukup terjangkau sesuai dengan ekonomi masyarakat.
 Menerapkan pelaksanaan PIO, Konseling dan Home Care
 8. Tata cara pendirian apotek ( alur dan persyaratan )
SIA didaptkan dengan prosedur :

1. mengajukan
permohonan k
kepala dinkes
kab/kota
7. jika di tolak , dinkes
mengeluarkan surat penolakan 2. selambat-lambatnya 6 hari
serta alasan penolakanya. kerja dinkes kab/kota meminta
bantuan teknis balai pom untuk
melakukan pemeriksaan

3. jika 6 hari kerja dinkes / BPOM tidak

6. apoteker di berikan datang melakukan pemeriksaan, maka
kesmpatan melengkapi apoteker dapat membuat permohona
persyaratan yang belum ulang tembusan ke kepala
lengkap.

4. selambat-lambatnya 6
5. jika ada yang tidak hari kerja setelah POM
memenuhi syarat, ,maka melakukan pemeriksaan ,
dikeluarkan adalah surat harus melaporkan hasil
penundaan. pemeriksaannya ke dinkes

4. 12 hari kerja settelah

laporan diterima, kepala
dinkes kab/kota
mengeluarkan SIA

Syarat pendirian apotik, harus ada apoteker pananggung jawabnya. Banyak sekali prosedur dalam