KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 5296-4838 Kotak Pos : 203

Nomor : FY.04.01/E.IV/643/2023 8 Februari 2023

Lampiran :-
Hal : Informasi Perpanjangan Shelf Life Vaksin COVID-19 Pfizer

Yth. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi

di
Seluruh Indonesia

Sehubungan dengan Informasi yang diperoleh dari PT. Pfizer Indonesia terkait perpanjangan
shelf life vaksin Pfizer, Produksi Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgium. Bersama ini kami
sampaikan bahwa adanya perpanjangan shelf life vaksin pfizer dengan nomor izin edar
EUA2108602043A1 yang semula 12 (dua belas) bulan menjadi 15 (lima belas) bulan dengan nomor
batch FX2761 dan FY7381 dari tanggal produksi vaksin tersebut. Dengan demikian masa kedaluwarsa
Vaksin dengan nomor batch FX2761 menjadi tanggal 2 Mei 2023 dan batch FY7381 tanggal 28 Mei
2023. Mengingat Vaksin Pfizer merupakan vaksin dengan masa shelf life yang dinamis, maka informasi
perpanjangan shelf life ini hanya berlaku untuk vaksin Pfizer yang masih disimpan pada temperatur Ultra
Low Temperature (suhu -60 ºC – -90 ºC).
Hal tersebut didasarkan atas terbitnya persetujuan perpanjangan shelf life untuk penggunaan
dalam kondisi darurat/Emergency Use Authorization (EUA) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan RI
dengan nomor surat T-RG.01.03.32.322.01.23.16864/NE, tanggal 30 Januari 2023.
Selanjutnya mohon bantuan Bapak/Ibu dapat memfasilitasi untuk menyampaikan informasi ini
kepada seluruh Kepala Dinas Kabupaten/Kota dan entitas di wilayah kerja masing – masing.
Demikian kami sampaikan, atas perhatian dan kerjasamanya kami ucapkan terima kasih.

Direktur Pengelolaan dan Pelayanan

Kefarmasian,

Dina Sintia Pamela, S.Si, Apt, M.Farm

NIP 197803172003122002
Tembusan:
1. Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
2. Direktur Jenderal Pencegahan dan Pengendalian Penyakit
3. Direktur Utama PT. Bio Farma (Persero)
4. UNDP - SMILE

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN

Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)