PEMANTAUAN EFEK SAMPING OBAT

No. Dokumen : No. revisi : Halaman :

SPO/FARM/002 00 1/2

Tanggal Terbit : Ditetapkan oleh,

Direktur Utama
SISTEM 08 Oktober 2018
OPERASIONAL
PROSEDUR

dr. Eva Erawati

Merupakan kegiatan pemantauan obat dan pelaporan respon

atau reaksi terhadap obat yang merugikan/ membahayakan dan
PENGERTIAN tidak dikehendaki, terjadi pada dosis normal yang digunakan
pada pasien untuk profilaksis, diagnosis, terapi penyakit atau
modifikasi fungsi fisiologis.

1. Sebagai acuan penerapan langkah-langkah untuk

memenuhi kebutuhan perbekalan farmasi di semua depo
dan unit produksi farmasi meningkatkan keamanan
pengunaan obat.
2. Menemukan efek samping obat sedini mungkin terutama
yang berat, tidak dikenal, frekuensinya jarang serta
TUJUAN meninformasikan sedini mungkin pula kepada dokter.
3. Menentukan frekuensi dan insidensi efek samping obat
yang sudah dikenal dan baru saja ditemukan.
4. Mengenal semua faktor yang mungkin dapat
menimbulkan/ mempengaruhi timbulnya efek samping
obat atau mempengaruhi angka kejadian dan tingkat
keparahan efek samping obat.
Sesuai dengan surat keputusan direktur No. 019/PKPO/SK-
KEBIJAKAN DIR/RSMP/2018 Tentang pelayanan kefarmasian dan
pengunaan obat.
PROSEDUR 1. Pada saat ditemukan kejadian efek samping obat maka
dokter maupun apoteker atau perawat atau secara
bersamaan memberikan penandaan pada data pasien.
2. Petugas kesehatan yang menemukan adanya ESO
melaporkan kejadian efek samping obat ke pelayanan
informasi obat (Instalasi Farmasi)
3. Apoteker PIO menuangkan butir 2 kedalam form
monitoring efek samping obat nasional dan melengkapi
data ESO.
 PEMANTAUAN EFEK SAMPING OBAT

No. Dokumen : No. revisi : Halaman :

SPO/FARM/002 00 1/2

Tanggal Terbit : Ditetapkan oleh,

Direktur Utama
SISTEM 08 Oktober 2018
OPERASIONAL
PROSEDUR

dr. Eva Erawati

4. Apoteker PIO Instalasi Farmasi melaporkan ke sub komite

farmasi dan terapi serta kepusat monitoring efek samping
produk terapetik (MESPT) – Badan Pengawasan Obat
Dan Makanan.
5. Apoteker PIO mendokumentasikan laporan ESO dengan
baik.
UNIT TERKAIT 1. Instalasi Farmasi