INSTRUKSI KERJA

WORK INSTRUCTION (WI)

CARA KALIBRASI ENKLOSUR
PT. Megasari Makmur No. Dokumen : Tanggal Efektif :

No. Revisi : 00 Hal : 1 of 2

Disiapkan/Tanggal : Diperiksa/Tanggal : Disetujui/Tanggal :

QC Supervisor Ass QC Manager QC Manager Head QC/CI Manager

Memberikan panduan melakukan kalibrasi peralatan yang menggunakan

Tujuan
sistem enklosur dengan baik dan benar

Ruang Lingkup Seluruh alat/mesin/utility yang berada di Departemen Quality Control,

Produksi, PPIC, WH RM atau PM, dan Tehnik

Tanggung Jawab QC, Produksi,PPIC, WH RM atau PM dan Tehnik

Referensi Pedoman Kalibrasi Enklosur Suhu. Komite Akteditasi Nasional.

(2019).

Aktivitas

1. Ketentuan Umum

1.1. Seluruh alat/mesin/utility yang berada di Departemen Quality Control, Produksi, PPIC, WH
RM atau PM, dan Tehnik harus tercatat dan terdokumentasi dengan baik.

1.2. Alat/mesin/utility baru harus diinformasikan kepada quality control untuk bisa menentukan
kondisi alat/mesin/utility serta dicatat dan didokumentasikan dengan baik

1.3. Penentuan kondisi alat/mesin/utility yang baru dilakukan melalui prosedur kalibrasi sesuai
dengan dokumen QCR-SOP-022-01.

2. Pelaksanaan
2.1. Seluruh departemen yang memiliki alat/mesin/utility yang baru dan berada didalam
departemennya atau disebut sebagai originator mengisi form Informasi penambahan
investasi alat/mesin/utility pada bagian originator dengan melakukan pengisian tanggal
pelaporan informasi, nama originator, departemen originator, tanggal kedatangan
alat/mesin/utility, nama/merk/type alat/mesin/utility, nomor seri pada alat/mesin/utility, lokasi
alat/mesin/utility, serta dokumen lampiran dari alat/mesin/utility yang baru.
2.2. Form yang telah diisi oleh originator diketahui oleh atasan originator
2.3. QC bagian kalibrasi mengisi form Informasi penambahan investasi alat/mesin/utility pada
bagian QC kalibrasi dengan ketentuan sebagai berikut
2.3.1. Lakukan pengisian kolom keterangan dengan mengisi nomor ID alat/mesin/utility
2.3.2. Lakukan pengisian kolom GMP dan Non GMP dengan mengisi tanda check list
 INSTRUKSI KERJA
WORK INSTRUCTION (WI)
PELAPORAN KERUSAKAN ALAT/MESIN/UTILITY
PT. Megasari Makmur No. Dokumen : QCR-W-022-003-00 Tanggal Efektif :

No. Revisi : 00 Hal : 2 of 2

2.3.3. Lakukan pengisian kolom disposisi yang terdiri dari kolom performance check,
kalibrasi, dan tidak perlu sesuai dengan kondisi dan kebutuhan alat/mesin/utility.
2.4. Form yang diisi oleh QC bagian kalibrasi diketahui oleh atasan QC bagian kalibrasi
2.5. QC bagian kalibrasi melakukan kalibrasi terhadap alat/mesin/utility yang baru sesuai dengan
prosedur dokumen QCR-SOP-011-01
2.6. Apabila hasil kalibrasi memenuhi syarat maka alat/mesin/utility akan dimasukan ke master
jadwal kalibrasi dan didokumentasikan sedangkan apabila hasil kalibrasi tidak memenuhi
syarat maka QC bagian kalibrasi akan menginformasikan originator untuk menghubungi
vendor alat/mesin/utility.

Dokumen yang diperlukan

 Form Informasi Penambahan Investasi Alat/Mesin/Utility

Lampiran

 -