BEYOND USE DATE

Dosen: apt. Salmah Handayani Lubis, S.Farm., M.Si

PROGRAM STUDI PENDIDIKAN APOTEKER
Sudi Kasus dan Managemen Regulasi Farmasi
UNIVERSITAS TJUT NYAK DHIEN MEDAN
2022
Capaian Pembelajaran
• Mahasiswa mampu memahami penjelasan dan perbedaan Beynd Use Dates dan
Expiredate dengan baik dan benar

Tujuan Pembelajaran
• Mahasiswa mampu menjelaskan beyond use date dan expiredate
• Mahasiswa mampu membedakan beyond use date dan expiredate
• Mahasiswa mampu menerapkan informasi beyond use date berdasarkan bentuk
sediaan formulasi
• Obat adalah sebuat substansi kimia yang digunakan untuk mengobati, menyembuhkan,
mencegah, mendiagnosa penyakit atau untuk meningkatkan kesehatan. Untuk mendapatkan
efek maksimal dari obat yang digunakan, perlu diperhatikan dalam penyimpanan dan
penggunaannya, namun ada waktunya obat tersebut mengalami penurunan efektivitas dan
kualitasnya dan mungkin ada beberapa obat yang mengalami perubahan warna atau bentuk.
• Untuk mengetahui hal tersebut, sebelum disalurkan atau diedarkan kepada apotek atau
instansi pelayanan kesehatan, pihak industri farmasi telah melakukan pencegahan agar pasien
tidak menggunakan obat yang telah mengalami penurunan efektivitas atau kualitas.
• Salah satu pencegahannya dengan penambahan keterangan tanggal kadaluarsa atau expired
date pada kemasan obat dan mengetahui jangka panjang obat yang masih layak digunakan
setelah direkonstitusi (dicampur dengan pelarutnya).
 Perbedaan expire date (kadaluarsa) dengan
beyond use date (BUD)
• Tanggal kadaluarsa / Expired Date adalah tanggal terakhir dimana keefektifan dan
keamanan produk obat masih terjamin untuk dikonsumsi atau digunakan oleh
konsumen. Setelah tanggal tersebut, maka keefektifan dan keamanan obat tersebut
akan berkurang sehingga disarankan untuk tidak mengkonsumsi obat tersebut.
• Tanggal kadaluarsa telah ditentukan oleh industri farmasi, serta penulisan tanggal
kadaluarsa sering ditulis seperti “Exp atau ED” pada kemasan obat. Namun, dalam
bidang farmasi terdapat juga istilah “BUD / Beyond Use date”, dimana masyarakat
sering salah mengartikan bahwa Beyond Use Date sama dengan Expired Date.
 Beyond Use Date
• Beyond Use Date tidaklah sama dengan Expired Date. Jadi, apakah itu Beyond Use Date?
• Beyond Use Date adalah tanggal yang ditetapkan pada produk yang telah dibuka, dimana kondisi produk
tersebut masih dalam rentang stabil dan masih dapat dikonsumsi.
• Pada umumnya, istilah Beyond Use Date digunakan untuk obat yang telah dilakukan perubahan bentuk sediaan
seperti pelarutan sediaan sirup kering, obat racikan, racikan salep, atau obat tetes mata. Jangka waktu untuk
obat tersebut bermacam-macam tergantung jenis sediaan obat, serta jangka waktu Beyond Use Date pun lebih
pendek daripada tanggal kadaluarsa obat itu sendiri.
• Untuk sediaan obat yang diminum yang mengandung air (water containing oral formulations) jangka waktu tidak
lebih dari 14 hari jika disimpan pada suhu dingin yang terkontrol. Sediaan cair atau semi padat
(topikal/dermal/mukosal) yang mengandung air Beyond Use Date tidak lebih dari 30 hari.
• Sementara untuk sediaan racikan yang tidak mengandung air, dipilih salah satu dari tanggal kadaluarsa
masing-masing obat yang paling singkat.
• Untuk pencampuran injeksi
 Contoh soal
1. Seorang apoteker di apotek menyerahkan obat tetes mata tetrahidrozoline HCl untuk
seorang pasien dan obat tersebut langsung digunakan oleh pasien pada saat itu juga. Apoteker
memberikan informasi bahwa obat tersebut boleh disimpan dan digunakan kembali untuk
mengatasi mata merah. Berapa lama batas waktu maksimal penyimpanan dan penggunaan obat
tersebut?
• A. 7 hari
• B. 14 hari
• C. 21 hari
• D. 30 hari
• E. 40 hari
2. Seorang wanita menebus resep puyer yang mengandung Metylprednisolon. Parasetamol dan Vit C
untuk anaknya yang sakit radang tenggorokan sebanyak sebanyak 15 bungkus (1 kali sehari 1
bungkus). Dokter mengatakan jika gejala radangnya sudah hilang maka obat dihentikan dan boleh
disimpan. waktu kadaluarsa masing-maisng obat tersebut adalah metylprednisolon 1 tahun.
parasetamol 2 tahun vit C 10 bulan. Berapa lamakah obat racikan puyer tersebut boleh digunakan?
• A. 5 hari setelah obat diracik
• B. 15 hari setelah obat diracik
• C. 2.5 bulan setelah obat diracik
• D. 3 bulan setelah obat diracik
• E. 6 bulan setelah obat diracik
3. Dalam keadaan darurat seorang apoteker di depo UGD melakukan pengenceran injeksi
amiodaron 150 mg/3 ml dengan 100 ml larutan NaCl 0,9% pada kondisi non steril untuk
diberikan pada pasien yang mengalami syok kardiogenik, oleh karena itu obat tersebut harus
segera diberikan kepada pasien. Berapakah BUD (Beyond use dates) sediaan tersebut?
• A. 0,5 jam dari waktu penyiapan
• B. 1 jam dari waktu penyiapan
• C. 3 jam dari waktu penyiapan
• D. 6 jam dari waktu penyiapan
• E. 24 jam dari waktu penyiapan
4. Seorang perempuan usia 18 tahun datang ke apotek untuk menebus resep yang berisikan sebagai
berikut:
R/ asam salisilat 2g
Sulfur 4g
vaselin 94g
s.u.e
Apoteker menyerahkan obat kepada pasien dan memberikan informasi batas waktu maksimal
penggunaan obat tersebut (BUD). Berapakah BUD sediaan obat tersebut dari waktu peracikan?
A. 1 minggu
B. 2 minggu
C. 4 minggu atau 1 bulan = 30 hari
D. 6 minggu
E. 8 minggu
5. Seorang dokter meresepkan meropenem injeksi untuk pasien yang menderita
neutropenia febril. Perawat meminta informasi kepada apoteker terkait pelarut yang
akan digunakan untuk obat tersebut dan cara penyimpanan obat yang tepat. Apa
informasi yang tepat diberikan?
• A. Dextrose disimpan maksiml selama 2 jam dalam suhu ruang
• B. SWFI disimpan maksimal selama 2 jam dalam suhu ruang
• C. SWFI disimpan maksimal selama 10 jam dalam suhu dingin
• D. Noemal salin, disimpan maksimal selama 4 jam dalam suhu ruang
• E. Normal salin disimpan maksimal selama 24 jam dalam suhu dingin
6. Seorang dokter di rumah sakit meresepkan parasetamol untuk pasien anak sebagai
berikut:
R/ Parasetamol 250 mg
m.f.la.pulv.dtd.No.XII
S.t.dd.pulv.1
Sediaan parasetamol yang tersedia di Insalasi farmasi adalah tablet parasetamol generik
500 mg. Berapakah BUD sediaan tersebut?
A. 1 tahun
B. 6 bulan
C. 3 bulan
D. 4 minggu karena sediaan tdk mengandung air
E. 2 minggu
TERIMA KASIH