Alhamdulillahirabbilalamin puji syukur kami ucapkan kehadirat Allah SWT atas berkah dan karunia-Nya yang telah diberikan sehingga kami dapat menyelesaikan makalah tentang Beyond Use Date ini. shalawat dan salam kami ucapkan kepada Nabi Muhammad SAW. Judul makalah kami adalah Beyond Use Date yang merupakan salah satu tugas dari mata kuliah Compounding & Dispensing. Penulisan skripsi ini tidak akan selesai tanpa dukungan dan bantuan dari berbagai pihak,
maka pada kesempatan yang berbahagia ini penulis ingin sekali menyampaikan rasa terima kasih dan penghargaan yang sebesar-besarnya kepada semua pihak yang terlibat. Semoga Allah SWT membalas amalan dan selalu melimpahkan berkah dan karunia-Nya kepada semua pihak yang telah banyak membantu penulis. Penulis juga menyadari bahwa dalam penulisan skripsi ini terdapat banyak sekali
kekurangan, karena itu penulis mengharapkan saran demi kesempurnaan skripsi ini. Penulis berharap semoga skripsi ini menjadi sumbangan yang bernilai ilmu pengetahuan dan bermanfaat bagi kita semua.
Penyusun
DAFTAR ISI
Kata Pengantar 1 Daftar Isi 2 Bab I .. 3 Pendahuluan .. 3 Bab II ... 4 Isi .. 4 Bab III .. 7 Kesimpulan .. 7 Daftar Pustaka . 8 Lampiran... 9
BAB I PENDAHULUAN
Sudah menjadi kewajaran jika di setiap rumah tersedia lemari obat yang isinya berupa obat-obatan standar atau self medication drugs, seperti obat untuk demam, pilek, flu, batuk, obat antinyeri, antiradang, obat maag, vitamin, dan lain-lain, bentuk sediaannya pun bermacammacam dapat berupa tablet, kapsul, maupun sirup. Obat-obatan tersebut hanya digunakan situasional (pada siuasi tertentu), saat diperlukan, dan kemudian kembali disimpan di lemari sampai suatu saat dibutuhkan lagi. Terkadang kita lupa berapa lama obat-obatan tersebut telah lama tersimpan dan kemudian menggunakannya lagi tanpa melihat waktu kadaluarsa obat tersebut. Sama seperti makanan, obat pun memiliki batas waktu kadaluarsa atau expiration date. Waktu kadaluarsa obat merupakan waktu yang menunjukkan saat obat tidak layak lagi digunakan, jadi sampai dengan waktu yang dimaksud, potensi, mutu, khasiat dan kemanan obat dijamin tetap memenuhi syarat. Obat akan tetap efektif dan aman untuk kesehatan sampai batas waktu yang ditentukan jika disimpan pada kondisi yang sesuai, yaitu pada cahaya, suhu, dan kelembaban yang sesuai. Jika penyimpanannya tidak tepat, maka obat dapat rusak lebih cepat sebelum tanggal kadaluarsanya. Waktu kadaluarsa biasanya dinyatakan dalam bulan dan tahun, dan selalu tertera dalam kemasan obat. Tentunya waktu kadaluarsa setiap obat berbeda-beda. Pada umumnya, tanggal kadaluarsa obat adalah dua tahun sejak tanggal produksinya. Namun ada beberapa obat yang harus diperhatikan penggunaannya. Seperti antibiotik sirup rekonstitusi, yaitu serbuk kering dan dilarutkan dengan air ketika hendak digunakan, biasanya hanya digunakan sampai tujuh hari. Lalu obat tetes mata biasanya hanya boleh digunakan satu bulan setelah kemasan dibuka.
BAB II
3
Untuk antibiotic yang kadaluarsa dapat menimbulkan kasus resistensi antibiotic (bakteri menjadi kebal terhadap antibiotic yang bersangkutan.potensi antibiotic sudah menurun sehingga sudah tidak mampu lagi menuntaskan infeksi mikroba yang ada. Obat kadaluarsa dapat ditumbuhi jamur, maka dikhawatirkan akan lebih membahayakan penyakit, bukan menyembuhkan. .
Sebagai konsumen sebaiknya kita lebih teliti dalam menggunakan obat, melihat kadaluarsanya, dan melihat apakah obat masih dalam kondisi baik atau tidak , tentunya ini akan mencegah penggunaan obat yang yang tidak tepat bahkan berbahaya.
BAB III
6
KESIMPULAN Kesimpulan 1. Beyond Use Date adalah batas waktu penggunaan produk obat setelah diracik/ disiapkan atau setelah kemasan primernya dibuka/dirusak. 2. Beyond Use Date sebaiknya perlu dicantumkan pada kemasan primer sediaan sediaan farmasi yang ada, agar kualitas suatu produk obat terjamin dan menjadi petunjuk bagi konsumen ketika akan menggunakannya kembali 3. Beyond Use Date suatu produk dipengaruhi oleh beberapa faktor seperti cara penyimpanan, kemasan, cahaya, suhu, dan kelembaban
DAFTAR PUSTAKA The united State Pharmacopeia ( USP 35 hal 12 ) The National Formulary ( NF 30 hal 12 )
7
Table 5.10 Guide to auxiliary labels and discard date for extemporaneous preparation Preparation Container Important auxiliary labels Suggested discard date (Beyond Use Date) 4 weeks 3 months
Application Capsules
Amber fluted bottle with CRC Amber fluted bottle with CRC
For external use only See BNF for advisory labels recommended for active ingredient For external use only For external use only not to be applied to open wounds or raw weeping surfaces store in a dry place
Amber glass jar or collapsible Plastic jar, preferably with a perforated, reclosable lid
4 weeks 3 month
Ear drops
Hexagonal amber For external use fluted glass bottle only with rubber teat and dropper closure Plain amber medicine bottle with CRC Plain amber medicine bottle with CRC Amber fluted bottle with CRC Shake the bottle
4 weeks
Elixirs
4 weeks
Emulsions
4 weeks
Enamas
4 weeks
warm to body temperature before use Gargles and mouthwashes Amber fluted bottle with CRC Not to takena Do not swallow in large amounts Not to takena Shake the bottle 4 weeks 4 weeks 4 weeks
Inhalation
Amber fluted bottle with CRC Plain amber medicine bottle with CRC Amber fluted bottle with CRC
Linctuses
For external use only Shake the bottle Avoid broken skin
4 weeks
4 weeks
Hexagonal amber Not to takena fluted glass bottle with rubber teat and dropper closure Amber glass jar For external use only
4 weeks
Ointments
3 month
Pastes
3 month
Pessaries
3 month
10
amber glass jar Powders (individual) Wrapped in powder papers and packed in a cardboard carton Store in dry place Dissolve or mix with water before taking See BNF for advisory labels recommended for active ingredient Suppositories Wrapped in foil and packed in an amber glass jar For rectal use only See BNF for advisory labels recommended for active ingredient 3 month 3 month
11