3
RISET KIMIA BIDANG ANALITIK
5
Aplikasi Metode Statistika
dalam Riset Kimia Bidang
Analitik
Aplikasi Metode Statistika dalam Riset Kimia Bidang Analitik
pada sebuah Jurnal
7
DEVELOPMENT AND VALIDATION OF UV/VIS SPECTROSCOPY METHOD
FOR DETERMINATION OF
ATEZOLIZUMAB IN PHARMACEUTICAL PRODUCTS
Validasi metode analisis adalah suatu Spektroskopi UV-Vis adalah teknik analisis yang
penilaian terhadap parameter tertentu, mengukur jumlah panjang gelombang diskrit (diskrit,
berdasarkan percobaan laboratorium, untuk tidak saling berhubungan) UV atau cahaya tampak
membuktikan bahwa parameter tersebut yang diserap oleh atau ditransmisikan melalui sampel
memenuhi persyaratan untuk dibandingkan dengan sampel referensi. Sifat ini
penggunaannya (Harmita, 2004). dipengaruhi oleh komposisi sampel, yang berpotensi
memberikan informasi tentang komponen tertentu
Atezolizumab, dijual dengan merek dagang yang ada dalam sampel dan pada konsentrasi
Tecentriq, adalah obat antibodi monoklonal yang tertentu.
digunakan untuk mengobati karsinoma
urothelial, kanker paru-paru bukan sel kecil,
kanker payudara triple-negatif, kanker paru-paru
sel kecil, dan karsinoma hepatoseluler..
STATISTIK DESKRIPTIF
Uji Validasi. Parameter validasi metode yang diuji yaitu linearity, accuracy, precision (repeatability),
durability (stability), specificity (selectivity), consistency, robustness, LOD and LOQ (sensitivity).
Akurasi Presisi
Keterangan : Keterangan :
CF : Konsentrasi total sampel yang diperoleh dari SD : Standar Deviasi (simpangan baku)
pengukuran x : konsentrasi hasil analisis
CA : Konsentrasi sampel sebenarnya n : jumlah pengulangan analisis
CA* : Konsentrasi analit yang ditambahkan x̄ : konsentrasi rata-rata hasil analisis
Keterangan :
RSD : Relatif Standar Deviasi (%)
SD : Standar Deviasi (simpangan baku)
x̄ : konsentrasi rata-rata hasil analisis
STATISTIK DESKRIPTIF
LoD dan LoQ Linieritas
Keterangan :
LoD : limit deteksi
LoQ : limit kuantifikasi
Sb : simpangan baku respon analitik dari blanko
SI : arah garis (kepekaan arah) dari kurva antar respon terhadap
konsentrasi = slope (b pada persamaan garis y = a + bx
10
Analisis statistik
11
STATISTIK DESKRIPTIF
280 nm
STATISTIK DESKRIPTIF
Accuracy Precision (Repeatability) Precision (Repeatability)
STATISTIK DESKRIPTIF
Sensitivity
STATISTIK INFERENSIA
Kesimpulan Sebagai hasil dari semua parameter yang diperoleh, metode UV/Vis ditemukan
linier, sangat akurat, dapat direproduksi, stabil, unik, konsisten, kuat tinggi, dan sensitif menurut
dengan kriteria yang ditentukan oleh FDA. Data ini menunjukkan bahwa metode spektroskopi
UV/Vis yang dikembangkan adalah metode yang cocok untuk menentukan secara kuantitatif
jumlah atezolizumab dalam produk farmasi dan juga dalam sampel komersial, berbagai bentuk
sediaan dan darah/plasma tikus dan spesimen manusia.
Referensi
Ekinci, M., Akbaba, H., Santos-Oliveira, R., and Ilem-Ozdemir, D. 2022. Development and validation of UV/VIS
spectroscopy method for determination of atezolizumab in pharmaceutical products. Experimental Biomedical
Research. 5(2): 175-182.
15
A BIG THANK YOU
Any questions?
16