VALIDASI PROSES PROTOKOL VALIDASI PROSES PRIMASON CREAM

Disusun oleh:
1. Hikmah Raya Wardani
2. Indra Maulana
3. Isfihana Zahra Anjani
4. Muhammad Rio Prayoga
5. Pinkan Latifah Arulin
6. Widara Damai Nurani
VALIDASI PROSES CREAM BEAUTY

NAMA PRODUK :
NO BETS :
BENTUK :

LEMBAR PENGESAHAN PROTOKOL

PRODUCTION :
QUALITY ASSURANCE :
PLANT DIRECTOR :

1. LATAR BELAKANG
Cream Beauty merupakan produk dari PT. Primaya Farma yang
mengandung bahan aktif Betametason, dengan indikasi sebagai
antiinflamasi yang digunakan sebagai topikal. Untuk memenuhi
persyaratan dan regulasi yang telah ditetapkan oleh badan POM
mengenai Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dalam setiap produk
obat yang dihasilkan, maka perlu dilakukan validasi terhadap proses
pembuatan Primason Cream.

1. Tujuan
bahwa proses produksi Primason Cream secara konsisten dapat
mengahasilkan produk sesuai spesifikasi yang telah ditetapkan dengan
konsisten dan untuk dapat memberikan masukan yang diperlukan untuk
perbaikan

2. Ruang lingkup
Validasi ini dilakukan pada pabrik dan mesin di PT. Primaya Farma
Jakarta.

3. PRODUK
No bets KO1008103
Bentuk sediaan : Cream
Ukuran kemasan : 10 Gram
Ukuran bets :

1. KOMPOSISI

Formula
Bahan Fungsi
1 sediaan(mg) 1 bets(g)
Betametason Zat aktif 0,1 2,5
Emulgid Pelunak 1,5 37,5
Ol sesami pembawa minyak 1,5 37,5
Aquadest Pelarut ad 10 ad 250

Formula yang digunakan :