TUGAS PRAKTIKUM I

Teknologi Sediaan Cair dan Semi Padat

“KRIM”

Oleh :
Nama : Dianti Maresa Dodira
NIM : 1901008
Kelas : S1-4A
Hari Praktikum : Kamis, 20 Juni 2021
Dosen Pembimbing : apt. Anita Lukman, M.Farm
Asisten Dosen : Bayu Astutik
Ermei Lisnaini
Nia Apriliana Suhari
Rezy Syaputri
Wina Yustisia

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI RIAU
YAYASAN UNIVERSITAS RIAU
PEKANBARU
2021
 Jurnal Sediaan Farmasi Cair dan
Semi Padat

Nama perusahaan Master Formula Halaman... Dari...

PT. REHADZI PHARMA Nama produk Bentuk sediaan Kemasan
DENEOFAT Krim Tube 10g
Disusun oleh Disetujui oleh Jumlah batch
Plant manager Direktur oprasional Tube 15g
Tanggal pembuatan

DIANTI MARESA Apt. Anita

DODIRA Lukman, M. ERMEI LISNAINI 20 Juni 2021
1901008 Farm.
Confidentian
No. Komposisi Nama lain 1 tube 1 batch Fungsi
1. Desonida Desfluorotrean Zat aktif
cinnoione Ad 10 g Ad 15 g (antiinflamasi)
acetonida
2. Neomisin sulfat Neomycini
Zat aktif (antibiotik)
sulfas
Basis
3. Parafin cair Parafin liquidum krim/antioksidan

4. Cera alba Malam putih Basis krim

Basis krim
5. Emulgit Emulgade

6. Trietanolamin Trietanolaminum Surfaktan/ emulgator

(TEA)

7. Aquadest Air suling Pelarut

Spesifikasi produk
Bentuk sediaan Krim
Pemerian Sediaan setengah padat, berwarna putih
Bobot 10 g
Persyaratan kadar Tiap Gram Mengandung Desonide 0,05%, Neomycin Sulfat 0,5 %
Penyimpanan Simpan pada wadah tertutup rapat, ditempat sejuk dan kering, terlindung
dari cahaya
Prosedur identififkasi - organoleptis
- homogenitas
 - tipe krim
- daya tercuci

Nama perusahaan Alur proses Halaman... Dari...

Nama produk Bentuk sediaan Kemasan

PT. REHADZI PHARMA DENEOFAT Krim Tube 10 g

Disusun oleh Disetujui oleh Jumlah batch

Plant manager Direktur operasional 15

Tanggal pembuatan

DIANTI MARESA DODIRA Apt. Anita ERMEI LISNAINI

Lukman
1901008 20 Juni 2021
M.Farrm.

Confidential

Langkah produksi Parameter kritis

1. Siapkan alat dan bahan - Basis krim

membentuk massa
2. Lumpang dipanaskan krim yang baik
3. Parafin cair tambah emulgid dan ditambah cera alba dilebur di - Pencampuran fase
atas penangas air dalam cawan penguap (m1) minyak dan fase air
4. TEA ditambah air panas sampai larut lalu tambahka nipagin - Penggerusan cepat
aduk hingga larut (m2) untuk membentuk
5. Setelah m1 lebur di masukan kedalam lumpang panas, gerus basis krim yang baik
cepat samapai terbentuk basis krim, kemusian tambahkan
sedikit demi sedikit m2 gerus cepat sampai terbentuk basis
krim (m3). timbang basis krim = 9,945g

6. Tambahkan desonida gerus homogen, lalu tambahhkan

neomisin sulfat sedikit demi sedikit gerus homogen. timbang
10 g
7. Timbang berat tube kosong, timbag 10g, masukan kedalam
tube, beri etiket, masuka kedalam kotak

8. Sisa dilakukan evaluasi

Perhitungan

R/ Desonida 0,05%
Neomisin sulfat 0,5%
Parafin cair 300ml
Cera alba 10
Emulgid 50 ml
Trietanolamin 40
Air suling 500

Perhitungan formula sediaan 10g : Perhitungan formola sediaan 15g:

Perhitungan :
Desonida 0,05% x 10g= 0,005g
Neomisin sulfat 0,5% x 10g = 0,05g
Basis = 10g - (0,005g+0,05g) = 9,945g
Basis dilebihkan 30% = 9,945g+2,983g= Basis dilebihkan 30% = 14,917g+4,475g=
12,928g
Parafin cair 300ml/900 x 12,928g = 4,309ml
Cera alba 10/900 x 12,928g = 0,144g
Emulgid 50//900 x 12,928g =0,718g
Trietanolamin 40ml/900 x 12,928g = 0,574ml
Aquadest 500/900 x 12,928g = 7,182g
Perhitungan :
Desonida 0,05% x 15g= 0,0075g
Neomisin sulfat 0,5% x 15g = 0,075g
Basis = 15g - (0,0075g+0,075g) = 14,917g
19,392 g
Parafin cair 300ml/900 x 19,392g = 6,464ml
Cera alba 10/900 x 19,392g = 0,215g
Emulgid 50//900 x19,392g =1,077g
Trietanolamin 40ml/900 x 19,392g = 0,861g
Aquadest 500/900 x 19,392g = 10,773g
 Nama perusahaan Spesifikasi kemasan Halaman... Dari...

PT. REHADZI PHARMA Nama pruduk Bentuk sediaan Kemasan

DENEOFAT Krim Tube 10 g

Disusun oleh Disetujui oleh Jumlah batch

Plat manager Direktur operasional 15g

Tanggal pembuatan

DIANTI MARESA DODIRA Apt. Anita

Lukman,
1901008 ERMEI LISNAINI 20 Juni 2021
M.Farm.

Confidential

Kemasan primer Tube 10g

Ukuran kemasan P=13,5cm, L=3,5cm

Ukuran etiket Panjang 11,5 cm lebar 4,5 cm

Bahan kemasan Kertas photo

Zat aktif Desonida

Monografi
Nama lain Desfluorotreancinnoloneacetonida
Struktur molekul C24H32O6
Struktur kimia

Berat molekul
Pemerian Serbukberwarnaputih, pucatdantidakberbau
Sifat kimia fisika
Kelarutan Praktistidaklarutdalam air, larutdalam methanol, agaksukarlarutdalametanol
, larutdalamkloroform
Suhu lebur 265-275 °C
Stabilitas Stabildalamlarutanbasadaripadaasam
Penyimpanan Dalamwadahtetutuprapat
pH stabilitas -
Inkompatibilitas Asam-asamklorida, as. Anhirid, agenpengoksidasi
Analisis -
Identifikasi  Dengan Menggunakan spektrum serapan IR
 Organoleptis
Penetapan kadar Dengan Menggunakan spektrofotometri UV-Vis
Dengan menggunakan KCKT
Farmakologi
Mekanisme kerja Desonida termasuk dalam kelas obat yang disebut kortikosteroid topical.
Kelas obat adalah sekelompok obat dengan cara sama kortikosteroid topical
diserap dalam sel-sel kulit. Mereka menghentikan sel-sel agar tidak
memproduksi bahan kimia tertentu yang menyebabkan peradangan. Zat
kimia ini biasanya dilepaskan ketika kulit bereaksi terhadap iritasi atau
alergen (zat yang menyebabkan reaksi alergi).
Farmakokinetika Absorpsi dari desonida, kortikosteroid topical dapat diserap dari kulit
normal, peradangan/proses penyakit lainnya dapat dapat meningkatkan
penyerapan
Indikasi mengobati masalah kulit yang dapat menyebabkan gatal, kemerahan, atau
pembengkakan.
Kontraindikasi Hipersensitivitas, menderita infeksi kulit akibat virus atau tuberklosis kulit,
tidak memberikan obat pada daerah kulit yang terbakar.

Efek samping Reaksi hipersensitivitas, reaksi lain seperti iritasi, gatal, rasa terbakar, dan
kekerngan kulit.
Interaksi obat Carbamazepine, furosemide, ketoconazole, phenytoin, pirimidone,
rifampisin, warfin
Dosis Dewasa (>18) : oleskan krim merata ke daerah yang terkena. 2-3x sehari
Anak-anak (<17) : desonida sebagai perawatan jangka pendek
Zat aktif Neomisinsulfat
Monografi
Nama lain Neomycini sulfas
Struktur molekul C23H48N6O17S
Struktur kimia

Berat molekul 712,7 g/mol

Pemerian Serbuk putih sampai agak kuning atau padatan kering mirip es, tidak
berbau atau praktis tidak berbau, higroskopik.
Sifat kimia fisika
Kelarutan Mudah larut dalam air, sangat sukar larut dalam etanol, tidak larut dalam
 aseton, kloroform dan dalam eter
Suhu lebur 1046.1°C
Stabilitas -
Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik
pH stabilitas 5,0 – 7,5
Inkompatibilitas -
Analisis
Identifikasi  Dengan Menggunakan spektrum serapan IR
 Organoleptis
Penetapan kadar Dengan Menggunakan spektrofotometri UV-Vis

Farmakologi
Mekanisme kerja Neomycin sulfat efektif untuk membunuh bakteri gram positif dengan
mekanisme kerja mengganggu pembentukan protein pada bakteri
sehingga bakteri akan mati.
Farmakokinetika Absorbsi neomycin sulfat dari saluran cerna GI dosis oral sebesar 2g hanya
membentuk konsentrasi puncak plasma 1,4mg/ml. Dan eksresi protein
polar pada membran luar bakteri obat oral tidak berubah.
Indikasi Antibiotic, infeksi kulit
Kontraindikasi Nefrotoksisitas dan hypersensitifitas

Efek samping Reaksi hipersensitivitas

Interaksi obat -
Dosis Anak-anak berusia di atas 2 tahun hingga dewasa oleskan di bagian
yang ingin diobati, sebanyak 2 kali sehari.
Zat Tambahan Paraffin cair

Sinonim Paraffinum Liquidum

Struktur Kimia -

Struktur Molekul -

Berat Molekul -

Pemerian Cairan kental, transparan, tidak berfluoresensi, tidak berwarna, hamper

tidak berbau, dan hamper tidak mempunyai rasa (FI ed 3, hal 474)
Aplikasi Pelarut/laksativum
Penggunaan
Sifat Khas -

Bentuk Kristal -
Titik Leleh -

Kelarutan Praktis tidak larut dalam air dan etanol, larut dalam klorofom p
Keasaman -

Higroskopisitas -

Stabilitas/ Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya

Penyimpanan
Inkompatibilitas ketidak campuran dengan zat pengoksida lain yang kuat.
Zat tambahan Cera Alba
Sinonim Malam putih
Struktur kimia -
Struktur molekul -
Berat molekul Bj 0,95
Pemerian Padatan putih kekuningan
Aplikasi Basis krim
penggunaan
Sifat khas -
Bentuk Kristal -
Titik leleh 62-62oC
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, sukar larut dalam etanol, larut kloroform
Keasaman 18-24
Higroskopisitas -
Stabilitas/penyimpa Dalam wadah tertutup baik.
nan
Inkompatibilitas -
Zat tambahan Aquadest (HOPE, hal 766)
Sinonim Aqua, aqua purificata, hydrogen oxide
Struktur kimia H2O
Struktur molekul

Berat molekul 18, 01528 g/mol

Pemerian Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak mempunyai rasa
Aplikasi Pembawa/pelarut
penggunaan
Sifat khas Anormali air
Bentuk Kristal -
Titik leleh 0’C
Kelarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar lainnya
Keasaman Pada suhu 25’C ditetapkan sebagai 7,0
Higroskopisitas -
Stabilitas/penyimpa Disimpan dalam tertutup rapat. jika disimpan dalam jumlah besar, kondisi
nan penympanan harus dirancang untuk membatasi pertumbuhan
mikroorganisme dan mencegah kontaminasi kegunaan
Inkompatibilitas Air dapat bereaksi dengan obat-obatan dan bahan tambahan lain yang
rentan terhadap hidrolisis (dekomposisi dengan adanya air atau uap) pada
suhu yag tinggi. air juga dapat bereaksi degan logam alkali seperti kalsium
oksida dan magnesium oksida. selain itu air juga bereaksi dengan garan
anhidrat untuk membentukhidrat dari berbagai komposisi, dan dengan
bahan organik tertentu dan kalsium karbida

Evaluasi produk Bentuk sediaan

No. Jenis evaluasi Metode Hasil
Organileptis Pemeriksaan bentuk, warna, Bentuk : krim
1. bau Warna : putih
Bau: khas
Homogenitas Kaca objek -
2.
pH Menggunaka kertas pH -
3.
4. Tipe krim (+) metilen blue -
5. Daya tercuci Denga air mengalir

TUGAS!!!
TUGAS PERHITUNGAN EVALUASI

1. BJ =

W1 = Berat Piknometer + Sampel = 18,754 g

W2 = Berat Piknometer + Air = 18,321 g
W3 = Berat Piknometer Kosong = 18,176 g

BJ = = = = 3,9862 g/mL

2. Viskometer Brookfield
No. Spindel =1
HasilPenggunaanAlat
 Kecepatan1,5 rpm = 7 x 40 = 280 cP
 Kecepatan3 rpm = 14 x 20 = 280 cP
 Kecepatan6 rpm = 27 x 10 = 270cP
 Kecepatan12 rpm = 36 x 5 = 180cP
 Kecepatan30 rpm = 97 x 2 = 194cP
 Kecepatan 60 rpm = 154 x 1 = 154 cP
KOTAK OBAT

Komposisi :
Tiap 10g Mengandung :
Desonida 0,05% HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Neomysin Sulfay 0,5%
Aturan Pakai : Krim dioleskan pada area kulit yang radang / sakit

DENEOFAT ®
DESONIDE 0,05%
NEOMYCIN SULFAT 0,5%
PT. RANNINDO
Pekanbaru – Indonesia
NETTO : 10 gram

Reg No. : DBL 2002010234A1

Bacth No. : 1220421
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Mfg. date : Juni 2021
Exp. Date : Juni 2026

DENEOFAT ®
DESONIDE 0,05%
NEOMYCIN SULFAT 0,5%
PT. REHADZI DODIRA
Pekanbaru – Indonesia
NETT0 : 10 gram
ETIKET

DENEOFAT®
DESONIDE 0,05%
NEOMYCIN SULFAT 0,5%
PT. REHADZI PHARMA
Pekanbaru – Indonesia ATURAN PAKAI :
KOMPOSISI:
netto : 10 gram oleskan pada area kulit yang radanng/sakit
DESONIDE 0,05%, NEOMYCIN SULFAT 0,5%
INDIKASI : HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Meredakan Peradanga Pada Dermatitis Yang Responsif SIMPAN PADA SUHU DIBAWAH (30OC)
Terhadap Kortikosteroid, Terutama Jika Disertai Dengan Indeksi KETERANGA LENGKAP LIHAT BROSUR
Sekunder Yang Responsif Terhadap Neomisin Reg No. : DBL 2002010234A1
DOSIS: Bacth No. : 1220421
Harus Sesuai Dengan Petunjuk Dokter. Oleskan Krim 2-3 X Mfg. date : Juni 2021
Sehari Exp. Date : Juni 2026

BROSUR

DENEOFAT®
DESONIDE 0,05%
NEOMYCIN SULFAT 0,5%
netto : 10 gram

KOMPOSISI:
Desonide 0,05%,
Neomycin Sulfat 0,5%
INDIKASI :
Meredakan Peradangan Pada Dermatitis Yang Responsif
Terhadap Kortikosteroid, Terutama Jika Disertai Dengan Indeksi
Sekunder Yang Responsif Terhadap Neomisin
DOSIS:
Harus Sesuai Dengan Petunjuk Dokter. Oleskan Krim 2-3 X
Sehari
ATURAN PAKAI :
Oleskan pada area kulit yang radanng/sakit
MEKANISME KERJA:
Senyawa yang dapat membunuh atau menghambat
pertumbunhan bakteri da meningkatka daya serapnya pada
kulit
KONTRAINDIKASI:
Hipersensitif terhadap aminoglikosida, TBC kulit, herpes simpleks,
varisela
EFEK SAMPING:
Rasa gatal, nyeri, iritasi, da pembengkakan pada kulit, sendasi
seperti terbakar
PERHATIAN:
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Hindari kontak langsung denga mata, penggunaan dalam waktu
lama, pengobatan pada area tubuh yang luas terutama pada
bayi dan anak. penggunaan neomisin topikan pada pasien yang
mengalami kerusakan kulit atau perforasi membran timpani
dapat mengakibatkan ketulian. kategori kehamilan : C
KEMASAN:
tube @10 gram
SIMPAN PADA SUHU DIBAWAH (30OC)
KETERANGA LENGKAP LIHAT BROSUR
Reg No. : DBL 2002010234A1
Bacth No. : 1220421
Mfg. date : Juni 2021
Exp. Date : Juni 2026

PT. REHADZI PHARMA

Pekanbaru – Indonesia