Anda di halaman 1dari 14

JURNAL PRAKTIKUM

TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN CAIR DAN SEMI PADAT

PERCOBAAN VII
FACIAL FOAM

RIZKY ARISKA NINGSIH


1801072

TANGGAL PRAKTIKUM : SABTU, 20 JUNI 2020


DOSEN : NESA AGISTIA, M.FARM, APT
ASISTEN DOSEN : ERMEI LISNAINI
DELLAVIANA ARISKA
M. HALIM SATRIA
NIA APRILIANA SUHARI
NOLA AYUNDA PUTRI

PROGRAM STUDI S1 FARMASI


SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI RIAU
YAYASAN UNIV RIAU
PEKANBARU
2020
Jurnal Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Nama perusahaan Master Formula Halaman... Dari...

Nama produk Bentuk sediaan Kemasan


PT. NESSLOKA
FARMA Shorrize ® Facial Foam Tube 100 ml
Disusun oleh Disetujui oleh Jumlah batch
Plant manager Direktur 150 ml
operasional
Tanggal
pembuatan
Rizky Ariska Ningsih Nesa Agistia, M.Farm, Nia Apriliana
(1801072 Apt. Suhari 20 Juni 2020
Confidentian
No. Komposisi Nama lain 1 tube 1 batch Fungsi
1. Ekstrak Meranti Shorea Extractum 10 ml 15 ml Zat Aktif
10% (Antibakteri)
2. Sodium Lauril Natrium Lauril Sulfat 2g 3g Surfaktan
Sulfat 2% Anionik

3. Gliserin 20% Gliserol 20 ml 30 ml Humektan

4. Cocoamide Cocamide 5 ml 7,5 ml Surfaktan Non


DEA 5% Diethanolamine Ionik, Foaming
Agent
5. Na.CMC 2% Carboxymethylcellulose 2g 3g Emulsifier
Sodium
6. BHT 0,1% Butil Hidroksitoluen 0,1 g 0,15 g Antioksidan

7. Etanol 96% 1% Aethenolum 1 ml 1,5 ml Solvent

8. Metil Paraben Nipagin 0,1 g 0,15 g Pengawet


0,1%
9. Propil Paraben Nipasol 0,1 g 0,15 g Pengawet
0,1%
10. Parfum 1% Minyak wangi Pewangi

11. Aquadest Air suling 100 ml 150 ml Pelarut

Spesifikasi produk
Bentuk sediaan Facial Foam
Pemerian Cairan kental bertekstur lembut dan ringan.
Bobot 100 ml
Persyaratan kadar Dalam 100 ml sediaan mengandung Ekstrak Meranti 10%.
Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.
Prosedur identifikasi -

Nama perusahaan Alur proses Halaman... Dari...


Nama produk Bentuk sediaan Kemasan
PT. NESSLOKA FARMA Shorrize ® Facial Foam Tube 100 ml
Disusun oleh Disetujui oleh Jumlah batch
Plant manager Direktur operasional 150 ml
Tanggal pembuatan

NesaAgistia, Nia Apriliana Suhari 20 Juni 2020


Rizky Ariska Ningsih M.Farm, Apt.
(1801072)
Confidential
Langkah produksi Parameter kritis

1. Siapkan dan timbang seluruh bahan. 1. Mengembangkan Na


2. Na.CMC dikembangkan dengan air panas 40 ml, CMC dengan air 20x
tambahkan sodium lauril sulfat, aduk homogen. Kemudian beratnya .
2. Bahan dilarutkan
tambahkan cocoamide DEA gerus homogen, lalu
dengan pelarut yang
tambahkan gliserin gerus sampai homogen (M1). sesuai.
3. Larutkan metil paraben, propil paraben dan BHT dalam
etanol, tambahkan ekstrak meranti homogenkan,
masukkan M1, kemudian gerus homogen, masukkan
parfum sebagai pewangi, lalu tambahkan aquadest
perlahan ad 100 ml.
4. Masukkan ke dalam wadah, sisakan untuk dievaluasi, lalu
dikemas.

Perhitungan
Perhitungan formula sediaan 100 ml (tube) Perhitungan formula sediaan 150 ml (batch)

R/Ekstrak Meranti 10% = 10/100 x 100 ml = R/Ekstrak Meranti 10% = 10/100 x 150 ml = 15
10 ml ml
Sodium Lauril Sulfat 2%= 2/100 x 100 ml = 2g Sodium Lauril Sulfat 2% = 2/100 x 150 ml = 3 g
Gliserin 20% = 20/100 x 100 ml = 20 ml Gliserin 20%= 20/100 x 150 ml = 30 ml
Cocoamide DEA 5% = 5/100 x 100 ml = 5 ml Cocoamide DEA 5% = 5/100 x 150 ml = 7,5 ml
Na.CMC 2% = 2/100 x 100 ml = 2 g Na.CMC 2% = 2/100 x 150 ml = 3 g
Air = 20 x 2 = 40 ml Air = 20 x 3 = 60 ml
BHT 0,1,% = 0,1/100 x 100 ml = 0,1 g BHT 0,1% = 0,1/100 x 150 ml = 0,15 g
Etanol 96% 1% = 1/100 x 100 ml = 1 ml Etanol 96% 1% = 1/100 x 150 ml = 1,5 ml
Metil Paraben 0,1% = 0,1/100 x 100 ml = 0,1 g Metil Paraben 0,1% = 0,1/100 x 150 ml = 0,15 g
Propil Paraben 0,1%= 0,1/100 x 100 ml = 0,1 g Propil Paraben 0,1% = 0,1/100 x 150 ml = 0,15 g
Parfum 1% = 1/100 x 100 ml = 1 ml Parfum 1% = 1/100 x 150 ml = 1,5 ml
Aquadest 100 ml Aquadest 150 ml
Aquadest = 100 – (10+2+20+5+40+0,1+1+0,1 Aquadest = 150 – (15+3+30+7,5+60+0,15+1,5+
+0,1+1) 0,15+0,15+1,5)
= 100 – 79,3 ml = 20,7 ml = 150 – 118,95 ml = 31,05 ml

Nama perusahaan Spesifikasi kemasan Halaman... Dari...


Nama produk Bentuk sediaan Kemasan
PT. NESLOKA FARMA Shorrize ® Facial Foam Tube 100 ml
Disusun oleh Disetujui oleh Jumlah batch
150 ml
Plant manager Direktur operasional
Tanggal pembuatan

Nesa Agistia,
Rizky Ariska Ningsih M.Farm, Apt. Nia Apriliana Suhari 20 Juni 2020
(1801072)
Confidential
Kemasan primer Tube
Ukuran kemasan 100 ml
Ukuran etiket 23,34 x 9,86 cm
Bahan kemasan Plastik

Zat aktif Ekstrak Meranti


Monografi
Nama lain Shorea Extractum
Struktur molekul -
Struktur kimia -
Berat molekul -
Pemerian Cairan kental, bau khas.
Sifat kimia fisika
Kelarutan Larut dalam etanol, praktis tidak larut dalam air.
Suhu lebur -
Stabilitas Stabil dalam penyimpanan yang baik.
Penyimpanan Dalam wadah terisi penuh dan tertutup rapat, terlindung dari cahaya
matahari.
pH stabilitas 3,3
Inkompatibilitas -
Analisis Kualitatif dan kuantitatif.
Identifikasi Dilakukan dengan menggunakan microplate reader two fold delution
dengan metode DPPH.
Penetapan kadar -
Farmakologi
Mekanisme kerja Ekstrak meranti memiliki efek antibakteri dengan mekanisme menghambat
sintesis dinding sel yang terdiri atas lipid dan asam amino, juga dengan
mengganggu keutuhan membran sel.
Farmakokinetika -
Indikasi Antibakteri.
Kontraindikasi Hipersensitif atau alergi.
Efek samping Efek samping jarang terjadi.
Interaksi obat -
Dosis -

Zat tambahan Sodium Lauril Sulfat (HOPE 6th hal 568)


Sinonim Natrium Lauril Sulfat
Struktur molekul CH3(CH2)10CH3OSO3Na
Struktur kimia

Berat molekul 288,38 g/mol


Pemerian Hablur kecil, Putih/krem sampai kuning Kristal, serpihan atau serbuk
yang halus menimbulkan busa, pahit dan berbau lemak.
Aplikasi penggunaan Surfaktan Anionik
Sifar khas Berbau lemak.
Bentuk Kristal -
Titik leleh 206o C
Kelarutan Mudah larut dalam air, praktis tidak larut dalam kloroform.
Keasaman pH 7,0 – 9,5
Higroskopisitas -
Stabilitas/penyimpana Stabil pada kondisi dibawah normal, pada kondisi pH < 2,5 mudah
n terhidrolisis menjadi laurel alcohol dan sodium bisulfat.
Inkompatibilitas Bereaksi dengan surfaktan kationik menjadi tidak berfungsi. Alkaloid
(garamnya) dan mengendap bila ada potassium.

Zat tambahan Gliserin


Sinonim Gliserol, Glycerolum
Struktur molekul C3H8O3
Struktur kimia

Berat molekul 92,09 g/mol


Pemerian Cairan seperti sirup; jernih, tidak berwarna; tidak berbau; manis diikuti
rasa hangat. Higroskopik.
Aplikasi penggunaan Humektan.
Sifat khas Memiliki titik didih tinggi dan membeku dalam bentuk pasta.
Bentuk Kristal -
Titik leleh 17,8oC
Kelarutan Dapat bercampur denga air, dan dengan etanol (95%) P; praktis tidak
larut dalam kloroform P, dalam eter P dan dalam minyak lemak.
Keasaman -
Higroskopissitas Karena higroskopisitas, gliserin digunakan dalam cairan IV untuk
mengurangi tekanan intrakranial berlebihan yang disebabkan oleh edema
serebral.
Stabilitas/penyimpana Dalam wadah tertutup rapat.
n
Inkompatibilitas Gliserin bersifat higroskopis. Dapat terurai dengan pemanasan yang bisa
menghasilkan akrolein yang beracun. Campuran gliserin dengan air,
etanol 95% dan propilena glikol secara kimiawi stabil. Gliserin bisa
mengkristal jika disimpan pada suhu rendah yang perlu dihangatkan
sampai suhu 20oC untuk mencairkannya.

Zat tambahan Cocoamide DEA


Sinonim Cocamide Diethanolamine; Amides, coco, N,N-bis(hydroxyethyl)
Struktur molekul -
Struktur kimia -
Berat molekul -
Pemerian Cairan kental atau padatan berlilin.
Aplikasi penggunaan Surfaktan Non Ionik, Foaming Agent.
Sifat khas -
Bentuk Kristal -
Titik leleh 260 -320oC
Kelarutan > 10g/L pada 20oC
Keasaman -
Higroskopissitas -
Stabilitas/penyimpana Dalam wadah tertutup rapat.
n
Inkompatibilitas -

Zat Tambahan Na. CMC


Sinonim Natrii Carboxymethylcellulose
Struktur Kimia -
Struktur Molekul

Berat Molekul -
Pemerian Serbuk granul berwarna putih hingga hampir putih, tidak berbau, tidak
berasa dan higroskopis setelah pengeringan (HOPE 6th Ed, hal 119).
Aplikasi Emulsifier.
Penggunaan
Sifat Khas -
Bentuk Kristal -
Titik Leleh 227º C, 252º C
Kelarutan Praktis tidak larut dalam aseton, etanol, eter dan toluene. Mudah
terdispersi dalam air, pada semua temperature menghasilkan koloidal
(HOPE 6th Ed, hal 120).
Keasaman  6,5-8,5
Higroskopisitas Higroskopis.
Stabilitas/ Na-CMC adalah bahan yang stabil, meskipun higroskopis. Pada kondisi
Penyimpanan kelembaban yang tinggi, Na-CMC dapat menyerap lebih banyak air
(>50%). Dalam tablet, hal ini dikaitkan dengan penurunan kekerasan
tablet dan peningkatan waktu disintegrasi tablet (HOPE 6th Ed, hal 120).
Inkompatibilitas Na-CMC tidak sesuai dengan larutan yang sangat asam dan dengan garam
besi yang larut dan beberapa logam lainnya seperti aluminium, merkuri
dan seng. Na-CMC juga tidak sesuai dengan permen xanthan dan
membentuk kompleks dengan dengan gelatin dan pectin dengan kolagen
dan mampu mengendapkan protein bermuatan positif tertentu (HOPE 6th
Ed, hal 120).

Zat tambahan BHT


Sinonim Butil Hidroksitoluen
Struktur molekul C15H24O
Struktur kimia

Berat molekul 220, 35 g/mol


Pemerian Hablur padat, putih; bau khas, lemah.
Aplikasi penggunaan Antioksidan.
Sifat khas Bau khas.
Bentuk Kristal Padat.
Titik leleh 70 - 73°C
Kelarutan Tidak larut dalam air dan propilen glikol; mudah larut dalam etanol,
dalam kloroform dan dalam eter. Larut1,1 mg/L dalam air pada suhu 20
°C.
Keasaman -
Higroskopissitas Tidak higroskopis.
Stabilitas/penyimpana Dalam wadah tertutup baik.
n
Inkompatibilitas Dengan agen pengoksida kuat seperti peroksida dan permanganat dapat
menyebabkan pembakaran spontan.

Zat tambahan Etanol


Sinonim Aethanolum
Struktur molekul C2H5OH
Struktur kimia

Berat molekul 46,07 g/mol


Pemerian Cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarna. Bau khas dan
menyebabkan rasa terbaka pada lidah. Mudah menguap walaupun pada
suhu rendah dan mendidih pada suhu 78oC. Mudah terbakar.
Aplikasi penggunaan Solvent.
Sifat khas Mudah menguap dengan aroma yang khas.
Bentuk Kristal -
Titik leleh -
Kelarutan Bercampur dengan air praktis bercampur dengan semua pelarut organik.
Keasaman -
Higroskopisitas -
Stabilitas/penyimpana Dalam wadah tertutup rapat, jauh dari api.
n
Inkompatibilitas -

Zat tambahan Metil Paraben (FI IV hal 551)


Sinonim Methyl Hydroxybenzoate, Nipagin
Struktur molekul C8H8O3
Struktur kimia

Berat molekul 152,15 g/mol.


Pemerian Hablur kecil, tidak berwarna atau serbuk hablur, putih; tidak berbau atau
berbau khas lemah; mempunyai sedikit rasa terbakar.
Aplikasi penggunaan Pengawet.
Sifat khas Berbau khas lemah.
Bentuk Kristal -
Titik leleh 125o – 128o
Kelarutan Sukar larut dalam air, dalam benzene dan dalam karbon tetraklorida,
mudah larut dalam etanol dan dalam eter.
Larut dlm 500 bagian air dalam 20 bagian air mendidih, dlm 3,5 bagian
etanol.
Keasaman -
Higroskopisitas -
Stabilitas/penyimpana Dalam wadah tertutup baik.
n
Inkompatibilitas Aktivitas antimikroba metil paraben dan paraben lainnya sangat
berkurang dengan adanya surfaktan nonionik, seperti polisorbat 80,
sebagai akibat dari miselisasi. Namun propilen glikol (10%) telah
terbukti mempotensiasi aktivitas antimikroba dari paraben dengan
adanya surfaktan nonionik dan mencegah interaksi antara metil paraben
dan polisorbat.

Zat tambahan Propil Paraben (FI IV hal 713)


Sinonim Nipasol
Struktur molekul C10H12O3
Struktur kimia

Berat molekul 180,20 g/mol.


Pemerian Serbuk putih atau hablur kecil tidak berwarna
Aplikasi penggunaan Pengawet.
Sifat khas Tidak berbau.
Bentuk Kristal -
Titik leleh 950o dan 980o.
Kelarutan sangat sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol dan dalam eter,
sukar larut dalam air mendidih, mudah larut dalam propilen glikol.
Keasaman Memenuhi syarat seperti yg tertera pada butil paraben.
Higroskopisitas -
Stabilitas/penyimpana Propil paraben pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan otoklaf tanpa
n mengalami peruraian, stabil pada suhu kamar selama empat tahun lebih.
Dalam wadah tertutup baik.
Inkompatibilitas aktvitas antimikroba berkurang dengan adanya surfaktan nonionis.

Zat tambahan Aquades


Sinonim Aqua destilata, air suling
Struktur molekul H2O
Struktur kimia

Berat molekul 18,02 g/mol


Pemerian Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau; tidak mempunyai rasa
Aplikasi penggunaan Pelarut
Sifar khas -
Bentuk Kristal -
Titik leleh -
Kelarutan -
Keasaman pH 7
Higroskopisitas -
Stabilitas/penyimpana Dalam wadah tertutup.
n
Inkompatibilitas Air dapat bereaksi dengan obat-obatan dan bahan tambahan lain yang
rentan terhadap hidrolisis (dekomposisi dalam adanya air atau uap air)
pada suhu yang tinggi. Air dapat juga bereaksi dengan logam alkali
seperti kalsium oksida dan magnesium oksida. Selain itu air juga
bereaksi dengan garam anhidrat untuk membentuk hidrat dari berbagai
komposisi, dan dengan bahan organik tertentu dan kalsium karbida.

Evaluasi produk Bentuk sediaan


No. Jenis evaluasi Metode Hasil
Warna :
1. Organoleptis Visualisasi Bau : wangi
Tekstur : lembut
2. pH pH meter/kertas pH
3. Uji daya busa Kucek dengan tangan
Perhitungan
DESAIN KOTAK

SHORRIZE
MERANTI FACIAL FOAM

Netto : 100 ml
Shorrize Facial Foam Shorrize Facial Foam
mengandung 10% ekstrak mengandung 10% ekstrak
meranti dan bahan-bahan pilihan meranti dan bahan-bahan pilihan
lainnya yang mampu lainnya yang mampu
membersihka wajah dari minyak, membersihka wajah dari minyak,
mengangkat sel-sel kulit mati, mengangkat sel-sel kulit mati,
dan menyegarkan kulit wajah. dan menyegarkan kulit wajah.
Komposisi
Komposisi
Ekstrak meranti 10%, sodium
Ekstrak meranti 10%, sodium
lauril sulfat, gliserin, BHT,
lauril sulfat, gliserin, BHT,
cocoamide DEA, Na CMC,
cocoamide DEA, Na CMC,
etanol 96%, metil paraben, propil
etanol 96%, metil paraben, propil
paraben, parfum.
paraben, parfum.

Cara Pakai
Cara Pakai
Usapkan pada wajah, beri sedikit
Usapkan pada wajah, beri sedikit
air hingga berbusa, gosok
air hingga berbusa, gosok
dengan lembut, lalu bilas dengan
dengan lembut, lalu bilas dengan
air.
air.

No. Reg : CD 2003007210


No. Reg : CD 2003007210
No. Batch : 0200621
No. Batch : 0200621
Mfg : Juni 2020
Mfg : Juni 2020
Exp. Date : Juni 2025
Exp. Date : Juni 2025

Diproduksi oleh :
Diproduksi oleh :
PT. NESSLOKA FARMA
PEKANBARU-INDONESIA PT. NESSLOKA FARMA
PEKANBARU-INDONESIA

DESAIN ETIKET
Shorrize Facial Foam mengandung 10%
ekstrak meranti dan bahan-bahan pilihan
lainnya yang mampu membersihka wajah
dari minyak, mengangkat sel-sel kulit mati,
dan menyegarkan kulit wajah.
Komposisi
Ekstrak meranti 10%, sodium lauril sulfat,
gliserin, BHT, cocoamide DEA, Na CMC,
etanol 96%, metil paraben, propil paraben,
parfum.

Cara Pakai
Usapkan pada wajah, beri sedikit air
hingga berbusa, gosok dengan lembut,
lalu bilas dengan air.

No. Reg : CD 2003007210


No. Batch : 0200621
Mfg : Juni 2020
Exp. Date : Juni 2025

Diproduksi oleh :
PT. NESSLOKA FARMA
PEKANBARU-INDONESIA

DAFTAR PUSTAKA

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia, Edisi IV. Departemen
Kesehatan Republik Indonesia : Jakarta
Martindale. 1982. The Extra Pharmacopoeia 28th ed. The Pharmaceutical Press, London.
Rowe, R, C.et Al. 2009. Hanbook Of Pharmaceutical Excipients, 6th Ed. The Pharmaceutical.

Anda mungkin juga menyukai