JOURNAL PRAKTIKUM

TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN CAIR DAN SEMI PADAT

EMULSI & MIKROEMULSI

NOVELIA SUKISTA
1801063
S1-4B

Tanggal praktikum : Sabtu, 6 Juni 2020

Dosen : Nesa Agistia, M.Farm, Apt
Asisten dosen : Ermei Lisnaini
Dellaviana Ariska
Nia Apriliana Suhari
Nola Ayunda Putri

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI RIAU
YAYASAN UNIV RIAU
PEKANBARU
2020
 TUGAS PENDAHULUAN
EMULSI & MIKROEMULSI
1. Cari didalam literature cara pengembangan emulgator yang dipakai
2. Terangkan bentuk ketidakstabilan sediaan emulsi dan penyebab nya
3. Cari didalam literature macam-macam surfaktan yang biasa dipakai dalam sediaan
mikroemulsi sesuai dengan tipe surfaktan
4. Terangkan hubungan surfaktan sebagai emulgator dengan harga CMC suatu surfaktan

Jurnal Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Nama Perusahaan Master Formula Halaman 1 Dari 10

Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan
Botol
PT. NOVELIASTA FARMA Niolymultion Emulsi 150 ml
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Plant Manager Direktur
Operasional 180 ml
Tanggal
Pembuatan

Novelia Sukista Nesa Agistia, M.Farm, Apt Dellaviana Ariska 6 Juni 2020

CONFIDENTIAL

No Komposisi Nama Lain 1 botol 1 Batch Fungsi

.
1. Minyak Ikan 15% Cod Liver Oil 1,5 g 1,8 g Zat aktif/ daya ingat

2. Ca Hidrofosfat Calsium Hidrofosfat 1,48 g 1,776 g Zat aktif tambahan

3. Na Hidrofosfat Natrium Hidrofosfat 0,75 g 0,9 g Zat aktif tambahan

PGA 5% Gom Acasia 7,5 g 9g Emulgator

4.

Natrii Benzoas
5. Na Benzoat 0,225g 0,27g: Pengawet

Vitamin E
6. Tokoferol 0,15g 0,18g Antioksidan
Air Gula
Sirup Simplex 15g 18g Pemanis
7.
 erythrosine, FD&C Red
8. Eritrosin No.3 5 tetes 6 tetes Pewarna

Aroma Strawberry
Essence Strawberry 5 tetes 6 tetes Pewangi/Pengaroma
9.
Air suling
10. Aquadest 150 ml 180 ml Pelarut

SPESIFIKASI PRODUK

Bentuk sediaan Emulsi

Cairan berwarna merah muda rasa strawberry dan beraroma strawberry

Pemerian
 Bobot 150 ml

Persyaratan Kadar Dalam 15ml mengandung minyak ikan 150 mg, Ca hidrofosfat 148 mg, Na hidrofosfat
75mg
Penyimpanan Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat,tidak tembus cahaya.

Prosedur Identifikasi  Pemeriksaan organoleptis

 Menentukan pH
 Penentuan bj
 Uji tipe emulsi
 Derajat sedimentasi emulsi

Nama Perusahaan ALUR PROSES Halaman 2 Dari 10

Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan
Botol
PT. NOVELIASTA FARMA Niolymultion Emulsi 150 ml
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Plant Manager Direktur
Operasional 180 ml
Tanggal
Pembuatan
Novelia Sukista
Nesa Agistia, M.Farm, Apt Dellaviana Ariska 6 Juni 2020

CONFIDENTIAL

Langkah Produksi Parameter Kritis

1. Kalibrasi botol 150ml dan beker 180ml
2. Siapkan seluruh bahan dan timbang bahan tersebut
3. Tokoferol dilarutkan dalam minyak ikan (M1)
4. Kembangkan PGA dengan air korpus 1,5 x berat PGA gerus
cepat hingga terbentuk muchilago (M2) tambahkan (M1) ad  PGA sebagai emulgator yang
homogeny (M3) menyatukan dua fase air dan
5. Ca hidrofosfat gerus halus tambahkan sirup simpleks minyak
masukan kedalam beker glass bilas lumpang dengan  Emulgator harus digerus cepat
aquadest(M4) Tambahkan Na hidrofosfat yang telah hingga membentuk muchillago
dilarutkan dengan aquadest 10ml masukan kedalam  Penggunaan magnetic stirrer
bekerglass (M5) penting dalam meningkatkan
6. Na Benzoat tambahkan aquadest hingga larut (M6) kestabilan emulsi.
7. (M3) dan (M6) dimasukan kedalam beker glass (M5) lalu di
magnetic stirrer selama 5 menit hingga homogeny lalu
tambahkan sedikit demi sedikit aquadest add 180ml.
8. Lalu tambahkan essence strawberry dan eritrosin masing
-masing sebanyak 8 tetes ad homogeny .
9. Tuang larutan 150ml kedalam botol, tutup botol, beri label
dan etiket masukan kedalam kotak.
10. Sisa 30ml digunakan untuk evaluasi
PERHITUNGAN

Sediaan yang akan dibuat

 150 ml sediaan
 180 ml sediaan

Formulasi untuk 150 ml perhitungan untuk 150 ml

150 mg
R/ Minyak Ikan 150mg/15ml Minyak ikan x 150 ml=1500 mg
1 5 ml

Ca Hidrofosfat 148mg/15ml 148 mg

Ca Hidrofosfat x 15 0 ml=1480 mg
15 ml
Na Hidrofosfat 75mg/15ml 75 mg
Na Hidrofsfat x 15 0 ml=750 mg
15 ml
PGA 5%
5g
PGA x 150 ml=7,5 g
100 ml
Na Benzoat 0,15%
0,15 g
Na Benzoat: x 150ml=0,225 g
Tokoferol 0,1 % 100 ml

0,1 g
Sirup Simplex 10% Tokoferol x 150ml=0,15 g
100 ml
Eritrosin 10 g
Sirup Simplex x 150ml=15 g
100 ml
Essence Strawberry
Eritrosin 5 tetes
Aquadest
Assence Strawberry 5 tetes
Air Korpus
Aquadest ad 150 ml

Air korpus 7,5 gx 1,5=11,25 ml

Formulasi untuk 180 ml perhitungan untuk 180ml

R/ Minyak Ikan 150mg/15ml 150 mg

Minyak ikan x 180 ml=1800 mg
15 ml

Ca Hidrofosfat 148mg/15ml 148 mg

Ca Hidrofosfat x 180 ml=1776 mg
15 ml
Na Hidrofosfat 75mg/15ml
75 mg
Na Hidrofsfat x 180 ml=900 mg
15 ml
PGA 5%
5g
PGA x 180ml=9 g
100 ml
Na Benzoat 0,15%
 0,15 g
Tokoferol 0,1 % Na Benzoat: x 180ml=0,27 g
100 ml

Sirup Simplex 10% 0,1 g

Tokoferol x 180ml=0,18 g
100 ml
Eritrosin
10 g
Sirup Simplex x 180ml=18 g
Essence Strawberry 100 ml

Aquadest Eritrosin 6 tetes

Air korpus Assence Strawberry 6 tetes

Aquadest ad 180 ml

Air Korpus 9 g x 1,5=13,5 ml

 Nama Perusahaan Spesifikasi Kemasan Halaman 4 Dari 10
Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan
Botol
PT. NOVELIASTA FARMA Niolymultion Emulsi 150 ml
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Direktur
Plant Manager Operasional 180 ml
Tanggal
Pembuatan

Novelia Sukista Nesa Agistia, M.Farm, Apt Dellaviana Ariska 6 Juni 2020

CONFIDENTIAL

Kemasan Primer Botol coklat ukuran 150 ml

Sifat FisikaKemasan
Ukuran kimia Ukuran 150 ml, Kotak=13,55cm x 5cm
Kelarutan
Ukuran Etiket
Suhu Lebur PxL= 6,5cm x 5cm
Stabilitas
Bahan Kemasan
Penyimpanan Botol Kaca dan kertas foto
pH Stabilitas
Inkompatibilitas
Analisis
Zat Aktif
Identifikasi
Monografi
Nama Lain
Struktur Kimia
Penetapan Kadar
Struktur Molekul
Farmakologi
Berat Kerja
Mekanisme
Molekul
Pemerian

Farmakokinetika
Zat Aktif
Monografi
Nama Lain
Struktur
Indikasi
Kimia
Kontraindikasi
Efek Samping
Interaksi Obat

Dosis
 Struktur Molekul
Berat
Molekul
Pemerian

Zat Aktif
Sifat Fisika kimia
Monografi
Kelarutan
Nama Lain
Suhu Lebur
Struktur Kimia
Stabilitas
Penyimpanan
Struktur Molekul
pH Stabilitas
Berat
Inkompatibilitas
Molekul
Analisis
Pemerian
Identifikasi
Zat Fisika
Sifat Tambahan
kimia PGA (FI Edisi III 1979 : 279 dan Handbook of pharmaceutical excipients 6,
hal 1)
Kelarutan Gom Acasia
Penetapan
Sinonim Kadar
Suhu Lebur C36H34O29
Struktur Kimia
Stabilitas
Farmakologi -
Struktur Molekul
Penyimpanan
Mekanisme
Berat MolekulKerja 250.000- 1.000.000 gr/mol.
pH Stabilitas Hampir tidak berbau, rasa tawar seperti lendir
Pemerian
Inkompatibilitas Emulgator, suspending agent, dan tablet binder
Aplikasi Penggunaan
Analisis -
Farmakokinetika
Sifat Khas
Identifikasi -
Bentuk Kristal
Titik Leleh -
Kelarutan Mudah larut dalam air, menghasilkan larutan yang kental dan tembus cahaya.
Penetapan Kadar Ptaktis tidak larut dalam metanol (95%) P.
Indikasi
Keasaman 2,5
Kontraindikasi
Farmakologi
Higrokopisitas Pada kelembaban relatif 25-65%, keseimbangan kadar air akasia bubuk pada 258C
Efek
MekanismeSamping
Kerja adalah 8-13% b / b, tetapi pada kelembaban relatif di atas 70%, ia menyerap
Interaksi Obat banyak air.
Stabilitas/Penyimpan mudah terurai oleh udara dan bakteri sehingga menimbulkan reaksi enzimatik/
an Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya matahari
Dosis
Farmakokinetika
Inkompatibilitas Akasia tidak kompatibel dengan sejumlah zat termasuk amidopyrine,
apomorphine, cresol, ethanol (95%), garam besi, morfin, fenol, physostigmin,
tanin, timol, dan vanilin.

Zat Tambahan Natrium benzoate(FI ed IV hal 584 & Handbook of Pharmaceutical

Indikasi
Excipient’6 hal 433)
Kontraindikasi
Sinonim Natrii Benzoas
Efek Samping
Struktur Kimia C7H5NaO2
Interaksi Obat

Dosis
 O
Struktur Molekul
Na+
O-

natrium benzoat

Berat Molekul 144,11

Pemerian Granul, serbuk hablur putih
Aplikasi Penggunaan Pengawet
Sifat Khas Stabil di udara
Bentuk Kristal -
Titik Leleh 97,5 °C
Kelarutan Mudah larut dalam air (1: 1,8ml),agak sukar larut dala metanol,dan lebih
mudah larut dalam methanol 90%
Keasaman 8
Higrokopisitas -
Stabilitas/Penyimpan Dalam wadah tertutup baik
an
Inkompatibilitas Tidak kompatibel dengan senyawa kuartener, gelatin, garam besi, dan garam
kalsium

Zat Tambahan Tokoferol (Handbook of pharmaceutical excipients 6, hal.31)

Sinonim Vitamin E
Struktur Kimia C29H50O2
Struktur Molekul

Berat Molekul 430,72

Pemerian Minyak kental yang praktis tidak berbau, bening, kuning, atau kehijauan.
Aplikasi Penggunaan Antioksidan
Sifat Khas Minyak kental
Bentuk Kristal -
Titik Leleh 2,5-3,5o C
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; bebas larut dalam aseton,etanol, eter, dan minyak
nabati
Keasaman -
Higrokopisitas -
Stabilitas/Penyimpan Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya matahari
an
Inkompatibilitas Tokoferol tidak kompatibel dengan peroksida dan ion logam, terutama besi,
tembaga, dan perak. Tokokol dapat diserap menjadi plastic

Zat Tambahan Sirup Simpleks (Handbook of pharmaceutical excipients 6, hal.703)

Sinonim Sukrosa
Struktur Kimia C12H22O11
Struktur Molekul

Berat Molekul 342,3 g/ml

Pemerian Kristal putih tak berwarna/ Kristal putih tak berbau
Aplikasi Penggunaan Pemanis
Sifat Khas -
Bentuk Kristal -
Titik Leleh 160-186°C
Kelarutan Sangat mudah larut dalam air (1g dalam 0,2ml), sukar larut dalam etanol 95% ( 1g
dalam 170ml) dan praktis tidak larut dalam kloroform
Keasaman -
Higrokopisitas -
Stabilitas/Penyimpan Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya matahari
an
Inkompatibilitas Sukrosa bubuk mungkin terkontaminasi dengan jejak berat logam, yang dapat
menyebabkan ketidakcocokan dengan bahan aktif, misalnya asam askorbat.
Sukrosa juga dapat terkontaminasi dengan sulfit dari proses pemurnian. Dengan
kandungan sulfit tinggi, perubahan warna dapat terjadi pada tablet yang dilapisi
gula; untuk warna-warna tertentu yang digunakan dalam pelapisan gula batas
maksimum untuk kandungan sulfit, dihitung sebagai sulfur, adalah1 ppm. Di
hadapan asam encer atau pekat, sukrosa adalah terhidrolisis atau terbalik menjadi
dekstrosa dan fruktosa (gula terbalik).Sukrosa dapat menyerang penutupan
aluminium

Zat Tambahan Eritrosin  (Martindle 28 hal 427, Martindale ed 36 hal. 1471)

Sinonim erythrosine, FD&C Red No.3
Struktur Kimia C20H6I4Na2O5.H2O
Struktur Molekul

Berat Molekul 897,9

Pemerian Serbuk merah atau merah kecoklatan, tidak berbau, higroskopis
Aplikasi Penggunaan  Pewarna
Sifat Khas Warna merah muda khas
Bentuk Kristal -
Titik Leleh  >300oC
Kelarutan larut dalam air
Keasaman pH (larutan 1% dalam air) sekitar 10,8.
Higrokopisitas Higroskopis
Stabilitas/Penyimpan Tidak stabil diudara/Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya matahari
an
Inkompatibilitas Incompatible dengan agen oksidator

Zat Tambahan Essence Strawberry (Handbook of pharmaceutical excipients 6, hal 421)

Sinonim Pengaroma stroberi
Struktur Kimia C16H19N3O4S
Struktur Molekul -
Berat Molekul 349,4
Pemerian Cairan jernih berwarna merah. Dalam larutan memiliki rasa dan  bau seperti
strawberry.
Aplikasi Penggunaan Pewangi, pengaroma
Sifat Khas Rasa dan aroma khas seperti strawberry.
Bentuk Kristal -
Titik Leleh -
Kelarutan larut dalam etanol
Keasaman -
Higrokopisitas -
Stabilitas/Penyimpan Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya matahari
an
Inkompatibilitas -

Zat Tambahan Aquadest (Farmakope Indonesia III halaman 96)

Sinonim Air suling
Struktur Kimia H2O
Struktur Molekul

Berat Molekul 18,02

Pemberian Cairan jernih tidak berbau
Aplikasi Penggunaan Pelarut
Sifat Khas Dingin dapat membeku
Bentuk Kristal -
Titik Leleh 100 °C
Kelarutan Tidak dapat bercampur dengan minyak
Keasaman Bilangan asam tidak lebih dari 2,0 : pH 6-8
Higrokopissitas Higroskopis
Stabilitas/Penyimpan Dalam wadah tetutup baik
an
Inkompatibilitas Air dapar bereaksi dengan obat dan eksipien sehingga rentan terhadap hidrolisis
 EvaluasiProduk Bentuksediaan

No Jenisevaluasi Metode Hasil

1. Organoleptis Warna Merah muda
Bau Strawberry
Rasa Strawberry
Kejernihan
2. pH Pengukuran dengan pH
meter
3. BeratJenis Piknometer
4. Uji tipe emulsi Metilen blue
5. Derajat Sedimentasi Melihat endapan
 PERHITUNGAN

BJ = Berat pikno zat–berat pikno kosong

Berat pikno isi air–berat pikno kosong

Derajat sedimentasi: F= Hu
Ho
 Exp.Date: 16 Mei 2025MFD; 16 Mei 2020No Batch: 0160523No. Reg:DKL2002106338A1
Komposisi
Netto: 100mL Tiap 5 ml mengandung :
NOVEMYCIN® Spiramycin ......... 125mg
SUSPENSI KERING SPIRAMYCIN Dosis
Anak-anak: 50-100 mg/kgBB/hari dalam 2-3 dosis
Indikasi
Infeksi saluran pernapasan atas dan bawah, infeksi gigi,
infeksi kulit, bronchitis pneumonia, dan otitis media
KontraIndikasi
Gagal ginjal dan hati.Hamil trisemester 1, laktasi
EfekSamping
Rasa Melon mual, muntah diare dan ruam kulit
Simpan dalam wadah tertutup rapat, ditempat yang sejuk
Diproduksi oleh: 8-150C dalam lemari es dan kering serta telindung dari
PT. NOVELIASTA FARMA Cahaya
Pekanbaru-Indonesia KOCOK DAHULU SEBELUM PAKAI
HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Exp.Date: 16 Mei 2025MFD; 16 Mei 2020No Batch: 0160523No. Reg:DKL2002106338A1

Komposisi
Netto: 100mL Tiap 5 ml mengandung :
NOVEMYCIN® Spiramycin ......... 125mg
SUSPENSI KERING SPIRAMYCIN Dosis
Anak-anak: 50-100 mg/kgBB/hari dalam 2-3 dosis
Indikasi
Infeksi saluran pernapasan atas dan bawah, infeksi gigi,
infeksi kulit, bronchitis pneumonia, dan otitis media
KontraIndikasi
Gagalginjal dan hati.Hamil trisemester 1, laktasi
EfekSamping
Rasa Melon mual, muntah diare dan ruam kulit

Simpan dalam wadah tertutup rapat, ditempat yang sejuk

Diproduksi oleh: 8-150C dalam lemari es dan kering serta telindung dari
PT. NOVELIASTA FARMA Cahaya
Pekanbaru-Indonesia KOCOK DAHULU SEBELUM PAKAI
HARUS DENGAN RESEP DOKTER

NOVEMYCIN®
SUSPENSI KERING
SPIRAMYCIN
 Netto 100ml Keterangan Lain Lihat Netto 100ml
Brosur
NOVEMYCIN® NOVEMYCIN®
SUSPENSI KERING Simpan dalam wadah SUSPENSI KERING
SPIRAMYCIN tertutup rapat, ditempat SPIRAMYCIN
yang sejuk 8-150C dalam
lemari es dan kering
serta telindung dari
cahaya

HARUS DENGAN
RESEP DOKTER

Rasa Melon Rasa Melon

No. Reg:
DKL2002106338A1
No Batch:
0160523
MFD:
16 Mei 2020
Exp.Date:
16 Mei 2025
Diproduksi Oleh: Diproduksi Oleh: Diproduksi Oleh:
PT. NOVELIASTA FARMA PT. NOVELIASTA FARMA PT. NOVELIASTA FARMA
Pekanbaru - Indonesia Pekanbaru - Indonesia Pekanbaru - Indonesia

NOVEMYCIN ® NOVEMYCIN ®
SUSPENSI KERING SPIRAMYSIN SUSPENSI KERING SPIRAMYSIN

Komposisi: Komposisi:
Tiap 5 ml mengandung : Tiap 5 ml mengandung :
Spiramycin …………………………….125 mg Spiramycin …………………………….125 mg
HARUS DENGAN RESEP DOKTER HARUS DENGAN RESEP DOKTER