JURNAL PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI CAIR DAN SEMI PADAT

“MIKROEMULSI”

OLEH:
Nama : Yeyi Dwita
Nim : 1901116
Kelas : S1 – 4C
Hari, Tgl Praktikum : Rabu 05 Mei 2021
Jam Praktikum : 11.00-14.00 WIB
Dosen Pembimbing : apt. Wildan Khairi Muhtadi, M. Pharm. Sci
Asisten Dosen : 1. Alfionny De Valin
2. Ermei Lisnaini
3. jihan Fahira
4. M. Marshel Wijaya
5. Yolanda Maharani

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI RIAU
YAYASAN UNIV RIAU
PEKANBARU
TAHUN AJARAN 2020/2021
 Nama Perusahaan Master Formula Halaman ..1... Dari...10...
Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan
PT. DWITA FARMA
Biyimommi Mikroemulsi Botol 30 mL
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Plant Manager Direktur Operasional 60 mL
Yeyi Dwita Tanggal Pembuatan
1901116 apt. Wildan
Khairi M Rabu,
M.Farm.Sci Alfionny De Valin 05 Mei 2021
Confidential
No. Komposisi Nama Lain 1 Botol 1 Batch Fungsi
Minyak kayu
1. Ol.cinnamomi   manis 3g 6g  Zat aktif/
         
 
2.  Tween 80   polisorbet 80 0,3g 0,6g Surfaktan
       
butylated
3.  BHT   hydroxytoluene) 0,03 g 0,06g Antioksidan
       
4. Etanol 96 Alcohol 3 gr 6g  Co.surfaktan
         
5. FD & C yellow Sunset yellow 2 tts 3 tts  Pewarna  
       
6  Aquadest Air suling Ad 30 ml Ad 60 ml Pelarut
           
 
   
         
         
           
         
           
Spesifikasi Produk
Bentuk sediaan Mikroemulsi
 Sediaan cair yang terdiri dari 2 fase yaitu minyak dan air. surfaktan yang
Pemerian   merupakan pendispersi yang stabil dan transparan
                 
Bobot    30 ml
                 
Persyaratan Kadar Tiap 30 mL mengandung olium cinnamomi 10 %
   
 Wadah gelap tertutup baik
Penyimpanan Terhindar dari cahaya
                 

Prosedur Identifikasi  
    Identifikasi organoleptis menggunakan panca indera secara langsung,
    pengukuran pH dengan kertas pH pengukuran BJ dengan Piknometer
   
Nama Perusahaan Alur Proses Halaman .2.... Dari...10...
Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan
PT. DWITA FARMA
Biyimommi mikroemulsi Botol 30 ml
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
  Plant Manager Direktur Operasional 60 mL
Yeyi Dwita 1901116 Tanggal Pembuatan

apt. Wildan
Khairi M Rabu,
M.Farm.Sci Alfionny De Valin 05 Mei 2021
Confidential
Langkah Produksi Parameter Kritis
1. kalibrasi botol 30 ml dan 60Ml 1. Pembuatan korpus emulsi
2. beri batas pada botol dengan menggunakan surfaktan
3. timbang dan siapkan semua bahan (na.lauril sulfat) dan co-
4. Larutkan Tween 80 dengan Aquadest 10 ml tambahkan etanol surfaktan (alkohol 96%)
96% dan aduk dengan magnetic stirer, M1 2. Sediaan mikroemulsi yang
5. Tambahkan BHT dan etanol 96% aduk larut masukkan terbentuk berupa sediaan jernih
kedalam M1 menggunakan magnetic stirrer (M2) dan transparan
6. Masukkan oleum cinammi sedikit demi sediSkit kedalam M2  
homogenkan dengan magnetic stirrer sampai terbentuk emulsi  
M3  
7. M3 ditambahkan dengan FD yellow aduk sampai homogen lalu  
masukkan ke dalam botol  
8. Bilas beker glas dengan aquadest lalu ad kan aquades sampai  
tanda batas.  
9. Botol ditutup dan diberi etiket. 30 ml lagi untuk dilakukan  
evaluasi  
 
 

 
 
 PERHITUNGAN

Sediaan yang akan dibuat 30 mL ( 1 Botol) Sediaan yang akan dibuat 60 mL (1

Formulasi untuk 30 mL Bacth)
R/ oleum cinamomi 10% Formulasi untuk 60 mL
Tween 80 20% R/ oleum cinamomi 10%
BHT 0,1% Tween 80 20%
Etanol 96 % 10 % BHT 0,1%
FD & C Yellow 2 tts Etanol 96 % 10 %
Aquadest ad 30 mL Ol. Citri 3 tts
Aquadest ad 60 mL
Perhitungan
Oleum cinnamomi 10/100l x 30 mL = 3 gr Perhitungan
Oleum cinnamomi 10/100l x 60 mL = 6 gr
Tween 80 20/100 x 30 = 6 gr
Tween 80 20/100 x 60 = 12 gr
BHT 0,1/100 x 30 mL = 0,03 g
BHT 0,1/100 x 60 mL = 0,06 g
Etanol 96 % 10/100 x 30 ml = 3 gr
Etanol 96 % 10/100 x 60 ml = 6 gr
FD & C Yellow 2 tts
FD & C Yellow 3 tts
Aquadest ad 30 mL
Aquadest ad 60 mL

Nama Perusahaan Spesifikasi Kemasan Halaman ..4... Dari....10..

Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan
PT. DWITA FARMA
Biyimommi Mikroemulsi Botol 30 ml
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
  Plant Manager Direktur Operasional 60 mL
Yeyi Dwita     Tanggal Pembuatan
1901116 apt. Wildan        
Khairi M Rabu,
M.Farm.Sci Alfionny De Valin 05 Mei 2021

Confidential
Kemasan Primer  Botol kaca gelap
Ukuran 30 mL
Ukuran Kemasan 25 mm x 25 mm x 30 mm
   
Ukuran Etiket  6 cm x 3 cm
                 
Bahan Kemasan  Botol kaca gelap volume 30 mL
                 

Oleum cinnamomi ((FI Edisi III 1979 : 454)

Zat Aktif  
Monograf
i                
Nama
Lain    Minyak kayu manis
Struktur
Kimia  
Struktur Molekul
   
   
   
   
   
Berat  282,3831
Molekul  
Pemerian    Cairan suling segar bewarna kuning berbau dan berasa yang khas
Sifat Fisikakimia  
Dalam etanol larutkan 1 ml dalam 8 ml etanol (70%) P; opalesensiyang
terjadi tidak lebih kuat dari opalesensi larutan yang dibuatdengan
menambahkan 0,5 ml perak nitrat 0,1 N ke dalam campuran0,5 natrium
Kelarutan   klorida 0,02 N dan 50 ml air.
Suhu Lebur  -7°C
Stabilitas   -
Penyimpanan Wadah tertutup rapat,dan tertutup baik, terhindar dari cahaya
pH Stabilitas  pH 1-7
Inkompatibilitas -
Analisis                
Identifikasi -
   
   
Penetapan Kadar Lakukan penetapan kadar menurut cara penetapan kadar aldehid pada
minyak atsiri yang tertera pada olea velatila mengandung kurang lebih 1 gr
zat yang ditimbang seksama, tambahkan 5 ml toluene P dan 10 ml larutan
    hidroksilamina etanol 96% P
Farmakologi              
Mekanisme Kerja Oleum cinnamon bersifat karminativum yang merangsang keluarnya gas
    dari perut sehingga mampu mengobati masuk angin
   
   
   
Farmakokinetika  -
   
   
   
Indikasi    Obat gosok, obat mulas, pengawet sirop
   
Kontraindikasi  Hipersensitivitas
   
Efek Samping Reaksi hipersensitif

   
Interaksi Obat -.
   
Dosis    -

Zat Tambahan Tween 80 (FI Ed III hal 612)

Sinonim    Polysorbet 80
Struktur Kimia C9H14O4
Struktur Molekul
   
   
   
   
Berat Molekul  
Pemerian    Cairan kental seperti minyak, jernih kuning, bau khas lemak
Aplikasi Penggunaan Emulgulator
Sifat Khas   Bau asam lemah khas
Bentuk Kristal          
Titik Leleh  -            
Kelarutan    Sangat mudah llarut dalam air, larut dalam etanol
Keasaman Bilangan asam tidak lebih dari 2,0 : pH 6-8
Higroskopisitas  -            
Stabilitas/ Penyimpanan  Stabil pada elektrolit dan asam lemah dalam wadah tertutup baik
Inkompatibilitas  Akan berubah warna dan mengendap dengan fenol dan tanin,

Zat Tambahan Ethanolum

Sinonim    C2H6O
Struktur Kimia
Struktur Molekul
    OH
   
   
   
Berat Molekul  
Pemerian    Cairan tidak berwarna, mudah menguap, bau khas
Aplikasi Penggunaan
Sifat Khas  
Bentuk Kristal              
Titik Leleh -          
Kelarutan  
Keasaman 4-6
Higroskopisitas -             
Stabilitas/ Penyimpanan  .
Inkompatibilitas  .

Zat Tambahan BHT (HOPE, 2006 hal 81)

Sinonim    Agidol, Dalpac, Impruval, Sustane, Topanol, Vianol
Struktur Kimia C15H24O
Struktur Molekul
   
   
   

Berat Molekul 220,35 g/mol  

Pemerian    serbuk atau kristal padat berwarna putih atau kuning muda dengan bau khas
Aplikasi Penggunaan  antioksidan
Sifat Khas   Senyawa organic
Bentuk Kristal  -
Titik Leleh  70°C          
 Praktis tidak larut dalam air, gliserin, propilen glikol, larutan alkali
hidroksida dan larutan asam mineral encer. Mudah larut dalam aseton,
benzen, etanol (95%), eter, metanol, toluen, campuran minyak, dan parafin
Kelarutan   cair. Lebih larut dalam minyak sayuran dan lemak dibanding BHA
Keasaman 7,2
Higroskopisitas -
 pemaparan terhadap cahaya, lembab dan panas mengakibatkan diskolorasi
dan penurunan aktivitas. BHT harus disimpan dalam wadah tertutup baik,
Stabilitas/ Penyimpanan terlindung dari cahaya, ruang yang yang sejuk dan kering.
 inkompatibel dengan oksidator kuat seperti peroksida, dan permanganat.
Garam besi menyebabkan diskolorasi dengan aktivitas yang hilang.
Pemanasan dengan katalis sejumlah asam dapat menyebabkan dekomposisi
Inkompatibilitas yang cepat sambil melepaskan gas isobutena yang mudah terbakar.

Zat Tambahan Essence Citrus

Sinonim    Oleum Citrus
Struktur Kimia  C 10 H 6 O
Struktur Molekul
   
   
   
   
Berat Molekul  
Pemerian    Cairan kuning pucat/ kuning kehijauan , bau khas , pahit
Aplikasi Penggunaan  Pewangi
Sifat Khas    Rasa pedas/ agak pahit
Bentuk Kristal  -            
Titik Leleh  -            
Kelarutan   larut dalam 12 bagian etanol
Keasaman  -
Higroskopisitas  -            
Stabilitas/ Penyimpanan  wadah tertutup baik dan tertutup rapat, terlindung dari cahaya
Inkompatibilitas  -

Zat Tambahan FD & C Yellow (

Sinonim    Sunset yellow
Struktur Kimia  C 16 H 10 N 2 Na 2 O 7 S 2
Struktur Molekul
   
   
   
   
Berat Molekul 452,37  
Pemerian    Serbuk kuninh kemerahan didalam larutan berwarna orange terang
 Aplikasi Penggunaan  Pewarna
Sifat Khas    -
Bentuk Kristal  -            
Titik Leleh  -            
Kelarutan   Mudah larut dalam air, gliserol, propilenglikol
Keasaman  -
Higroskopisitas  -            
Stabilitas/ Penyimpanan  wadah tertutup baik dan tertutup rapat, terlindung dari cahaya
Inkompatibilitas  Dengan asam askorbat, gelatin, glukosa

Zat Tambahan Aquadest / Aquadestilata

Sinonim    Air suling
Struktur Kimia  H 2 O
Struktur Molekul
   
   
   
   
Berat Molekul 18,02 g/mL  
Pemerian    Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa
Aplikasi Penggunaan  Pelarut (solvent)
Sifat Khas    Dapat melarutkan banyak jenis zat kimia, terutama zat polar
Bentuk Kristal  -            
°
Titik Leleh  100 C            
Kelarutan    -
Keasaman pH 7
Higroskopisitas  -            
Stabilitas/ Penyimpanan  wadah tertutup baik
Inkompatibilitas  -

etiket
Komposisi: Keterangan Lain Lihat Brosur
Tiap 30 mL mengandung: : Simpan ditempat sejuk (suhu di bawah
Ol. Cinnamomi............... 10% 300c) terlindung dari cahaya matahari
BIYIMOMMI®
MIKROEMULSI PERINGATAN
Indikasi: Hanya untuk pemakaian luar, tidak untuk
Membantu meredakan perut ditelan dan hindari area mata
kembung, pusing, masuk angin, dan
mabuk perjalanan
Diproduksi oleh :
Netto : 30 ml
PT. DWITA FARMA
Aturan pakai : Diproduksi oleh : PEKANBARU-INDONESIA
Sesuai kebutuhan, gosokkan pada PT. DWITA FARMA
PEKANBARU-INDONESIA
bagian yang diinginkan
 KOTAK

BIYIMOMMI®
MIKROEMULSI

Komposisi:
Tiap 30 mL mengandung: :
Ol. Cinnamomi............... 10% Keterangan Lengkap
BIYIMOMMI® Lihat di Brosur
Aturan pakai :
Sesuai kebutuhan, gosokkan pada
MIKROEMULSII BIYIMOMMI®
bagian yang diinginkan OBAT LUAR MIKROEMULSI
Indikasi :
Membantu meredakan perut
kembung, pusing, masuk angin,
dan mabuk perjalanan

Perhatian :
Hindari kontak langsung pada
bagian mata Simpan pada suhu kamar
Minyak Angin Minyak Angin
(suhu di bawah 300c)
No. Reg : DBL2103911632A1
terlindung dari cahaya
No. Batch : 1050525
Mfg : 05 Mei 2021
Exp. Date : 05 Mei 2026
Diproduksi oleh :
PT. DWITA FARMA
Diproduksi oleh : Diproduksi oleh : Diproduksi oleh :
PEKANBARU-INDONESIA
PT. DWITA FARMA PT. DWITA FARMA PT. DWITA FARMA
PEKANBARU-INDONESIA PEKANBARU-INDONESIA PEKANBARU-INDONESIA
Netto : 30 ml

Netto : 30 ml

CIMOMMI®

MIKROEMULSI
 BROSUR

BIYIMOMMI®
MIKROEMULSI
Oleum Cinnamomi
Komposisi

Tiap 30 mL mengandung :
Ol. Cinnamomi....………….…....……...…10%
Indikasi

Membantu meredakan perut kembung, pusing, masuk

angin, dan mabuk perjalanan

Kontraindikasi

Hipersensitivitas kayu manis

Aturan pakai

Sesuai kebutuhan, gosokkan pada bagian yang diinginkan

Interaksi obat

Kayu manis berinteraksi dengan antibiotik, obat diabetes,

pengencer darah dan obat jantung

Efek samping

Iritasi pada kulit

Farmakologi

Minyak kayu manis dapat digunakan untuk meningkatkan

sirkulasi darah, minyak kayu manis memberikan
kehangatan pada kulit , tetapi disarankan untuk berhati-hati
dan tidak berlebihan karena dapat menyebabkan alergi.

Kemasan

Botol isi 30 ml

Penyimpanan

Simpan pada suhu kamar (25 0-300C) dan terhindar dari

cahaya matahari.

No. Reg : DBL2103911632A1

Diproduksi oleh :
PT. DWITA FARMA
PEKANBARU-INDONESIA

No. Batch : 1050525

Mfg : 05 Mei 2021
Exp. Date : 05 Mei 2026