JURNAL PRAKTIKUM

TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN CAIR DAN SEMI PADAT

SEDIAAN SEMISOLID

DESTIA RAHMADANI
1901047

TANGGAL PRAKTIKUM : RABU, 2 JUNI 2021

DOSEN : apt. Nesa Agistia, M.Farm
ASISTEN DOSEN : Encik Kalilah
Hamida nur Azri
Nia Apriliana Suhari
Novia risky nur
Wina Yustisia

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI RIAU
YAYASAN UNIVERSITAS RIAU
PEKANBARU
2021
 Nama Perusahaan Master Formula Halaman 1 dari 7
Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan
PIROXIDE ® Gel Tube 10 gram
PT. DEST FARMA
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Plant Manager Direktur
15 gram
Operasional
Tanggal Pembuatan

Destia Rahmadani Apt. Nessa Agistia, 2 Juni 2021

(1901047) M.Farm Encik Kalilah
Confidential
No Komposisi Nama Lain 1 Botol 1 Batch Fungsi
1. Piroxicam Piroksikam 3,3 mg 5 mg Zat aktif
2. Tragacantha Gum Benjamin 0,3 g 0,45 g Gelling Agent
3. Nipagin Metil Paraben 0,01 g 0,015 Pengawet
4. Propilenglikol Propylen Glycolum 1g 1,5 g Humektan
5. Ol. MP Minyak mint 1 tetes 2 tetes Corigen Odoris
6. Aquadest Air suling Ad 10 Ad 15 Pelarut
ml ml

Spesifikasi Produk

Bentuk Sediaan Gel

Pemerian Warna bening, mudah digunakan, berbau mint
Bobot 10 gram
Persyaratan Kadar Tiap 10 g mengandung 3,3 mg Piroxicam
Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapatd an terlindung cahaya
Prosedur
Organoleptis, pH, homogenitas tipe krim, daya tercuci, dan daya
identifikasi menyebar

Nama perusahaan Alur Proses Halaman 2 Dari 14

Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan
Gel
 PIROXIDE ® Tube 10 gram
PT. DEST FARMA
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Plant Manager Direktur
Operasional 15 gram
Tanggal
Apt. Nessa Agistia, Pembuatan
M.Farm
Destia Rahmadani
2 Juni 2021
(1901047) Encik Kalilah
Confidential
Langkah Produksi Parameter Klinis
1. Cara kerja Aseptis 1.Pengembangan tragakan
2. Siapkan alat dan bahan yang akan digunakan
dengan sempurna
3. Timbang bahan sesuai perhitungan
4. Tragacanth ditaburkan secara merata diatas air panas 2. Pencampuran antara basis
(20x) di dalam lumpang, dibiarkan hingga mengembang gel dengan zat aktif yang

5. Tragacanth yang sudah mengembang digerus perlahan- sempurna atau homogen

lahan sampai terbentuk massa gel yang baik (M1)
6. Piroxicam tambahkan propilen glikol aduk homogen
kemudian tambahkan nipagin aduk homogen(M2)
7. M1 ditambah M2 aduk hingga homogen kemudian
tambahkan aquadest (7,88 ml) aduk homogen
8. Tambahkan Ol. MP aduk homogen
9. Masukkan 10 gram kedalam tube beri etiket dan
masukkan kedalam kemasan
10. Sisanya digunakan untuk evaluasi

PERHITUNGAN

R/ Piroxicam 5mg/15g R/ Piroxicam 5mg/15g

Tragakan 3% Tragakan 3%
Nipagin 0,1% Nipagin 0,1%
Propilen glikol 10% Propilen glikol 10%
Ol. MP 1 tetes Ol. MP 2 tetes
 Aquadest 10 ml Aquadest 10 ml

Perhitungan untuk 10 g Perhitungan untuk 15 g

 Piroxicam  Piroxicam
5 mg 5 mg
×10 g=3,3 mg ×15 g=5 mg
15 g 15 g
 Tragakan  Tragakan
3 3
×10 g=0,3 g ×15 g=0,45 g
100 100
 Nipagin  Nipagin
0,1
×10 g=0,01 g 0,1
100 ×15 g=0,15 g
100
 Propilen glikol
10  Propilen glikol
×10 g=1 g
100 10
×15 g=1,5 g
 Ol. MP 1 tetes 100
 Aquadest ad 10 ml  Ol. MP 1 tetes
 Aquadest ad 15 ml

Nama perusahaan Spesifikasi Kemasan Halaman 4 Dari 14

Kemasan
Nama Produk Bentuk Sediaan
PIROXIDE ®
Gel
PT. DEST FARMA Tube (10 gram)
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Plant Manager Direktur
Operasional 15 gram
Tanggal
Pembuatan
Apt. Nessa Agistia,
M.Farm 2 Juni 2021
Destia Rahmadani Encik Kalilah
 (1901047)

Confidential
Kemasan Primer Tube 10 gram
Ukuran Kemasan 11 , 53 cm x 2,59 cm
Ukuran Etiket 9,25 cm x 2,88 cm
Bahan Kemasan

Zat Aktif Piroxicam

Monografi
Nama lain Piroksikam
Struktur Kimia C15H13N3O4S
Struktur Molekul

Berat Molekul 331,35

Pemerian Serbuk putih kuning, atau coklat terang atau kuning terang, tidak
berbau bentuk monohidrat berwarna kuning
Sifat Fisika Kimia
Kelarutan Sangat sukar larut dalam air, asam encer dan pelarut organic Sedikit
larut dalam alcohol dan larutan alkali berair
Suhu lebur
Stabilitas Kurang dari 300 C.
Penyimpanan Dalam wadah tertutup, tidak tembus cahaya
pH stabilitas 6,8
Inkompatibilitas
Analisis
Identifikasi Larutkan lebih kurang 5 mg dalam 1 ml air. Tambahkan 1 ml larutan
ninhidrida P 0,2% b/v dalam butanl P dan 0,5 ml piridin P , panaskan
diatas tangas air 5 menit hingga terjadi warna violet
Penetapan Kadar
Farmakologi
Mekanisme Kerja Piroxicam yang mampu mengahambat sintesis mediator nyeri
prostaglandin dan sangat bermanfaat sebagai anti nyeri. Aktivitas
kerja piroxicam diperkirakan melalui interaksi beberapa tahap respon
dan inflamasi, antara laian penghambat enzim siklo-oksigenase, pada
 biosintesa prostaglandin, dan penghambat pengumpulan netrofil
dalam pembuluh darah.
Farmakokinetik Piroxicam lebih cepat diserat setelah pemberian dengan
intramuskular yang diserap ke beberapa derajat setelah aplikasi
topikal
Indikasi Kondisi yang ditandai oleh nyeri/rasa sakit dan meradang seperti
osteoartritis (artrosis, penyakit sendi degeneratif), setelah trauma
(terpukul, terbentur, dll) atau kelainan muskuloskeletal akut,
termasuk tendinitis, tenosinovitis, periartritis, keseleo, ketegangan
otot, dan sakit pinggang.
Kontraindikasi Hipersensitifitas. Pasien yang bila mengkonsumsi Aspirin atau obat-
obat anti radang non steroid lainnya bisa mengalami gejala-gejala
asma, rhinitis, angioedema, atau biduran/kaligata
Efek Samping Iritasi lokal, eritema (kemerahan pada kulit karena pelebaran
pembuluh- pembuluh darah), ruam kulit, desquamasi pitiroid pada
bagian yang diberi gel. Perubahan warna kulit yang bersifat ringan
dan sementara
Interaksi Obat Pemberikan piroksikam dengan antikoagulan oral, sulfonil urea atau
hidantoin harus hati-hati dan dimonitor. Aspirin dan piroksikam
tidak boleh diberikan secara bersama-sama. Pemberian bersama-
sama litium dan
piroksikam meningkatkan kadar litium dalam darah.
Dosis Oleskan 1 gram pada bagian yang sakit 3-4 kali sehari

Zat Tambahan Tragakan

Sinonim Gum Benjamin, goat’s thorn, gum dragon, gum
tragacanth, Persian tragacanth, trag, tragant, tragacantha
Struktur Kimia
Struktur Molekul
Berat Molekul 152,15
Pemerian Serbuk hablur halus,putih hampir tidak berbau tidk mempunyai rasa
kemudiaan agak membakar diikuti rasa tebal
Aplikasi Penggunaan Zat tambahan / zat pengawet
Sifat Khas -
Bentuk Kristal -
Titik Leleh 125°C sampai 128°C
Kelarutan dalam air agak sukar larut dalam air, tetapi mengembang menjadi massa
 homogen, lengket dan seperti gelatin (Depkes, 1979: 612)
Keasaman -
Higroskopisitas -
Stabilitas/ Dalam wadah tertutup baik (Depkes, 1979: 612)
Penyimpanan
Inkompatibilitas Aktivitas antimikroba metil paraben dan paraben lainnya sangat
berkurang dengan adanya surfaktan nonionik, seperti polisorbat 80,
sebagai akibat dari miselisasi. Namun propilen glikol (10%) telah
terbukti mempotensiasi aktivitas antimikroba dari paraben dengan
adanya surfaktan nonionik dan mencegah interaksi antara metil paraben
dan polisorbat.

Zat Tambahan Nipagin

Sinonim Metil Paraben
Struktur Kimia C8H8O3
Struktur Molekul

Berat Molekul 152,15 g/mol

Pemerian Serbuk hablur halus, putih, tidak berbau, tidk berasa, agak membakar
diikuti rasa tebal.
Aplikasi Penggunaan Zat pengawet dan zat tambahan
Sifat Khas -
Bentuk Kristal -
Titik Leleh 125℃ - 128℃
Kelarutan Larut dlm 500 bagian air dalam 20 bagian air mendidih, dlm 3,5 bagian
etanol.
Keasaman Larutkan 200 mg dlm 250 ml air bebas karbondioksida panas,dinginkan,
netralkan dengan natrium hidroksida 0,1 n menggunakan indikator
larutan merah metil.
Higroskopisitas -
Stabilitas/ Dalam wadah tertutup baik
Penyimpanan
Inkompatibilitas Inkompatibel

Zat Tambahan Propelen glikol

Sinonim Propylen Glicolum
Struktur Kimia C8H8O2
Struktur Molekul

Berat Molekul 76,09 g/mol

Pemerian Cairan kental, jernih tak berwarna, rasa agak manis, higroskopis
Aplikasi Penggunaan Humektan (pembasah)
Sifat Khas -
Bentuk Kristal -
Titik Leleh 99℃
Kelarutan Dapat bercampur dengan air , etanol 96%, dan larut dalam eter
Keasaman -
Higroskopisitas -
Stabilitas/ Dalam Wadah tertutup rapat
Penyimpanan
Inkompatibilitas Dengan reagen oksidadi

Zat Tambahan Aquadest

Sinonim Air suling
Struktur Kimia H2O
Struktur Molekul

Berat Molekul 18,62 g/mol

Pemerian Cairan jernih, tidak berbau, tidak berasa
Aplikasi Penggunaan Pelarut
Sifat Khas Stabil pada semua suasana
Bentuk Kristal -
Titik Leleh -
Kelarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar
Keasaman 5,0-7,0
Higroskopisitas -
Stabilitas/ Secara kimia stabil dalam suasana cair / Dalam wadah tertutup rapat
Penyimpanan
Inkompatibilitas Air dapat bereaksi dengan obat dan bahan tambahan yang mudah
terhidrolisis

Evaluasi Produk Bentuk Sediaan

 No. Jenis Evaluasi Metoe Hasil
1. Organoleptis Dengan panca indra

2. pH Dengan pH indikator

Homogenitas Diuji dengan kaca objek

3.

Diuji dengan buret

4.
Daya tercuci
Diuji dengan beban
5.

Daya sebar

ETIKET PRODUK

PIROXIDE®
PIROXICAM
PT. DEST FARMA

Pekanbaru-Indonesia
Netto : 10
gram
 Komposisi

Tiap 10 gram mengandung Piroxicam….3,3 mg

Indikasi

Mengurangi rasa sakit , pembangkakan, peradangan sendi akibat arthritis

Aturan Pakai

Oleskan pada kulit yang sakit 3-4 kali sehari

KOTAK PRODUK

PIROXIDE®
PIROXINCAM
 Keterangan Lain Lihat Brosur

Aturan Pakai

Oleskan pada kulit yang sakit 3-4 kali sehari.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Simpan pada suhu kamar dan kering ( 25º-30ºC) dan terlindung dari cahaya.

BROSUR PRODUK
PIROIDE®
Komposisi
Tiap 10 gram mengandung
Piroxicam3,3 mg
Farmakologi
Piroxicam yang mampu mengahambat sintesis mediator nyeri
prostaglandin dan sangat bermanfaat sebagai anti nyeri. Aktivitas
kerja piroxicam diperkirakan melalui interaksi beberapa tahap
respon dan inflamasi, antara laian penghambat enzim siklo-
oksigenase, pada biosintesa prostaglandin, dan penghambat
pengumpulan netrofil dalam pembuluh darah
Indikasi
Kondisi yang ditandai oleh nyeri/rasa sakit dan meradang seperti
osteoartritis (artrosis, penyakit sendi degeneratif), setelah trauma
(terpukul, terbentur, dll) atau kelainan muskuloskeletal akut,
termasuk tendinitis, tenosinovitis, periartritis, keseleo,
ketegangan otot, dan sakit pinggang
Kontraindikasi
Hipersensitifitas. Pasien yang bila mengkonsumsi Aspirin atau
obat-obat anti radang non steroid lainnya bisa mengalami gejala-
gejala asma, rhinitis, angioedema, atau biduran/kaligata.