Machine Translated by Google

Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030 ISSN 0976 – 044X

Mengulas artikel

KEMASAN FARMASI TERBUKTI TAMPER – KEBUTUHAN DAN KEUNGGULAN

Manoj Shivaji Kumbhar*, Naresh Hiraram Choudhary, Deepak Annasaheb Dighe, Meera Chandradatt Singh
Masyarakat Pendidikan Teknik Sinhgad, Smt. Sekolah Tinggi Farmasi Kashibai Navale, Kondhwa[Bk], Pune-48, Maharashtra, India.
*Email penulis terkait: manojkumbhar79@gmail.com

Diterima pada: 24-02-2012; Diselesaikan pada: 20-03-2012.

ABSTRAK

Obat-obatan membutuhkan perhatian lebih dalam kemasannya dibandingkan kebanyakan produk lainnya. Sekarang adalah hari selain perlindungan, presentasi,
identifikasi, informasi dan kenyamanan; kemasan harus terlihat jelas kerusakannya untuk kemasan primer dan sekunder.
Kemasan anti rusak yang mempunyai indikator atau penghalang masuk yang, jika dilanggar atau hilang, dapat diharapkan memberikan bukti visual atau suara
kepada konsumen bahwa telah terjadi gangguan. Setelah tragedi Tylenol, penekanan lebih diberikan pada pengendalian gangguan dengan berbagai tindakan
dan peraturan untuk kemasan. Pendekatan teknologi yang berbeda dibahas dalam karya ini yang digunakan untuk membuat produk menjadi jelas. Juga
diperkenalkan teknologi pengemasan cerdas dengan polimer pengubah warna, pewarna penginderaan gas, dan kode batang. Pengiriman sangat hati-hati
dengan membuat kargo farmasi tahan kerusakan. Dengan teknologi terselubung dan terang-terangan, kemasan yang mudah rusak memberikan keamanan
terhadap upaya pemalsuan. Namun untuk mengurangi risiko mengganggu konsumen
pendidikan dan GMP harus dipertimbangkan. Dengan meningkatnya permintaan kemasan di masa depan, semua obat-obatan harus tahan terhadap kerusakan.

Kata Kunci: Kemasan bukti tamper, Tragedi Tylenol, Pemalsuan, Teknologi terselubung dan terang-terangan.

PERKENALAN KEMASAN TERBUKTI TAMPER

Salah satu definisi umum terbaik dari kemasan farmasi adalah Bukti kerusakan telah didefinisikan di AS sebagai sejauh mana
“Suatu sarana ekonomis yang memberikan perlindungan, gangguan terlihat oleh pengamat.
penyajian, identifikasi, informasi dan kenyamanan suatu produk
Oleh karena itu, kemasan yang terlihat jelas adalah kemasan yang
farmasi sejak saat produksi sampai digunakan atau diberikan.
membuat kerusakan terlihat jelas bagi pengamat, sampai tingkat
tertentu. Dalam definisi kemasan tahan terhadap kerusakan, Badan
Obat-obatan memerlukan perawatan yang lebih dalam kemasannya Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memperjelas bahwa
dibandingkan dengan sebagian besar produk lainnya, karena setiap dalam tujuannya, pengamat adalah konsumen.
kegagalan dalam kemasannya dapat mengakibatkan perubahan pada obat Hal ini menjadi poin penting, karena pemerhati konsumen kurang
yang menyebabkan kegagalan dalam penyembuhan penyakit, cedera, atau berpengetahuan dibandingkan pemerhati yang merancang,
bahkan kematian pasien.1 menentukan, membuat paket isi. Pengamat konsumen mungkin
salah menafsirkan beberapa tanda gangguan yang terlihat jelas
Selain itu, kemasan modern harus tahan terhadap anak-anak dan
bagi mereka yang membuat dan mengisi paket. Karena alasan ini,
tahan terhadap kerusakan. Kenyamanan, kemudahan penggunaan,
FDA telah menyatakan bahwa anti rusak mungkin tidak dapat
integritas kemasan higienis dan metode penyaluran baru kini juga
dicapai. Sekarang yang menjadi pertanyaan adalah seberapa
harus diberikan kepada pasien.
resisten atau nyata adanya gangguan tersebut?
Peraturan FDA mewajibkan penggunaan kemasan anti rusak pada
Kemasan tahan kerusakan adalah istilah yang berasal dari Food
semua obat bebas dan beberapa kosmetik. Namun, jika suatu
and Drug Administration (FDA) pada tahun 1983, dengan
produk dalam bentuk palsu dapat membahayakan konsumen,
penerbitan pertama peraturan tersebut, yang mewajibkan kemasan
produsen mempunyai tanggung jawab untuk melindungi produk
tersebut untuk obat OTC yang dijual secara eceran di AS. Istilah
dan konsumen dari gangguan, yang berarti bahwa kemasan anti
ini tidak pernah diterima secara luas oleh pembuat dan pengguna
rusak melampaui peraturan FDA. Tidak ada satu fitur pun yang
kemasan. Mereka lebih memilih 'tidak mudah rusak'. FDA telah melakukannya
terbaik untuk semua produk dan semua fitur dapat dilanggar
baru-baru ini mengusulkan untuk mengubah terminologinya
dengan cara tertentu, namun fitur anti-rusak yang efektif
menjadi tamper-evident, berdasarkan gagasan bahwa tamper-
memberikan kesulitan yang lebih besar dalam melakukan hal
evident mungkin menekankan kepada konsumen bahwa mereka
tersebut. Konsumen harus mengetahui apa yang harus dicari
harus mencari bukti adanya tampering daripada berasumsi tanpa
dalam kemasan anti rusak dan memperhatikan produk apa yang
melihat, bahwa belum ada gangguan pada paket yang resisten. .
digunakan2 .

Kemasan anti rusak mungkin melibatkan sistem wadah langsung/

Persyaratan peraturan untuk kemasan anti rusak ditujukan terhadap
karton atau kombinasi keduanya. Hal ini dimaksudkan untuk
apa yang disebut sebagai gangguan berbahaya. Hal ini tidak
memberikan indikasi visual mengenai integritas kemasan bila
dibuat dengan maksud untuk memberikan kontrol terhadap
ditangani dengan cara yang wajar selama produksi, distribusi, dan
gangguan biasa, atau penggembalaan, tujuannya adalah untuk
pasokan eceran.
mengurangi gangguan berbahaya yang berhasil.

Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di Halaman 141
www.globalresearchonline.net
Machine Translated by Google

Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030 ISSN 0976 – 044X

Ada jenis atau tingkat gangguan lain yang perlu dipertimbangkan.
Dulu disebut 'mencuri'. Produk yang dicuri telah dibuka dan isinya
dikeluarkan sebagian selama transit; namun sasaran peraturan ini
adalah perusak jahat yang bekerja pada paket ritel
indikasi tersebut harus disertai dengan pernyataan label kehati-
hatian yang sesuai untuk menjelaskan fitur anti kerusakan kepada
konsumen dan untuk memperingatkan bahwa tidak adanya atau
kerusakan fitur tersebut pada saat pembelian merupakan indikasi
kemungkinan gangguan dengan produk.

Pengemasan tersebut melewati beberapa tahapan, dimulai dari

produsen kontainer, kemudian ke produsen produk, grosir, pengecer,
dan terakhir,
Pertimbangan sejarah kehidupan dan fungsi paket menunjukkan
bahwa lima kualitas dasar diperlukan –
Perlindungan, Identifikasi, Presentasi, Kenyamanan,
Ekonomis3
"Tahan terhadap kerusakan" (yang berbeda dengan kemasan anti
rusak) tidak dimungkinkan dan, oleh karena itu, saran apa pun
bahwa suatu paket tahan terhadap kerusakan dianggap sengaja
5
menyesatkan.
Tabel 1: Jenis kemasan primer yang umum untuk obat-obatan

Pilihan kemasan Jenis obat Jenis paket yang mungkin

Dosis padat
Pemilihan kemasan untuk produk farmasi tertentu bergantung pada
Cairan oral
faktor prinsip berikut
Produk Telinga, Mata dan Hidung
Stoples, tabung, lecet, strip, sachet,
kotak karton
Botol, paket dosis satuan

ÿ Sifat produk itu sendiri – aktivitas kimianya, sensitivitas Botol penetes, kemasan pemeras dan
Produk tenggorokan semprotan, unit dan sistem multidosis
kelembaban, efek oksigen dan kompatibilitasnya dengan
bahan kemasan yang mungkin
Parenteral Botol kaca dan plastik, pompa dan
ÿ Jenis pasien- misalnya Anak-anak, orang dewasa lanjut usia, -LVP semprotan aerosol
-SVP
pria atau wanita, asal etnis
Botol kaca, botol plastik dan kantong
ÿ Bentuk butiran yang mengalir bebas dosis, larutan berair, krim, Salep, krim, pasta plastik
salep, inhalasi, dll. Ampul dan botol kaca atau plastik, jarum
suntik yang sudah diisi sebelumnya
ÿ Metode dan tempat pemberian obat-oral, topikal, parenteral, Perawatan paru-paru khusus Wadah kaca, plastik dan beberapa
telinga, mata, hidung, kulit dll. apakah alat penyalur akan logam, tabung yang dapat dilipat
digunakan misalnya jarum suntik, penetes dll. (logam, plastik dan laminasi)
Alat untuk memberikan bubuk dan
cairan untuk inhalasi, sebagian terbuat
ÿ Metode distribusi- Etis melalui apotek dan rumah sakit atau OTC dari kaca tetapi sebagian besar plastik.
melalui gerai ritel.

ÿ Kapasitas kemasan yang dibutuhkan-apotek curah kecil, OPD, KONSEP

dosis satuan dll.
Ketahanan terhadap kerusakan: Sulit untuk mengkompromikan isi
ÿ Umur simpan yang diperlukan dan kemungkinan area penjualan. suatu paket.

Analisis terhadap berbagai tahapan dalam riwayat hidup suatu paket Bukti kerusakan: Jika kontennya rusak, jelas bagi pelanggan bahwa
menunjukkan bahwa bahaya dapat dibagi menjadi dua kelompok utama kerusakan telah terjadi sebelum digunakan (tidak ada kerusakan).
– bahaya mekanis dan lingkungan. Satu-satunya pengecualian adalah
pencurian, yang dapat menimbulkan risiko serius pada narkoba dan
Bukti kerusakan: Ini dianggap sebagai jaminan 100% dan oleh
mungkin memerlukan perlindungan khusus dalam kasus tertentu.1
karena itu secara teknis tidak layak dan oleh karena itu tidak realistis.
Jenis kemasan utama4

1- Pengemasan primer dan perantara. Kemasan tahan pemalsuan: kemasan farmasi dengan fitur anti
rusak atau tahan rusak, fitur autentikasi terbuka dan/atau
2- Kemasan sekunder.
terselubung, serta fitur lacak dan lacak untuk memungkinkan
Definisi autentikasi masing-masing kemasan di seluruh rantai pasokan.

Kemasan Tamper-Evident (TEP):

Sejarah kemasan yang mudah rusak
Kemasan yang mempunyai indikator atau penghalang masuk yang,
jika dilanggar atau hilang, dapat diharapkan memberikan bukti yang Pada tahun 1975, FDA AS menetapkan persyaratan peraturan
terlihat atau terdengar kepada konsumen bahwa telah terjadi untuk indikasi kerusakan pada kemasan yang akan digunakan untuk
gangguan.1 sediaan mata. Peraturan tersebut menetapkan bahwa wadah untuk
sediaan mata '… harus disegel sedemikian rupa sehingga isinya
Kemasan anti rusak mungkin melibatkan sistem wadah langsung/
tidak dapat digunakan tanpa merusak segelnya'.
karton atau kombinasi keduanya. Hal ini dimaksudkan untuk
Pada bulan November 1982, FDA mengeluarkan peraturan
memberikan indikasi visual mengenai integritas kemasan bila
21CFR211.132, persyaratan kemasan tahan kerusakan untuk
ditangani dengan cara yang wajar selama produksi, distribusi, dan
produk obat manusia yang dijual bebas. Panduan Kebijakan
pasokan eceran. Visualnya
kepatuhan FDA Mei 1992 menjelaskan beberapa hal
Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di Halaman 142
www.globalresearchonline.net
Machine Translated by Google

Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030 ISSN 0976 – 044X

teknologi yang diyakini lembaga tersebut memenuhi definisi1 • Dugaan gangguan:

Konsumen memperingatkan produsen ketika suatu kemasan telah

Kasus Tylenol disusupi, ketika suatu produk tampak tidak biasa, atau ketika mereka
mengalami gejala tertentu setelah mengkonsumsi produk tersebut.
November 1982, terjadi satu kejadian perusakan paket Tylenol yang
Keluhan konsumen biasanya mengacu pada cacat kualitas akibat
berbahaya di kota Chicago, di mana tujuh orang meninggal karena
kegagalan mesin, bukan kerusakan. Misalnya luka bakar pada segel
menelan kapsul Tylenol yang dicampur dengan sianida. Badan
kemasan, kemasan berisi produk dalam jumlah yang tidak tepat,
Pengawas Obat dan Makanan (FDA) melaporkan 270 kasus dugaan
kerusakan kemasan akibat kecerobohan membuka karton di toko retail.
kerusakan produk dalam beberapa bulan setelah kasus keracunan
Telah dilaporkan bahwa jumlah pengaduan akibat dugaan gangguan
Chicago pada berbagai produk mulai dari obat pereda nyeri, obat tetes
meningkat setelah adanya kasus gangguan yang sebenarnya karena
mata, semprotan hidung, dan bahkan permen.
kecemasan konsumen jauh lebih tinggi.6

Perusakan yang berbahaya adalah perusakan produk yang dikemas

ASPEK PERATURAN TAMPER–TERBUKTI
dengan maksud untuk merugikan individu, baik diketahui atau tidak
KEMASAN
oleh pelaku perusakan. Kemudian pada tahun 1991, insiden gangguan
lainnya mengakibatkan dua kematian dan satu orang lagi sakit parah. Penglihatan, rasa dan bau yang tidak biasa biasanya mengingatkan
Produknya berbentuk kapsul dalam kemasan blister. Diyakini bahwa konsumen untuk mendeteksi dan mengidentifikasi potensi gangguan
para korban seharusnya menyadari gangguan tersebut dan seharusnya makanan. Namun apa jadinya bila gangguan tersebut tidak mudah
menghindari penggunaan produk tersebut. Mengapa mereka tidak dideteksi, seperti halnya produk obat OTC?
melakukan hal tersebut dan bagaimana cara mengatasi masalah ini
Untuk mencegah gangguan di masa depan dan memulihkan
menjadi subyek tinjauan FDA.
kepercayaan masyarakat yang terpuruk terhadap produk tersebut,
Selain itu, pada tanggal 18 Januari 1994, badan tersebut mengambil Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) serta produsen farmasi
tindakan penting: pertama, mereka mengusulkan untuk mengubah beralih ke masalah pengemasan obat-obatan non-resep yang aman.
seluruh terminologinya dari 'tahan terhadap kerusakan' menjadi 'tahan
terhadap kerusakan'. Alasan yang diberikan adalah bahwa hal ini akan
Dewan Iklan di AS telah mengembangkan beberapa film pendek layanan
mengubah fokus dari asumsi bahwa terdapat resistensi terhadap upaya
masyarakat televisi dengan pesan sederhana: “Sebelum Anda mengutak-
perusakan, dan asumsi bahwa perlunya mencari bukti adanya upaya
atik, ketahuilah apa yang akan Anda alami selama- Lima tahun!!!”
perusakan. Tindakan kedua adalah meminta komentar dari masyarakat
mengenai perlu atau tidaknya semacam standar kinerja untuk kemasan Peraturan anti-gangguan6
anti rusak.
1 Di AS pada tahun 1983, sebagai akibat dari keracunan Tylenol di
wilayah Chicago, Undang-Undang Anti-perusakan Federal (FATA)
Jenis dan dampak perusakan produk disahkan.

Perusakan produk dapat diklasifikasikan menjadi lima jenis: Penjahat FATA:

• Gangguan kriminal: ÿ Merusak produk konsumen atau label atau wadahnya

Pelaku menempatkan satu atau lebih produk yang terkontaminasi di

rak sehingga konsumen dapat membeli dan mengkonsumsi produk ÿ Mencemari produk konsumen atau membuat label atau wadahnya
palsu tersebut tanpa menyadarinya. salah atau menyesatkan dengan maksud untuk menyebabkan
kerugian serius terhadap bisnis seseorang
• Gangguan bertahap:

Pelaku mencemari produk untuk mensimulasikan bahwa produsen telah

ÿ Dengan sengaja menyampaikan informasi palsu bahwa produk
menjadi korban gangguan yang sebenarnya. Contohnya adalah kasus
konsumen telah tercemar, jika pencemaran tersebut akan
Seattle di mana gangguan yang dilakukan secara bertahap digunakan
menimbulkan risiko kematian atau cedera pada orang lain
untuk menutupi pembunuhan. Jenis gangguan ini juga digunakan dalam
kasus bunuh diri untuk mencoba mendapatkan uang bagi keluarga
mereka dan menutupi cara kematian yang sebenarnya. ÿ Dengan sengaja mengancam untuk merusak produk konsumen,
label atau wadahnya
• Gangguan pemerasan:
ÿ Bersekongkol untuk merusak produk konsumen, label atau wadahnya
Pelaku mengancam akan merusak produk jika tuntutannya tidak
dipenuhi. Tuntutan ini biasanya berupa sejumlah besar uang.
Kurang dari sebulan setelah keracunan Tylenol, FDA memberlakukan
peraturan yang mewajibkan sebagian besar produsen produk obat
• Gangguan palsu:
bebas (OTC), beberapa kosmetik, dan produk kebersihan mulut cair
Pelanggar memperingatkan media, penegak hukum, produsen terkait, untuk mengemas produk mereka dalam kemasan tahan kerusakan
atau pihak lain mengenai gangguan yang sebenarnya tidak ada. (TRP).
Banyak dari peringatan tersebut hanyalah tipuan untuk hiburan.

Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di Halaman 143
www.globalresearchonline.net
Machine Translated by Google
Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030
Persyaratan kemasan tahan kerusakan untuk produk obat manusia
OTC
a) Umum
FDA memiliki wewenang di bawah Federal Food, Drug and
Undang-undang kosmetika untuk menetapkan persyaratan nasional
yang seragam untuk kemasan anti rusak (TRP) produk obat OTC yang
akan meningkatkan keamanan produk obat OTC yang akan
meningkatkan keamanan kemasan obat OTC dan membantu menjamin
keamanan dan efektivitas produk obat OTC.
Produk obat OTC
b) Persyaratan untuk kemasan tahan kerusakan
1) Setiap produsen dan pengemas yang mengemas produk obat yang
dijual bebas (kecuali produk obat bebas, insulin pasta gigi dermatologis,
atau produk pelega tenggorokan) untuk penjualan eceran, harus
mengemas produk tersebut dalam kemasan anti rusak, jika produk
tersebut dapat diakses oleh umum selama disimpan untuk dijual.
Untuk mengurangi kemungkinan gangguan yang berhasil dan
meningkatkan kemungkinan konsumen akan mengetahuinya
apakah suatu produk telah dirusak atau tidak, kemasannya harus
memiliki desain yang berbeda, misalnya wadah produk aerosol. Dengan
menggunakan satu lagi indikator atau hambatan masuk yang
menggunakan karakteristik pengidentifikasi atau dengan menggunakan
karakteristik pengidentifikasi (misalnya pola, nama, merek dagang
terdaftar, logo atau gambar)
Kemasan yang tahan terhadap kerusakan melibatkan sistem wadah dan
penutup langsung, atau sistem wadah atau karton sekunder, atau
kombinasi sistem apa pun yang dimaksudkan untuk memberikan indikasi
visual mengenai integritas kemasan. Fitur tahan terhadap kerusakan
harus dirancang untuk, dan harus tetap utuh bila ditangani dengan cara
yang wajar selama pembuatan, distribusi, dan tampilan eceran.
2) Seiring dengan fitur di atas, setiap dua potong kapsul gelatin keras
yang tercakup dalam bagian ini harus disegel menggunakan teknologi
anti rusak yang dapat diterima.7
c) Pelabelan
Untuk mengingatkan konsumen akan fitur anti kerusakan khusus yang
digunakan, setiap paket eceran produk obat OTC yang tercakup dalam
bagian ini (kecuali inhalasi amonia dalam ampul kaca yang dapat
dihancurkan, wadah oksigen medis terkompresi, atau produk aerosol
yang bergantung pada kekuatan cairan atau gas bertekanan untuk
mengeluarkan isi dari wadah) wajib diberi keterangan dan ditempelkan
secara jelas pada kemasan.
Label harus ditempatkan sedemikian rupa sehingga tidak terpengaruh
jika fitur kemasan rusak atau hilang.
Jika fitur tahan terhadap kerusakan yang dipilih untuk memenuhi
persyaratan pada paragraf (b) bagian di atas adalah fitur yang
menggunakan karakteristik pengidentifikasi, maka karakteristik tersebut
harus dirujuk dalam pernyataan pelabelan. Misalnya, pernyataan
pelabelan pada botol dengan pita penyusut dapat berbunyi, "Demi
perlindungan Anda, botol ini memiliki segel di sekeliling lehernya."
Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di
www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 – 044X
Tabel 2: Contoh pernyataan label
Fitur tamper yang jelas
Kata-kata yang disarankan
Pembungkus Film Jangan gunakan jika pembungkus film rusak atau hilang
Lepuh Jangan gunakan jika segel lepuh rusak
Paket Strip Jangan gunakan jika bagian belakang lepuh rusak
Paket Gelembung Jangan gunakan jika segel lepuh rusak
Panas Menyusut Jangan gunakan jika segel (di sekitar tutup/bawah tutup,
Band dll.) rusak atau hilang
Pembungkus Jangan gunakan jika pita (pita) di sekeliling tutup rusak
Pita di sekeliling tutup harus ada untuk memastikan
keamanan paket.
Segel di sekeliling/sekitar tutupnya merupakan jaminan
Anda bahwa paket tersebut belum dibuka.
Untuk perlindungan Anda, botol ini memiliki segel di
sekeliling lehernya
d) Permintaan pengecualian dari persyaratan pengemasan dan
pelabelan
Pabrikan atau pengemas dapat meminta pengecualian dari persyaratan
pengemasan dan pelabelan pada bagian ini. Permohonan pengecualian
harus diajukan dalam bentuk permohonan warga berdasarkan bab ini.
e) Produk obat OTC tunduk pada permohonan obat baru yang
disetujui.
Pemegang permohonan obat yang disetujui untuk produk obat OTC
diwajibkan berdasarkan bab ini untuk memberikan pemberitahuan
kepada lembaga mengenai perubahan kemasan dan pelabelan untuk
memenuhi persyaratan bagian ini7
peraturan cGMP
Perusakan produk bukanlah kejadian baru. Namun, sebagai akibat
langsung dari beberapa kematian pada tahun 1982 akibat penambahan
sinida yang berbahaya ke dalam kapsul Tylenol, bagian ini dimasukkan
ke dalam peraturan cGMP. Elemen kunci dari peraturan ini adalah:
1. Ini hanya berlaku untuk produk OTC karena produk ini cenderung
dipajang secara terbuka dan siap diakses oleh publik. Produk
resep dianggap berada di bawah kendali apoteker dan akibatnya
kurang rentan terhadap gangguan. Pengecualian insulin juga
karena alasan yang sama. Kategori lain yang dikecualikan—pasta
gigi, tablet hisap, dan produk dermatologis—dianggap kurang
rentan terhadap potensi gangguan karena sifat atau kegunaannya.
2. Tidak ada metodologi pengujian atau kriteria efektivitas yang
ditetapkan. Pengembangan produk ini dianggap sulit, memakan
waktu, dan mungkin sangat kontroversial serta akan menunda
pengenalan kemasan yang tahan terhadap kerusakan – yang
dibutuhkan oleh masyarakat yang khawatir untuk mempertahankan
kepercayaan terhadap bentuk obat esensial (OTC) ini.
Penggunaan fitur tahan kerusakan pada kemasan sekunder
memungkinkan konsumen memeriksa produk untuk kemungkinan
kerusakan sebelum membeli. Ini
Halaman 144
Machine Translated by Google

Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030 ISSN 0976 – 044X

jelas merupakan keuntungan konsumen. Namun, kerusakan
apa pun yang tidak disengaja pada fitur selama pengiriman
atau penyimpanan akan mengakibatkan penolakan pembelian.
Penerapan pada wadah utama, atau penutup mulut botol,
akan menghalangi kemungkinan ini.
3. Kapsul gelatin keras dua potong paling rentan terhadap
kerusakan. Peraturan (persyaratan ini berlaku efektif pada
tanggal 4 November 1999, sedangkan perubahan pelabelan
harus diterapkan pada tanggal 6 November 2000) memerlukan
dua fitur tahan kerusakan, dua bagian yang disegel dianggap
sebagai satu fitur
Komite Manajemen, Kode Praktik Pengemasan Tamper-Evident
(TEP) Barang Terapi (Edisi 1). “Meskipun Kode Etik ini saat ini tidak
bersifat wajib, industri barang terapeutik Australia didorong untuk
terus mematuhi Kode Praktik ini secara sukarela sebagai antisipasi
agar Kode Etik ini menjadi standar wajib. Kode Etik ini dikembangkan
untuk mencerminkan praktik terbaik dunia dalam bidang kesehatan.
TEP barang terapeutik, dengan maksud untuk ditinjau secara
berkala dan diubah seperlunya untuk mengakomodasi inovasi
kemasan dan informasi baru mengenai kinerja kemasan” Tidak ada
penyimpangan yang signifikan dari peraturan FDA.

4. Fitur tahan terhadap kerusakan harus “dibedakan berdasarkan

Eropa
desain atau penggunaan karakteristik pengidentifikasi”. Paket
aerosol dianggap memiliki desain yang khas. Hal ini untuk Di sejumlah negara Eropa, produk OTC dapat dijual di supermarket
mencegah kemungkinan penghapusan fitur dan penggantian tanpa pengawasan lebih lanjut. Negara-negara tersebut antara lain
dengan material yang umum tersedia. Inggris, Belanda, Swiss, Irlandia, Norwegia, Denmark, dan Austria.
Di negara lain, seperti Italia, Portugal, dan Spanyol, peraturan
tersebut mengharuskan apoteker terdekat serta departemen farmasi
5. Pelabelan harus mencakup referensi spesifik terhadap fitur anti-
khusus. Karena penjualan produk obat langsung di rak toko masih
rusak yang digunakan dan harus cukup eksplisit sehingga
merupakan konsep yang relatif baru di negara-negara tersebut.
pengganti yang berbahaya dapat diidentifikasi oleh konsumen.
Saat ini tidak ada peraturan signifikan yang “spesifik” seperti yang
Pernyataan anti rusak harus dicantumkan secara jelas pada
berlaku di AS.
kemasan produk obat untuk mengingatkan konsumen tentang
fitur produk yang mudah rusak.

Konsumen atau keluarganya dapat mengajukan gugatan perdata

6. Komponen kemasan yang tahan terhadap kerusakan harus
yang menuntut kompensasi dari produsen jika produk yang dirusak
diperlakukan sama dengan komponen lainnya (Panduan
mengakibatkan cedera atau kematian.
Kebijakan Kepatuhan). Mereka yang melakukan kontak
langsung dengan produk obat tunduk pada ketentuan wadah BERBAGAI TEKNOLOGI PEMBUATAN PAKET
dan penutupan peraturan cGMP. Selain itu, beberapa fitur TERBUKTI TAMPER
tahan kerusakan, seperti tali leher, dan tutup yang mudah
Sebagian besar sistem penutupan wadah yang digunakan saat ini
pecah, dapat berdampak buruk pada kemampuan membuka
baik sebagai kemasan primer atau sekunder untuk kemasan
kemasan dengan mudah. Meskipun sebagian besar fitur
farmasi, seperti botol untuk bentuk sediaan padat dan cairan, vial
ketahanan terhadap kerusakan memberikan hambatan fisik
untuk bentuk sediaan parenteral seperti liofilisat, bubuk atau cairan,
untuk masuk, perkembangan di masa depan diperkirakan akan
tabung untuk bentuk sediaan semipadat dan tersedia dengan fitur
sangat bergantung pada teknologi, seperti tinta
khusus. untuk membuktikan apakah kemasan telah dibuka
mikroenkapsulasi, yang tidak mempengaruhi kemudahan
sebelumnya. Teknologi pengemasan yang tercantum di bawah ini
pembukaan.
dianggap memenuhi persyaratan TEP asalkan dirancang dengan
Produsen OTC diharuskan menggunakan kemasan yang tahan benar dan digunakan secara tepat. Meskipun kelas kemasan ini
terhadap kerusakan. Jika suatu perusahaan tidak mematuhi dapat diterima, namun tidak boleh dianggap eksklusif dibandingkan
peraturan tersebut, perusahaan tersebut dapat dikenakan beberapa jenis kemasan lainnya atau menghalangi inovasi teknologi. Kemasan
sanksi, termasuk penyitaan produk, perintah pengadilan, dan anti rusak tidak boleh dianggap menggantikan atau meniadakan
tuntutan pidana. perlunya Penutupan Tahan Anak di mana pun undang-undang
mewajibkan penutupan tersebut.
Peraturan FDA tidak mewajibkan jenis kemasan tertentu yang tahan
terhadap kerusakan. Produsen dan pengemas bebas menggunakan
Dalam memilih/mengembangkan kemasan anti rusak,
sistem pengemasan apa pun selama persyaratan tahan terhadap
produsen didesak untuk memberikan pertimbangan serius terhadap
kerusakan dalam peraturan tersebut terpenuhi.7
kebutuhan orang yang menderita rematik atau gangguan tangan.
Peraturan di negara lain

Peraturan mengenai TRP baru-baru ini diterapkan di negara lain
setelah standar utamanya diterapkan
diberlakukan oleh otoritas AS.6
Australia
Pada bulan Juni 2003, The Therapeutic Goods Administration
menerbitkan, atas nama Krisis Pemerintah Industri
Mengetahui apakah suatu paket telah dirusak juga sama pentingnya
bagi konsumen. Tujuan utama dalam menurunkan risiko gangguan
adalah pertama untuk menghilangkan gangguan dan kedua untuk
menemukan lokasi produk yang sudah ditempa di rak dengan
identifikasi.8

Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di Halaman 145
www.globalresearchonline.net
Machine Translated by Google

Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030 ISSN 0976 – 044X

Kotak lipat Minuman, Minyak & Pelumas, Obat-obatan, Bahan Kimia, Pestisida, dan
Farmasi dll.
Untuk kotak lipat terdapat segel pengaman dan pita pengaman yang mudah
rusak saat dilepas atau segel dengan efek kosong. Ada juga kotak lipat yang gumpalan induksi:
secara inheren terlihat dari prinsip konstruksinya, dengan panel tambahan
Gumpalan itu pada dasarnya terdiri dari empat lapisan
berlubang dan opsi untuk menutup kotak setelah dibuka pertama kali. Ada
juga kotak yang direkatkan tanpa opsi untuk ditutup setelah pembukaan ÿ Pengepakan Karton atau Busa
pertama. Untuk alasan praktis, bukti kerusakan harus terkonsentrasi pada
ÿ Lapisan Lilin
bagian kemasan yang juga berfungsi untuk tujuan otentikasi. Dalam
kebanyakan kasus, diasumsikan bahwa ini adalah kotak lipat.9 ÿ Aluminium Foil

ÿ Film Penyegel

Garis gaya memancar melalui foil dan menginduksi aliran arus di dalamnya.
Hal ini meningkatkan suhu foil. Karena ini film penyegel meleleh dan
menempel pada bibir wadah. Setelah segel dibuka, papan atau kemasan
busa tertahan oleh tutupnya. Gumpalan untuk HDPE, LDPE, PET dan PP
dengan ketebalan berbeda tersedia dengan mudah

Keuntungan:

• Bukti kerusakan
Gambar 1: Kotak Lipat

• Menjaga produk tetap segar

Teknologi penyegelan cangkir induksi,

• Melindungi dari Kebocoran, Oksidasi dan Kontaminasi

Penyegelan lubang konvensional telah menjadi metode penyegelan wadah
• Membantu dalam promosi penjualan karena lapisan di bagian dalam juga
yang paling banyak digunakan karena murah dan mudah dibuat. Namun
segel lubang tidak membentuk segel yang kedap udara, fleksibel, atau dapat digunakan untuk tujuan periklanan atau promosi
• Kecepatan pengisian maksimum dengan tenaga minimal
bahkan dapat diandalkan saat bocor.
• Pemanasan tidak langsung memungkinkan produk yang sensitif terhadap panas
Teknologi penyegelan Piala Induksi kini memungkinkan terciptanya segel tersegel dengan lebih cepat dan aman
kedap udara dan kedap udara pada leher wadah. Segelnya kuat, fleksibel
namun mudah dilepas dan memberikan perlindungan terhadap kontaminasi
silang serta lapisan anti rusak yang efektif. Proses tersebut juga dapat
menghasilkan penghematan biaya yang signifikan.

Proses Penyegelan Cangkir Induksi didasarkan pada prinsip bahwa bahan

konduktif seperti aluminium foil memanas jika terkena medan magnet
frekuensi tinggi yang dihasilkan oleh Unit Induksi. Ini adalah proses non-
Gambar 3: Gumpalan Induksi
kontak tanpa perpindahan panas langsung. Oleh karena itu, lapisan penutup
yang dapat disegel dapat ditempatkan di dalam tutup oleh pabrikan sebelum Pembungkus film

disegel. Proses Penyegelan Induksi dapat dengan mudah digabungkan
pada jalur pengisian apa pun yang ada mulai dari pengisian manual hingga
jalur pengisian dan pembatasan yang sepenuhnya otomatis. Unit Induksi
dapat memiliki konveyor sendiri atau dapat dipasang pada jalur konveyor
yang sudah ada. Pengoperasian terpisah dari penyegelan foil dan rakitan
tutup tidak lagi diperlukan.
Film transparan dengan desain khas dibungkus rapat di seluruh wadah
produk. Film harus dipotong atau disobek untuk mengeluarkan produk.
Pembungkusnya harus mempunyai ciri pengenal (misalnya pola, nama,
merek dagang terdaftar, logo, atau gambar) yang tidak mudah ditiru.
Pembungkus berwarna tidak dapat diterima sebagai ciri pengenal karena
kemungkinan bahannya tersedia untuk umum. Kesesuaian film yang cukup
rapat di sekitar wadah harus dicapai, misalnya dengan proses jenis
penyusutan panas.

Gambar 2: Wadah tertutup cangkir induksi

Penyegelan Induksi dapat digunakan dengan hampir semua jenis tutup atau
wadah untuk memberikan ikatan erat yang cocok dengan Makanan,
Gambar 4: Pembungkus stretch film

Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di Halaman 146
www.globalresearchonline.net
Machine Translated by Google

Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030 ISSN 0976 – 044X

Penyegelan pembungkus film dengan penutup ujung yang tumpang tindih hanya Paket melepuh atau strip
dapat diterima jika ujung-ujungnya tidak dapat dibuka dan ditutup kembali tanpa
Ini adalah konfigurasi kemasan yang mampu memberikan perlindungan lingkungan
meninggalkan bukti kerusakan yang terlihat.
yang sangat baik, ditambah dengan penampilan yang estetis dan efektif. Ini juga
Penggunaan plastik dengan tutup ujung yang tumpang tindih tidak dapat diterima
menyediakan fungsionalitas bagi pengguna dalam hal kenyamanan, ketahanan
karena ada kemungkinan ujung-ujungnya dapat dibuka dan ditutup kembali tanpa
terhadap anak-anak, dan sekarang ketahanan terhadap emosi.
meninggalkan bukti nyata bahwa telah terjadi kerusakan.

Paket melepuh dibentuk dengan melunakkan panas lembaran resin termoplastik

Meskipun film dapat dibuat dengan beberapa cara dan konfigurasinya bervariasi
dan menyedot lembaran plastik lunak ke dalam cetakan berkontur dengan cara
mulai dari peralatan pengemasan hingga peralatan pengemasan, film secara umum
vakum. Setelah dingin, lembaran dilepaskan dari cetakan dan dilanjutkan ke stasiun
dapat dikategorikan ke dalam jenis berikut10
pengisian mesin pengemas. Lepuh semi-kaku yang sebelumnya terbentuk diisi
dengan produk dan ditutup dengan bahan pendukung yang dapat ditutup dengan
Pembungkus yang dilipat ujungnya panas. Bahan pendukung, atau penutup, dapat berupa tipe dorong atau dapat
dikupas. Penggunaan bahan pendukung yang dapat dikupas untuk kemasan
Pembungkus segel sirip
melepuh harus dievaluasi secara hati-hati untuk memastikan bahwa kekuatan kulit
Kecilkan pembungkusnya cukup untuk memenuhi tujuan ketahanan terhadap kerusakan.

Pembungkus yang dilipat ujungnya

Pembungkus ini dibentuk dengan mendorong produk ke dalam lembaran film yang
tumpang tindih, yang membentuk film di sekeliling produk dan melipat tepinya
Unit dosis (misalnya kapsul atau tablet) disegel satu per satu dalam plastik atau
seperti bungkus kado. Film yang digunakan harus dapat ditutup dengan panas
foil. Kompartemen individu harus robek atau rusak untuk mendapatkan produk.
pada kedua permukaan. Bahan yang biasa digunakan untuk aplikasi ini adalah
Bahan pendukung tidak dapat dengan mudah dipisahkan dari lecet atau mudah
plastik dan polipropilena.
diganti tanpa meninggalkan bukti adanya kerusakan.

Agar tahan terhadap kerusakan, bungkus luarnya harus tersegel dengan baik,
harus dicetak atau dihias secara unik untuk mengecualikan kemungkinan adanya
bungkus luar pengganti sebagai penggantinya. Permukaan cetakan karton yang
dibungkus juga dapat dilapisi dengan pernis yang peka terhadap panas, yang
menyebabkan bungkus berlebih terikat secara permanen ke karton kertas karton
selama penyegelan bungkus berlebih. Pelepasan lapisan luar akan merusak karton,
sehingga karton tidak cocok untuk digunakan kembali.10
Pembungkus segel sirip:
Paket strip
Kemasan strip merupakan bentuk kemasan satuan dosis tablet atau kapsul. Paket
strip dibentuk dengan memasukkan dua jaringan film fleksibel yang dapat disegel
panas melalui roller crimping yang dipanaskan atau pelat bolak-balik yang
dipanaskan.
Produk dimasukkan ke dalam kantong yang dibentuk sebelum pembentukan segel
terakhir. Karena penyegelan biasanya dilakukan di antara roller bertekanan,
integritas segel tingkat tinggi dapat dicapai.

Segel ini dibentuk dengan mengeritingkan film dan menyegel kedua permukaan
Paket gelembung
bagian dalam film, sehingga menghasilkan segel “sirip”. Overwrap dapat dilepas
atau dibuka hanya dengan merobek pembungkusnya. Paket gelembung dapat dibuat dengan beberapa cara tetapi biasanya dibentuk
dengan mengapit produk di antara film plastik thermoformable, extensible, atau
heat-shrinkable dan bahan pendukung yang kaku, ini dilewatkan melalui terowongan
Kecilkan pembungkus:
yang dipanaskan, yang menyusutkan film menjadi gelembung atau kuliti produk,
Konsep bungkus menyusut melibatkan pengemasan suatu produk dalam film tempelkan dengan kuat ke kartu belakang.
5
termoplastik yang telah diregangkan dan diorientasikan selama pembuatannya dan
memiliki sifat untuk kembali ke dimensi tidak teregang ketika film dibuka pada mesin
pembungkus, sebuah kantong terbentuk di lipatan. dari lembaran tempat produk
dimasukkan. Sealer berbentuk L menutup sisa pembungkus dan memotong sisa
film. Produk yang terbungkus longgar kemudian dipindahkan melalui terowongan
berpemanas yang menyusutkan bagian luarnya menjadi unit yang terbungkus rapat.

Gambar 6: Paket gelembung

Produk dan wadah disegel dalam plastik dan dipasang di dalam atau pada kartu
tampilan. Plastik harus robek atau pecah untuk mengeluarkan produk. Bahan
pendukung tidak dapat dengan mudah dipisahkan dari gelembung atau diganti
dengan mudah tanpa meninggalkan bukti adanya kerusakan.

Gambar 5: Kecilkan pembungkusnya

Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di Halaman 147
www.globalresearchonline.net
Machine Translated by Google
Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030
Pita atau pembungkus yang dapat menyusut panas
Konsep pita penyusut memanfaatkan karakteristik penyusutan panas dari
polimer berorientasi regangan, biasanya PVC.
Polimer diproduksi sebagai tabung yang diekstrusi dan berorientasi dengan
diameter sedikit lebih besar dari tutup dan cincin leher botol yang akan
disegel. Pita atau pembungkus dengan desain yang khas (misalnya, pola,
nama, merek dagang terdaftar, logo, atau gambar) disusutkan dengan cara
panas untuk menutup penyatuan tutup dan wadah. Segel harus dipotong
atau disobek untuk mengeluarkan produk. Pita atau pembungkusnya tidak
dapat dengan mudah dilepas dan dipasang kembali tanpa kerusakan yang
terlihat pada pita. Penggunaan strip air mata berlubang dapat meningkatkan
bukti kerusakan. Segel penyusut basah selulosa tidak dapat diterima karena
pengetahuan tentang cara melepas dan memasang kembali segel ini tanpa
bukti adanya kerusakan sudah tersebar luas.
Gambar 7: Pita penyusut panas
Kantong foil, kertas, atau plastik
Kantong fleksibel adalah konsep kemasan yang mampu menghasilkan tidak
hanya kemasan yang tahan terhadap kerusakan, namun juga, melalui
pemilihan bahan yang tepat, merupakan kemasan dengan tingkat
perlindungan lingkungan yang tinggi. Kantong fleksibel biasanya dibentuk
selama operasi pengisian produk dengan peralatan pembentukan, pengisian,
penyegelan (f/f/s) vertikal atau horizontal.
Produk dikemas dalam kantong tersendiri yang harus dirobek atau dipecah
untuk mendapatkan produk. Kantong tersebut harus memiliki desain yang
khas (misalnya pola, nama, merek dagang terdaftar, logo, atau gambar).
Segel ujung kantong tidak dapat dipisahkan dan disegel kembali tanpa
menunjukkan bukti pemasukan yang terlihat.
Gambar 8: Ampul FFS
Untuk alat kesehatan steril, kemasannya dirancang sedemikian rupa
sehingga tidak dapat dibuka tanpa jelas-jelas merusak kemasan unit atau
segel kemasan unit, yang tidak dapat ditutup kembali dan terdapat
keterangan label “Steril jika dalam kemasan tidak dibuka tidak rusak” atau
tulisan atau simbol pada kemasan tersebut. memengaruhi. Jenis kemasan
ini dianggap anti rusak tanpa persyaratan pelabelan tambahan. Pencetakan
label langsung pada wadah lebih disukai daripada menggunakan label yang
dapat dilepas dan diganti.
Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di
www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 – 044X
Segel bagian dalam mulut botol
Sebuah botol dapat dibuat tahan terhadap kerusakan dengan mengikat
segel bagian dalam ke tepi botol sedemikian rupa sehingga akses ke produk
hanya dapat dicapai dengan menghancurkan segel tersebut secara tidak
dapat diperbaiki.
Berbagai komposisi segel bagian dalam dapat digunakan seperti
ÿ Laminasi kaca dan foil.
ÿ Sudah terpasang lem.
ÿ Perekat sensitif terhadap tekanan.
ÿ Perekat yang sensitif terhadap panas.
Kertas, plastik termal, busa polistiren (kecuali yang diaplikasikan dengan
perekat yang sensitif terhadap tekanan), film plastik, foil, atau kombinasinya,
dengan desain yang khas (misalnya pola, nama, merek dagang terdaftar,
logo atau gambar) disegel ke dalam mulut dari wadah di bawah tutupnya.
Segel harus robek atau rusak untuk membuka wadah dan mengeluarkan
produk. Segel yang diaplikasikan dengan induksi panas pada wadah
tampaknya memberikan tingkat bukti kerusakan yang lebih tinggi
dibandingkan segel yang bergantung pada perekat untuk membuat ikatan.
Untuk memenuhi kriteria tahan terhadap kerusakan, segel bagian dalam
harus dicetak atau dihias dengan desain yang unik. Segel tersebut juga
harus diikat secukupnya untuk memastikan bahwa pelepasannya akan
mengakibatkan rusaknya segel tersebut.
Segel pita
Pita perekat melibatkan penerapan pita atau label yang direkatkan atau
sensitif terhadap tekanan di sekitar atau di atas penutup kemasan, yang
harus dihancurkan untuk mendapatkan akses ke produk yang dikemas.
Kertas yang paling sering digunakan adalah kertas ringan berkepadatan
tinggi dengan kekuatan sobek yang buruk. Kertas atau foil dengan desain
khas disegel di seluruh tutup karton atau tutup botol. Segel harus dirobek
atau dirusak untuk melepaskan produk. Segel pita hanya dapat diterima jika
memiliki fitur unik yang membuatnya terlihat jelas jika segel telah dilepas
dan dipasang kembali, misalnya perekat permanen.
Tutup yang mudah pecah
Penutupan yang dapat pecah hadir dalam berbagai desain. Desain tutup roll
on yang dulu digunakan untuk minuman berkarbonasi menggunakan
lembaran aluminium, yang ditempatkan di leher botol selama operasi
pembatasan. Tutup kosong ditahan pada botol di bawah tekanan sementara
rol mengeriting dan membentuk kontur botol ke dalam tutup kosong. Bagian
bawah tutup digulung dan berada di bawah cincin pengunci pada ujung leher
botol. Bagian bawah tutup kosong ini biasanya dilubangi sehingga pecah
ketika tutupnya dibuka, yang merupakan tanda nyata dari pembukaan
sebelumnya.
Tutup plastik model ratchet juga biasa digunakan untuk sejumlah produk
berbeda. Dalam desain ini, bagian bawah penutup memiliki strip yang dapat
dilepas, yang memasang ratchet pada leher botol. Untuk menghapus
penutupan,
Halaman 148
Machine Translated by Google
Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030
bagian bawah penutup harus dirobek untuk melepaskan ratchet dan
memungkinkan tutupnya dilepas.
Wadah ditutup dengan tutup plastik atau logam yang akan terlepas
seluruhnya saat dikeluarkan dari wadah atau menyisakan sebagian
tutup yang menempel pada wadah. Tutupnya, atau sebagiannya, harus
dipecah untuk membuka wadah dan mengeluarkan produk.
Tutupnya tidak dapat digunakan kembali dalam keadaan semula.
Gambar 9: Tutup sekrup berat dengan flensa pengunci sobek yang
jelas terlihat
Tabung logam tertutup atau tabung plastik tertutup rapat dengan
ujung buta
Tabung lipat yang digunakan untuk pengemasan terbuat dari logam,
plastik, atau laminasi foil, kertas, dan plastik.
Tabung logam masih digunakan untuk produk-produk yang memerlukan
perlindungan penghalang tingkat tinggi yang diberikan oleh logam.
Sisipan tusuk, yang biasanya terbuat dari aluminium dengan ketebalan
3 hingga 5 mil, digunakan untuk menutup bukaan tabung agar tahan
terhadap kerusakan.
Kedua ujung tabung disegel. Mulut atau ujung buta harus ditusuk
untuk mendapatkan produk. Tabung dengan ujung yang berkerut dapat
diterima jika ujung yang berkerut tidak dapat ditembus dengan
membuka dan melipat kembali tanpa menunjukkan bukti adanya
kerusakan. Pencetakan label langsung pada wadah lebih disukai
daripada menggunakan label yang dapat dilepas dan diganti.
Kaleng (semuanya terbuat dari logam dan komposit)
Bagian atas dan bawah kaleng komposit harus disambungkan ke
dinding kaleng sedemikian rupa sehingga tidak dapat ditarik dan
dipasang kembali tanpa bukti masuknya yang terlihat.
Daripada menempelkan label terpisah, lebih baik mencetak label
secara langsung pada kaleng (misalnya litograf).
Gambar 10: Kaleng logam
Karton karton
Karton kertas karton lipat telah digunakan sebagai kemasan sekunder
untuk produk OTC selama bertahun-tahun. Karton ujung segel
menggunakan lem yang diaplikasikan secara eksternal atau lelehan
panas untuk menyegel karton. Karton Karton dirancang khusus untuk
memastikan bahwa untuk mendapatkan produk, segel karton harus
dipotong atau harus tidak dapat ditutup kembali tanpa menunjukkan
tanda-tanda robek yang terlihat untuk mengeluarkan produk dan tidak
boleh mudah dikerjakan.
Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di
www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 – 044X
terbuka dan disegel kembali tanpa kerusakan nyata pada karton.5
Teknologi penyegelan kapsul
Tersedia teknologi untuk menyegel dua potong kapsul gelatin keras
yang memberikan bukti jika kapsul telah dirusak setelah pengarsipan.
Teknologi penyegelan yang saat ini digunakan meliputi pengelasan
sonik, teknik pengikatan dan penyegelan yang menggunakan pelarut
dan/atau pemanasan suhu rendah. Contoh-contoh ini tidak dimaksudkan
untuk mengesampingkan pengembangan dan penggunaan teknologi
penyegelan kapsul lainnya. Produsen dapat berkonsultasi dengan FDA
jika mereka mempertimbangkan proses penyegelan kapsul alternatif.
1
Seperti disebutkan di atas, beberapa produsen membuat kapsul anti
rusak dengan menyegel sambungan antara kedua bagian kapsul.
Menyegelnya dengan pita gelatin berwarna membuatnya tampak khas.
Jika pita yang dilepas tidak dapat dikembalikan. Kapsul juga dapat
disegel melalui proses pengelasan panas yang menyatukan tutup
kapsul ke badan melalui ketebalan dinding ganda pada titik
persimpangannya. Prosesnya menghasilkan cincin khas di sekitar
kapsul tempat pengelasan panas
Proses lainnya lagi menggunakan bahan pembasah cair yang
menurunkan titik leleh pada area kontak tutup kapsul dan badan kapsul
dan mengikat kedua bagian secara termal menggunakan suhu rendah
(40-45ÿC). Kapsul dapat disegel dengan melapisi permukaan bagian
dalam tutup dengan larutan gelatin hangat segera sebelum ditempatkan
pada badan kapsul yang telah diisi.11
Kontrol anti kerusakan bawaan
Produk seperti Diagnostik In-Vitro (IVD), yang dipasok langsung ke
masyarakat, mungkin memiliki kontrol bawaan yang menunjukkan
dengan jelas bahwa produk tersebut tidak dapat diterima dengan
menunjukkan kegagalan metode pengujian, sehingga menghindari
potensi hasil yang salah. Produk yang dilengkapi kontrol tersebut, yang
harus terlihat jelas oleh pengguna dari informasi/instruksi kemasan
ketika mencoba menilai hasil pengujian, dianggap memiliki kontrol anti
kerusakan, dan untuk tujuan Pedoman ini dianggap memenuhi
persyaratan tanpa memerlukan kemasan atau pelabelan tambahan.
Wadah aerosol
Wadah aerosol bertekanan diyakini tahan terhadap kerusakan karena
desainnya yang khusus. Namun disarankan agar menggunakan
penutup yang aman. Pencetakan langsung label pada wadah (misalnya
litograf), lebih disukai daripada menggunakan label kertas yang dapat
dilepas dan diganti.
Gambar 11: Desain Aerosol
Halaman 149
Machine Translated by Google

Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030 ISSN 0976 – 044X

TEKNOLOGI KEMASAN CERDAS Fitur anti kerusakan yang tidak dapat diterima

Hal ini didasarkan pada film variabel optik atau pewarna penginderaan
gas, yang melibatkan perubahan warna yang tidak dapat diubah, hal
ini menjadi lebih luas dan hemat biaya untuk kemasan barang-barang
fashion sekali pakai.
Bahan polimer piezoelektrik dapat dimasukkan ke dalam konstruksi
kemasan sehingga kemasan berubah warna pada ambang tegangan
tertentu. Dengan cara ini, penutupan botol atau toples yang memar
mungkin menunjukkan bahwa ada upaya untuk membukanya.
Kemasan baru berwarna merah alami hingga merah muda terang.
Ketika tertusuk, cahaya dan udara bereaksi dengan kemasan dalam
proses yang disebut oksidasi fotokimia, yang membentuk sejenis
memar. Bentuk kemasan cerdas yang menunjukkan ketika integritas
penghalang telah dilanggar.8
Barcode dua dimensi
Karton Tersegel
Karton kertas karton tersegel seperti yang saat ini tersedia di pasaran
(misalnya karton yang disegel dengan menempelkan penutup ujungnya)
tidak dapat diterima. Namun, kemajuan teknologi di masa depan dapat
menyediakan paket kertas karton tertutup yang memenuhi persyaratan
TEP.
Segel botol dari kertas, plastik termal, dan busa polistiren yang diberi
perekat sensitif terhadap tekanan tidak memberikan bukti yang cukup
adanya kerusakan. Segel penyusut basah selulosa tidak dapat diterima
karena pengetahuan tentang cara melepas dan memasang kembali
segel ini tanpa bukti adanya kerusakan sudah tersebar luas.
Segel pita yang tidak memiliki fitur yang membuatnya terlihat jelas jika
segel telah dilepas dan dipasang kembali, misalnya perekat permanen
tidak dapat diterima.

Paket bukti kerusakan yang tersedia di pasar dapat dicetak dengan
kode batang khusus produk dan item agar paket dapat dilacak melalui
rantai pasokan. Jika kode batang yang diperinci didasarkan pada
sekumpulan besar angka acak, hampir tidak mungkin bagi pemalsu
untuk menghasilkan kode yang sah untuk digunakan pada paket palsu.
Di sisi lain, hal ini memungkinkan otentikasi paket di titik mana pun
dalam rantai pasokan
Jadikan kargo Farmasi anti rusak
Perusahaan farmasi telah mengembangkan sistem keamanan untuk
melindungi kontainer kargo dan palet dari pencurian dan gangguan.
Tamper Proof Container Systems (UK) Ltd yang berbasis di Manchester
di Inggris - mengatakan bahwa sistem tersebut dapat mendeteksi
semua upaya penyusupan di keenam sisi kontainer secara instan dan
mengirimkan alarm ke pemilik pengiriman secara real time, membantu
mencegah tidak hanya pencurian tetapi juga juga pemalsuan kargo
yang disengaja. Teknologi ini terdiri dari 'kulit' keamanan empat lapis
yang disemprotkan ke bagian dalam kontainer pengiriman atau unit
penyimpanan lainnya. Yang dimasukkan ke dalam kulit adalah jaring
kawat tembaga halus yang tertanam dalam polimer pelindung yang
menciptakan sirkuit. Segala upaya untuk masuk ke dalam wadah -
dengan membuka paksa pintu atau membuat lubang di dalamnya -
memutus sirkuit dan mendeteksi intrusi. Peringatan dikirim ke pemilik
kargo atau pengirim menggunakan GSM/GPRS atau antena satelit
bawaan melalui pusat manajemen perangkat terpusat (DMC).
Tindakan anti-pemalsuan
Pasukan ini bertujuan untuk menciptakan sistem komprehensif tindakan
perlindungan modern terhadap obat-obatan palsu.
Salah satu upaya yang dilakukan adalah memastikan keamanan kemasan
dengan menggunakan pita perekat tahan rusak, hologram, serta tinta dan
pewarna yang dapat berubah warna.
Federasi Industri dan Asosiasi Farmasi Eropa (EFPIA) telah menerbitkan
buku putih4 mengenai anti-pemalsuan obat. Dinyatakan dengan jelas
dalam dokumen bahwa kemasan harus diberi tanda yang memadai
untuk mencegah reproduksi. Dalam hal kemasan anti rusak yang perlu
dikemas ulang, pengemas ulang resmi harus mengemas ulang lagi
dalam kemasan anti rusak.
Teknologi pengemasan baru yang aman telah dikembangkan untuk
memudahkan kepatuhan terhadap peraturan. Mengalahkan para
pemalsu memerlukan pendekatan multi-level, salah satu elemennya
adalah pengemasan yang aman. Namun, untuk menjamin keamanan
kemasan farmasi yang optimal, teknologi terbuka dan terselubung perlu
digunakan.
Solusi ini menggabungkan teknologi rahasia yang canggih untuk
digunakan oleh lembaga bea cukai, distributor resmi, dan pihak lain
yang memiliki akses ke pembaca teknologi tinggi atau database yang
aman. Mereka juga menampilkan kemampuan identifikasi terbuka yang
canggih bagi pengguna yang harus mengandalkan bukti dari mata
mereka sendiri.13
Teknologi Terbuka

Fitur terbuka memungkinkan otentikasi kemasan instan melalui inspeksi

Departemen Keamanan Dalam Negeri AS sangat tertarik untuk
visual oleh pengguna tanpa memerlukan pengetahuan ahli. Fitur
mengidentifikasi teknologi yang dapat mendeteksi penyusupan sebagai
variabel optik seperti perangkat holografik dalam desain dan tinta
bagian dari program anti-bioterorisme, sementara penerapan lainnya
pergeseran warna adalah fitur keamanan terbuka yang paling umum
mencakup pencegahan penyelundupan narkoba, pencurian kekayaan
dan efektif, memungkinkan kemasan divalidasi dengan cepat dan
intelektual, dan perdagangan manusia.
mudah.

Sistem ini sangat andal, dengan tingkat positif palsu nol karena
ÿ Holografi
perlindungan kuat yang diberikan oleh lapisan polimer tahan api.
Ketika intrusi terdeteksi, sirkuit yang terkena dampak akan dilepas dan ÿ Tinta Pergeseran Warna
penggantinya disemprotkan ke tempatnya.12

Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di Halaman 150
www.globalresearchonline.net
Machine Translated by Google
Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030
Teknologi Terselubung
Tingkat keamanan kemasan dapat lebih ditingkatkan dengan
diperkenalkannya fitur-fitur rahasia dan forensik.
Teknik terselubung seperti pigmen infra merah (IR) dan ultra violet (UV),
teks mikro, dan penandaan mikroskopis tidak terlihat dan sulit dideteksi
dan direplikasi tanpa peralatan deteksi khusus. Hasilnya, mereka
memberikan tingkat perlindungan yang lebih tinggi. Solusi forensik
mencakup penanda molekuler dan pelacak biologis. Fitur-fitur ini hanya
dapat diidentifikasi menggunakan peralatan laboratorium, sehingga
memberikan kepercayaan penuh pada otentikasi kemasan.
ÿ Tinta dan Cetak UV
ÿ Cetak teks Mikro berwarna dan UV.
ÿ Otentikasi Taggant
Menggabungkan Teknologi Terbuka dan Terselubung
Desain dan Cetak Keamanan
Teknik pencetakan keamanan yang menggunakan garis cetak yang
sangat jelas untuk membuat desain rumit yang sulit dibuat dan dicetak
juga sangat efektif dalam memerangi pemalsuan. Fitur desain keamanan
terbuka dan terselubung yang canggih, dibuat menggunakan perangkat
lunak terbaru, dapat diintegrasikan ke dalam setiap desain, sehingga
melindungi kemasan farmasi dari pemalsuan. Ini termasuk gambar
terukir, gambar relief, kisi-kisi lungsin, lebar garis variabel, desain
guilloche, pola kristal, dan raster khusus.
Pita Air Mata Keamanan
Pita pengaman pengaman yang dipadukan dengan selongsong menyusut
sebagai larutan anti rusak di sekitar tutup botol dapat digunakan.
Pita sobek adalah media ideal untuk mengintegrasikan solusi perlindungan
merek ke dalam kemasan produk. Ini dapat membawa berbagai fitur
perlindungan merek canggih yang tersedia dari otentikasi terbuka dan
terselubung serta teknologi bukti kerusakan.
Teknologi pita sobek memberikan solusi untuk autentikasi, bukti
kerusakan, dan pengkodean produk. Hampir tidak mungkin untuk melepas
pita sobek tanpa merusaknya, sehingga mencegah kemasan dibuka, diisi
ulang, dan ditutup kembali tanpa terdeteksi. Selain itu, pelepasan pita
sobek dari kemasan aslinya dapat dirancang untuk merusak permukaan
kemasan, sehingga meninggalkan pesan kosong/rusak pada kemasan.
MENGURANGI RISIKO KERUSAKAN PRODUK
Tidak ada solusi tunggal yang dapat dianggap sebagai "bukti kerusakan".
Seringkali berbagai tingkat keamanan perlu ditangani untuk mengurangi
risiko gangguan. Beberapa pertimbangan mungkin termasuk:
• J&J dapat pulih dari keracunan Tylenol dengan cepat karena strategi
Identifikasi siapa yang mungkin menjadi pelaku perusakan:
pengguna biasa, anak-anak, psikopat, pelawak yang salah arah,
penyabot, penjahat terorganisir, dan teroris. Tingkat pengetahuan,
bahan, alat, dll. Apa yang mungkin mereka miliki?
Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di
www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 – 044X
• Identifikasi semua metode akses tidak sah yang mungkin
dilakukan ke dalam produk, paket, atau sistem. Selain cara
masuk utama, pertimbangkan juga metode sekunder atau “pintu
belakang”.
• Mengontrol atau membatasi akses terhadap produk atau sistem
minat.
• Meningkatkan ketahanan terhadap kerusakan agar gangguan menjadi
lebih sulit, memakan waktu, dll.
• Tambahkan fitur anti-rusak untuk membantu menunjukkan adanya
gangguan.
• Mendidik masyarakat untuk memperhatikan bukti
gangguan.
Untuk mencegah dan mengurangi risiko gangguan, poin-poin berikut di
tingkat industri juga harus dipertimbangkan:6
ÿ Menerapkan Good Manufacturing Practice (GMP)
ÿ Gunakan kemasan anti rusak yang sesuai
konsisten dengan peraturan dan penggunaan produk.
ÿ Memperkuat dan memberikan strategi penarikan produk yang efektif.
ÿ Menerapkan strategi yang tepat jika terjadi gangguan dalam hal
media dan komunikasi.
Kemasan anti rusak yang sesuai
Hal yang penting dan dapat menunjukkan keefektifan suatu paket adalah
kemampuannya untuk melawan pelanggaran dan kesulitan yang dihadapi
oleh calon perusak dalam mencoba mengembalikan paket ke kondisi
aslinya. Satu-satunya cara untuk meningkatkan efektivitasnya adalah
selama tahap desain paket. Pada titik ini berbagai pengujian dapat
dilakukan untuk memverifikasi kualitas kemasan terhadap kerusakan dan
menyoroti kemungkinan kelemahannya. Desain dan pengembangan
produk merupakan elemen yang sangat penting untuk pencegahan
tanggung jawab produk karena kekurangan dapat dengan mudah
diperbaiki pada tahap ini.
Sebagian besar masyarakat mengalami kesulitan dalam membuka
berbagai jenis kemasan konsumen. Tutup sekrup khususnya dapat
menyebabkan masalah bagi banyak orang dengan berbagai kelainan.
Pengujian transduser gaya dan torsi multi-aksial baru telah dilakukan,
yang dirancang untuk mempelajari kondisi pemuatan ketika penutup botol
anti rusak dibuka secara manual.
Hasil pengujian menunjukkan bahwa kelompok lansia dan kelompok
muda menunjukkan profil torsi dan gaya yang berbeda secara signifikan
untuk membuka botol. Transduser diperkirakan akan menjadi alat yang
berharga dalam studi strategi pembukaan di masa depan.14
Strategi penarikan kembali produk
Jika terjadi gangguan, sangat penting untuk bertindak segera.
penarikan produknya yang sukses. Perusahaan kimia/farmasi tersebut
menarik kembali kapsul tersebut dalam beberapa hari (penarikan tersebut
mencakup sekitar 31 juta botol, dengan nilai eceran lebih dari 100 juta
dolar) dan kemudian memperkenalkan produk anti rusak.
Halaman 151
Machine Translated by Google
Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030
tablet berbentuk kapsul dalam waktu beberapa bulan (ditambah dengan
promosi harga yang signifikan), yang menjadi standar industri. Meskipun
pada saat terjadi ketakutan, pangsa pasar Tylenol anjlok dari 35 menjadi 8
persen, namun pasar tersebut pulih dalam waktu kurang dari setahun,
berkat reaksi J&J yang cepat dan agresif6
Seperti dalam kebanyakan kasus, cara termudah untuk merespons dengan cepat
adalah dengan membuat rencana ke depan. Setiap perusahaan harus mempunyai
rencana penarikan kembali (recall plan) yang memberikan informasi mengenai
“siapa”, “apa”, “di mana” dan “bagaimana”. Kegagalan dalam melakukan
persiapan yang memadai untuk penarikan kembali keamanan produk dapat
mengakibatkan kerusakan besar dan permanen terhadap merek dan reputasi
perusahaan. Meskipun suatu perusahaan mungkin menarik kembali produknya
karena berbagai alasan, penarikan kembali karena adanya gangguan sangat
penting bagi suatu industri dan perlu mendapat perhatian khusus.
Kemasan Masa Depan
Akhir-akhir ini terdapat peningkatan permintaan akan metode pengemasan
baru untuk industri farmasi yang berkembang pesat. Kemasan farmasi
menuntut standar yang tinggi seperti keamanan pengguna, pengawetan,
kebersihan, diferensiasi kemasan dan efisiensi. Ketahanan terhadap bahan
kimia, transparansi dan ketangguhan kemasan meningkatkan keamanan
dan efisiensi obat.
Permintaan kemasan farmasi dunia diperkirakan meningkat 5,9 persen per
tahun menjadi lebih dari $34 miliar pada tahun 2011.
Eropa Barat, Amerika dan Jepang akan menyerap hampir tiga perempat
dari jumlah ini karena kehadiran sektor-sektor penghasil obat-obatan yang
paling maju. AS akan melakukannya
tetap menjadi konsumen terbesar kemasan farmasi seiring dengan
diperkenalkannya terapi canggih baru dengan kebutuhan kemasan khusus15
Bagan tersebut menggambarkan persentase pembagian pendapatan antara
berbagai aplikasi di pasar kemasan farmasi AS.
Gambar 12: Pasar Pengemasan [Sumber: Frost & Sullivan]
Di pasar farmasi global, AS dan Eropa telah mengenal penggunaan
kemasan anti rusak dan tahan anak selama bertahun-tahun. Namun, masih
ada daerah yang kebutuhannya baru muncul. Selain itu, terdapat dorongan
menyeluruh untuk keberlanjutan dalam pengemasan dimana produk farmasi
tidak kebal terhadap hal ini
16 .
Pertumbuhan pasar global untuk penutupan dan aksesori farmasi akan
dipimpin oleh penutupan yang resistan terhadap anak, ramah lansia, dan
penutupan dispensing; wadah resep yang ditingkatkan kepatuhannya; label
visibilitas tinggi; dan merusak-
Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online di
www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 – 044X
aksesoris yang jelas dan anti palsu. Permintaan terhadap produk-produk ini
akan mendapat manfaat dari standar pemerintah dan industri yang lebih
ketat yang mencakup fitur keselamatan, keamanan dan kemudahan
penggunaan wadah obat.17
Gambar 13: Kontrol kualitas kemasan berbasis sensor
Pada tahun 2020 hampir 16% penduduknya akan berusia di atas 65 tahun.
Pertanyaan tentang akses lansia telah diangkat. Baik komunitas pembuat
peraturan maupun komunitas industri harus memenuhi kebutuhan warga
lanjut usia serta penyandang disabilitas. Hal ini menyebabkan pentingnya
menyediakan solusi pengemasan yang disesuaikan, yang menjamin
efektivitas obat.18
KESIMPULAN
Tentu saja pencapaian kemasan anti rusak tidak mungkin tercapai, dalam
keadaan yang dapat diperkirakan dan layak secara komersial saat ini, tidak
ada keraguan bahwa kemasan anti rusak dapat dicapai namun hal ini
memerlukan edukasi kepada pelanggan. Pengemasan yang memiliki tingkat
ketahanan terhadap kerusakan juga dimungkinkan jika dikombinasikan
dengan pengaturan keamanan yang lebih baik, namun kemungkinan besar
akan memakan biaya yang besar. Bahkan jika kemasan asli yang
mengeluarkan obat-obatan dihilangkan, perusakan yang berbahaya masih
dapat menimbulkan masalah. Pendidikan dalam mengenali tanda-tanda
gangguan mungkin merupakan pilihan terbaik.
Saat ini, risiko gangguan sudah dapat diperkirakan. Risiko ini dapat
diminimalkan jika tindakan pencegahan khusus diikuti dalam desain dan
manufaktur serta konsumen diberi edukasi yang tepat melalui pelabelan
yang tepat.
Saat ini kemungkinan terjadinya gangguan adalah rendah, namun tingkat
keparahan konsekuensinya, jika terjadi gangguan, sangatlah tinggi.
Perusahaan mungkin mengalami kerusakan yang signifikan dan tidak dapat
diperbaiki terhadap merek dan reputasi mereka jika produk mereka dirusak
dan mereka tidak siap menghadapi krisis yang mungkin terjadi. Dengan
tindakan pencegahan, perencanaan dan persiapan yang memadai, produsen
akan mampu mengurangi potensi kerusakan pada diri mereka sendiri dan
konsumennya.
Solusi antipencurian, bukti perusakan, dan autentikasi memungkinkan
produk palsu berkualitas rendah dan berpotensi membahayakan dapat
disadap dengan andal dan produk asli yang dicuri dapat diperoleh kembali.
Dengan menerapkan teknik keamanan baru, perlindungan yang kuat dan
andal terhadap gangguan, penyalinan, dan pelanggaran merek dapat
dilakukan dan pemalsuan menjadi proses yang sulit dan mahal.
Halaman 152
Machine Translated by Google
Volume 13, Edisi 2, Maret – April 2012; Pasal-030
REFERENSI
1. Lockhart H. dan Paine FA, Pengemasan Produk Farmasi dan
Kesehatan, Pub Akademik dan Profesional Blackie. P-1,
98-99,173-178,187.
2. Rosette JL, Kemasan Kosmetik dan Farmasi,
Ensiklopedia Teknologi Kimia, Diperbarui oleh Staf Diterbitkan
Online, John Wiley & Sons, 15 JUL 2005.
3. Editor Carter SJ, “Tutorial
Farmasi”, edisi ke-6 , publikasi CBS hal.133-135.
4. Hanlon J.f., Buku Pegangan Rekayasa Paket, 2nd
edisi, Tecnomic pub co, 98-99.
5. Pedoman Pengemasan Obat, Produk Kesehatan Komplementer dan
Alat Kesehatan Tamper-Evident, Edisi-1, 22 Des 2000.
6. Topik risiko, “merusak kemungkinan yang dapat diperkirakan” Langkah-
langkah untuk mencegah gangguan pada produk obat dan makanan
OTC, Zurich services corporation, 4-10 Okt 2010.
7. Nally JD Editor, Obat-obatan & ilmu farmasi, GMP untuk farmasi,
vol-169, edisi ke-6 , Informa health pub, p121-124.
8. Joseph Kerry & Paul Butler, “Teknologi Pengemasan Cerdas untuk
Barang Konsumen yang Bergerak Cepat”, Wiley Publication, hal229.
9. Standar pengemasan untuk kemasan tahan pemalsuan dan
penerapannya dalam rantai pasokan internasional di Eropa, EFPIA,
Mei 2007.
***********************
Tinjauan dan Penelitian Jurnal Internasional Ilmu Farmasi Tersedia online
di www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 – 044X
10. Lachaman dan Libermann, Teori dan praktek farmasi Industri, pub
Verghese, p723-731.
11. Allen LV, Popvich NG(Jr), Ansel HC, “Bentuk Dosis Farmasi dan
Sistem Pengiriman Obat”, edisi ke-8 , Lippincott Williams dan
Wilkins Pub, p213-214.
12. Http://www.securingpharma.com/40/articles/510.php Phil Taylor
24-Jun-2010.
Farmasi Narkoba Menggunakan
13. Anti-Pemalsuan Memerangi Pemalsuan
Teknologi Pengemasan Canggih, Keamanan Payne, Berita &
Acara, Siaran Pers, Februari 2010.
14. Carus A., Grant C., Wattie R., Pridham MS, Pengembangan dan
validasi teknik untuk mengukur dan membandingkan karakteristik
pembukaan penutup botol anti rusak, Teknologi dan Sains
Pengemasan, Vol. 19, Edisi 2, Maret/April 2006, hal 105–118,
15. Ayshwaria Lakshmi, Analis Riset. Sorotan pada Kemasan Farmasi:
Alat Penting untuk Membangun dan Mempertahankan Identitas
Merek, firma riset pemasaran Bisnis Frost-Sullivan, 20 Sep 2007.
16. Pengungkapan, Sistem Penutupan Global, no 22, Jan-2009.
17. Pengemasan Farmasi Dunia, Studi #2213, Riset pasar industri untuk
pemimpin bisnis, ahli strategi, pengambil keputusan, Studi Industri
Baru dengan Prakiraan untuk 2011 & 2016 untuk 18 negara, Juli
2007.
18. Banker GS, TR Christopher, edisi “Farmasi modern”, Direvisi dan
tanggal 4
diperluas, Informa health pub, vol-121, p595-596.
Halaman 153
Machine Translated by Google

Hak Cipta International Journal of Pharmaceutical Sciences Review & Research adalah milik Global Research Online
dan isinya tidak boleh disalin atau dikirim melalui email ke beberapa situs atau diposting ke listserv tanpa izin tertulis
dari pemegang hak cipta. Namun, pengguna dapat mencetak, mengunduh, atau mengirim artikel melalui email untuk
penggunaan individu.