Volume 19 Nomor 1
ABSTRAK
Kemasan sediaan farmasi dirancang agar dapat memberikan perlindungan terhadap kualitas produk dan
keamanan untuk pasien. Seiring dengan kemajuan teknologi dan inovasi dibidang pengemasan sediaan
farmasi. Saat ini, kemasan sediaan farmasi tidak hanya berfungsi sebagai pelindung dari produk namun
juga berfungsi untuk meningkatkan kenyamanan, keamanan, dan kepatuhan penggunaan obat bagi pasien.
Artikel ini bertujuan untuk memaparkan mengenai arah dan kemajuan terbaru dalam pengemasan sediaan
farmasi saat ini sebagai gambaran agar Industri Farmasi di Indonesia dapat terus berkembang dalam
bidang Pengemasan Sediaan dan Sistem Penghantaran Obat. Studi literatur dilakukan dengan
mengumpulkan data dari berbagai artikel, prosiding, peraturan yang dikeluarkan oleh badan yang
berwenang dan buku dengan kata kunci pencarian ‘Kemasan sediaan Farmasi’, ‘Tren teknologi
Pengemasan obat’, dan ‘2D kode bar dalam Pengawasan Obat dan Makanan' dengan kriteria inklusi jurnal
10 tahun terakhir. Data yang diperoleh kemudian dipresentasikan dalam bentuk naratif dan deskriptif.
Didapatkan hasil dan simpulan bahwa, saat ini teknologi pengemasan sediaan farmasi terus berkembang
dimulai dengan munculnya kemasan ramah lingkungan, kemasan child resistant, kemasan anti pemalsuan
dengan sistem digitalisasi pada kemasan obat, hingga berkembangnya Inovasi kemasan obat dalam bidang
Sistem Penghantaran Obat Baru.
Kata Kunci: Kemasan, Teknologi Pengemasan, Industri Farmasi
ABSTRACT
The pharmaceutical package is designed to protect the product quality and safety for patients and
technological advances and innovations in pharmaceutical packaging. Nowadays, pharmaceutical
packaging functions as protection to products and increases patients' comfort, safety, and compliance.
This review article aims to describe the latest trend and advances in the packaging of pharmaceutical
preparations as an illustration so that the Pharmaceutical Industry in Indonesia can continue to develop
in the field of Preparations Packaging and Drug Delivery Systems. The literature study was carried out by
collecting data from various articles, proceeding, regulations issued by the government and books with
the search keywords 'Pharmaceutical packaging', 'trends in Drug packaging technology, 'and '2D
Barcodes in Drug and Food Control' with the inclusion criteria of the journal in the last ten years. The
data is then presented in the form of narrative and descriptive. The results and conclusions obtained that
innovation in the packaging of pharmaceutical preparations starts with the emergence of environmentally
friendly packaging, child-resistant packaging, anti-counterfeiting packaging with a digitalization system
on drug package, and drug packaging innovation in New Drug Delivery Systems.
Keywords: Pharmaceutical Packaging, Packaging Technology, Pharmaceutical Industry
Farmaka 27
Volume 19 Nomor 1
kemasan dan dapat digunakan untuk yang bersangkutan. Produsen harus memilih
mengelompokkan kemasan primer bersama. pemasok untuk mendapatkan jenis wadah kaca
Kemasan sekunder dapat berbentuk kotak, yang sesuai untuk penggunaan yang
karton, baki injeksi, dan sebagainya. dimaksudkan (Pratik et.al, 2018)..
3. Kemasan tersier digunakan untuk mengemas 2. Plastik
produk yang telah ada dalam kemasan Kemasan berbahan plastik juga menjadi
sekunder dan berfungsi saat proses distribusi pilihan utama sebagai material kemasan primer.
atau pengiriman produk. Kemasan tersier Saat ini banyak digunakan botol yang terbuat
dapat berbentuk dus, kontainer, barel, dan dari material plastik, plastik juga digunakan
sebagainya (Pareek et.al, 2014). sebagai lapisan dari kemasan strip dan blister
MATERIAL YANG DIGUNAKAN UNTUK untuk bentuk sediaan solid. Selain itu, plastik
KEMASAN FARMASI juga banyak digunakan sebagai kemasan primer
Material atau bahan yang digunakan untuk produk Large Volume Parenteral (LPV)
sebagai kemasan primer bervariasi. Hal ini, seperti Infus. Wadah plastik memiliki beberapa
disesuaikan dengan karakteristik produk dan keunggulan dibandingkan dengan wadah kaca
berbagai persyaratan yang berbeda untuk setiap diantaranya, memiliki harga yang lebih murah,
jenis sediaan yang diproduksi. Pemilihan tidak pecah, bersifat fleksibel, dan juga ringan
material yang akan digunakan untuk kemasan (Pratik et.al, 2018).
primer merupakan titik kritis yang akan 3. Logam
menjamin khasiat dan keamanan suatu produk Wadah logam hanya dapat digunakan
selama masa simpannya. Berikut merupakan untuk produk obat non-parenteral. Material
beberapa jenis material kemasan dan wadah logam digunakan dalam bentuk kemasan tabung
yang paling umum digunakan untuk produk untuk sediaan gas, kemasan strip, dan blister
sediaan farmasi: yang terbuat dari plastik, dan tabung untuk
1. Gelas sediaan aerosol. Aluminium dan baja anti-karat
Untuk sejumlah besar sediaan, baik untuk adalah logam pilihan untuk kemasan primer dan
sediaan dengan bentuk administrasi oral, sekunder bagi produk obat. Material logam
sistemik, dan lokal, wadah gelas biasanya memiliki kelebihan tertentu dan menyediakan
menjadi pilihan yang pertama. Gelas dapat wadah tamper-proof yang sangat baik. Sifat
menjadi botol untuk tablet, injeksi, atau sebagai logam yang kuat, tidak tembus terhadap gas dan
botol untuk sediaan likuid seperti sirop, suspensi tahan pecah, menjadikan bahan logam sebagai
dan emulsi. Terdapat berbagai jenis kaca, jenis kemasan yang ideal untuk wadah gas bertekanan
kaca yang dipilih ditentukan berdasarkan (Pratik et.al, 2018).
karakteristik dan tujuan penggunaan produk
Farmaka 29
Volume 19 Nomor 1
Tabel 1. Tipe Material untuk Kemasan Sediaan Farmasi (WHO, 2002; Pratik et.al, 2018).
Tipe material Penggunaan Contoh Material
Kaca Ampul Borosilicate Glass,
Botol Treated Soda lime Glass,
Vial Regular Soda lime Glass,
Syringe Neutral Glass,
Catridge Colored Glass,
Plastik Botol Polyethylene (PE),
Kantong infus Polyroplylene (PP),
Tube Polyvinyl Chloride (PVC),
Lapisan pada kertas atau foil Polystirene,
(Strip/blister) Nylon (Polyamide),
Polycarbonate,
Nitrile Polymers,
Polyethylene terephthalate
(PET)
Metal Foils (Strip/ Blister) Aluminium,
Jarum Stainless steel
Tabung gas silinder
Container Bertekanan
Kertas Label Kraft paper, Sulfite paper,
Leaflet Grease proof paper,
Glassine and Parchment
paper.
Rubber Plunger Karet dari nitril, butyl, atau
silikon.
PEMBAHASAN banyak digunakan (Kunal et.al, 2012). Oleh
Pengaruh Perkembangan NDDS terhadap karena itu, saat ini inovasi dalam desain kemasan
Pengemasan Sediaan Farmasi sediaan injeksi dan inhalasi terus berkembang.
Inovasi dalam bidang Sistem Selain itu, produk biologi saat ini terus
terhadap teknologi pengemasan sediaan farmasi. obat 'konvensional' dan obat-obatan 'biologis'
Saat ini, sebagian besar obat-obatan telah bergeser secara progresif dalam beberapa
(51%) dikonsumsi lewat administrasi oral tahun terakhir. Persentase penggunaan produk
dengan bentuk sediaan tablet atau kapsul, yang biologis naik dari 32% dari daftar 100 produk
dikemas dalam strip atau blister terutama di obat teratas di tahun 2010 mendekati 50% di
Eropa dan Asia. Sediaan dalam bentuk serbuk tahun 2018 (Evaluate Pharma, 2018).
dan cairan juga termasuk bentuk sediaan yang Meningkatnya produk biologi juga
sering digunakan untuk administrasi secara oral. meningkatkan permintaan administrasi obat
Namun, saat ini bentuk administrasi lain seperti melalui rute Intravena. Dalam meningkatkan
rute intravena (29%), inhalasi (17%), dan kenyamanan dan kepatuhan pasien saat ini,
transdermal (3%) sedang terus berkembang dan kemasan yang bersifat self-administered, seperti
Farmaka 30
Volume 19 Nomor 1
a b
Gambar 4. (a). Catridge Pen Injector (b). Built-in Pen injector (Shire, 2015)
Obat yang tersedia di pasaran dengan
teknologi ini adalah Epinephrine, Interferon beta
-1a dan Etanercept, Darbapoetin–alfa, dan
Sumatripan.
Pen Injector merupakan alat yang untuk
memasukan obat dengan rute injeksi dari
catridge multidose. Penggunaan pen injector
menghilangkan langkah preparasi obat secara Gambar 5. Prototipe Kemasan dengan
ini umumnya didesain untuk pengobatan Menyusul FDA, pada bulan Desember
penyakit kronis seperti diabetes (Shah, 2016). 2018, BPOM telah mengeluarkan Peraturan
Teknologi Kemasan Anti Pemalsuan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 33
ini, dengan memindai 2D kode bar pada produk, Kemasan Child‑Resistant merupakan
maka akan diperoleh informasi produk dan kemasan yang didesain untuk menyulitkan
lokasi produk, baik lokasi terkini maupun pengambilan obat oleh anak-anak namun cukup
riwayat lokasi pergerakan produk tersebut dalam mudah bagi orang dewasa untuk mengambil
rantai suplai. obatnya. Protokol khusus untuk kemasan
Farmaka 33
Volume 19 Nomor 1
Child‑Resistant pertama kali dibuat di Amerika limbah farmasi yang dihasilkan dari keseluruhan
Serikat pada tahun 1966. proses. Namun, bagaimana pun juga limbah
Pada tahun 1970, FDA membuat yang dihasilkan dari kemasan ini tetap dapat
Poison-Prevention Packaging Act yang disahkan menjadi masalah bagi lingkungan.
dan ditempatkan di bawah yuridiksi FDA. Saat ini, dengan semakin meningkatnya
Penggunaan kemasan Child‑Resistant terbukti kesadaran terhadap lingkungan, Industri farmasi
efektif dalam mengurangi angka kematian anak yang telah menerapkan sistem manajemen
akibat keracunan obat secara oral (WHO, 2002). lingkungan telah melakukan analisis risiko
Sekarang, telah diakui di seluruh dunia terhadap lingkungan untuk mengidentifikasi
bahwa anak-anak harus dilindungi dari potensial risiko terhadap pencemaran lingkungan
kemungkinan keracunan obat secara oral. Oleh akibat penyimpanan, penggunaan dan
karena itu, saat ini ISO telah menerbitkan pembuangan produk sediaan farmasi.
prosedur uji standar yang disepakati secara Dua konsep utama dari kemasan ramah
internasional untuk menguji efektivitas kemasan lingkungan adalah kemasan yang dapat didaur
Child‑Resistant. Di Eropa beberapa peraturan ulang atau kemasan daur ulang. Dengan
telah diperkenalkan untuk melengkapi standar banyaknya teknologi terbaru dan meningkatnya
ISO tersebut (European Committee for permintaan terhadap produk ramah lingkungan,
Standardization, 2000). kemasan daur ulang banyak dipilih karena
Tiga jenis kemasan Child‑Resistant yang efektif biaya dan menjadikan nilai tersendiri bagi
paling sering digunakan adalah tipe kemasan produk sehingga dapat meningkatkan penjualan
“tekan-putar”, “squeeze-putar” dan kombinasi produk (Singh, 2011).
keduanya. Selain itu, saat ini sudah terdapat juga Saat ini kemasan dengan bahan
kemasan kotak blister yang bersifat polyolefins dan polyester (PET) adalah kemasan
Child‑Resistant. Berikut merupakan beberapa yang paling banyak digunakan sebagai kemasan
contoh kemasan Child‑Resistant yang digunakan eco-friendly karena bersifat recyclable (Singh,
pada sediaan Farmasi. 2011).
Pada masa yang akan datang, diharapkan Makwanan et.al. Prefilled Syringe: An Inovation
Industri Farmasi dapat terus maju sehingga RnD in Parenteral Packaging. Int J Pharm
Investig. 2011. Vol 1 (4): 200 – 206.
tidak hanya dilakukan untuk pengembangan Pareek et.al. Pharmaceutical Packaging: Current
formulasi, namun juga berkembang dalam Trend ad Future. Int J of Pharmaceutical
Sciences. 2014. Vol. 6 (6).
bidang Pengemasan Sediaan dan Sistem
Pharmapack Europe. Drug Delivery and
Penghantaran Obat. Packaging Report 2019: The Golden
Age of Innovation is The Beginning.
UCAPAN TERIMA KASIH Diakses [April, 2020]
Penulis mengucapkan terima kasih http://www.pharmapckeurope.com/dr
kepada seluruh pengampu pada Program Studi ugdeliveryandpackagingreport2019/
Pratik et.al. Pharmaceutical Packaging
Profesi Apoteker Universitas Padajajaran, Ketua Technology: A Brief Outline. World J of
Prodi Profesi Apoteker Ibu apt. Dr. Ida Musfiroh Advance Healthcare Research. 2018.
Vol. 2 (1): 16 – 21.
yang telah memberikan dukungan, kritik dan
Sadhna et.al. Needle Free Injection Technology:
saran dalam penulisan reiew artikel ini. A Complete Insight. Int J Pharm
Investig. 2015. Vol 5 (4): 192 – 199.
DAFTAR PUSTAKA
Shah et.al. Insulin Delivery Methods : Past,
BPOM RI. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Present and Future. Int J Pharm Investig
Makanan No. 33 Tahun 2018 Tentang 2016. Vol 6 (1): 1 – 9.
Penerapan 2D Barcode dalam Singh, A. et.al. Eco Friendly Pharmaceutical
Pengawasan Obat dan Makanan. Jakarta: Packaging Material. J World Applied
BPOM RI; 2018. Sciences. 2011. Vol 14(11) : 1703 –
Epipen. Epinephrine 0.3 mg or epinephrine 1216.
injection, USP 0.15 mg Auto-Injectors. Steven J. Shire. Development of delivery device
[Di akses April 2020] di technology to deal with the challenges of
https://www.epipen.com/en highly viscous mAb formulations at high
European Committee for Standardization. concentration. Monoclonal Antibodies:
Packaging: child-resistant packaging Woodhead Publishing; 2015, Pages 153-
requirements and testing procedures for 162.
non-reclosable packages for Thompson, I. dan Lange., J. Pen and Auto-
pharmaceutical products. Brussels: injectors Drug Delivery Devices. In:
European Protocol prEN862; 2000. Kolhe P. Shah M. Rathore N. (ed)
Evaluate Pharma. Wolrd Preview 2018, Outlook Sterile Product Development. AAPS
to 2024. Diakses [April, 2020] di Advances in the Pharmaceutical
http//www.evalute.com/pharmawolrdpre Sciences Series. Vol. 6. New York:
view2018. Springer; 2013.
FDA. Product Identifier Requirements Under the World Health Organization. Guidelines on
Drug Supply Chain Security Act – Packaging for Pharmaceutical Product.
Compliance Policy. USA: FDA ; 2018. Annex 9. WHO Technical Report Series
Kale, T.R. Momin, Munira. Needle free injection No.902; 2002.
technology- An overview. J Innovations Zadbuke et.al. Recent Trends and Future of
in Pharmacy. 2012. Vol. 5. Pharmaceutical Packaging Technology.
Kunal et.al. Recent Trends in Pharmaceutical J of Pharmacy and Bioapplied Sciences.
Packaging: A Review. Int J of 2013. Vol 5 (2): 98-11
Pharmaceutical and Chemical Sciences.
2012. Vol 1 (3) : 1288 – 1292