Anda di halaman 1dari 20

KAN K – 08.

01

DAFTAR ISI
Lembar Persetujuan……………………………………………………………………….…i
Daftar Isi………………………………………………………………………………………ii
A. PENDAHULUAN ................................................................................................ 1
B. PERSYARATAN PROSES AKREDITASI ........................................................... 1
1. Prosedur Akreditasi ........................................................................................ 1
1.1 Umum ...................................................................................................... 1
1.2 Permohonan Akreditasi ............................................................................ 1
1.3 Pra Asesmen ........................................................................................... 1
1.4 Kajian Permohonan dan Sumber Daya .................................................... 1
1.5 Persiapan Asesmen ................................................................................. 2
1.6 Audit Dokumen dan Rekaman Lembaga Sertifikasi ................................. 2
1.7 Biaya Akreditasi ....................................................................................... 2
1.8 Asesmen lapangan .................................................................................. 2
1.9 Asesmen Penyaksian (Witness) dalam Rangka Asesmen Awal .............. 2
1.10 Tindakan Perbaikan Asesmen ................................................................ 3
1.11 Pengambilan Keputusan dan Pemberian Akreditasi ................................ 3
2. Siklus Akreditasi ............................................................................................. 3
2.1 Survailen Terjadwal ................................................................................. 3
2.2 Asesmen Penyaksian (witness) dalam satu siklus akreditasi ................... 3
2.3 Kunjungan Reakreditasi ........................................................................... 4
2.4 Perluasan Ruang Lingkup Akreditasi ....................................................... 4
2.5 Pemutakhiran Ruang Lingkup Akreditasi ................................................. 4
2.6 Asesmen Tidak Terjadwal ........................................................................ 4
3. Pembekuan dan Pencabutan Akreditasi ......................................................... 4
3.1 Pembekuan Akreditasi ............................................................................. 4
3.2 Pengaktifan Kembali Status Akreditasi .................................................... 5
3.3 Pencabutan dan Pengurangan Lingkup Akreditasi................................... 5
3.4 Permohonan Kembali (re-application) Akreditasi ..................................... 5
4. Kerahasiaan ................................................................................................... 5
5. Sertifikat Akreditasi ......................................................................................... 5
6. Hak dan Kewajiban LPK yang telah Diakreditasi ............................................ 5
7. Penggunaan Simbol Akreditasi KAN .............................................................. 5
8. Keluhan, Perselisihan dan Banding ................................................................ 5
9. Pemberitahuan atas Perubahan Kriteria Akreditasi ........................................ 5
10.Liabilitas ......................................................................................................... 5
C. PERSYARATAN TAMBAHAN SNI ISO/IEC 17065 : 2012 ................................. 6
1. Persyaratan tambahan Klausul 4 – Persyaratan Umum ................................. 6
2. Persyaratan tambahan Klausul 5 – Persyaratan Struktur ............................... 6
3. Persyaratan tambahan Klausul 6 – Persyaratan Sumber Daya ...................... 6
4. Persyaratan tambahan Klausul 7 – Persyaratan Proses ................................. 7
5. Persyaratan tambahan Klausul 8 – Persyaratan Sistem Manajemen.............. 9

Lampiran 1 – Ruang Lingkup Akreditasi LS Proses, Produk dan Jasa .................... 10


Lampiran 2 – Form Penilaian Kompetensi Laboratorium Oleh LSPro...................... 16

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 ii


KAN K – 08.01

PERSYARATAN TAMBAHAN LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK,


PROSES DAN JASA BERBASIS SNI

A. PENDAHULUAN

1.1 Lembaga Sertifikasi untuk Produk, Proses, dan Jasa berbasis Standar Nasional
Indonesia (SNI), dalam mengajukan akreditasi kepada Komite Akreditasi Nasional
(KAN) harus memenuhi persyaratan SNI ISO/IEC 17065:2012, persyaratan
International Accreditation Forum (IAF) yang relevan, kriteria akreditasi yang
ditetapkan oleh KAN, dan regulasi yang relevan terkait produk, proses dan jasa yang
disertifikasi.

1.2 KAN Menetapkan dokumen Persyaratan Tambahan Lembaga Sertifikasi Produk,


Proses dan Jasa Berbasis SNI sebagai kriteria akreditasi yang digunakan bersama-
sama dengan Syarat dan Aturan Akreditasi Lembaga Penilaian Kesesuaian (KAN U-
01), Persyaratan Khusus Akreditasi Lembaga Sertifikasi Produk, Proses dan Jasa
(KAN K-08).

B. PERSYARATAN PROSES AKREDITASI

1. PROSEDUR AKREDITASI
1.1 Umum
Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08.

1.2 Permohonan Akreditasi


Permohonan akreditasi sesuai KAN U-01 dan KAN K-08 dengan lembaga sertifikasi
harus melengkapi :
a. Ruang lingkup yang diajukan mengacu pada klasifikasi ruang lingkup akreditasi
sesuai Lampiran 1.
b. bukti dukungan sumber daya personel, dukungan sumber daya evaluasi
(pengujian, inspeksi, dan/atau audit).
c. skema sertifikasi yang relevan untuk seluruh produk, proses atau jasa yang
tercakup di dalam ruang lingkupnya.
d. Sertifikat klien yang telah diterbitkan untuk setiap kelompok ruang lingkup
akreditasi yang diajukan.

1.3 Pra Asesmen


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

1.4 Kajian Permohonan dan Sumber Daya


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 1 dari 20


KAN K – 08.01

1.5 Persiapan Asesmen


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

1.6 Audit Dokumen dan Rekaman Lembaga Sertifikasi


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

1.7 Biaya Akreditasi


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

1.8 Asesmen Lapangan


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

1.9 Asesmen Penyaksian (Witness) Dalam Rangka Akreditasi Awal

Witness dalam rangka akreditasi awal Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08 dengan
persyaratan tambahan sebagai berikut :

1.9.1 Pelaksanaan witness dilakukan di lokasi di mana aktivitas terkait kegiatan


sertifikasi dilakukan. Sesuai dengan skema sertifikasi, witness dapat dilakukan
di lokasi lembaga sertifikasi, lokasi klien lembaga sertifikasi atau tempat lain di
mana kegiatan evaluasi dilakukan atau dalam tahapan tertentu dalam proses
sertifikasi (misal proses review atau pengambilan keputusan).

1.9.2 Lembaga Sertifikasi harus menyerahkan informasi terkait kegiatan yang akan
dilakukan witness mencakup :
a. Jenis dan rencana kegiatan evaluasi, termasuk sampling plan
b. Profil organisasi yang dievaluasi
c. Rekaman permohonan sertifikasi dan kajian permohonan klien (untuk
sertifikasi awal)
d. Informasi mengenai proses produksi (dari bahan baku sampai produk jadi)
e. Sertifikat dan laporan audit sebelumnya klien yang akan diwitness (untuk
survailen / resertifikasi)
f. Prosedur sertifikasi
g. Dukungan sumberdaya evaluasi
h. Daftar riwayat hidup/Curriculum Vitae, sertifikat pelatihan/kompetensi yang
relevan dengan skema sertifikasi dan rekaman evaluasi awal personel
yang melakukan evaluasi.

1.9.3 Untuk akreditasi awal, Witness dilakukan terhadap setiap kelompok produk,
proses dan jasa yang diajukan akreditasinya oleh lembaga sertifikasi.

1.9.4 Witness juga dapat dilakukan terhadap aktivitas lembaga sertifikasi dalam
rangka memastikan sumber daya evaluasi yang dimilikinya memenuhi
persyaratan internasional yang berlaku (Seperti ISO/IEC 17025 untuk
Laboratorium penguji, ISO/IEC 17020 untuk lembaga Inspeksi atau ISO/IEC
17021-1 untuk lembaga sertifikasi sistem manajemen) apabila lembaga
sertifikasi menggunakan sumber daya evaluasi yang tidak terakreditasi.

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 2 dari 18


KAN K – 08.01

1.10 Tindakan Perbaikan Asesmen


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

1.11 Pengambilan Keputusan dan Pemberian Akreditasi


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

2 SIKLUS AKREDITASI

2.1 Survailen Terjadwal


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

2.2 Asesmen Penyaksian (witness) dalam Satu Siklus Akreditasi


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

2.2.1 Lembaga Sertifikasi harus menyerahkan informasi terkait kegiatan yang akan
dilakukan witness seperti pada butir 1.9.2
2.2.2 KAN menetapkan jumlah witness termasuk personil dan/atau aktivitas yang
akan menjadi subjek untuk diwitness dalam rangka siklus akreditasi dengan
mempertimbangkan hal – hal sebagai berikut :
a. Setiap Kelompok produk, proses dan jasa (lingkup 2 digit) yang telah
diakreditasi.
b. Jumlah sertifikat yang diterbitkan.
c. Lokasi dimana kegiatan sertifikasi berada atau negara dimana sertifikat
diterbitkan.
d. Jumlah auditor yang dimiliki dan/atau pernah diwitness sebelumnya
e. Kompleksitas tipe sertifikasi
f. Masukan dari pihak terkait dan/atau persyaratan tambahan dari pemilik
skema.

2.2.3 Jumlah witness untuk setiap kelompok produk (lingkup 2 digit) dihitung
berdasarkan jumlah sertifikat yang diterbitkan sesuai tabel dibawah ini :

Jumlah Sertifikat diterbitkan Jumlah Witness

1-50 1
51-100 2
101 – 200 3
> 200 4

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 3 dari 18


KAN K – 08.01

2.2.4 Pelaksanaan witness siklus harus dilaksanakan sebelum berakhirnya siklus


akreditasi dengan jumlah pemenuhan witness tahunan sebagai berikut :

Siklus Akreditasi Persentase witness satu siklus yang


harus dilakukan setiap tahun.
Tahun 1 10 %

Tahun 2 25 %
Tahun 3 50 %

Tahun 4 80 %
Tahun 5 100 %

2.3 Kunjungan Reakreditasi


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

2.4 Perluasan Ruang Lingkup Akreditasi


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08 .

2.5 Pemutakhiran Ruang Lingkup Akreditasi


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08:

2.6 Asesmen Tidak Terjadwal


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

3. PEMBEKUAN DAN PENCABUTAN AKREDITASI

Pembekuan dan pencabutan akreditasi sesuai KAN U-01 dan KAN K-08 dengan
persyaratan tambahan untuk lembaga sertifikasi untuk produk, proses dan jasa
berbasis SNI :

3.1 Pembekuan Akreditasi


KAN dapat membekukan status akreditasi dengan segera untuk seluruh atau sebagian
lingkup akreditasi Lembaga Sertifikasi jika terjadi, tapi tidak terbatas pada kondisi di
bawah ini:
3.1.1 Lembaga Sertifikasi gagal dilakukan witness dalam kerangka waktu yang telah
ditentukan;
3.1.2 Lembaga Sertifikasi tidak memberikan direktori klien tersertifikasi sesuai
dengan kerangka waktu yang telah ditetapkan.

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 4 dari 18


KAN K – 08.01

3.2 Pengaktifan Kembali Status Akreditasi


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

3.3 Pencabutan Akreditasi


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

3.4 Permohonan Kembali (re-application) Akreditasi


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

4. KERAHASIAAN
Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

5. SERTIFIKAT AKREDITASI
Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

6. HAK DAN KEWAJIBAN LPK YANG TELAH DIAKREDITASI


Hak dan Kewajiban LPK Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08 dengan persyaratan
tambahan :

6.1 Lembaga sertifikasi harus menyampaikan direktori produk yang disertifikasi setiap
6 (enam) bulan kepada KAN dan/atau mengisi data di aplikasi informasi barang
bertanda SNI (Bangbeni)

6.2 Direktori produk yang disertifikasi minimal memuat informasi seperti yang
dipersyaratkan oleh SNI ISO/IEC 17065 yaitu :
a. Identifikasi produk yang disertifikasi;
b. Standar produk;
c. Identifikasi klien;

7. PENGGUNAAN SIMBOL AKREDITASI KAN


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

8. KELUHAN, PERSELISIHAN DAN BANDING


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

9. PEMBERITAHUAN ATAS PERUBAHAN KRITERIA AKREDITASI


Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

10. LIABILITAS
Sesuai KAN U-01 dan KAN K-08

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 5 dari 18


KAN K – 08.01

C. PERSYARATAN TAMBAHAN SNI ISO/IEC 17065 : 2012

1. Persyaratan tambahan klausul 4 – Persyaratan Umum


Sesuai dengan klausul 4 – Persyaratan Umum SNI ISO/IEC 17065:2012

2. Persyaratan tambahan Klausul 5 – Persyaratan Struktur


Sesuai dengan klausul Klausul 5 – Persyaratan Struktur SNI ISO/IEC 17065:2012

3. Persyaratan tambahan Klausul 6 – Persyaratan Sumber daya


Sesuai dengan klausul Klausul 6 – Persyaratan Sumber daya SNI ISO/IEC
17065:2012 dengan tambahan persyaratan sebagai berikut :

6.1 Personil lembaga sertifikasi

6.1.a Jika Lembaga Sertifikasi menggunakan personel tidak tetap/kontrak yang


masih bekerja pada institusi lain, maka Lembaga Sertifikasi harus mempunyai
persetujuan tertulis dengan institusi yang mempekerjakan personel tersebut.

6.1.b Kecuali ditetapkan dalam skema sertifikasi, auditor Lembaga Sertifikasi harus
memiliki kompetensi pengetahuan produk yang disertifikasi, minimal tentang :

a. karakteristik produk
b. unjuk kerja produk
c. proses pengemasan
d. pengiriman produk
e. cara penggunaan produk/labelling

6.1.c Lembaga sertifikasi harus menetapkan personil evaluasi sesuai dengan lingkup
produk dimana personil tersebut kompeten serta tanggal penetapannya.

6.2.2 Sumber daya eksternal (alih daya)


6.2.2.1.a Bila sumber daya untuk evaluasi telah diakreditasi oleh KAN atau Badan
Akreditasi negara lain penandatangan saling pengakuan antar badan akreditasi yang
diakui oleh KAN, atau diterima dalam skema keberterimaan antar lembaga penilaian
kesesuaian yang diakui oleh pemerintah Republik Indonesia, Lembaga Sertifikasi
harus memastikan bahwa ruang lingkup kompetensi dari sumber daya untuk evaluasi
tersebut sesuai dengan persyaratan obyek sertifikasi di dalam ruang lingkupnya.

6.2.2.1.b Bila sumber daya untuk evaluasi belum diakreditasi, Lembaga Sertifikasi
harus melakukan penilaian dan merekam hasil penilaian kompetensi sumber daya
untuk evaluasi berdasarkan persyaratan kompetensi yang relevan untuk kegiatan
evaluasi yang dilakukan sebagaimana dinyatakan 17065 klausul 6.2

6.2.2.1.c Penilaian kompetensi sumber daya untuk pengujian yang belum


diakreditasi dilakukan oleh Lembaga Sertifikasi harus didasarkan pada kebijakan dan
prosedur yang telah ditetapkan, dan dilakukan oleh personel Lembaga Sertifikasi
yang memiliki kompetensi yang diperlukan, untuk melakukan penilaian kompetensi
sumber daya untuk evaluasi sesuai dengan persyaratan kompetensi yang relevan.

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 6 dari 18


KAN K – 08.01

6.2.2.1.d Kegiatan penilaian kompetensi sumber daya evaluasi pengujian


sebagaimana butir 6.2.2.1.c ditambah penilaian kompetensi laboratorium
menggunakan formulir penilaian sebagaimana dalam lampiran 2.

6.2.2.1.e Lembaga sertifikasi harus memiliki mekanisme memastikan sumber daya


evaluasi yang belum terakreditasi sebagaimana dinyatakan pada butir 6.2.2.1.b
senantiasa memenuhi persyaratan kompetensi yang relevan dengan melakukan re
evaluasi kompetensi sumber daya evaluasi untuk pengujian setiap tahun.

6.2.2.3.a Bila kegiatan evaluasi dialihdayakan kepada sumber daya eksternal,


kegiatan alih daya tersebut harus dilaksanakan berdasarkan perjanjian kontrak alih
daya yang mengikat secara hukum, yang paling sedikit harus memuat:
i. jenis kegiatan evaluasi yang dialih dayakan sesuai dengan ruang lingkup
Lembaga Sertifikasi,
ii. hak dan kewajiban Lembaga Sertifikasi,
iii. hak dan kewajiban lembaga penerima alih daya,
iv. tanda tangan dari personel yang secara hukum bertindak mewakili Lembaga
Sertifikasi dan lembaga penerima alih daya.
v. Jangka waktu berlakunya kontrak

4. Persyaratan tambahan klausul 7 – Persyaratan Proses


Sesuai dengan klausul Klausul 7 – Persyaratan Proses SNI ISO/IEC 17065:2012
dengan tambahan persyaratan sebagai berikut :

7.2 Permohonan
7.2.a Lembaga Sertifikasi dapat menerima Permohonan Sertifikasi yang diajukan
secara langsung oleh klien atau oleh pihak lain yang mewakili klien sebagai
pemohon sertifikasi.

CATATAN 1 Definisi klien dari SNI ISO/IEC 17065:2012 butir 3.1 adalah
“organisasi atau orang yang bertanggung jawab kepada Lembaga Sertifikasi untuk
memastikan persyaratan sertifikasi termasuk persyaratan produk, proses, dan jasa
dipenuhi”.

CATATAN 2 Pihak lain yang mewakili klien sebagaimana dimaksud pada butir
(7.2.a) adalah badan hukum yang berkedudukan di wilayah RI dan memiliki
perjanjian yang mengikat secara hukum dengan klien yang memuat hak dan
tanggung jawabnya dalam mewakili klien untuk kepentingan pengajuan sertifikasi.

7.3 Tinjauan permohonan

7.3.a Lembaga Sertifikasi harus melakukan kaji ulang permohonan sertifikasi untuk
mengidentifikasi titik kritis proses sertifikasi dan kesesuaian dengan ruang lingkup
standar bagi setiap pemohon, yang antara lain dapat mencakup:
i. identifikasi obyek sertifikasi (dijelaskan/didetilkan, misalnya skema proses
produksi, bahan baku, proses pengendalian mutunya, barang jadinya);
ii. identifikasi tipe dan famili produk (untuk sertifikasi produk), perlu dijabarkan;
iii. identifikasi produsen, pemilik merek (bila relevan), importir (bila relevan),
pabrikan (bila relevan dan berbeda dengan produsen).

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 7 dari 18


KAN K – 08.01

7.4 Evaluasi
7.4.a Berdasarkan hasil kaji ulang permohonan, Lembaga Sertifikasi harus
menyusun rencana evaluasi yang secara rinci memuat obyek dan pelaksana dari
setiap elemen kegiatan evaluasi

7.5 Tinjauan

7.5.a setelah pelaksanaan evaluasi, Lembaga Sertifikasi harus menetapkan 1 (satu)


orang atau lebih yang tidak terlibat dalam kegiatan evaluasi, untuk melaksanakan
tinjauan terhadap hasil evaluasi sebelum menetapkan keputusan sertifikasi.

7.5.b keputusan sertifikasi harus ditetapkan oleh 1 (satu) orang atau lebih yang
ditugaskan oleh Lembaga Sertifikasi untuk menetapkan keputusan sertifikasi
berdasarkan hasil evaluasi, hasil tinjauan, dan informasi lain yang diperoleh dalam
proses sertifikasi.

7.6 Keputusan sertifikasi

7.6.a keputusan sertifikasi harus didokumentasikan secara formal dalam bentuk


Sertifikat Kesesuaian untuk menyatakan bahwa obyek sertifikasi telah memenuhi
persyaratan yang ditetapkan dalam skema sertifikasi.

7.7 Dokumentasi sertifikasi

7.7.a setelah diputuskan mendapat sertifikasi, Lembaga Sertifikasi harus


menerbitkan Sertifikat Kesesuaian kepada klien sertifikasi. Untuk selanjutnya klien
yang telah menerima sertifikat kesesuaian disebut sebagai Pemegang Sertifikat
(certificate holder).

7.7.b klien sertifikasi sebagaimana dimaksud dalam 7.7.a dapat berkedudukan


hukum di dalam atau di luar wilayah Republik Indonesia.

7.7.c Sertifikat Kesesuaian yang diterbitkan oleh Lembaga Sertifikasi paling sedikit
harus memuat:
i. nomor sertifikat atau identifikasi unik lainnya,
ii. nomor atau identifikasi lain skema sertifikasi,
iii. nama dan alamat Lembaga Sertifikasi,
iv. nama dan alamat klien (pemegang sertifikat),
v. acuan ke perjanjian sertifikasi,
vi. pernyataan kesesuaian yang mencakup :
 nama dan identitas unik dari produk, proses, atau jasa yang disertifikasi
 (untuk sertifikasi barang) identitas unik dari tipe produk, atau kelompok
produk yang dinyatakan memenuhi persyaratan
 lokasi pabrik, lokasi pengoperasian proses, atau lokasi pemberian layanan
jasa (yang relevan dengan obyek sertifikasi)
vii. status akreditasi atau pengakuan Lembaga Sertifikasi,
viii. tanggal penerbitan sertifikat,
ix. masa atau tanggal berakhir sertifikasi (bila relevan dengan skema sertifikasi),
x. tanda tangan yang mengikat secara hukum dari personel yang bertindak atas
nama Lembaga Sertifikasi.
7.7.d Sertifikat Kesesuaian sebagaimana di maksud pada butir 7.7.c harus
diterbitkan oleh Lembaga Sertifikasi untuk 1 (satu) Tipe atau 1 (satu) famili produk
selama tidak ada perubahan yang dapat mempengaruhi mutu produk.

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 8 dari 18


KAN K – 08.01

7.7.e Tanda SNI dan/atau Tanda Kesesuaian dapat dibubuhkan pada Barang,
kemasan Barang, atau label Barang, atau publikasi dan informasi yang berkaitan
langsung dengan Barang yang telah memenuhi persyaratanSertifikasi Barang, atau
bila relevan, pada Barang yang telah diproduksi dengan Proses yang telah
memenuhi persyaratan Sertifikasi Proses.

7.7.f Penggunaan tanda kesesuaian pada Barang, kemasan barang, label barang
atau publikasi dan informasi sebagaimana di maksud dalam butir 7.7.e dilakukan
melalui mekanisme sublisensi sesuai dengan skema sertifikasi dan/atau peraturan
perundangan yang berlaku.

5. Persyaratan tambahan klausul 8 - Persyaratan Sistem Manajemen


Sesuai dengan klausul Klasul 8 - Persyaratan Sistem Manajemen SNI ISO/IEC
17065:2012

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 9 dari 18


KAN K – 08.01

Lampiran 1
Kelompok Ruang Lingkup Akreditasi
Lembaga Sertifikasi Produk, Proses dan Jasa

01. PRODUK KESEHATAN


01. Produk Kesehatan untuk Rumah Sakit
02. Produk Kesehatan untuk Rumah Tangga
99. Produk Kesehatan Lainnya

02. PERALATAN KESEHATAN


01. Peralatan Kesehatan Elektromedik
02. Peralatan Kesehatan Non Elektromedik
03. Peralatan Kesehatan Pendukung
99. Peralatan Kesehatan Lainnya

03. KEFARMASIAN

04. MEASURING INSTRUMENTS


01. Alat ukur panjang dan sudut
02. Alat ukur massa dan besaran turunannya
03. Alat ukur kelistrikan dan kemagnetan
04. Alat ukur waktu dan frekuensi
05. Alat ukur akustik dan vibrasi
06. Alat ukur temperatur dan kelembaban
07. Alat ukur optik dan fotometri
08. Alat ukur analitik
09. Alat ukur radiasi
99.. Alat ukur lainnya

05. PROTECTION EQUIPMENT


01. Pakaian Pelindung
02. Pelindung Kepala dan bagiannya (termasuk mata dan sistem pernafasan)
03. Pelindung tangan dan kaki
99. Alat pelindung lainnya

06. MACHINE ENGINEERING


01. Peralatan permesinan (Mesin pertanian, dan sebagainya)
02. Peralatan pemotong
03. Peralatan genggam (mesin bor, gerinda, dan sebagainya)
99. Peralatan permesinan lainnya

07. MECHANICAL PRODUCTS AND COMPONENTS


01. Peralatan penyimpanan cairan (Fluid storage device)
02. Pipa dan komponen perpipaan (Fluid pipeline components and pipelines)
03. Katup dan Pompa (Valves and pumps)

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 10 dari 18


KAN K – 08.01

04. Kipas Ventilator (Ventilators fans)


05. Kompresor dan mesin bertekanan (Compressors and pneumatic machine)
06. Fasteners and bearings
07. Kopling dan poros (Shaft and coupling)
08. Alat pengendali dan transmisi fleksibel (Flexible drive and transmissions)
99..Produk Mekanik Lainnya

08. ELEKTRONIKA
01. Baterai dan catu daya listrik
02. Household and similar equipment
03. IT and office equipment
04. Electronics, entertainment
05. Lamps and luminaires
99. Peralatan elektronika lainnya

09. KETENAGALISTRIKAN
01. Konduktor (wires), kabel (cables) dan kabel senur (cords)
02. Installation accessories and connection devices
03. Low voltage, high power switching equipment
04. Installation protective equipment
05. Photovoltaics
06. Electrical rotatin machinery, safety transformers and similar equipment
07. Electrical portable tools
99. Peralatan ketenagalistrikan lainnya

10. TELEKOMUNIKASI
01. Telecommunication terminal equipments (T)
02. Fibre optics communication equipment (T)
99. Perlengkapan telekomunikasi lainnya

11. KENDALI
01. Switches for appliances and automatic controls for electrical household
appliances
02. Electronic measuring instruments, control and laboratory equipment
99. Peralatan kendali lainnya

12. PERALATAN OPTICAL


01. Peralatan Optical Penelitian
02. Peralatan Optical Pencitraan
03. Peralatan Optical Hiburan
99. Peralatan Optical Lainnya

13. MATERIALS HANDLING EQUIPMENT


01. Peralatan angkat (Lifting equipments)
02. Peralatan penyimpanan (Storage equipments - rak, lemari, dan sebagainya)

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 11 dari 18


KAN K – 08.01

03. Peralatan penanganan material (Equipment for materials handling - sekop,


linggis dan sebagainya)
99. Peralatan Penanganan Material lainnya

14. LEATHER AND LEATHER PRODUCTS (INCLUDING IMITATION)


01. Alas kaki berbahan dasar kulit / imitasi
02. Aksesoris/perlengkapan fashion berbahan kulit/imitasi
99. Kulit dan produk kulit lainnya

15. TEXTILES AND APPARELS PRODUCTS


01. Kain tenun
02. Kain Batik / kerajinan
03. Pakaian anak dan /atau bayi
04. Pakaian dewasa
05. Handuk
99. Tekstil lainnya

16. PERTANIAN DAN PERKEBUNAN


01. Pupuk
02. Pestisida dan bahan agrokimia lainnya
03. Benih tanaman
04. Hasil budidaya pertanian dan perkebunan
05. Tembakau dan produk olahan tembakau
99. Produk pertanian dan perkebunan lainnya

17. PETERNAKAN
01. Bibit ternak
02. Hasil budidaya peternakan
99. Produk peternakan lainnya

18. PERIKANAN
01. Bibit ikan
02. Hasil budidaya perikanan
99. Produk perikanan lainnya

19. FOOD
01. Cereals, pulses and derived products
02. Fruits, vegetables
03. Milk and milk products
04. Meat, meat products and other animal produce
05. Coffee, tea, cocoa
06. Beverages
07. Sugar, sugar products, starch
08. Chocolate
09. Edible oils, fats, oilseeds

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 12 dari 18


KAN K – 08.01

10. Spices and condiments, food additives

20. BEVERAGES
01. Cereals, pulses and derived products
02. Fruits, vegetables
03. Milk and milk products
04. Meat, meat products and other animal produce
05. Coffee, tea, cocoa
06. Beverages
07. Sugar, sugar products, starch
08. Chocolate
09. Edible oils, fats, oilseeds
10. Spices and condiments, food additives

21. BAHAN DAN PRODUK KIMIA


01. Kimia anorganik
02. Kimia organik
03. Produk kimia
04. Produk industri kimia

22. BAHAN DAN PRODUK TAMBANG, MINERAL, GAS DAN MINYAK BUMI
01. Mineral logam
02. Mineral nonlogam
03. Minyak bumi
04. Gas alam
05. Pelumas dan produk terkait
06. Bahan bakar
07. Peralatan pertambangan

23. LOGAM DAN PRODUK LOGAM


01. Produk besi dan baja
02. Produk nonbesi
03. Serbuk logam
04. Peralatan industri logam

24. KAYU DAN PRODUK BERBAHAN KAYU


01. Wood, sawlogs and sawn timber
02. Wood-based panels
03. Cork and corks products
04. Woodworking equipments
05. Produk berbahan kayu lainnya

25. PRODUK KACA


01. Produk Kaca
02. Produk Berbahan Dasar Kaca

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 13 dari 18


KAN K – 08.01

26. PRODUK KERAMIK


01. Produk Keramik
02. Produk Berbahan Dasar Keramik

27. PRODUK KARET


01. Karet/SIR
02. Produk berbahan dasar karet
28. PRODUK PLASTIC
01. Bijih Plastik
02. Produk berbahan dasar plastic

29. KERTAS DAN PRODUK BERBAHAN KERTAS


01. Pulp
02. Kertas dan Produk kertas

30. BAHAN BANGUNAN, KONSTRUKSI DAN TEKNIK SIPIL


01. Bahan Bangunan dan Konstruksi
02. Peralatan Bangunan dan Konstruksi
03. Bahan dan Peralatan Bangunan Lainnya

31. PERALATAN RUMAH TANGGA NON ELEKTRONIK, OLAH RAGA DAN HIBURAN

32. SISTEM KENDARAAN BERMOTOR

33. PUBLISHING AND PRINTING SERVICES

34. TRANSPORT & STORAGE COMMUNICATION SERVICES.


01. Transport Services
02. Storage Services
03. Communication

35. ENGINEERING SERVICES


01. Manufacturing Services
02. Construction Services

36. ELECTRICITY, GAS & WATER SUPPLY

37. HOTELS, RESTAURANTS AND OTHER TOURISM SERVICES

38. EDUCATION SERVICES

39. PUBLIC ADMINISTRATION SERVICES

40. WHOLESALE & RETAIL TRADE SERVICES;


01. Repair of motor vehicles & motorcycles
02. Personal & household goods

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 14 dari 18


KAN K – 08.01

41. FINANCIAL INTERMEDIATION; REAL ESTATE & RENTING SERVICES

42. INFORMATION TECHNOLOGY SERVICES

43. HEALTH & SOCIAL WORK SERVICES

44. OTHER SOCIAL SERVICE

45. PROCESS CERTIFICATION

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 15 dari 18


KAN K – 08.01

Lampiran 2

Form Penilaian Kompetensi Laboratorium Pendukung oleh LS Pro*)


(wajib dilampirkan dalam permohonan akreditasi LS Pro bila laboratorium pendukung belum diakreditasi)

Nama dan Alamat LSPro :


Tim Evaluasi Kompetensi Laboratorium Pendukung :
Surat Tugas Evaluator :
Tanggal Pelaksanaan Evaluasi :
Nama Laboratorium Pendukung :
Ruang Lingkup Pengujian yang dievaluasi :

Hasil Evaluasi:

1. Kecukupan Sumber Daya Laboratorium untuk Pelaksanaan Pengujian

Persyaratan Mutu
Nomor Standar
Jenis Produk yang yang Dievaluasi dan Metode Uji yang
No Persyaratan
Diuji Nomor Klausul Digunakan
Produk
Persyaratan Mutu

(i) (ii) (iii) (iv) (v)

Peralatan Uji atau Sertifikat Kalibrasi


Standar Pengujian dan Personel
Identitas Prosedur Peralatan Ukur Peralatan
Nomor Klausul Standar Pelaksana
Pengujian Utama yang
Pengukuran Pengujian
digunakan

(vi) (vii) (viii) (ix) (x)

Keterangan :
(i) : diisi nomor urut
(ii) : diisi jenis produk yang diuji untuk diajukan akreditasi
(iii) : diisi dengan nomor standar persyaratan produk
(iv) : diisi dengan persyaratan mutu yang dievaluasi dan nomor klausul persyaratan
(v) : diisi dengan metode uji atau identitas metode pengujian yang digunakan. Metode
pengujian dapat mencakup standar nasional dan/atau internasional, demikian juga
yang diterbitkan oleh perusahaan dan/atau organisasi lain.

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 16 dari 18


KAN K – 08.01

(vi) : diisi bila standar pengujian dan nomor klausul standar pengukuran berbeda dengan
persyaratan produk.
(vii) : diisi dengan identitas dokumen internal laboratorium
(viii) : diisi dengan nama peralatan uji atau peralatan ukur yang digunakan oleh
laboratorium.
(ix) : diisi dengan lembaga yang melaksanakan kalibrasi peralatan
(x) : diisi dengan nama personel pelaksana pengujian

2. Kompetensi Laboratorium dalam Pelaksanaan Pengujian*)


*)1. Tidak perlu dilengkapi bila laboratorium uji telah diakreditasi untuk metode uji dan atau parameter yang sama
untuk jenis produk lain yang diperlukan untuk pengajuan ruang lingkup produk yang diajukan oleh lembaga
sertifikasi produk
*)2. Bila laboratorium telah diakreditasi untuk produk lain dengan parameter atau metode uji yang sama, lembaga

sertifikasi produk cukup melampirkan tabel perbandingan metode uji untuk menunjukkan ekivalensi metode uji
untuk ruang lingkup produk yang diajukan dan metode uji laboratorium yang telah diakreditasi untuk jenis
produk yang lain (tabel pembandingan metode pada lampiran A)

a. Jelaskan kompetensi personel laboratorium dari hasil penyaksian pelaksanaan pengujian


yang mewakili seluruh parameter uji yang dievaluasi!
b. Jelaskan persyaratan kondisi lingkungan yang ditetapkan dalam metode uji yang diacu dan
kesimpulan pemenuhan terhadap persyaratan!
c. Jelaskan kesesuaian antara metode uji yang digunakan oleh laboratorium dengan
persyaratan metode yang ditetapkan dalam standar produk dan kesimpulan pemenuhan
metode pengujian terhadap persyaratan standar produk!
d. Jelaskan prosedur estimasi ketidakpastian pengukuran bila relevan, untuk pengujian
kuantitatif!
e. Jelaskan ketidakpastian pengukuran berpengaruh terhadap penilaian kesesuaian bila relevan
untuk syarat mutu yang memuat toleransi hasil pengujian!
f. Jelaskan pemenuhan persyaratan ketertelusuran pengukuran alat uji dan alat ukur yang
mempengaruhi hasil pengujian berdasarkan evaluasi terhadap sertifikat kalibrasi alat ukur
dan alat uji yang digunakan oleh laboratorium! (program kalibrasi dan laboratorium kalibrasi
yang melakukan kalibrasi)
g. Jelaskan jenis produk yang diambil sampelnya oleh laboratorium!
h. [Bila laboratorium melaksanakan pengambilan sampel] Jelaskan berdasarkan hasil evaluasi
terhadap prosedur dan rencana pengambilan sampel oleh laboratorium tentang
implementasikan prosedur pengambilan sampel untuk memastikan keterwakilan produk
yang diuji
i. Jelaskan berdasarkan hasil evaluasi terhadap fasilitas penanganan sampel yang dimiliki oleh
laboratorium tentang penanganan sampel uji untuk menjaga integritas sampel produk yang
diuji!
j. Jelaskan prosedur pengendalian mutu internal dan implementasinya oleh laboratorium!
k. Jelaskan kegiatan uji profisiensi dan/atau uji banding yang pernah dilaksanakan oleh
laboratorium untuk mendukung lingkup pengujian yang dibutuhkan terkait pengujian
produk!
l. Lampirkan salinan hasil uji yang dilakukan oleh laboratorium untuk parameter uji yang
dievaluasi, dan jelaskan berdasarkan hasil evaluasi terhadap laporan pengujian yang
mewakili seluruh parameter uji yang diperlukan!

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 17 dari 18


KAN K – 08.01

3. Ringkasan Ketidaksesuaian Hasil Evaluasi dan Rencana Penyelesaian Ketidaksesuaian oleh


Laboratorium

4. Rekomendasi Hasil Evaluasi


a. [pernyataan umum tentang kompetensi laboratorium pendukung]
b. [pernyataan tentang kesesuaian antara kompetensi laboratorium dengan persyaratan yang
diperlukan untuk menilai kesesuaian hasil pengujian terhadap persyaratan standar]

Tempat dan Tangal Evaluasi

TTD dan nama jelas ketua tim Evaluasi

Tanggal Terbit : 11 Maret 2020 18 dari 18

Anda mungkin juga menyukai