Teknologi Formulasi

Tablet
Tablet =Sediaan Padat yang
mengandung B.obat (satu/lebih)
dgn/tanpa B.tambahan.
B.Tambahan
Pengisi
Pengikat
Pengembang / Penghancur
Pelicin
Dll
1
 Kelebihan Tablet
Syarat Tablet yang baik
I. Stabil
Fisika
Kimia
II. Dapat melepaskan B.obat (Punya efek
Farmakoterapi)
III. Dosis tepat
IV. Lebih praktis
Packaging
Pemakaian

2
 I.

II.

I. Pembuatan :
Tablet Cetak
Tablet Salut
Salut Gula (Dragee)
Salut Selaput (Film Cockel)
Salut Enterik (Enterik Coated)

3
II. Pemakaian
Tablet Per Oral (SPM)
Tablet Oral (Rongga Mulut)
Buccal
Sublingual
Hisap (trochees)
Tablet yang ditahan di bawah kulit
Tablet Inplant
Tablet Hipodermik
Tablet effer vescent
Tablet Vagina

4
 CARA PEMBUATAN TABLET

Bahan bentuk serbuk Dicetak

1.Tidak Free Flowing
2.Tidak punya sifat kohesi
3.Mempunyai lapisan udara tidak
Kompresibel dan Kompaktibel

*Karena itu*
Serbuk diubah Granul

5
Syarat Granul yang baik :

1)Mengandung partikel yang

berbentuk Spheris (bulat / hampir
bulat)
2)Perbandingan partikel besar dan
kecil yang sesuai (Fines) 80 : 20
3)Homogenitas bahan
4)Kompresible dan Kompaktible
6
 Pembuatan Tablet

I. Granulasi kering (Slugging / Dry

Compression)
II. Granulasi basah (Wet. Compression)
III.Cetak langsung (Direct. Compression)

*Semua ini merubah serbuk Granul yang sama

ukuran dan

7
I. Granulasi kering
Untuk bahan tak tahan panas dan lembab
Disebut juga cara Slugging = cetak ganda

Caranya :
1.Menimbang
2.Mencampur
3.Slugging
4.Mengayak (Granul)
5.+ B. pelicin dan B. Pengembang
6.Cetak

8
 Setelah bahan ditimbang + B. pengisi
(kalau perlu) + B. pengembang dalam
+ B. pengikat kering, aduk homogen

Cetak Tab. Besar SLUG (2,5 mm)

Lalu SLUG dipecah granul2 kecil

ayak s/d jumlah yang diinginkan dan bentuk
yang sesuai

9
II. Granulasi Basah
Banyak dilakukan

Caranya :
1.Menimbang
2.Mencampur (B. obat, B. pengisi, B. P. dalam)
3.Granulasi basah (dikepal)
4.Ayak masa lembab Granul
5.Pengeringan Granul
6.Ayak Granul kering
7.+ B. pelicin, B. P. luar
8.Cetak
10
 B.obat + B.pengisi (kalau perlu) + B.penghancur
dalam homogenkan
+ B.pengikat (dlm bentuk Lar.) Salut 2 diperoleh masa
yang baik (masa yg baik yg jika dikepal bersatu dan
bila ditekan akan hancur menjadi gumpalan2 kecil).
Jumlah bahan pengikat harus tepat
o Kurang rapuh
o Lebih keras

Masa diayak dgn ayakan ukuran sesuai granul

tampung pada K.perkamen / kain
Keringkan granul pada suhu tidak lebih dari 600 C (cek
kadar air)
Granulat kering diayak dengan ayakan yang lebih
halus
+ B. pengembang luar
11
+ B. pelicin
Untuk Granulat kering ukuran ayakan
disesuaikan dengan tablet
Sampai 3/16 inchi (4,76 mm) mesh 20
7/32 inchi (4,93 mm) s/d 5/16 inchi (7,93 mm)
mesh 16
11/32 inchi (8,73 mm) s/d 13/32 inchi (10,31 mm)
mesh 14
> 7/16 inchi (11,11 mm) mesh 12

12
III. Granulasi Cetak Langsung
Bahan obat + bahan pengisi / bahan tambahan yang
berbentuk granul homogen

+ B. pelicin homogenk
+ B. pengembang luar an

Cetak

Contoh
bahan :
1.Acetosal
2.Ca Laktat
3.Vitamin C
13
4.Dll
 Komposisi Tablet

B. Berkhasiat
B. Pengisi
B. Pengikat
B. Pengembang / Penghancur
B. Pelicin
Dll
a. Pewarna
Perasa Corigensia
Pemanis
a. Absorbent
b. Wetting Agent

14
 Bahan Berkhasiat

*Semua bahan obat dapat dicetak menjadi tablet

Sifat Sifat Zat :

1. Kimia Fisika
2. Farmakokinetika
3. Bioawailabilitas

*Ini untuk menentukan cara pembuatan

15
 BAHAN PENGISI

Guna : Mencukupkan / menyesuaikan berat

tablet
Memperbaiki Kohesi dan aliran

Syarat : Tidak toksis

Banyak tersedia
Murah
Inert
Bebas mikroba
Dapat bercampur dengan bahan-bahan lain
Tidak mengganggu Bioaualibilitas dari
sediaan

16
Jenis :
a. Gol. Gula
1. Laktosa (Laktosa / Spray Dried)
2. Sukrosa
3. Mannitol
4. Sorbitol
b. Gol. Amilum
c. Gol. Organik / Anorganik
1. CaSO4 anhidrat
2. Bolus Alba
3. MgCO3
4. NaCl

d. Lain2
1. Avicel
2. Emcompres
17
 Bahan Pengikat
1.Guna
2.Macam
Larut terdispersi dalam air
Musilago
Larut dalam pelarut organik
EC, Parafin PDT, PVP, HPMC
Kering : Filler Binder
Avicel, Emdex
Cairan : Isopropanol
(bila perlu keras)

*Kemampuannya : Bentuk musilago lebih baik

daripada bentuk kering

18
 Bahan Pengembang / Penghancur

Guna : Memecah Tablet Partikel yang lebih kecil

Mekanisme / Pengembangan dan

Penghancuran Tablet

1.Keluar gas
2.Adsorbsi air
3.Pengembangan bahan penghancur
4.Porositas / Kapilaritas tablet
5.Keluar tenaga pengembangan
6.Deformasi bahan pengembang

19
a.Jenis Pengembang
Amilum Kapilaritas
Alginat Pengembangan
Clay Pengembangan
Akasia Pengembangan
Silikon Oksida Adsorbsi air
Acedisol Adsorbsi air
Crosspoviden Kapilaritas
ExploTAB, Primogel Adsorbsi air,
pengembangan dan keluar tenaga
pengembangan

b. Jumlah pengembang
%. P. >> akan << W. hancur s/d % tertentu
(terutama yang bersifat kapiler)

20
3. Jumlah :

Amylum : 5 20 %
Gelatin : 1 4 % (10 20 %)
Glukosa : 25 50 %
Akasia : 25%
Etil Cellulosa : 0,5 2 %
Na CMC : 14%
Na Alginat : 35%
PVP : 0,5 5 %

21
 Keefektifan Pengembangan Tablet
Dipengaruhi oleh :
a. Jenis Pengembang
b. Jumlah pengembang
c. Cara penambahan pengembang
d. TEK. Pemampatan

22
Cara Penambahan :
Extra
Inta
Extra Intra

Waktu hancur extra < extra intra < Intra

23
Tekanan Pemampatan

Berhubungan dengan Porositas tablet

TEK. >> Porositas <<
Porositas berhubungan dengan absorbsi air
Porositas >> absorbsi air cepat waktu
hancur <<

24
 Bahan Pelicin
Guna :
1. Menambah daya alir Granul dalam
corong
2. Mencegah lengketnya tablet pada Punch
and Die
3. Mengurangi gesekan antara Granul
4. Mempermudah pengeluaran tablet

25
 Bahan Kadar Sifat
Glidant Anti
Metalic 1% Baik Baik Sangat baik
Stearat
(Mg, Ca)
Talk 15% Baik Sangat baik Sedikit
As. Stearat 15% Tidak ada Sedikit Baik
Seny 35% Tidak ada Sedikit Sangat baik
Amylum 5 10 % Sangat baik Sangat baik

Penambahan Mesh 60 (halus homogen)

Conc. 0,1 5 %
> 5 % Hydrophob

26
Mekanisme kerja :
1. Mengisi lekukan2
2. Diadsorbsi oleh Granul sehingga kurang
kohesi
3. Despeisi muatan elektrostatik pada
permukaan Granul (untuk bahan yang
mengeluarkan muatan pada pencampuran
4. Distribusi -------------dalam Granul (menambah
lapisan disekeliling Granul)

27
 Bahan Pelicin

Larut dalam air As. Bonat 1 %, PEG

Tak larut dalam air Talkum, Mg Stearat

Cara Penambahan :
1. Pada bahan sebelum Granulasi bentuk
larutan (PEG / ALK, As. Stearat / CHCl3 )

28
 Bahan Perasa / Pemanis dan
Pewangi
Guna :
1. Menutupi rasa tak enak
2. Memberi harum tertentu

Cara Penambahan :
1. Bentuk larutan disemprotkan
2. Bentuk Granul (hasil Spray Dried)

29
 Bahan Pewarna

Biasanya 0,03 % - 0,05 %

Guna :
1. Memperindah
2. Membedakan dosis
3. Spesifikasi pabrik
4. Memudahkan pengawasan

Cara Penambahan :
1. Dilarutkan dalam larutan pengikat
2. Campur kering dengan pengisi

30
 BAHAN ADSORBEN
Guna : untuk mengikat air / lembab sehingga campuran tetap
kering

Diperlukan terutama :
Ekstrak cair, minyak2
Campuran yang mempunyai titik EU tektikum
Contoh :
SiO2 Mg. Al. Silikat
MgCO3 Ca3(PO4)2
MgO S.L
Bentonit
Kaozin
Pati

Caranya :
Cairan + Adsorbent + bahan-bahan lain
31