LAPORAN PRAKTIKUM FARMASEUTIKA 1 SUSPENSI REKONSTITUSI PARACETAMOL

TANGGAL PERCOBAAN : 5 juni 2013

DISUSUN OLEH KELOMPOK 6 : KETUA :

1. Budi Nur I 2. Anisa 3. ayu gheni 3. Fitriani Awaliah

( 0661 11 139 ) ( 0661 11 136 ) ( 0661 11 137 ) ( 0661 11 138 )

DOSEN PEMBIMBING :

1. Dra. Muztabadihardja., Apt. 2. Siti Sadiah, M.Si., Apt. 3. Septia Andini, S.Farm, Apt.

LABORATORIUM FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS PAKUAN BOGOR 2013

BAB I PENDAHULUAN

I.1

Tujuan Percobaan Mengetahui cara pembuatan formula suspense kering / rekonstitusi, dan mengamati pengaruh bahan pembantu terhadap formula suspense kering

I.2

Dasar Teori Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung partikel padat tidak larut terdispersi dalam fase cair. Suspensi terdiri dari suspensi oral dan suspensi topikal. Suspensi topikal adalah sediaan cair mengandung partikel padat yang terdipersi dalam pembawa cair yang ditujukan untuk penggunaan pada kulit. Beberapa suspensi yang diberikan etiket sebagai lotio termasuk dalam kategori ini (FI IV hal 17) . Suspensi merupakan sistem heterogen dimana terdapat 2 fase yaitu fase kontinyu atau fase luar dan fase terdispersi atau fase dalam.fase kontinyu ini umumnya merupakan cairan atau semi padat sedangkan fase terdispersinya terbuat dari partikel-partikel kecil yang pada dasarnya tidak larut melainkan terdispersi seluruhnya dalam fase kontinyu. Sifat yang diinginkan dalam sediaan farmasi ialah: 1) Suatu suspensi dikatakan dibuat dengan tepat apabila mengendap secara lambat dan harus rata lagi bila dikocok. 2) Karakteristik suspensi harus demikian agar ukuran partikel dari suspensi tetap agak konstan dan waktu simpan lebih lama. 3) Suspensi harus dapat dituang dari wadah dengan cepat dan homogen.

Dalam pembuatan suspensi diperlukan suspending agent dimana suspending agent ini dikelompokan dalam beberapa kelompok yaitu: 1) Suspending agent yang berasal dari alam. Contohnya: PGA,Tragakan,bentoit,PGS 2) Suspending agent yang berasal dari bahan sintesis. Contohnya: CMC, HPMC, Tylose 3) Suspending agent yang berasal dari polimer. Contohnya : Carbaphol 934

Adapun syarat-syarat suspensi yang baik yaitu: 1) Pengendapan perlahan-lahan atau lambat dan apabila dikocok homogen atau akan homogen kembali. 2) Mempunyai ukuran partikel yang konstan denagn jangka waktu yang lama agar pada penyimpanan tidak cepat rusak. 3) Mudah dituang. Suspensi Kering Suspensi kering adalah suatu campuran padat yang ditambahkan air pada saat akan digunakan. Agar campuran setelah ditambahkan air membentuk disperse yang homogeny maka dalam formulanya digunakan bahan pensuspensi. Komposisi suspense kering biasanya terdiri dari bahan pensuspensi pembasah, pemanis, pengawet, penambah rasa atau aroma, buffer atau zat warna. Obat yang biasa dibuat dalam suspense kering adalah obat yang tidak stabil untuk disimpan dalam periode waktu tertentu dengan adanya pembawa air (sebagai contoh obat-obat antibiotic) sehingga lebih sering diberikan dalam campuran kering untuk dibuat suspense pada waktu akan digunakan. Biasanya suspensi kering akan digunakan untuk pemakaian selama 1 minggu dan dengan demikian maka penyimpanan dalam bentuk cairan tidak terlalu lama. Kriteria suspensi kering yang baik: a. Kadar air serbuk boleh melebihi batas maksimum. Selama penyimpanan serbuk harus stabil secara fisik seperti tidak terjadi perubahan warna, bau, bentuk, partikel dan stabil secara kimia seperti tdak terjadi perubahan kadar zat aktif dan tidak terjadi perubahan pH yang drastic. b. Pada saat akan disuspesikan, serbuk harus cepat terdispersi secara merata diseluruh cairan pembawa dengan hanya memerlukan sedikit pengocokan atau pengadukan. c. Bila suspensi kering telah dibuat suspensi maka suspensi kering dapat diterima bila memiliki kriteria suspensi.

Granul Granul adalah gumpalan-gumpalan dari partikel yang lebih kecil. Umumnya berbentuk tidak merata dan menjadi seperti partikel tunggal yang lebih besar. Ukuran biasanya berkisar antara ayakan 4-12. Walaupun demikian bermacam-macam ukuran lubang ayakan mungkin dapat dibuat tergantung dari tujuan pemakaiannya.

Granulasi adalah proses dimana partikel serbuk diubah menjadi granul. Secara umum granulasi dapat dibedakan menjadi dua jenis, yaitu granulasi lembab (basah) dan granulasi kering. a. Granulasi Basah Pada granulasi basah, bahan dilembabkan dengan larutan pengikat yang cocok, sehingga serbuk terikat bersama dan terbentuk massa yang lembab. Pelarut yang digunakan umumnya bersifat volatile sehingga mudah dihilangkan pada saat dikeringkan. Massa lembab kemudian dibagi-bagi sehingga terbentuk butiran granul b. Granulasi Kering Pada granulasi kering obat dan bahan pembantu mula-mula dicetak menjadi tablet yang cukup besar, yang massanya tidak tentu. Selanjutnya tablet yang terbentuk dihancurkan dengan mesin penggranul kering gesekan atau dengan cara sederhana menggunakan alu diatas sebuah ayakan sehingga terbentuk butiran granul.

Proses Pembuatan Suspensi Rekonstitusi:

- Cara serbuk. Kebaikannya: ekonomis dan lebih stabil. Kekurangan: problem

pemisahan dan kehilangan obat.

- Produk granulasi. Kebaikan: penampilan lebih baik, yaitu sifat aliran, pemisahan
kecil, dan debu yang terjadi sedikit. Kekurangan: biaya produksi tinggi karena enersi panas dan penambahan larutan penggranul dalam zat aktif dan eksipien.

- Kombinasi serbuk dengan granul. Kebaikan:ongkos produksi lebih kecil dan

menggunakan bahan termolabil.

Titik kritis pembuatan suspensi rekonstitusi:

- Bahan pensuspensi mudah dikembangkan - Kadar air serbuk atau granul - Proses pencampuran serbuk - Proses penambahan bahan pewarna - Metode pemilihan pencampuran kering granulasi

Petunjuk Proses Pencampuran Kering Suspensi Rekonstitusi: Gunakan pencampuran efisien yang berhubungan dengan batch skala pilot. Tentukan waktu pencampuran serbuk. apabila terjadi friksi, maka suhu naik eutektik. Hindari akumulasi panas dan kelembaban selama pencampuran. Batas variasi suhu dan kelembaban adalah: 40-70oC, 40%. Produk akhir disimpan bebas lembab dan ditambahkan silika gel. Homogenitas zat aktif dilakukan secara sampling pada bagian atas, bawah, tengah wadah pada saat pencampuran.

BAB II DATA PREFORMULASI

Data yang diperlukan sebagai berikut : Tanggal Nama bahan berkhasiat Data preformulasi 1. Warna 2. Rasa 3. Bau 4. Organoleptik 5. Mikroskopik 6. Polimorfisa 7. Ukuran partikel 8. Kelarutan : 5 juni 2013 : Paracetamol : : putih : pahit : tidak berbau : serbuk hablur putih ::: 1,21-1,23 : : larut dalam 70 bagian air : larut dalam 7 bagian etanol ( 95% ) P : larut dalam 13 bagian aseton P : larut dalam 40 bagian gliserol P : larut dalam 9 bagian propilen glikol P

- Air - Etanol - Aseton - Gliserol - Propilen glikol

9. Titik leleh 10. Kerapatan masa 11. pH 12. Khasiat aktif

- Alkali hidroksida : larut

: suhu 169 - 172C :: keasaman: 3,8, kebasaan: 6,1 : analgetik antipiretik

13. Mekanisme kerja zat aktif: Mekanisme aksi utama dari parasetamol adalah hambatan terhadap enzim siklooksigenase (COX: cyclooxigenase), dan penelitian terbaru menunjukkan bahwa obat ini lebih selektif menghambat COX-2. Meskipun mempunyai aktivitas antipiretik dan analgesik, tetapi aktivitas antiinflamasinya sangat lemah karena dibatasi beberapa faktor, salah satunya adalah tingginya

kadar peroksida dapat lokasi inflamasi. Hal lain, karena selektivitas hambatannya pada COX-2, sehingga obat ini tidak menghambat aktivitas tromboksan yang merupakan zat pembekuan darah.

BAB III METODE KERJA III.1 Alat dan Bahan

a. Alat Aluminium foil Beaker glass Batang pengaduk Cawan uap Gelas ukur Mortir Penangas air Pipet tetes Rak tabung Spatula Stamper Tabung sedimentasi Timbangan Kain batis Kertas Perkamen

b. Bahan Aquadest Avicel Corn starch CMC essence Na benzoat Pewarna

III.2 Formula Formula Paracetamol CMC Na Avicel Gula Corn starch Na benzoat Essence Pewarna Aqua add A 2,5 gram 0,25 % 0,25 % 30 % 0,1 gr 0,1 % 3 tetes 1 tetes 60 ml 0,25 % 0,25 % 30 % 0,1 gr 0,1 % 3 tetes 1 tetes 60 ml B

Perhitungan : - Gula

: : :

x 60 ml = 18 ml x 60 ml = 0,15 ml x 60 ml = 0,48 ml x 60 ml = 0,06 ml

- CMC Na - Avicel

- Na benzoat :

III.3 Cara Kerja

A. Pembuatan dengan granulasi 1) Ditimbang masing-masing zat sebanyak yang dibutuhkan 2) Dikalibrasi botol atau tabung sedimentasi ad 60ml 3) Digerus gula kedalam mortar ad halus , dimasukan parasetamol aduk ad homogeny 4) Dimasukkan CMC Na, aerosol, dan Na Benzoat gerus ad homogeny 5) Dibuat zat pengikat (corn starch) + air kemudian dipanaskan hingga kental (m1) 6) Ditambahkan zat warna dan essence kedalam m1 7) m1 dimasukan kedalam mortar bersama bahan-bahan yang telah di gerus, kemudian aduk dengan menggunakan tangan ad homogeny 8) Serbuk diayak dengan menggunakan mesh 16 yang telah dilapisi dengan kain batis, setelah diayak kemudian serbuk di 9) masukkan kedalam oven untuk dikeringkan 10) Setelah kering serbuk di masukan kedalam tabung sedimentasi kemudian ditambahkan air ad 60ml tutup dengan alumunium foil 11) Diamati tinggi larutan suspensi dan waktu rekonstitusi setelah dikocok selama 3 hari setelah pembuatan.

B. Pembuatan Tanpa Granulasi 1) Ditimbang masing-masing zat sebanyak yang dibutuhkan 2) Dikalibrasi botol atau tabung sedimentasi ad 60ml 3) Digerus gula kedalam mortar ad halus , dimasukan parasetamol aduk ad homogeny

4) Dimasukkan CMC Na, aerosol, dan Na Benzoat gerus ad homogeny 5) Ditambahkan zat warna dan essence kedalam m1 6) m1 dimasukan kedalam mortar bersama bahan-bahan yang telah di gerus, kemudian aduk dengan menggunakan tangan ad homogeny 7) serbuk diayak dengan menggunakan mesh 16 yang telah dilapisi dengan kain batis, 8) Serbuk di masukan kedalam tabung sedimentasi kemudian ditambahkan air ad 60ml tutup dengan alumunium foil 9) Diamati tinggi larutan suspensi dan waktu rekonstitusi setelah dikocok selama 3 hari setelah pembuatan.

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN

IV.1 Hasil Pengamatan a) Formulasi A Hari kePengamatan Larutan Endapan Waktu rekonstitusi 1 6,8 cm 0,5 2 6,5 cm 2,5 3 6,8 cm 2 cm

8 menit

3 menit

3,36 menit

b) Formulasi B Hari kePengamatan Larutan Endapan Waktu rekonstitusi 1 6,7 cm 0,8 cm 2 6,8 cm 3 cm 3 6,5 cm 3,1 cm

5 menit

3,55 menit

4,16 menit

IV.2

Pembahasan Pada percobaan kali ini kelompok kami membuat suatu sediaan suspnsi rekontitusi. Pada sediaan ini kami membuat dua buah formula, formula pertama dibuat dengan granulasi, jadi bahan bahan yang digunakan diayak terlebih dahulu kemudian digranulkan dengan mengeringkannya didalam oven untuk mengurangi

kadar airnya. Sedangkan pada formula kedua tanpa dilakukan granulasi, maksudnya semua bahan langsung dicampurkan tanpa dioven. Proses granulasi yang digunakan yaitu granulasi basah. Pada granulasi basah, bahan dilembabkan dengan larutan pengikat yang cocok, sehingga serbuk terikat bersama dan terbentuk massa yang lembab. Massa lembab kemudian dibagi-bagi sehingga akan terbentuk butiran granul. Formula A menggunakan Corn starch sebagai bahan pengikat sehingga perlu dikembangkan terlebih dahulu dalam air kemudian dipanaskan hingga terbentuk kekentalan yang diharapkan. Sedangkan pada formula B tidak ditambahkan bahan pengikat dan proses pembuatannya lebih mudah karena tanpa proses granulasi. Pada sediaan suspensi kering, dibutuhkan suatu bahan pensuspensi yang cepat mengembang didalam pembawa, agar waktu yang dibutuhkan pada saat pengocokan tidak terlalu lama. Bahan pensuspensi yang digunakan yaitu CMC Na 0,25%, dan menggunakan avicel. Setelah dilakukan pengamatan selama tiga, Dengan pengamatan yang dilakukan sama dengan cara evaluasi sediaan suspensi cair setelah didispersikan. Hanya evaluasi ditambah dengan melihat waktu rekonstitusi. Waktu rekonstitusi dihitung setelah pengocokan sampai terbentuknya endapan kembali. Dari table hasil pengamatan, jelas terlihat bahwa waktu rekonstitusi cara granulasi dan agranulasi berbeda. Dimana cara granulasi mampunyai waktu rekonstitusi lebih cepat dibandingkan dengan cara agranulasi. Pada formula A (cara granulasi) terlihat partikel yang berukuran lebih besar (granul) dalam keadaan melayang didalam

pendispersinya, sehingga waktu rekonstitusinya lebih lama dibandingkan dengan yang tanpa granulasi. Dari kelompok kami memilih formula pertama ( A ) yang lebih baik. Ini dikarenakan pada formula pertama endapan yang terbentuk dapat mudah terdispersi kembali. Sedangkan pada formulasi kedua endapan yang terbentuk sulit terdispersi kembali meskipun dilakukan pengocokan dengan keras.

BAB V KESIMPULAN Dari kedua formulasi yang kami buat, ternyata yang kestabilannya lebih baik adalah formula pertama ( A ) yang dibuat dengan granulasi terlebih dahulu.

DAFTAR PUSTAKA

Anief, Moh. 2008. Ilmu Meracik Obat. Jakarta : Gadjah Mada University Press Kurniawan, Ricky. Suspensi Rekonstitusi Ampisilin Trihidrat. http://ricky-kurniawan20-12-1993.blogspot.com/2012/06/suspensi-rekonstitusi-ampisilin.html. Diakses pada tanggal 06 juni 2013 Amalia, Lala. SUSPENSI. http://ladytulipe.wordpress.com/2009/01/04/suspensi/. Diakses pada tanggal 06 juni 2013