FORMULA

Handbook Manufacturing Formulation Hal 171

Preformulasi Croscarmellose Sodium

Handbook of Pharmaceutical Excipient Sixth Edition Hal 206

 Nama Bahan : Croscarmellose Sodium

 Pemerian : Natrium croscarmellose berbentuk bubuk putih, tidak berbau,
atau keabu-abuan.
 Sinonim : Ac-Di-Sol; carmellosum natricum conexum; crosslinked
carboxymethylcellulose sodium; Explocel; modified cellulose
gum; Nymcel ZSX; Pharmacel XL; Primellose; Solutab;
Vivasol.
 Nama Kimia : Selulosa, karboksimetil eter, garam natrium.
 Kegunaan : Penghancur tablet dan kapsul.
 Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi : Sodium croscarmellose
digunakan dalamformulasi farmasi oral sebagai disintegrasi
untuk kapsul, (1,2) tablet, (3-13) dan butiran. Dalam formulasi

tablet, natrium croscarmellose dapat digunakan dalam baik

proses kompresi langsung dan granulasi basah. Saat
digunakan dalam granulasi basah, natrium croscarmellose
harus ditambahkan baik tahap basah dan kering dari proses
(intra dan ekstra granularly) sehingga kemampuan wicking
dan pembengkakan disintegrant paling baik digunakan.
(11,12) Croscarmellose sodium at konsentrasi hingga 5% b / b
 dapat digunakan sebagai tablet disintegrant, meskipun
biasanya 2% b / b digunakan dalam tablet yang disiapkan
secara langsung kompresi dan 3% b / b dalam tablet yang
disiapkan oleh granulasi basah proses. konsentrasi (%),
Penghancur di kapsul 10–25 dan Penghancur di tablet 0.5–5.0

 pH : 5,0-7,0 dalam dispersi berair.

 Kepadatan : 0.529 g / cm3
 Kelarutan : Tidak larut dalam air, meskipun mengandung selulosa, cepat
menyerap air menjadi 4-8 kali volume aslinya ketika kontak
dengan air. Praktis tidak larut dalam aseton, etanol dan
toluena.

PREFORMULASI STRACH
Handbook of Pharmaceutical Excipient Sixth Edition Hal 725

 Nama Bahan : Starch

 Pemerian : tidak berbau dan hambar, halus, berwarna putih
 Sinonim : Amido; amidon; amilo; amylum; Aytex P;
C*PharmGel;Fluftex W; Instant Pure-Cote; Melojel;
Meritena; Paygel 55;Perfectamyl D6PH; Pure-Bind; Pure-
Cote; Pure-Dent; Pure-Gel; Pure-Set; Purity 21; Purity 826;
Tablet White.
 RumusMolekul : (C6H10O5)
 Kegunaan : Glidant; tablet and capsule diluent; tablet and
capsuledisintegrant; tablet binder.
 pH : 5,5-6,5 untuk 2% b / v
 Kepadatan : 0,462 g / cm3 untuk pati jagung.
 Kadar air : semua pati higroskopis dan cepatmenyerap kelembaban
atmosfer. (21,22) Perkiraan kesetaraannilai kadar air brium
pada kelembaban relatif 50% adalah11% untuk tepung
jagung; 18% untuk tepung kentang; 14% untuk beraspati; dan
13% untuk tepung terigu. Antara 30% dan 80%kelembaban
relatif, pati jagung adalah pati paling higroskopisdan pati
kentang adalah yang paling higroskopis. Secara
komersialkadar tepung jagung yang tersedia biasanya
mengandung 10–14%air.
 Viskositas (dinamis) : 13,0 mPa s (13,0 cP) untuk air 2% w / v dispersi pati jagung
pada 258C.
 Penyimpanan dan Perhatian : Pati harus disimpan dalam wadah kedap udara di tempat
yang sejuk dan tempat kering.
 Tepung jagung juga dikenal sebagai tepung jagung dan itu pati tapioka juga dikenal
sebagai pati singkong.Sedangkan USPNF 23 menentukan bahwa pati harus diproduksi dari
jagung, kentang, tapioka, atau gandum, BP 2004 juga memungkinkan pati dihasilkan dari
beras. Di daerah tropis dan negara subtropis di mana pati ini mungkin tidak siap tersedia,
BP 2004 juga mengizinkan penggunaan tapioka pati, tunduk pada persyaratan
tambahan.Pati dari berbagai sumber tanaman berbeda dalam amilosa / rasio amilopektin.
Misalnya, pati jagung mengandung tentang 27% amilosa, pati kentang sekitar 22%, dan
tepung tapioka sekitar 17%. Sebaliknya, tepung jagung lilin hampir mengandung
seluruhnya amilopektin, tanpa amilosa. Perbedaan-perbedaan ini memodifikasi sifat fisik
pati sehingga berbagai jenis mungkin tidak dapat dipertukarkan dalam farmasi yang
diberikan aplikasi ceutical. Misalnya, pati jagung kaya amilosa telah dipelajari sebagai
bahan pelapis film tablet potensial

PREFORMULASI TALC
Handbook of Pharmceutical Excipient Sixth Edition Hal 728

 Nama Bahan : Talkum

 Pemerian : Bedak bubuk kristal yang sangat halus, putih hingga keabu-
abuan tidak berbau, tidak dapat ditembus, tidak mengandung
karat, mudah menempel pada kulit dan lembut saat disentuh dan
bebas dari butiran
 Sinonim : Altalc,E553b, Magnesium kalsiu Silikat hidro, Magnesium
Silikat Hidro, Imperal, Luzenac Farma, Magnesium
Hidrogenmetasilikat, Magsil Osmanthus, Magsil Star, Bedak
Tabut, Kapur Prancis Murrni, Purtalc, Batu Sabun, Steatite,
Atasan, Talek.

 Nama kimia : Talc

 Rumus Molekul : Mg6(Si2O5)4(OH)

 Kegunaan : Agen anticaking, glidant, tablet dan pengencer kapsul, tablet

dan pelumas kapsul

 Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atauTeknologi : Teknologi talk penah digunakan secara
luas dan formulasi dosis padat oral sebagai pelumas dan
pengencer, meskipun saat ini sudah sangat jarang digunakan.
Namun, ini banyak digunakan sebagai penghambat disolusi
dalam pengembangan produk dalam pelapis serbuk baru untuk
pelet pelepasan lebih lama, dan sebagai adsorban dalam sediaan
topikal bedak digunakan sebagai bubuk debu meskipun begitu
tidak boleh digunakan untuk membersihkan sarung tangan
bedah. Bedak adalah bahan alami karena itu mungkin
mngndung mikroorganisme dan harus disterilkan ketika
 digunakan sebagai bubuk debu, bedak nuga diguankan untuk
mengklarifikasi cairan dan juga digunakan dalam kosmetik,d an
produk makanan terutama untuk sifat pelumasnya.

 pH : 7-10 dalam dispersi berair 20 %

 Kelarutan : kelarutan praktis tidak larut dalam asam encer dan alkali,
organik pelarut dan air

PREFORMULASI POVIDONE
Handbook of Pharmaceutical Excipient sixth Edition Hal 610

 Definisi : Povidone terbentuk sebagai bubuk higroskopis yang halus,

berwarna putih sampai krem, tidak berbau atau hampir tidak
berbau. Povidon dengan nilai-K sama dengan atau lebih rendah
dari 30 diproduksi dengan pengeringan semprot dan terbentuk
sebagai bola. Povidone K-90 dan povidone bernilai-K yang
lebih tinggi diproduksi dengan pengeringan drum dan terbentuk
sebagai piring

 Sinonim :E1201;Kollidon;Plasdone;poly[1-(2-oxo-1
pyrrolidinyl)ethylene];
polyvidone;polyvinylpyrrolidone;povidonum;Povipharm;PVP;1
vinyl-2-pyrrolidinone polymer
 Kategori Fungsional Disintegrant : Penambah disolusi; agen suspensi; pengikat tablet

 Nama kimia :1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer

 Rumus Struktur

 Sifat Khas Keasaman / Kebasaan

 pH=3.0–7.0(5%w/vaqueoussolution)
 pH= 4.0–7.0 (5% w/v aqueous solution) for
Povipharm K90.
 Titik lebur pada 1508°C.