FARMAKOVIGILANS

Oleh Kelompok 4
Kelas B
 PENGERTIAN FARMAKOVIGILANS

• Menurut Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia
Nomor HK.03.1.23.12.11.10690 Tahun 2011 tentang Penerapan Farmakovigilans Bagi
Industri Farmasi: Farmakovigilans adalah seluruh kegiatan tentang pendeteksian,
penilaian (assessment), pemahaman, dan pencegahan efek samping atau masalah
lainnya terkait dengan penggunaan obat.
• Menurut World Health Organization (WHO): Farmakovigilan adalah ilmu yang memadukan
penemuan, pengkajian, pemahaman, dan pencegahan efek yang tidak dikehendaki
(merugikan) terutama pada terapi pengobatan jangka panjang dan jangka pendek.
• Menurut kalbe.com, Pharmacovigilance, juga dikenal sebagai "Keamanan Obat", adalah ilmu
farmakologis yang berkaitan dengan pengumpulan, deteksi, penilaian, pemantauan, dan
pencegahan efek samping produk farmasi. Program ini dilakukan secara
berkesinambungan untuk mendukung upaya jaminan atas keamanan obat, sejalan pelaksanaan
evaluasi aspek efikasi, keamanan dan mutu seteleh suatu obat diberikan ijin edar (pasca-
pemasaran).