Monitoring Mutu Proses

Sterilisasi
di CSSD

Cssd Rsijpk Eman Sukirman AMK 1

Monitoring Mutu
Sterilization
 Keberhasilan Proses Sterilisasi
adalah…………...

Memutus rantai penularan mikroorganisme

instrumen ke pasien

Mikro-organisme Infeksi Pasien

2
“ Untuk Memastikan
Keberhasilan proses
Sterilisasi di CSSD
diperlukan Suatu
Standar / Panduan “

3
KLASIFIKASI PERALATAN MEDIS

4
Keberhasilan Proses Sterilisasi

• Dekontaminasi, Pre Cleaning & Cleaning

• Inspeksi instrumen paska cleaning
• Pengemasan ( material, teknik )
• Banyaknya muatan dalam mesin sterilisasi
• Proses sterilisasi ( Siklus, kondisi mesin )
• Penyimpanan dan distribusi

5
 PENGERTIAN

Monitoring Mutu Sterilisasi adalah suatu

proses memasukan benda atau alat ukur,
kedalam mesin sterilisasi ( autoclave )
dalam satu siklus proses sterilisasi

6
 TUJUAN

 Untuk mengetahui keberhasilan proses

sterilisasi
 Alat kesehatan yang sudah di steril
terjamin kwalitasnya
 Mesin sterilisasi dalam kondisi baik

7
Monitoring Proses Sterilisasi
1. Indikator Kimia
A. Exposure Control / paparan
B. Load control
2. Indikator Biologi
3. Indikator Fisika
A. Indikator Mekanik
B. Indikator Bowie-Dick test
4. Kultur Alat
5. Mutu Air Sterilisasi 8

Cssd Rsijpk
 Indikator
Kimia
Masukan indicator tipe kedalam susunan
kertas dan dibungkus, lalu masukan kedalam
mesin autoclave, setelah selesai bungkusan
indicator tipe dibuka dan dilihat hasilnya :
berubah warna dari kuning menjadi warna
hitam
9
 Indikator Kimia
• Exposure Control / External indicator
• Bentuk: strip, tape, kartu, vial
• Digunakan diluar kemasan yang
terbuat dari linen
• Bila tidak mengalami perubahan warna,
isi kemasan jangan digunakan
• Tidak menunjukkan keadaan steril / tak
steril

Ethylene Oxide
Gas External tapes
Indikator Kimia
• Pack Control / Internal indicator
• Bentuk: strip
• Digunakan didalam setiap kemasan,
tray atau kontainer
• Untuk memvalidasi apakah sterilant
dapat mempenetrasi ke dalam
kemasan
• Bila tidak mengalami perubahan
warna, isi kemasan jangan
digunakan
• tidak menunjukkan keadaan
steril/tak steril 11

Cssd Rsijpk
 Indikator
Biologi
Masukan ampul attes 1262 kedalam
susunan kertas dan di bungkus, lalu
masukan kedalam mesin autoclave,
setelah selesai attes 1262 pecahkan
dan masukan ke dalam incubator dengan
suhu 56 derajat celcius selama 24 jam
dan hasilnya tidak berubah warna
( warna ungu hasil nya steril, warna 12
kuning hasilnya tidak steri)
Indikator Biologi
“You can only measure the microbial
killing power of a sterilization by
testing the process using calibrated
microorganisms”

(Dr. I. Pflug. Journal of Parenteral Science

and Technology,Sept. - Oct. 1986)

13

Cssd Rsijpk
Bacillus stearo-thermophilus
• Pengertian : untuk memastikan apakah
instrument dalam kemasan dalam keadaan
steril atau tidak
• Berupa
• Bakteri tahan panas Bacillus stearo-
thermophilus (Steam )
• Bakteri resisten dengan gas EO Bacillus
subtilis ( EO/Dry Heat )
• Terkontrol dan terukur

• Prinsip kerja:
• Spora hidup Sterilisasi
Spora mati 14

Cssd Rsijpk
 Cara Penggunaan
Indikator Biologi
Indikator biologi uji dlm test pack Sterilisasi
(lihat gambar)

Inkubasi bersama dengan

kontrol (24 - 48 jam).
Interpretasi
Steam: 56 derajat Celcius
EO: 37 derajat Celcius
Hasil yang diharapkan:
STEAM Uji :negatif/ungu (tetap)
Kontrol :positif/kuning/coklat
EO Uji :negatif/biru (tetap) 15
Kontrol :positif/kuning
Cssd Rsijpk
 Perbedaan monitoring sterilisasi
Dan uji mikrobiologi
Proses sterilisasi
Baik

PROSES
STERILISASI
Proses Sterilisasi
gagal
Indikator Biologis INKUBASI 24 – 48 jam

Ada Pertumbuhan
SAMPLE PROSES SWAB TEST INKUBASI
Instrumen STERILISASI Tidak ada
Pertumbuhan

16

Cssd Rsijpk
Teknik Inkubasi Bacillus stearo-thermophilus
(Steam ) dan Bacillus subtilis ( Ethylene Oxide
Gas / Dry Heat )

Teknik Inkubasi dengan Teknik Flourescence

Hasil tidak berdasarkan perubahan warna, tetapi cukup dengan
melihat warna lampu iluminasi : Merah ( + ) berarti sterilisasi
gagal dan Hijau ( - ) berarti sterilisasi berhasil, dimana proses
hanya berlangsunh 1 – 3 jam saja 17
Indikator Mekanik

• “Built In” pada sterilisator

• pengatur tekanan/gauge
• tabel
• indikator suhu
• Alat bekerja baik untuk proses
sterilisasi
• Tidak menunjukkan keadaan steril
/ tak steril
Contoh Mesin
EO - Gas Sterilizator 18

Cssd Rsijpk
 Indikator Bowie Dick

Masukan indicator bowie dick tes kedalam

mesin autoclave, bersamaan dengan alat yang
akan disteril, setelah selesai proses
sterilisasi, bowie dick tes dibuka dan hasilnya
warna hitam dengan paparan hitam merata.
19
Indikator Test Bowie-Dick
• Untuk sterilisasi uap panas ( Steam )
yang menggunakan sistem vakum
• Menilai efisiensi pompa vakum :
adanya kebocoran udara
• Tidak menunjukkan keadaan sterilitas
dari instrumen dalam kemasan
• Dilakukan sebelum mesin steam
• digunakan :
Suhu 134 Derajat Celsius
Durasi 3,5 - 4,0 menit Dilakukan
sebelum mesin steam
• Hasil berupa perubahan warna pada
lembaran ( sheet )
20

3 Cssd Rsijpk
Kultur
Alat

21
22
23
24
 Dokumentasi
Apa saja yang didokumentasi ?
 Hari dan jam proses sterilisasi
 Paparan sterilant pada isi
kemasan
 Lamanya proses sterilisasi dan
temperatur yang digunakan
 Hasil indikator biologi
 Hasil indikator kimia :
- Internal tapes
- Bowie Dick test

25

3 Health Care
Dokumentasi
Mencatat dan menyimpan hasil / bukti dari
monitoring proses sterilisasi

Teknik pencatatan :
1. Cara manual
2. Cara elektronik / komputerisasi

26
Labeling pada kemasan
1. Waktu : Tanggal, bulan dan tahun
pelaksanaan proses sterilisasi yang telah
dilakukan
2. Waktu : Tanggal, bulan, tahun masa
kadaluarsa dari kemasan ( tergantung dari
kebijaksanaan RS masing-masing )

ANSI/AAMI ST 46 : 2002,5.9.4 Shelf life ( p. 38 ) : the shelf life of

packaging sterile items is event-related and depends on the
quality of the packaging, the storage conditions, the conditions
during transport and the amount of handling
27

3 Cssd Rsijpk
 The sterile process

CLEAN PACK STERILE STORE ISSUE / USE

Equipment Load Exposure Pack

Control Control Control Control
3M Bowie-Dick 3M Attest™ 1262 ( Steam ) 3M Autoclave tape ( Steam ) 3M Comply™ 1250 ( Steam)
Test Pack - 1233 & 1251 ( EO )

3M Bowie-Dick Sheet - 1227 3M Attest™ 1264 ( EO ) 3M Comply™ Chemical

3M Indox Tape ( EO )
Integrator 1243A ( Steam)
& 1244A ( EO )

28

Record Keeping System Cssd Rsijpk

29