FITOFARMAKA

RAHMATINI
BAGIAN FARMAKOLOGI & TERAPI
FAKULTAS KEDOKTERAN
UIVERSITAS ANDALAS
 FITOFARMAKA

SEDIAAN OBAT BAHAN ALAM YANG

TELAH DIBUKTIKAN KEAMANAN DAN
KHASIATNYA SECARA ILMIAH DENGAN UJI
PRAKLINIK DAN UJI KLINIK, BAHAN BAKU
DAN PRODUK JADINYA TELAH DI
STANDARISASI
 FITOFARMAKA

BUTUH WAKTU 5 – 10 TAHUN DAN

DANA CUKUP BESAR UNTUK SAMPAI
KE FITOFARMAKA (FITOTERAPI)
 5 PRODUK FITOFARMAKA DI INDONESIA
1.

NODIAR® KIMIA FARMA

EACH NODIAR TABLET CONTAINS :
ATTAPULGITE …………………….. 300 MG
PSIDII FOLIUM EXTRACT ……… ……. 50 MG
CURCUMA DOMESTICA RHIZOMA EXTRACT …. 7.5 TRADITIONALLY
USED FOR TREATMENT OF NON SPECIFIC DIARRHOEA
PRODUK FITOFARMAKA DI INDONESIA

2. X-Gra ® Phapros
Tiap kapsul berisi:
Ekstrak Ganoderma lucidum 150 mg
Ekstrak Eurycomae radix 50 mg
Ekstrak Ginseng 30 mg
Ekstrak Retrofracti fructus 2,5 mg
Royal jelly 5 mg
 INDIKASI
MENINGKATKAN STAMINA DAN
KESEGARAN TUBUH, MEMBANTU
MENINGKATKAN STAMINA PRIA,
MEMBANTU MENGATASI DISFUNGSI
EREKSI DAN EJAKULASI DINI.
PRODUK FITOFARMAKA DI INDONESIA

3.Stimuno® Dexa Medica

Komposisi:
Tiap 5 ml Stimuno Sirup mengandung
ekstrak Phyllanthus niruri 25 mg.
Tiap kapsul Stimuno mengandung
Phyllanthus niruri 50 mg
 INDIKASI

MEMBANTU MEMPERBAIKI DAN

MENINGKATKAN DAYA TAHAN TUBUH
PRODUK FITOFARMAKA DI INDONESIA

.4.Rheumaneer® Nyonya Meneer

Komposisi:
Curcumae domesticae Rhizoma 95 mg
Zingiberis Rhizoma ekstrak 85 mg
Curcumae Rhizoma ekstrak 120 mg
Panduratae Rhizoma ekstrak 75 mg
Retrofracti Fructus ekstrak 125 mg
 INDIKASI

MEMBANTU MENGURANGI NYERI

PERSENDIAN.
PRODUK FITOFARMAKA DI INDONESIA

Tensigard®Phapros
.5.

Komposisi tiap kapsul berisi:

Ekstrak Apii herba 92mg
Ekstrak Orthosiphon folium 28mg
 INDIKASI

MENURUNKAN TEKANAN DARAH

SISTOLIK DAN DIASTOLIK
 FITOFARMAKA

UNTUK DAPAT DISEBUT FITOFARMAKA, OBAT TERSEBUT HARUS

MELALUI UJI KLINIK YANG DIAWALI DARI UJI PRE-KLINIK.
UJI KLINIK FASE I (20-50 ORANG),
UJI KLINIK FASE II (200-300 ORANG), BOTH EFFICACY AND
TOXICITY.
UJI KLINIK FASE III (300–3.000 ORANG),
UJI KLINIK FASE 4 ( POST MARKETING DRUG SURVEILLANCE).
TERIMAKASIH
 CARA PENYIAPAN SIMPLISIA
• PENGERTIAN SIMPLISIA, ADALAH BAHAN ALAMIAH YANG DIPERGUNAKAN SEBAGAI
OBAT YANG BELUM MENGALAMI PENGOLAHAN APAPUN JUGA DAN KECUALI
DINYATAKAN LAIN, BERUPA BAHAN YANG TELAH DIKERINGKAN

• BAHAN ALAMIAH :
1. BAHAN NABATI, FLORA, TUMBUHAN
2. BAHAN HEWANI, FAUNA
3. BAHAN PELIKAN, MINERAL
1. BAHAN NABATI
• BERUPA TANAMAN UTUH, BAGIAN TANAMAN
ATAU EKSUDAT

• EKSUDAT, ISI SEL YANG SECARA SPONTAN

KELUAR DARI TANAMAN ATAU DENGAN
CARA TERTENTU DIKELUARKAN DARI SELNYA,
ATAU ZAT-ZAT NABATI LAINNYA YANG
DENGAN CARA TERTENTU DIPISAHKAN DARI
TANAMAN
2. BAHAN HEWANI

• BERUPA HEWAN UTUH, BAGIAN HEWAN ATAU

ZAT-ZAT BERGUNA YANG DIHASILKAN OLEH
HEWAN DAN BELUM BERUPA ZAT KIMIA MURNI.

3. BAHAN PELIKAN
• BERUPA PELIKAN ATAU MINERAL YANG BELUM
DIOLAH ATAU TELAH DIOLAH DENGAN CARA
SEDERHANA DAN BELUM BERUPA ZAT KIMIA
MURNI
 SUMBER SIMPLSIA
• 1. TUMBUHAN LIAR
- KERUGIAN: A. UMUR DAN BAGIAN TANAMAN
B. JENIS (SPECIES)
C. LINGKUNGAN TEMPAT TUMBUH
- KEUNTUNGAN : EKONOMIS

• 2. TANAMAN BUDIDAYA (TUMPANGSARI, TOGA,

PERKEBUNAN)
- KEUNTUNGAN : A. BIBIT UNGGUL
B. PENGOLAHAN PASCAPANEN
C. TEMPAT TUMBUH
- KERUGIAN : A. TANAMAN MANJA
B. RESIDU PESTISIDA
SYARAT SIMPLISIA NABATI/HEWANI
1. HARUS BEBAS SERANGGA, FRAGMEN HEWAN, KOTORAN
HEWAN
2. TIDAK BOLEH MENYIMPANG DARI BAU, WARNA
3. TIDAK BOLEH MENGANDUNG LENDIR, CENDAWAN, MENUN
JUKKAN TANDA-TANDA PENGOTORAN LAIN
4. TIDAK BOLEH MENGANDUNG BAHAN LAIN YANG BERACUN
ATAU BERBAHAYA
5. KADAR ABU YANG TIDAK LARUT DALAM ASAM MAKSIMAL 2%

PELIKAN : HARUS BEBAS DARI PENGOTORAN TANAH, BATU,

HEWAN, FRAGMEN HEWAN DAN BAHAN ASING LAINNYA
 DASAR PEMBUATAN SIMPLISIA
• CARA PENGERINGAN : - WAKTU
- SUHU
- PERAJANGAN
• PROSES FERMENTASI: - HARUS TEPAT WAKTU
• PROSES KHUSUS : - PENYULINGAN
- PENGENTALAN EKSUDAT
- PENGERINGAN SARI AIR
• MEMERLUKAN AIR : - PATI
- TALK
CATATAN: AIR HARUS BEBAS RACUN SERANGGA, KUMAN
PATOGEN, LOGAM BERAT, DLL
 TAHAPAN PENYIAPAN SIMPLISIA
• 1. PENGUMPULAN BAHAN BAKU (PANEN)
• 2. SORTASI BASAH
• 3. PENCUCIAN
• 4. PERAJANGAN
• 5. PENGERINGAN
• 6. SORTASI KERING
• 7. PENGEPAKAN DAN PENYIMPANAN
• 8. PEMERIKSAAN MUTU
 1. PENGUMPULAN BAHAN BAKU
• KADAR ZAT AKTIF DALAM SIMPLISIA BERVARIASI, TERGANTUNG: A. BAGIAN
TANAMAN
B. UMUR TANAMAN
C. WAKTU PANEN
D. TEKNIK PENGUMPULAN

A. BAGIAN TANAMAN, KULIT BATANG (KLIKA, CORTEX), BATANG (CAULIX), KAYU

(LIGNUM), DAUN (FOLIUM), BUNGA (FLOS), AKAR (RADIX), RIMPANG (RHIZOMA),
BUAH (FRUCTUS), BIJI (SEMEN), BULBUS
B. UMUR TANAMAN

• ATROPA BELLADONNA L.:ALKALOIDA UTAMA HIOSIAMIN

PERTAMA ADA PADA AKAR, TAHUN I TERTINGGI PADA
BATANG HIJAU, TAHUN II BATANG BERKAYU DAN KADAR
TERTINGGI PADA PUCUK DAUN TANAMAN MULAI
BERBUNGA

• MENTHA PIPERITA L.: KADAR MENTOL TERTINGGI PADA

DAUN MUDA, SAAT TANAMAN MULAI BERBUNGA

• CINNAMOMUM CAMPHORA L. : KADAR KAMFER

TERGANTUNG DARI UMUR TANAMAN, MAKIN TUA MAKIN
TINGGI PADA BAGIAN KAYU
C. WAKTU PANEN
• MINYAK ATSIRI : SEBAIKNYA PANEN PAGI HARI
• PERTIMBANGAN ZAT AKTIF : - STABILITAS KIMIA
- STABILITAS FISIKA
D. TEKNIK PENGUMPULAN
• DENGAN MENUAL (TANGAN) :
- KETERAMPILAN
- BAIK BAGI TANAMAN DIPANEN BERULANG-ULANG
• DENGAN ALAT (MEKANIK) :
- PERHATIKAN ZAT AKTIF (KIMIA),
MISAL : GOLONGAN, JANGAN PAKAI ALAT BESI
- BAIK BAGI TANAMAN SEKALI PANEN
 PEDOMAN PANEN PADA UMUMNYA
• KULIT BATANG
- UMUR SUDAH CUKUP TUA, JANGAN TERLALU TUA,
MEMILIKI BANYAK GABUS (TIDAK ADA ZAT AKTIF)
- JANGAN MENGGANGGU PERTUMBUHAN, PANEN
MENJELANG MUSIM KEMARAU
- PANEN BATANG UTAMA DAN CABANG, UKURAN
TERTENTU
- MENGANDUNG M.A & FENOL, HINDARI LOGAM
- KADAR AIR ≤ 8%
• BATANG
- DARI CABANG DENGAN DIAMETER TERTENTU
- POTONG DENGAN PANJANG TERTENTU
- KADAR AIR ≤ 10%

• KAYU
- DARI BATANG ATAU CABANG
- KELUPAS KULIT
- POTONG-POTONG KECIL, DISERUT (DISUGU)
- KADAR AIR ≤ 10%
• DAUN
- DAUN TUA : - TELAH MEMBUKA SEMPURNA
- PADA CABANG, BATANG
- MENERIMA S.M. SEMPURNA
MISAL : SEMBUNG, BLUMEA BALSAMIFERA L.

- DAUN MUDA, PUCUK :

- SAAT MENGALAMI PERUBAHAN PERTUMBUHAN
DARI VEGETATIF KE GENERATIF
MISAL : KUMIS KUCING, ORTHOSIPHON STAMINEUS
- KADAR AIR ≤ 5%
• BUNGA
TERGANTUNG YANG DIMAKSUD : KUNCUP, BUNGA MEKAR, MAHKOTA BUNGA,
DAUN BUNGA, KADAR AIR ≤ 5%, DIPETIK DENGAN TANGAN
• AKAR : - BAGIAN BAWAH TANAH
- POTONG-POTONG, UKURAN TERTENTU
- KADAR AIR ≤ 10%
• RIMPANG :
- PANEN MUSIM KERING, BAG. ATAS TAN. KERING
- CABUT TANAMAN, BERSIHKAN RIMPANG
- POTONG MELINTANG, TEBAL TERTENTU
- KADAR AIR ≤ 8%
• BUAH
TERGANTUNG YANG DIMAKSUD : BUAH MASAK, MATANG, MUDA, DIPETIK
DENGAN TANGAN
- UMUM BUAH MASAK, DITANDAI PERUBAHAN PADA
BUAH :
 TINGKAT KEKERASAN;LABU MERAH, CUCURBITA
MOSCHATA L.
 WARNA; ASAM, TAMARINDUS INDICA L.
JERUK NIPIS, CITRUS AURANTIFOLIA L.
 BENTUK; MENTIMUN, CUCUMIS SATIVUS L.
PARE, MOMORDICA CHARANTIA L.
- KADAR AIR ≤ 8%
• BIJI
- BUAH MENGERING; KEDAWUNG,PARKIA ROXBUGII
- SEBELUM KERING BENAR, SEBELUM PECAH SECARA
ALAMI; JARAK, RICINUS COMMUNIS L.
- BUAH DIPETIK (MANUAL, ALAT)
- KUPAS KULIT BUAH
- KADAR AIR ≤ 10%
• BULBUS
- UMBI LAPIS MAKSIMAL BESAR, PERTUMBUHAN DI ATAS
BERHENTI; BAWANG MERAH, ALLIUM CEPA L.
- TANAMAN CABUT, BULBUS PISAH DARI DAUN DAN AKAR
- CUCI
 2. SORTASI BASAH
• TUJUAN : MEMBERSIHAKAN DARI KOTORAN DAN
BAHAN ASING

• MISAL : AKAR, BAHAN ASING, TANAH, KERIKIL, PASIR,

RUMPUT, BATANG, DAUN, BAGIAN AKAR
RUSAK, PENGOTORAN LAIN (TANAH, BANYAK
MIKROBA)
 3. PENCUCIAN
• TUJUAN : MEMBERSIHKAN / MENGHILANGKAN TA-
NAH DAN KOTORAN LAIN YANG MELEKAT
• PERHATIKAN : SIMPLISIA YANG MENGANDUNG Z.A
YANG MUDAH LARUT, CUCI SESINGKAT
MUNGKIN
• FRAZIER (1978): -CUCI 1 X, 25% MIKROBA HILANG
-CUCI 3 X, MIKROBA SISA 42%
• AIR HARUS BERSIH : MATA AIR, AIR SUMUR, PAM
• BEBAS DARI : PSEUDOMONAS, PROTEUS, MICROCOC-
CUS, BACILLUS, STREPTOCOCCUS, ENTEROBAC-
TER, ESCHERICHIA
 4. PERAJANGAN
• TUJUAN : MEMPEMUDAH PROSES SELANJUTNYA, UNTUK PENGERINGAN,
PENGGILINGAN, PENGEPAKAN
• CARA : - KERINGKAN 1 HARI, UTK MENGURANGI WARNA AKIBAT REAKSI ALAT
DENGAN SIMPLISIA
- RAJANG, TIPIS ATAU POTONG, UKURAN T3
• PERHATIKAN : IRISAN JANGAN TERLALU TIPIS;
- MUDAH KERING
- BERKURANG / HILANG Z.A YANG MUDAH UAP
- MEMPENGARUHI KOMPOSISI BAU DAN WARNA
MISAL : TEMULAWAK, TEMUGIRING, JAHE, KENCUR
DAN SEJENISNYA
 5. PENGERINGAN
• TUJUAN : MENGURANGI KADAR, SUPAYA SIMPLISIA AWET, DENGAN KADAR AIR ≤
10% (MANTAP 5%)
TIDAK TERJADI REAKSI ENZIMATIS
- KADAR AIR ≥ 10%;
 TERJADI REAKSI ENZIMATIS, Z.A TERURAI
 TERJADI PERTUMBUHAN KAPANG, JAZAD RENIK
SIMPLISIA RUSAK, MENURUN MUTUNYA
- < 1950, SIMPLISIA DIAWETKAN DENGAN RENDAM
ETOH 70%, ALIRI UAP PANAS
- KERINGKAN, KECUALI SIMPLISIA FERMENTASI (KERINGKAN PERLAHAN, ENZIMATIK,
Z.A PECAH)
JENIS PENGERINGAN
A. SECARA ALAMIAH:
1. SINAR MATAHARI LANGSUNG
- BAGIAN TAN. KERAS:KAYU, KULIT KAYU, BIJI
- Z.A STABIL
- MUDAH, MURAH, TERGANTUNG IKLIM
2. DIANGIN-ANGINKAN, TIDAK KENA S.M LANGSUNG
- BAGIAN TAN LUNAK : BUNGA, DAUN
- Z.A MUDAH MENGUAP, TIDAK STABI
TEMPAT PENGERINGAN
• TEMPAT SIMPLISIA BERLUBANG-LUBANG, SEPERTI ANYAMAN BAMBU
• TIDAK TERBUAT DARI LOGAM, Z.A DAPAT RUSAK
• SIRKULASI UDARA DIATUR

B. PENGERINGAN BUATAN
- ALAT DAPAT MENGATUR : SUHU, KELEMBABAN,
TEKANAN, ALIRAN UDARA
- TIDAK EKONOMIS, UNTUK SIMPLISIA BANYAK
- MUTU SIMPLISIA LEBIH BAIK, WAKTU EFISEN
LANJUTAN
• PRINSIP KERJA :
- UDARA DIPANASKAN,SUMBER PANAS DARI KOMPOR
MESIN DIESEL, LISTRIK
- UDARA PANAS DIALIRKAN DENGAN DORONGAN KIPAS
 6. SORTASI KERING
• TUJUAN :
MEMISAHKAN / MEMBERSIHKAN BENDA
ASING, PENGOTORAN LAIN (BAGIAN TAN)

• CARA : - MANUAL
- MEKANIK
 7. PENGEPAKAN & PENYIMPANAN
• FAKTOR-FAKTOR KERUSAKAN SIMPLISIA
A. CAHAYA : - PERISTIWA KIMIA
- S.M LANGSUNG, PERUBAHAN WARNA
B. OKSIGEN : - ENZIM OKSIDASE
C. REAKSI KIMIA INTERN
- PERUBAHAN KIMIA
D. DEHIDRASI & HIGROSKOPIS
- SIMPLISIA KEHILANG AIR, MENGECIL (KISUT)
- MENYERAP AIR, BASAH
LANJUTAN
E. KAPANG
- RUSAK JARINGAN DAN SUSUNAN KIMIA Z.A
- TOKSIN
F. SERANGGA & HEWAN PENGGERAT
- SEBAGAI KOTORAN
- DIMAKAN, KOTORAN
G. PENGOTORAN
- BAHAN ASING
- PASIR, WADAH, DEBU
- EKSKRESI HEWAN
LANJUTAN
PENGEMASAN
- SESUAI
- INER

GUDANG
SISTEM FIFO (FIRST IN FIRST OUT)
PMPK (PERTAMA MASUK PERTAMA KELUAR)
H. CEMARAN MIKROBA AFLATOKSIN
• BERUPA CEMARAN BAHAN BAKU
• PADA PROSES PEMBUATAN
• TOKSIN
MISAL : ASPERGILLUS FLAVUS, NON PATOGEN, META-
BOLIT AFLATOKSIN, KANADA 20 ΜG/KG BAHAN

I. CEMARAN LOGAM BERAT

- TIMBAL
- RAKSA
- ARSEN