Pengujian BPOM di Jambi

Profil SDM Pengujian BPOM di Jambi

Seksi Pendidikan
Pengujian Jumlah
Apoteker S1 Biologi S1 Lainnya D3 Farmasi SMF SMAK
Kimia 14 0 5 3 2 1 25
Mikrobiologi 2 1 0 0 2 0 5
Alur Sampel Laboratorium
Jaminan Mutu Hasil Pengujian
1. Dalam setiap pengujian laboratorium selalu menggunakan baku
pembanding primer( BPFI)
2. Selalu mengunakan metoda yang telah divalidasi/ diverifikasi
3. Setiap tahun dilakukan Kalibrasi terhadap alat-alat di laboratorium
4. Berpartisipasi dalam uji profisiensi dan kolaborasi (baik yang
diselenggarakan oleh PPOMN maupun instansi lain, seperti : KAN
BSN, dll)
5. Laboratorium selalu meningkatkan kekuatan dengan mencukupi
standar minimal peralatan yang telah di tetapkan Badan POM
(PPOMN) untuk mendukung pengujian di laboratorium.
6. Hasil uji TMS dilakukan uji ulang terhadap sampel dengan cara:
 Uji dengan metoda yang berbeda atau dengan personel yang
berbeda
 Melakukan spike sampel (sampel plus baku)
Realisasi Pengujian Sampel Obat dan Makanan Tahun 2018
Laboratorium Pengujian Kimia

Balai Pengawas Obat dan Makanan di Jambi

2019
 Lab. Obat
Lab. Pangan & dan NAPZA
BB

Pengujian
Kimia
Lab.
Lab. OT dan SK Kosmetik
 Laboratorium Pengujian
Mikrobiologi

Balai Pengawas Obat dan Makanan di Jambi

2019
 Rekapitulasi Hasil Pengujian Lab. Mikrobiologi
Tahun 2018
HASIL PENGUJIAN
JUMLAH SAMPEL YANG JUMLAH SAMPEL
KOMODITI
ADA SELESAI DIUJI
MS TMS

OBAT 29 29 29 0

OBAT TRADISIONAL 146 146 139 7

KOSMETIKA 200 200 197 3

SUPLEMEN KESEHATAN 58 58 58 0

PANGAN RUTIN & FORTIFIKASI

76 76 66 10
( X 5 Pengujian)
PANGAN TARGET BALAI
86 86 85 1
(UMKM/LRA/KASUS)

JAJANAN ANAK SEKOLAH 16 16 12 4

JAJANAN PASAR BEDUQ 20 20 6 14

SAMPEL PIHAK KE 3 14 14 7 7

KLB KERACUNAN 1 1 1 0

TOTAL…… 646 646 600 46

 SPU (Surat Permintaan Uji)
Surat Permintaan Uji (SPU) dibuat oleh Operator Pemdik, dilakukan verifikasi oleh Kasubbag TU

 SPS (Surat Penyerahan Sampel)

SPS dibuat oleh Tim Penerima Sampel (TU) untuk Manajer Teknis

 SPK (Surat Perintah Kerja)

Surat Perintah Kerja dibuat oleh Manajer Teknis yang ditujukan ke Penyelia

 SPP (Surat Perintah Pengujian)

Surat perintah pengujian dibuat oleh penyelia untuk 1 atau beberapa penguji

 CP (Catatan Pengujian)
Catatan Pengujian dibuat oleh Penguji yang berisikan entri data pengujian

 LHU (Laporan Hasil Uji)

Laporan Hasil Uji dibuat oleh Penyelia, dan diverivikasi oleh MT berisikan identitas sampel dan hasil
pengujian
Pustaka/ Rujukan Metoda Uji

Metode Analisis PPPOMN Farmakope Indonesia V SNI/ ISO

Parameter Uji Produk di Lab. Mikrobiologi
No Komoditi Parameter Uji Metoda Uji No Komoditi Parameter Uji Metoda Uji

1. Pangan Angka LempengTotal tuang 2. OT Angka LempengTotal tuang

Angka Kapang Khamir tuang Angka Kapang Khamir tuang

MPN E. coli tabung E. coli pengkayaan

Angka E. coli tuang Salmonella sp pengkayaan

Angka Coliform tuang Staphylococcus aureus pengkayaan

Listeria monocytogenes pengkayaan Pseudomonas aeruginosa pengkayaan

Enterobacteriaceae tuang Shigella sp pengkayaan

Staphylococcus aureus sebar

Enterobacter sakazakii pengkayaan 3. SK Angka LempengTotal tuang

Clostridium perfringens sebar Angka Kapang Khamir tuang

Pseudomonas aeruginosa penyaringan E. coli pengkayaan

Bacillus cereus sebar Salmonella sp pengkayaan

Parameter Uji Produk di Lab. Mikrobiologi (2)
No Komoditi Parameter Uji Metoda Uji No Komoditi Parameter Uji Metoda Uji

4. Obat Angka LempengTotal tuang 5. Kosmetik Angka LempengTotal tuang

Angka Kapang Khamir tuang Angka Kapang Khamir tuang
E. coli pengkayaan Staphylococcus aureus pengkayaan
Salmonella sp pengkayaan Pseudomonas aeruginosa pengkayaan
Staphylococcus aureus pengkayaan Candida albicans pengkayaan
Pseudomonas aeruginosa pengkayaan
Potensi Antibiotik Difusi agar
Endotoksin Bakteri Jendal Gel
 Uji Profisiensi yang Diikuti Laboratorium Mikrobiologi
Balai POM di Jambi Tahun 2018
No Judul Uji Profisiensi Pelaksana Waktu Pelaksanaan Hasil

Pemantauan Kinerja Laboratorium KAN/2018 Komoditi Mie Instan

1 KAN 01 - 04 Juni 2018 Memuaskan
(Coliform, Staphylococcus aureus dan Bacillus cereus)

Pemantauan Kinerja Laboratorium KAN/2018 Komoditi Coklat Bubuk

2 KAN 01 - 04 Juni 2018 Memuaskan
(ALT, Kapang, Khamir)

Uji Angka Lempeng Total, identifikasi Staphylococcus aureus dan

3 PPPOMN 17 - 21 Juli 2018 Memuaskan
Pseudomonas aeruginosa pada Kosmetik

4 Uji Angka Staphylococcus aureus pada Susu Bubuk PPPOMN 23 - 27 Juli 2018 Outlier

5 Uji Escherichia coli pada Suplemen Kesehatan PPPOMN 13 - 17 Agustus 2018 Memuaskan

6 Uji Profisiensi DNA Spesifik Porcine pada Produk Olahan Daging PPPOMN 10 - 13 Agustus 2018 Tidak Memuaskan

7 Uji Staphylococcus aureus pada Sediaan Obat PPPOMN 13 - 17 Agustus 2018 Memuaskan

Uji Endotoksin Bakteri pada Injeksi Lidokain Hidroklorida 2% dengan

8 PPPOMN 05 - 07 September 2018 Memuaskan
Metode Jendal jel

Uji Profisiensi DNA Spesifik Porcine pada Produk Olahan Kompleks

9 PPPOMN 15 - 19 Oktober 2018 Memuaskan
(Mie Instan)
ISO 16649-2-2001
Prosedur Uji Angka Escherichia coli pada Produk Pangan

Homogenisasi 25 Pipet 1 mL ke 9 mL PSS Pipet 1 mL

g + 225 mL (PSS)

Pipet 1 mL Pipet 1 mL Pipet 1 mL

The time which elapses between the

distribution of the inoculum in a dish and
pouring of the medium shall not exceed 15
Tuang 15 mL media TBX min

Peringatan : If the presence of stressed cells is suspected, incubate for an initial period of 4 h at 37 °C, and then
raise the incubation temperature to 44 °C for 18 h to 24 h.The incubation temperature shall not exceed 45 °C.The
total incubation time shall not be longer than 24 h. Invert the inoculated dishes

Setiap cawan Petri yang mengandung kurang dari 150 koloni khas dan kurang dari 300 koloni (khas
dan tidak khas).
Diamati dan dihitung jumlah koloni berwarna biru antara 15-150
(For a result to be valid, in general it is considered that it is necessary to count the CFU on at least one dish
containing as a minimum 15 blue CFU.)
 ISO 21528-2-2004
Prosedur Uji Angka Enterobacteriaceae pada Produk Pangan

Homogenisasi Dibuat pengenceran 1mL

dalam 9 mL
25 g + 225 mL (sesuaikan
produk)
Inkubasi 24± 2 jam pada
37 0 C Konfirmasi
1ml masing-masing cawan

Tambahkan 10 ml VRBGA,
ratakan. Setelah beku dibuat lapis
dengan menambahkan 15 mL
VRBGA
Inkubasi 24± 2 jam pada
37 0 C, posisi dibalik
Hitung koloni spesifik kurang Konfirmasi
dari 150 berwarna merah Fermentasi Glukosa
muda sp merah atau ungu
dengan atau tanpa zona keruh
Uji Oksidase
endapan)diinokulasikan ke
media TSA atau NA untuk uji
konfirmasi
Uji Oksidase
Goreskan pada kertas sitokrom oksidase (-
)

Uji Fermentasi Glukosa

Inokulasi dengan cara tusuk dan inkubasi
24± 2 jam pada 37 0 C
Kuning (+)
Pelaporan Hasil Uji secara SIPT

Alur Bisnis SIPT Pengujian

Supervisor Supervisor
Operator
1 2

Manajer
Tata Usaha Kepala TU Penyelia Penguji
Teknis
Jenis Kewenangan Menu Pengguna Aplikasi Pengujian
Hasil Sampling Tipe Pengguna Akses Menu
Tipe Pengguna Akses Menu Kepala TU Pengujian
Operator Entri » Pengujian Permintaan Uji Rutin
 Sampling Baru  Verifikasi Penerimaan Sampel
 Draft Sampling  SPS dalam Proses
 Sampel dalam Proses Sampel Pihak Ke-3
 Perbaikan Sampel MT Pengujian
 Permintaan Uji dalam Proses Perintah Uji
 Daftar Hasil Pengujian  Perintah Uji Baru
Supervisor 1 Entri » Pengujian  Seluruh Data Perintah Uji
 Verifikasi SPU Laporan Hasil Uji
 Permintaan Uji dalam Proses Konsep Laporan/Sertifikat
 Daftar Hasil Pengujian Penyelia Pengujian
Perintah Kerja
Supervisor 2 Entri » Pengujian  Perintah Kerja Baru
 Verifikasi SPU  Perintah Kerja Terkirim
 Permintaan Uji dalam Proses Catatan Pengujian
 Daftra Hasil Pengujian  Draft
Pengujian Laporan Hasil Uji
Tata Usaha (TPS) Pengujian  Verifikasi MT
Permintaan Uji Rutin Konsep Laporan / Sertifikat
 Penerimaan Sampel Penguji Pengujian
 Perintah dan Permntaan Uji  Perintah Pengujian
 SPS dan Surat Perintah  Data Hasil Pengujian
Sampel Pihak Ke-3 Kirim Data Pengujian
Hasil Pengujian Rutin Kepala Balai Pengujian
Hasil Pengujian Pihak Ke-3  Pengujian Rutin
 Pengujian Pihak Ke 3
Alat – Alat Laboratorium Mikrobiologi

Hot Plate & Stirrer

Timbangan pH meter

Autoklav Waterbath Oven

Alat – Alat Laboratorium Mikrobiologi

LAF/ BSC Vortex Mixer Mikroskop Colony Counter

Inkubator Mini Vacuum Pump Mannifold Pipette Controller

Alat – Alat Laboratorium Uji Endotoksin

Freezer -20
Mikropipet

Autoklav
Inkubator & Oven
Alat –Alat Laboratorium Uji Potensi

Laminar Air Antibiotic Zone

Flow Reader

Peny cylinder
Mikropipet
Alat – Alat Laboratorium Uji DNA

PCR Cabinet Refrigerated Spektrofotometer DNA

Centifuge

Gel Documentation
Thermal Cycler ABI 7500 Elektroforesis System
Fast