PENYEDIAAN DAN

PEMBERIAN SEDIAAN STERIL

PMK 72/2016 tentang Standar
Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit
 Teknik Aseptis

 Prosedur kerja yang meminimalisir

kontaminan mikroorganisme dan dapat
mengurangi resiko paparan terhadap
petugas
 Persyaratan Sediaan IV

 Obat kompatibel dengan cairan infus /

pelarut pembawa
 Obat kompatibel dengan wadah
 Antar obat kompatibel
 Aspek Sediaan
Steril
•Stabilitas
•Sterilitas
•Kompatibilitas
•Konsentrasi dan Rute
Pemberian
•Waktu Pemberian
 SUMBER KONTAMINASI
Personil
 KONTAMINASI SILANG TERJADI

 Desain sistem pengendali udara &

debu yg tidak sesuai
 Pengoperasian & perawatan sistem
pengendali udara & debu yg kurang
baik
 Prosedur untuk personil & peralatan
yang kurang baik
 Prosedur cleaning yang kurang baik
 PERSYARATAN ASEPTIS
DISPENSING
 CLEAN ROOM
 LAMINAR AIR FLOW CABINET
 CYTOTOXIC DRUG SAFETY CABINET (CDSC)
 VERTICAL LAF
 PERLENGKAPAN STERIL
 Alat Pelindung Diri (APD)
 Spuit / Syringe
 Needle
 Obat steril
 TEKNIK ASEPTIS
 Clean Room
Suatu lingkungan dimana level
area
ditentukan oleh :
Jumlah partikel
Jumlah partikel didalamnya
dikendalikan (pengendalian
partikel masuk , partikel
dihasilkan dan partikel tertahan
keluar )
Parameter lain yang diperlukan
juga ikut dikendalikan :
pengendalian Temperatur,
kelembaban, dan tekanan.
Fungsi HEPA / ULPA : Untuk
menyaring partikel, menjaga
ruang tetap steril
 Mengapa membutuhkan clean
room?
 Mencegah produk terpapar partikel dan
kontaminasi mikrobiologi
 Mendapatkan keamanan lingkungan
kerja
 Untuk mencegah cross-contamination
 Untuk mempertahankan sterilitas
produk
PERLENGKAPAN ALAT PELINDUNG
DIRI (APD)
Untuk melindungi petugas dari
keterpaparan
obat kanker, terdiri dari :

1. Baju pelindung, harus

berlengan panjang dan
bermanset, dengan bahan
bersifat dapat
menahan penetrasi partikel
tumpahan obat.
2. Sarung tangan terbuat dari
latex yang tebal
dan tidak berbedak. Dianjurkan
menggunakan
doubel
3. Topi disposible
4. Masker
5. Kacamata
TEKNIK ASEPTIS
Syringe

NEVER TOUCH
Tip or Plunger
1.5 ml measured
Needle
Hub
Tempat dimana jarum
menempel pada syringe
tip dan cairan dari
syringe
mengalir ke jarum

 Bevel
Ujung jarum miring dan
bagian miring dari
needle
Ampul
J Motion
TEHNIK MEMINDAHKAN SEDIAAN OBAT DARI
AMPUL
Vial
Non-coring Technique
 Jika Tidak Ada Clean Room
 Pilih area yang paling bersih
 Khususkan area tersebut untuk pengerjaan
sediaan aseptis saja.
 Seluruh pintu dan jendela harus selalu
tertutup.
 Tidak ada bak cuci
 Tidak ada rak atau papan tulis yang permanen
 Lantai didesinfeksi setiap hari dengan
menggunakan hypoclorite 100 ppm
 Bila ada LAF, selalu dioperasikan.
Terima Kasih