Lebih dalam tentang CI‘s –

Chemical Indicators –
internal / pack control
Monitoring

Budi Setiawan
Infection Prevention Forum
Penetrasi……………………………
Jenis sterilisasi steam/ autoclave
PCD Helix
Mengapa internal indikator kimia penting ?
Monitoring internal dalam kemasan untuk memverifikasi apakah sterilant telah penetrasi ke dalam titik penting
penempatan instrumen di dalam kemasan dan mengkonfirmasi bahwa telah ahasil paparan telah tercapai.

Apa yang terdeteksi bila terjadi kegagalan indikator internal ?

• Ditemukannya kantung udara di dalam chamber steriliser steam atau kebocoran kecil pada sistem vakum
• Ditemukan buruknya kualitas sterilan

Faktor
• Pengemas terlalu padat / rapat atau Instrumen di dalam kemasan terlalu rapat
• Jenis material instrumen memiliki kesulitan berbeda

Load configuration
according Difficulty of steam penetration
EN ISO 15882

Solid instruments easy

Porous loads
difficult
(textile packs)

Hollow loads
most difficult
(tubes, MIS instruments, …)
CV
CRITICAL VARIABLE
variabel kritis

pada metode sterilisasi steam

Type
5

SUHU

PENETRASI STEAM

Type
WAKTU 6

SV
State Value
Nilai nilai dari variabel kritis
 Cara kerja type 5

Thermal death time : berapa lama yang diperlukan untuk membunuh bakteri
tertentu pada suhu tertentu
Z value : jumlah derajat temperatur harus dinaikkan untuk mencapai
pengurangan 1 log 10pada D value ( waktu yang diperlukan dalam log untuk
membunuh 90% mikroorganisme )
Cara kerja type 6
Prosedur pengawasan mutu proses sterilisasi
Berdasarkan standar Amerika , Eropa dan international ISO 11140 , Pengawasan proses
sterilisasi harus dilakukan dengan menggunakan indikator secara teratur dan berkala

Indikator tipe 4 : indikator proses ; Indikator kimia bagian luar , direkatkan

pada setiap kemasan untuk memastikan setiap kemasan telah diproses atau
belum

Indikator integrator Indikator Emulator tipe 6 :

tipe 5 : Digunakan sebagai indikator
Digunakan sebagai kimia di dalam setiap
indikator kimia di dalam
kemasan , untuk memastikan
setiap kemasan , untuk
memastikan apakah apakah proses sterilisasi telah
proses sterilisasi telah perpapar di dalam kemasan
perpapar di dalam dengan mencapai nilai batas 3
kemasan dengan variabel kritis : suhu, waktu ,
mencapai nilai batas 3 penetrasi uap panas ( data
variabel kritis : suhu, pembuktian terlampir di strip
waktu , penetrasi uap indikator )
panas
 Biological Indicator Class 1 chemical Indicator
PCD re-usable
Pack sekali pakai buang

Perbandingan
PDC dipakai berulang -ulang /reusable pack kertas sekali pakai buang

strip class 1 & 5 menyatu dengan ampul BI class 1 melekat di kertas pack, class 5 terpisah

strip class 5 & class 5 bisa direkatkan untuk dokumen class 1 dibuang, class 5 tidak memiliki perekat

+
Class 5 chemical
bila class 1 & 5 lulus uji, kemasan segera bisa dirilis tunggu 3 jam hasil inkubasi Indicator

Class 1 chemical Indicator –self adhesive strip

(Process Indicator)

Class 5 chemical Indicator

for immediate release – self adhesive strip
PASS = Black
FAIL = Yellow/Yellow-Brown
Terima kasih