TEKNOLOGI FARMASI 1

Jurnal: Kemajuan Terbaru Dari Bentuk Sediaan Semisolid

Kelompok 1:
Anggota: Ayu Mulia (1701123)
Ayang Sasua Putri (1801200)
Amelia Fitriani (1801050)
Almesyah (1601003)
Alifti Nursi Fitri (1801025)
Afrimon Saputra (1801195)

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI

(STIFARM)
PADANG
2019
 Sediaan semipadat farmasi meliputi salep, pasta, krim,
emulsi, gel dan busa kaku.

Berfungsi sebagai pembawa obat-obatan yang diberikan

secara topikal melalui kulit, kornea, jaringan rektum,
Pengenalan
mukosa hidung, vagina, jaringan bukal, membran uretra,
dan lapisan luar telinga.

Sediaan semipadat baru tidak berminyak karena terbuat

dari basis yang bisa dicuci dengan air. Oleh karena itu
mereka menyebabkan iritasi yang lebih sedikit pada kulit
dan lebih baik daripada bentuk sediaan semipadat
konvensional
2
 Bentuk sediaan semipadat topikal biasanya disajikan dalam bentuk krim, gel, salep,
atau pasta. Mereka mengandung satu atau lebih bahan aktif yang dilarutkan atau
didispersikan secara seragam dalam basis yang sesuai dan eksipien yang sesuai seperti
pengemulsi, zat penambah viskositas, zat anti mikroba, antioksida, atau zat penstabil

 Pilihan basis untuk bentuk sediaan semipadat tergantung pada banyak faktor: Efek
terapeutik yang diinginkan sifat bahan aktif di tempat kerja, umur simpan produk jadi,
dan kondisi lingkungan di mana produk dimaksudkan untuk menjadi dikelola. Dalam
banyak kasus, kompromi harus dilakukan untuk mencapai stabilitas yang diperlukan.
Sebagai contoh, obat-obatan yang menghidrolisis dengan cepat lebih stabil pada basis
hidrofobik daripada dalam basis yang mengandung air, meskipun mereka mungkin
lebih efektif dalam surat.

 Basis seharusnya tidak mengiritasi, juga tidak dapat menunda penyembuhan luka. Itu
harus halus, lembam, tidak berbau, stabil secara fisik dan kimia, dan kompatibel
dengan kulit dan bahan aktif yang akan dimasukkan.
3
Keuntungan bentuk sediaan semi-padat

 Digunakan secara eksternal

 Kemungkinan efek samping dapat
dikurangi
 Tindakan lokal
 Metastasis pertama dan metabolisme
hepar dihindari Kekurangan bentuk sediaan setengah padat
 Kepatuhan pasien meningkat,
penghentian obat adalah kasus-kasus  Tidak ada ketepatan dosis dalam bentuk
bermasalah yang difasilitasi sediaan ini
dibandingkan dengan rute lain  Basis yang digunakan dalam bentuk sediaan
pemberian obat semi-padat dapat dengan mudah teroksidasi
 Jika kita keluar setelah menggunakan bentuk
sediaan semi-padat masalah dapat terjadi

4
 Jenis sediaan semipadat

Hidrofobik
Salep Salep pengemulsi air
Hidrofilik

Krim

Hidrofobik
Gel
Hidrofilik

Pasta

Tapal
5

 Salep hidrofobik (lipofilik) biasanya anhidrat dan hanya dapat menyerap
Salep
Salep adalah preparasi homogen, semi-padat
yang ditujukan untuk aplikasi luar pada kulit atau
selaput lendir. Digunakan sebagai emolien atau
untuk aplikasi bahan aktif ke kulit untuk tujuan
perlindungan, terapi, atau profilaksis dan di mana
tingkat oklusi diinginkan.
Krim
Krim adalah sediaan homogen, semi padat yang
terdiri dari sistem emulsi buram. Konsistensi dan
sifat reologisnya bergantung pada jenis emulsi,
baik air dalam minyak (w / o) atau minyak dalam
air (o / w), dan pada sifat padatan dalam fase
internal. Krim dimaksudkan untuk aplikasi pada
kulit atau selaput lendir tertentu untuk tujuan
perlindungan, terapi, atau profilaksis, terutama di
mana efek oklusif tidak diperlukan.
Salep hidrofobik:
sedikit air. Basa khas yang digunakan untuk formulasinya adalah
hidrokarbon yang tidak larut dalam air seperti parafin keras, lunak dan
cair, minyak nabati, lemak hewani, lilin, gliserida sintetis dan
polialkilsiloksan.
Salep pengemulsi air:
 Salep pengemulsi air dapat menyerap banyak air. Biasanya terdiri
dari suatu basa lemak hidrofobik seperti lemak wol, alkohol wol,
ester sorbitan, mono gliserida, atau alkohol lemak dapat
digabungkan untuk membuatnya hidrofilik. Salep semacam ini
digunakan terutama ketika memformulasikan cairan atau larutan.
Salep hidrofilik:
 Basa salep hidrofilik bercampur dengan air. Basa biasanya
merupakan campuran glikol polietilen cair dan padat (makrogol)
6
 Gel
Gel biasanya merupakan preparasi yang homogen, bening,
setengah padat yang terdiri dari fase cair dalam matriks
polimer tiga dimensi dengan ikatan silang fisika atau
kadangkala kimia melalui zat pembentuk gel yang sesuai.
Pasta
Pasta adalah homogen, sediaan semi padat yang
mengandung konsentrasi tinggi zat bubuk tidak larut
(biasanya tidak kurang dari 20%) tersebar dalam basa
yang sesuai. Pasta-pasta biasanya kurang berminyak,
lebih mudah menyerap, dan lebih keras konsistensinya
daripada salep karena banyaknya bahan bubuk yang ada.
Beberapa pasta terdiri dari fase tunggal, seperti pektin
terhidrasi, dan yang lainnya terdiri dari bahan yang tebal
dan kaku yang tidak mengalir pada suhu tubuh. Pasta
harus menempel dengan baik pada kulit. Dalam banyak
kasus mereka membentuk film pelindung yang
mengontrol penguapan air.
Gel hidrofobik:
 Basa gel hidrofobik (oleogel) biasanya terdiri dari parafin cair
dengan polietilen atau minyak lemak yang di-gel dengan
silika koloid atau aluminium atau sabun seng.
Gel hidrofilik:
 Basa hidrofilik (hidrogel) biasanya terdiri dari air, gliserol, atau
propilen glikol yang di gel dengan zat yang sesuai seperti
tragacanth, pati, turunan selulosa, polimer karboksilin, dan silikat
magnesium aluminium.
Tapal
Tapal adalah bentuk kuno pengobatan topikal yang juga dikenal
sebagai cataplasma. Ini adalah massa lunak konstituen sayuran atau
tanah liat, biasanya dipanaskan sebelum aplikasi. Tapal Kaolin BP
disiapkan dengan mencampur dan memanaskan kaolin kering dan
asam borat dengan gliserin. Setelah pendinginan, zat aromatik
disatukan dengan pengadukan. Produk ini dioleskan pada dressing dan
dioleskan panas ke kulit.
7
 GAMBAR 1:
BAHAN BAKU DASAR YANG DIGUNAKAN DALAM
PENGEMBANGAN BERBAGAI BENTUK SEDIAAN SEMISOLID
8
 Kemajuan Terbaru Dari Bentuk Sediaan Semisolid
Salep
Untuk topikal:
 Salep Vectical (TM) diindikasikan untuk perawatan topikal psoriasis plak ringan hingga sedang pada
pasien 18 tahun ke atas.
 Salep Vectical (TM) adalah satu-satunya salep vitamin D3 dari jenisnya yang tersedia di Amerika
Serikat. Salep Vectical (TM) mengandung calcitriol, bentuk aktif vitamin D3 yang aktif secara alami,
dan merupakan satu-satunya produk vitamin D3 yang ditunjukkan dalam uji klinis yang dapat
ditoleransi dengan baik bahkan ketika digunakan pada area lipatan kulit sensitif.

Perawatan baru untuk inkontinensia feses menggunakan salep seng-aluminium:

 Salep berbahan dasar seng-aluminium mengurangi inkontinensia feses secara signifikan
dibandingkan dengan plasebo

Salep penyembuhan luka yang baru:

 Formulasi dari minyak dan sage Hypericum perforatum dan minyak esensial oregano berdasarkan
tradisional
9
Pengetahuan Turki:
 Hypericum perforatum L. (Hypericaceae), minyak zaitun (Oleaceae), spesies Origanum Tourn ex L.
dan Salvia L. (Lamiaceae) digunakan terhadap gangguan peradangan dan untuk penyembuhan luka
kulit dalam pengobatan Turki tradisional.

Formulasi salep baru dikembangkan untuk memberikan aktivitas penyembuhan luka yang lebih efisien.
Isi formulasi adalah sebagai berikut; ekstrak minyak zaitun dari bagian udara berbunga Hypericum
perforatum L., minyak zaitun, campuran setara dengan Origanum majorana L. dan Origanum
minutiflorum Schwrd. dan minyak atsiri Davis (Origani aetheroleum), minyak atsiri Salvia triloba L.

Krim
Krim yang mengandung mikrosfer:
 Mikrosfer adalah bubuk putih yang di bawah mikroskop menunjukkan setiap partikel
berbentuk bola. Dalam kosmetik, mikrosfer digunakan untuk: peningkatan rasa, pengaburan
optik, penyerapan / pengiriman bahan.

10
Lamellar faced creams:
 Adalah parafin cair dalam emulsi air yang dibuat dari setrimida / alkohol lemak seperti
pengemulsi campuran dan sistem terner yang dibentuk dengan mendispersikan pengemulsi
campuran yang membutuhkan jumlah air.
Krim yang mengandung partikel nano cair:
 Untuk meningkatkan penetrasi obat topikal, oklusi kulit adalah kriteria utama.

Peningkatan formulasi tabir surya berbasis ethylhexyl methoxycinnamate berdasarkan

microsphere:
 Mikrosimetil polimetilmetakrilat (PMMA) dari etilheksil metoksisinamat (EHM) disiapkan dengan
metode penguapan pelarut emulsi untuk meningkatkan stabilitas cahaya dan efektivitasnya
sebagai zat penyaringan sinar matahari.

11
Gel

Gel nanosfer:
 Formulasi gel yang mengandung nanospheres dikembangkan untuk aplikasi kulit yang efektif dan peningkatan permeasi.
Gel tidak berair:
 Etilselulosa berhasil diformulasikan sebagai gel nonaqueous dengan propilen glikol dikaprilat / dicaprat.
Gel bioadhesif:
 Gel bioadhesif kitosan diformulasikan untuk pengiriman insulin melalui hidung.
Gel hidung mukoadhesif:
 Gel hidung mukoadhesif Venlafaxine Hydrochloride, disiapkan menggunakan polimer seperti carbopol 934 dan sodium alginate dan
dikarakterisasi dalam hal viskositas, analisis profil tekstur, profil permeasi obat ex vivo dan studi histopatologi.
Gel kompleksasi:
 Tujuan dari pemberian insulin oral adalah untuk melindungi obat sensitif dari degradasi proteolitik di lambung dan bagian atas usus
kecil.
Sistem Gel emulsi mikro:
 Sistem emulsi mikro topikal untuk agen antiacne, nadifloxacin dirancang dan dikembangkan untuk mengatasi masalah yang terkait
dengan pengiriman kulit karena kelarutan air yang buruk.
Sistem emulsi submikron yang mengandung nanopartikel lipid padat:
 Krim konvensional memiliki ukuran tetesan rata-rata mulai dari 10 hingga 100 μm. Formulasi tersebut telah menunjukkan penetrasi
yang buruk dari tetesan minyak yang dimuat obat ke dalam lapisan kulit yang dalam. Partikel lipid submikron dari SMEVS menembus
lapisan stratum korneum, meningkatkan fluiditas dan menyebabkan gangguan kontinuitas penghalang.
Gel

Organogel:
 Sorbitan monostearate, surfaktan nonionik hidrofobik, gel beberapa pelarut organik seperti hexadecane, isopropyl myristate, dan
sejumlah minyak nabati.
Gel Pelepas Berkelanjutan:
 Formulasi gel yang dibentuk dengan memasukkan doramectin teknis ke dalam larutan berair hidroksipropil metilselulosa 10% digunakan
untuk menyuntikkan steer secara subkutan dengan berbagai dosis
Gel in-situ Azithromycin:
 Gelasi pektin yang disebabkan oleh kation divalen, terutama ion kalsium, telah diterapkan untuk mengembangkan formulasi oftalmik
azitromisin. (Acetaminophen, theophilin dan cimetidine)
Gel In-situ Metoprolol Tartrate:
 Gel in situ intranasal dengan peningkatan waktu tinggal untuk hidung meningkatkan bioavailabilitas metoprolol tartrate.
Amphiphilic Gel:
 Gel amphiphilic dapat dibuat dengan mencampurkan gelator padat seperti sorbitan monostearate atau sorbitan monopalmitate dan fase
cair seperti ester sorbitan cair atau polisorbat dan memanaskannya pada 60 ° C.
Hydrophilic Gel:
 Hydrophrophic gel adalah sistem bicoherent yang terdiri dari fase internal yang terbuat dari polimer yang menghasilkan struktur tiga
dimensi seperti jaring yang koheren, yang memperbaiki kendaraan cair seperti fase eksternal.
Termosensitif Sol-Gel Reversible Hydrogel:
 larutan polimer berair yang mengalami sol reversibel untuk transformasi gel di bawah pengaruh kondisi lingkungan seperti suhu dan pH,
yang menghasilkan pembentukan hidrogel.
 1. Rheologi
EVALUASI Rheologi sangat penting karena krim ini dipasarkan dalam tabung atau
wadah. Rheologi atau viskositas harus tetap konstan. Karena produk ini
biasanya non-Newtonian, viskositas dapat diukur menggunakan
viskometer yang digunakan untuk cairan tersebut.
2. Sensitivitas
Karena berbagai jenis bahan digunakan dengan sesekali penggunaan
antiseptik, hormon. dll., ada kemungkinan sensitisasi atau
fotosensitisasi kulit.
3. Pengujian biologis
Ini sangat penting untuk produk yang mengandung antiseptik, hormon,
Evaluasi Krim dan vitamin.
4.Ukuran Globule
Pertumbuhan dalam ukuran globula setelah pembuatan emulsi
merupakan indikasi ketidakstabilan fisiknya. Ukuran globule diukur
dengan metode mikroskopis atau dengan perangkat elektronik seperti
colter counter.
5. Properti Rheologis
Karakteristik reologi dari sistem emulsi tergantung pada ukuran
butiran, pengemulsi, dan konsentrasinya, rasio volume fasa.
6.Pengaruh Tekanan Termal
Adalah untuk mengevaluasi stabilitas pencairan emulsi dengan
menjadikannya suhu yang terlalu tinggi dan rendah dalam siklus bolak-
balik

13
 1. Homogenitas Konten Obat
Untuk homogenitas konten obat, enam tabung diambil secara acak dan
diuji untuk konten obat seperti yang dinyatakan di atas.
2. Pengukuran pH
pH gel karbopol TN ditentukan oleh pH meter digital. Satu gram gel
dilarutkan dalam 100 ml air suling dan disimpan pada suhu 4 ° C
selama dua jam. Pengukuran pH setiap formulasi dalam rangkap tiga,
dan nilai rata-rata disajikan.
3. Viskositas
model viskometer synchrolectric Brookfield RVT terpasang dengan
Evaluasi Gel spindle D digunakan untuk penentuan viskositas.
4.Spreadability
Suatu peralatan yang dimodifikasi yang terdiri dari dua slide kaca yang
mengandung gel di antaranya dengan slide yang lebih rendah dipasang
pada piring kayu dan yang atas terpasang pada keseimbangan oleh
sebuah kait digunakan untuk menentukan penyebaran.
5.Extrudability
Metode sederhana diadopsi untuk menentukan ekstrudabilitas dalam
hal berat dalam gram yang diperlukan untuk mengekstrusi pita 0,5 cm
gel dalam 10 detik dari tabung yang dapat dilipat

13
 1.Penetrasi:
Untuk menilai penetrasi, beberapa percobaan yang sangat sederhana telah disarankan. Salep
yang ditimbang dalam jumlah banyak digosokkan pada bagian kulit tertentu selama jangka
waktu tertentu. Setelah itu salep yang tidak diserap dikumpulkan dari kulit dan ditimbang.
Perbedaan antara dua bobot secara kasar mewakili jumlah yang diserap.
Evaluasi Selep 2. Efek Iritan:
Secara umum, salep tidak boleh memiliki efek iritasi pada kulit atau kulit atau selaput lendir.
Tes untuk iritasi dapat dilakukan pada kulit dan mata kelinci atau kulit pada tikus.

1.Kelumpuhan:
Gigi secara mekanik disikat dengan pasta atau bubuk, dan kemudian efeknya dipelajari dengan
pengamatan, mekanis atau cara lain.
2.Ukuran Partikel:
Ini dapat ditentukan dengan studi mikroskopis dari partikel atau cara lain.
3.Properti Pembersih:
Ini dipelajari dengan mengukur perubahan karakter pemantulan lapisan pernis pada film
poliester yang disebabkan oleh menyikat dengan pembersih gigi (pasta atau daya).
Evaluasi Tapal 4. Konsistensi:
Penting bahwa produk, tempel, harus menjaga konsistensi agar produk dapat keluar dari wadah.
Studi viskositas sangat penting untuk bubuk ini dari wadah.
5. pH Produk:
pH dispersi 10% produk dalam air ditentukan oleh pH meter.
6. Karakter Berbusa:
Tes ini terutama diperlukan untuk pasta gigi atau pasta gigi pembentuk busa atau bubuk gigi.
14
 THA
NKS!
Any questions?

67