Kelompok 5

• Desti krismalola
• Hellen oktavia
• Maria novitasari
• Oktavia andriani
• Repi yualista
OPTALMIK
Defini Larutan steril,
bebas partikel asing,
Suspensi obat

si
mata adalah sediaan
merupakan sediaan cair steril yang
yang dibuat dan mengandung partikel-
dikemas sedemikian partikel yg terdispersi
rupa hingga sesuai dalam cairan
Sediaan digunakan pada pembawa untuk Larutan
steril berupa mata. (FI IV, 13) pemakaian pada obat optalmik adalah
larutan atau mata seperti yg larutan steril basis
suspensi, tertera pada lemak atau air dari
digunakan untuk Sediaan mata Suspensiones. alkaloid, garam
mata, dengan merupakan produk (FI IV ,14) alkaloid, antibiotik,
cara meneteskan steril, tidak atau zat lain yang
obat pada Sediaan mata adalah dimasukkan ke
mengandung partikel
selaput lendir asing, dalam larutan atau suspensi dalam mata.
mata di sekitar campuran dan wadah dengan pembawa air
kelopak mata yang cocok untuk atau minyak steril yang
dan bola mata. digunakan pada mata. mengandung satu atau
(FI III ,10) lebih zat aktif yang
dibutuhkan untuk
digunakan pada mata.
Perbedaa Kekurangan :
n ◦ Volume larutan yang dapat ditampung
oleh mata sangat terbatas ( 7 L) maka
larutan yang berlebih dapat masuk ke
Keuntungan : nasal cavity lalu masuk ke jalur GI
menghasilkan absorpsi sistemik yang
◦ Larutan mata memiliki kelebihan tidak diinginkan. Mis. -bloker untuk
dalam hal kehomogenan, perawatan glaukoma dapat menjadi
bioavailabilitas dan kemudahan masalah bagi pasien gangguan jantung
penangananan. atau asma bronkhial. (Codex, 162)
◦ Suspensi mata memiliki kelebihan ◦ Kornea dan rongga mata sangat kurang
dimana adanya partikel zat aktif dapat tervaskularisasi, selain itu kapiler pada
memperpanjang waktu tinggal pada retina dan iris relatif non permeabel
sehingga umumnya sediaan untuk mata
mata sehingga meningkatkan waktu adalah efeknya lokal/topikal. (Codex,
terdisolusinya oleh air mata, sehingga 161)
terjadi peningkatan bioavailabilitas
dan efek terapinya.
Obat yang digunakan pada mata
Miotics misal : Pilocarpine Hcl
Mydriatics misal : Atropin
Cycloplegics misal : Atropin
Antiperadangan misal : Kortikosteroid
Anti -infeksi (antibiotik , antiviral dan
antibakteri)
Obat anti - glucoma misal : Pilocarpine Hcl
Adjuncts bedah misal : Mengairi solusi
Obat diagnostik misal : Sodiumfluorescein
Anestesi misal : Tetrakain
Anatomi dan Fisiologi
Mata
 Anatomi dan Fisiologi
Mata Lensa adalah
Sklera : lapisan transparan , struktur
bikonveks , terbungkus Makula terletak
luar pelindung Koroid adalah lapisan di belakang
mata , disebut dalam penutup
kedua mata dan mata , di tengah
sebagai " putih mata transparan tipis . Fungsi
terletak di antara sclera retina . Daerah
" dan lensa untuk
dan retina . Ini berisi ini
mempertahankan membiaskan dan fokus
pembuluh darah yang menghasilkan
bentuk mata . cahaya yang masuk ke
memberikan nutrisi visi tajam .
retina .
pada lapisan luar
Kornea : Bagian depan
retina . Retina adalah
sclera , transparan dan
memungkinkan cahaya Iris adalah bagian dari mata lapisan terdalam di
untuk masuk mata . yang memberikan warna . Ini mata . Ini mengubah
Kornea adalah terdiri dari jaringan otot yang gambar menjadi
permukaan pembiasan merespon cahaya di sekitarnya , impuls listrik yang
kuat , memberikan membuat murid , atau dikirim sepanjang
banyak kekuatan fokus membuka melingkar di tengah saraf optik ke otak
mata . iris , lebih besar atau lebih kecil mana gambar
tergantung pada kecerahan diinterpretasikan .
cahaya .
 Anatomi dan Fisiologi
Mata
Bagian dalam bola mata dibagi dengan lensa menjadi dua bagian
cairan

Semakin besar di bagian belakang mata diisi dengan massa agar-agar berwarna
disebut humor vitreous .

Bagian yang lebih kecil di depan mengandung , bahan seperti air jernih yang
disebut aqueous humor .

Konjungtiva adalah membran mukosa yang dimulai di tepi kornea dan garis
permukaan bagian dalam kelopak mata dan sklera , yang berfungsi untuk melumasi
mata .
 Absorbsi Obat di Dalam Mata
Faktor-faktor yang mempengaruhi ketersediaan obat :

Lakrimal drainase
hidung :
1. Solusi cepat drainase dengan
gravitasi , disebabkan lachrymation ,
berkedip refleks , dan omset air mata
yang normal :

Volume normal air mata = 7 ul , mata

berkedip dapat menampung volume hingga
30 ul tanpa tumpahan , volume penurunan =
50 ul
 Absorbsi Obat di Dalam Mata
2. Penyerapan Superficial
obat ke dalam konjungtiva
dan sclera dan penghapusan
cepat oleh aliran darah
perifer :
3. Rendah permeabilitas kornea ( bertindak
sebagai penghalang lipid )
Secara umum :
Pengangkutan obat hidrofilik dan
makromolekul terjadi melalui scleral rute
Agen lipofilik berat molekul rendah
mengikuti transportasi transcorneal dengan
difusi pasif dan patuh

Hukum pertama Ficks tentang

difusi :

J = - D . d Cm / dx
 Penyerapan Kornea
◦ J = Tingkat fluks melintasi membran

◦ D = Koefisien difusi

- Koefisien difusi , seperti ukuran molekul obat

◦ Cm = Konsentrasi gradien

- Sebagai kelarutan obat , gradien , kekuatan pendorong untuk masuk ke dalam

obat aqueous humor

◦ Catatan : Obat harus memiliki dual kelarutan ( minyak dan larut dalam air ) untuk
melintasi epitel kornea ( penghalang lipid ) maka aqueous humor .
Pemberian Obat Di Therapeuctic Mata Adalah
Masalah Yang Menantang

Bioavailibilty
miskin

Protektif Anatomi
mekanisme mata

Tinggal waktu yang

singkat
•Berkedip Sifat
•Lakrimasi refleks penghalang
•Drainase
kornea
nasolakrimalis
Syrat Ideal Sediaan Optalmik

Karakteristik berikut ini diperlukan untuk

mengoptimalkan sistem pengiriman obat mata :

◦Penetrasi kornea yang baik .

◦Memperpanjang waktu kontak dengan jaringan

kornea .

◦Kesederhanaan berangsur-angsur bagi pasien .

◦Non iritasi dan bentuk yang nyaman

◦Sifat reologi yang sesuai

 Macam Bentuk Sediaan Optalmic
Cairan Semi Bentuk
Padat
padat intraocular
dosis
Tetes mata • Salep • Sisipan pada mata
topikal
• gel
◦Larutan • Injeksi
◦Suspensi • Implan
◦Bubuk untuk • Cairan cuci
pemulihan
mata
◦Larutan sistem
gel
 Tetes Mata Topikal
Cara penggunaan :
◦Tarik kebawah kelopak mata
◦Memiringkan kepala ke belakang
◦Lihatlah langit-langit setelah ujung menunjuk dekat dengan rendah
cul - de - sac
◦Oleskan sedikit tekanan ke bola karet atau botol plastik untuk
memungkinkan penurunan jatuh ke mata .
◦Jangan memeras tutup
Untuk mencegah kontaminasi :
◦tangan yang bersih
◦Jangan menyentuh ujung pipet ke jaringan mata dan sekitarnya
 WADAH DAN PENYIMPANAN

Saat ini wadah untuk larutan mata yang berupa gelas telah
digantikan oleh wadah plastik feksibel terbuat dari
polietilen atau polipropilen dengan built-in dropper.

Keuntungan wadah plastik :

◦ Murah, ringan, relatif tidak mudah pecah
◦ Mudah digunakan dan lebih tahan kontaminasi karena
menggunakan built-in dropper.
◦ Wadah polietilen tidak tahan autoklaf sehingga disterilkan
dengan iradiasi atau etilen oksida sebelum dimasukkan
produk secara aseptik.

Kekurangan wadah plastik :

◦ Dapat menyerap pengawet dan mungkin permeabel
terhadap senyawa volatil, uap air dan oksigen.
◦ Jika disimpan dalam waktu lama, dapat terjadi hilangnya
pengawet, produk menjadi kering (terutama wadah dosis
tunggal) dan produk teroksidasi.
Persyaratan kompendial :
◦ Farmakope Eropa dan BP mensyaratkan wadah untuk tetes mata terbuat dari
bahan yang tidak menguraikan/merusak sediaan akibat difusi obat ke dalam
bahan wadah atau karena wadah melepaskan zat asing ke dalam sediaan.
◦ Wadah terbuat dari bahan gelas atau bahan lain yang cocok.
◦ Wadah sediaan dosis tunggal harus mampu menjaga sterilitas sediaan dan
aplikator sampai waktu penggunaan.
◦ Wadah untuk tetes mata dosis ganda harus dilengkapi dengan penetes
langsung atau dengan penetes dengan penutup berulir yang steril yang
dilengkapi pipet karet/plastic
◦ Penyimpanan, dalam wadah kaca atau plastik tertutup kedap, volume 10 ml,
dilengkapi dengan penetes (FI III, hal 10).

Penyimpanan
◦ Tetes mata disimpan dalam wadah “tamper-evident”. Kompatibilitas dari
komponen plastik atau karet harus dicek sebelum digunakan.
◦ Wadah untuk tetes mata dosis ganda dilengkapi dengan dropper yang bersatu
dengan wadah. Atau dengan suatu tutup yang dibuat dan disterilisasi secara
terpisah.
PENANDAAN

Label harus mencantumkan nama dan konsentrasi pengawet antimikroba atau

senyawa lain yang ditambahkan dalam pembuatan.
Untuk wadah dosis ganda harus mencantumkan batas waktu sediaan tersebut tidak
boleh digunakan lagi terhitung mulai wadah pertama kali dibuka (waktu yang
menyatakan sediaan masih dapat digunakan setelah wadah dibuka). Kecuali
dinyatakan lain lama waktunya tidak boleh lebih dari 4 minggu

◦ Wadah dosis tunggal karena ukurannya kecil tidak dapat memuat indikasi dan
konsentrasi bahan aktif.
◦Label harus mencantumkan nama dan konsentrasi zat aktif, kadaluarsa dan kondisi
penyimpanan
◦Untuk wadah dosis tunggal, karena ukurannya kecil hanya memuat satu indikasi
bahan aktif dan kekuatan/potensi sediaan dengan menggunakan kode yang
dianjurkan, bersama dengan persentasenya. Jika digunakan kode pada wadah, maka
pada kemasan juga harus diberi kode
◦Untuk wadah sediaan dosis ganda, label harus menyatakan perlakuan yang harus
dilakukan untuk menghindari kontaminasi isi selama penggunaan
Labelling
Label harus mencantumkan :
◦ Nama dan persentase zat aktif.
◦ Tanggal dimana sediaan tetes mata tidak layak untuk digunakan lagi (ED)
◦ Kondisi penyimpanan sediaan tetes mata.

◦Untuk wadah dosis ganda, label harus menyatakan

bahwa harus dilakukan perawatan tertentu untuk
mencegah kontaminasi isi sediaan selama
penggunaan.

thienee_tnt
TERIMAKASIH
Kelompok 5 STIFI bhakti pertiwi palembang