Sediaan Fitofarmaka

STIMUNO
NAMA : RAHMADONA
SYUKRI
BP : 1701039

Dosen : Apt, Meilinda Mustika,

M.Farm

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI PADANG

 STIMUNO
STIMUNO® adalah imunomodulator dari herbal alami
membantu meningkatkan daya tahan tubuh.

Stimuno terdaftar sebagai FITOFARMAKA

Dibuat dari ekstrak tanaman Phyllanthus niruri

(meniran) yang terstandarisasi

Telah melalui berbagai uji pra-klinik dan klinik.

Sebagai imunomodulator (pengatur sistem mengaktifkan sistem kekebalan tubuh agar

imun) daya tahan tubuh bekerja optimal.

Stimuno membantu merangsang tubuh

memproduksi lebih banyak antibodi
 Place Your Picture Here And Send To Back

Sediaan
STIMUNO

STIMUNO kapsul
STIMUNO sirup
STIMUNO stick pack orange berry

Fitofarmaka
Place Your Picture Here And Send To Back

STIMUNO forte
KOMPOSISI KONTRAINDIKASI
Tiap kapsul mengandung : Pasien dengan kondisi
Ekstrak tanaman sistem imun yang
Phyllanthus niruri 50 mg hiperreaktif

DOSIS YANG INTERAKSI OBAT

Sinergis dengan obat
DIANJURKAN
antimikroba, antagonis dengan
Dewasa (>12th): 3x1 kapsul kortikosteroid (agen
Dikonsumsi usia di atas 12th immunosupresant)
Place Your Picture Here And Send To Back

POM FF MEREK DAFTAR R NO.

152 300 671 IDM000271798

STIMUNO forte
 FF : Fitofarmaka
 15 : tahun mulai didaftarkan pada Depkes RI = 2015
 2 : pabrik jamu
 3 : bentuk kapsul
 0067 : no urut jenis produk yang terdaftar
 1 : jenis/macam kemasan

SIMPAN PADA SUHU DI BAWAH
30˚, DI TEMPAT KERING,
TERLINDUNG DARI CAHAYA
PERHATIAN
Data keamanan penggunaan pada wanita
hamil dan menyusui belum tersedia,
obat hanya diberikan apabila
keuntungan yang didapatkan melebihi
resiko yang dapat terjadi pada janin
 KEUNGGULAN

1 2 3 4 5

Mengaktifkan Satu-satunya Dibudidayakan dengan Aman. Dipercaya oleh para

semua lapisan imunomodulator teknologi modern dokter. STIMUNO
STIMUNO aman
sistem dengan mengikuti standar GAP sudah diresepkan
digunakan untuk
imun. STIMUNO standar FITOFARM (Good Agriculture Practices) dokter dengan baik
pemakaian jangka
bekerja AKA (telah uji klinik) dan diproses mengikuti selama 5 tahun.
panjang dan dapat
mengaktifkan standar c-GMP (current-
dikonsumsi
sistem imun non- Good Manufacturing
bersama dengan
spesifik dan sistem Practices) dan CPOB (Cara
obat atau vitamin
imun spesifik Pembuatan Obat yang Baik)
sesuai standar industri
farmasi
Nama latin :  Phyllanthus niruri
Nama daerah : Meniran, sidukung anak, dudukung anak, baket sikolop
Bagian yang digunakan : daun
Deskripsi tanaman : Morfologi Meniran : Batang : Berbentuk bulat
berbatang basah dengan tinggi kurang dari 50 cm. Daun : Mempunyai 01
daun yang bersirip genap setiap satutangkai daun terdiri dari daun
majemuk yang mempunyai ukuran kecil dan berbentuk lonjong. Bunga :
Terdapat pada ketiak daun menghadap kearah bawah. Syarat Tumbuh : 02
Meniran tumbuhan berasal dari daerah tropis yang tumbuh liar di Hutan-
hutan, ladang-ladang, Kebun-kebun maupun pekarangan halaman rumah,
pada umumnya tidak dipelihara, karena dianggap tumbuhan rumput 03
biasa. Meniran tumbuh subur ditempat yang lembab pada dataran rendah
sampai ketinggian 1000 meter di atas permukaan laut.
Manfaat : Sakit kuning (lever), Malaria, Demam, Ayan, Batuk, Haid
lebih; Disentri, Luka bakar, Luka koreng, Jerawat
Ph
ylla
nth
nir us
uri
 KHASIAT MENIRAN
Secara empiris dan klinis, herba meniran berfungsi sebagai anti
bakteri atau antibiotik, anti hepatotoksik (melindungi hati dari
racun), antipiretik (pereda demam), antitusif (pereda batuk),
antiradang, antivirus, deuretik, ekspectoran serta sebagai
immunostimulan.
Contents
Title

Berbeda dengan temulawak yang telah teruji mampu

menormalkan fungsi lever, meniran memiliki khsiat
Contents
lebih dari itu. Ekstrak meniran mampu mengurangi Title Contents
replica virus hepatitis. Tidak hanya kadar SGOT dan Title
SGPT yang dapat diturunkan tetapi juga jumlah virus
yang ada dalam hati tersebut.
Contents
Title
Berdasarkan data empiris dan data klinis di atas dapat disimpulkan
bahwa meniran efektif untuk mengobati beragam penyakit
 KANDUNGAN KIMIA DARI STIMUNO
Meniran (Phyllanthus niruri)
LIGNIN
phyllanthine, hypophyllanthine, phyltetralin, lintetralin, nirathin,
01
nitretalin, nirphylline, nirurin dan niruriside.

TERPEN
02 cymene, limonene, lupeol dan lupeol acetate.
FLAVONOID
quarcetin, quercitrin, isoquercitrin, astragalin, rutine dan
03
physetinglucoside
LIPID
ricinoleic acid, linoleic acid dan linolenic
04
acid
BENZOID
metal salisilat. Alkaloid terdiri dari norcecurinine,
05
nurinine.
STEROID
06 beta-citosterol. Komponen lainnya
berupa tanin, vitamin C dan vitamin K.
STRUKTUR KIMIA
STRUKTUR KIMIA
 BEBERAPA HASIL PENGUJIAN MENIRAN
Meniran salah satu tumbuhan obat
Indonesia yang telah teruji secara
klinis. Saat ini produk meniran dapat
kita peroleh dalam berbagai bentuk
seperti kapsul dan sirup, baik di
dalam maupun di luar negeri.
Produk meniran telah diuji dan
diteliti oleh sebuah perusahaan
farmasi di Indonesia yang telah
menghabiskan biaya yang tidak
sedikit. Uji klinis telah dilakukan di
beberapa rumah sakit besar di
Indonesia di antaranya RSPAD Gatot
Subroto dan RS Cipto
Mangunkusumo (RSCM).
Bloomberg, demikian nama si
penemu virus hepatitis B yang
telah menerima nobel karena
penemuannya itu, menulis
sebuah jurnal yang menyatakan
meniran dapat dipakai untuk
Peneliti Brasil pada tahun 1984, berhasil
mengobati penyakit hepatitis B.
menemukan suatu senyawa alkaloid
seorang ahli dari India bernama
pylantoside dari meniran yang memiliki
Tyagarrajan mendemontrasikan
antiposmodik (antikejang) yang sangat
bahwa meniran mampu
kuat. Selanjutnya seorang peneliti bernama
menonaktifkan virus hepatitis B.
leslie taylor pada tahun 1996 berhasil
mengisolasi senyawa yang diberi nama
uriside yang efektif melawan virus
penyebab HIV atau AIDS.
MEKANISME  DARI MENIRAN (PHYLLANTHUS NIRURI)
100
90
Sebuah penelitian eksperimental laboratorik 80
70
pada mencit oleh Maat46 (1996) menunjukan 60
bahwa Phyllanthus mempunyai efek terhadap 50
40
respon imun nonspesifik maupun spesifik. 30
20
10
0
Category 1 Category 2 Category 3 Category 4

Efeknya terhadap respon imun nonspesifik yaitu meningkatkan

fagositosis dan kemotaksis makrofag, kemotaksis neutrofil,
sitotoksisitas sel NK dan aktifitas hemolisis komplemen,
terhadap respon imun spesifik, pemberian ekstrak Phyllanthus
niruri meningkatkan proliferasi sel limfosit T, meningkatkan
sekresi TNFα dan IL-4 serta menurunkan aktifitas sekresi IL-2
dan IL-10.

Dari uji klinis ekstrak P. niruri pada manusia dinyatakan bahwa

ekstrak Phyllanthus meningkatkan kadar IFNg, kadar CD4 dan
rasio CD4/CD8.
 Persyaratan mutu sediaan menurut PerKBPOM
Nomor 12 Th 2014 Tentang Persyaratan Mutu OT
Keseragaman bobot
Dari 20 Kapsul, tidak lebih dari
2 Kapsul yang masing-masing
Organoleptik bobot isinya menyimpang dari
rasa pahit, agak asam, serta bobot isi rata-rata lebih besar
bersifat sejuk dan dari 10% dan tidak satu
mendinginkan Kapsulpun yang bobot isinya
menyimpang dari bobot isi rata-
rata lebih besar dari 25%.
Kadar air
Sediaan padat obat Dari 20 Kapsul, tidak lebih
dalam mempunyai kadar dari 2 Kapsul yang masing-
air ≤ 10% Bobot rata-rata : 50 mg masing bobot isinya
menyimpang dari bobot isi
Penyimpangan 10% rata-rata lebih besar dari 55
Waktu hancur 10/100 x 50 mg = 5 mg mg dan tidak satu Kapsulpun
Kapsul : ≤ 30 menit 50 mg + 5 mg = 55 mg yang bobot isinya
menyimpang dari bobot isi
Penyimpangan 25% rata-rata lebih besar dari 62,5
25/100 x 50 mg = 12,5 mg mg.
50 mg + 12,5 mg = 62,5 mg
 Persyaratan mutu sediaan menurut PerKBPOM
Nomor 12 Th 2014 Tentang Persyaratan Mutu OT

Aflatoksin total Cemaran logam berat

(aflatoksin B1, B2, G1  Pb : ≤ 10 mg/kg atau mg/L
atau ppm
dan G2)
 Cd : ≤ 0,3 mg/kg atau mg/L
Kadar aflatoksin total atau ppm
(aflatoksin B1, B2, G1  As : ≤ 5 mg/kg atau mg/L atau
dan G2) ≤ 20 µg/kg ppm
dengan syarat  Hg : ≤ 0,5 mg/kg atau mg/L
aflatoksin B1 ≤ 5 µg/kg. atau ppm

Cemaran mikroba
• Angka Lempeng Total : ≤ 104 koloni/g
• Angka Kapang Khamir : ≤ 103 koloni/g
• Eschericia coli : negatif/g
• Salmonella spp : negatif/g
• Shigella spp : negatif/g
• Pseudomonas aeruginosa : negatif/g
• Staphylococcus aureus : negatif/g
THANK YOU
Barakallahu Fii Ilmi 