PRAKTIKUM DESAIN BENTUK SEDIAAN OBAT 2

PEMBUATAN TABLET CTM DENGAN METODE CETAK LANGSUNG

DISUSUN OLEH : LIAN OCTORICA NOVA (09613090)

LABORATORIUM TEKNOLOGI FARMASI UNIVERSITAS ISLAM INDONESIA YOGYAKARTA 2012

PEMBUATAN TABLET CTM DENGAN METODE CETAK LANGSUNG

1. TUJUAN Mahasiswa mampu memahami cara pembuatan tablet dengan metode cetak langsung dan mampu melakukan kajian literatur yang berkaitan dengan aspek formulasi dengan memperhatikan sifat fisikokimia dari CTM

2. SPESIFIKASI PRODUK Nama produk : CTM

Kandungan zat aktif : Chlorpheniramin maleat Bentuk sediaan Kekuatan sediaan Jenis kemasan : Tablet : 5 mg / tablet (150 mg) : Strip

3. FORMULA STANDAR Nama bahan Chlorpeheramin maleat Starch 1500 Microcrystalline cellulose Asam stearat Fumed silica Magnesium stearat Mg / tablet 4 75 65,62 2,96 1,11 0,37

4. FORMULA MODIFIKASI Komposisi : Tiap tablet mengandung R/ Chlopheramin maleat Lactose Microcrystalline cellulose Talc Mg stearat 5 mg 8% 15 % 4% 1%

5. FUNGSI DAN ALASAN Chlorpheramine maleat Fungsi Alasan : Zat aktif : digunakan sebagai zat aktif dan sesuai digunakan pada metode cetak langsung Lakrose Fungsi Alasan : bahan pengisi : karena kompressibilitasnya yang baik sehingga cocok untuk sediaan tablet kempa langsung serta sifat alir yang baik Microcrystalline cellulose Fungsi Alasan : bahan pengikat dan penghancur (desintegran) : mempunyai sifat yang menjadikannya sebagai pengikat dan penghancur sehingga penggunaannya lebih efektif dan hemat serta cocok digunakan pada tablet kempa langsung Talc Fungsi Alasan Mg stearat Fungsi Alasan : lubrikan : mempunyai aktifitas lubrikan yang baik dan melengkapi lubrikan pada talc : sebagai lubrikan : dipilih karena mempunyai sifat alir yang baik

6. MONOGRAFI BAHAN Chlorpheniramin maleat : C16H19CIN2C4H4O4 : klorfenilamin maleat : serbuk hablur, putih dan tidak berbau : mudah larut dalam air, larut dalam etanol dan dalam kloroform, sukar larut dalam eter dan benzene Titik lebur Ph : 130 135 derjat : larutan, 4 dan 5

Rumus molekul Nama lain Pemerian Kelarutan

Incompabilitas

:tidak

kompatibel

dengan

kalsium

klorida,koramisin

sulfat,

noradrenalin acid tartat Penyimpanan : dalam wadah yang tertutup baik

Lactose : C12H22O11 : lactosum : serbuk atau masa hablur, keras, putih atau putih krem. Tidak berbau dan rasa sedikit manis. Stabil diudara tetapi mudah menyrap bau

Rumus molekul Sinonim Pemerian

Kelarutan

: mudah larut dlam air dan lebih mudah laurt dalam air mendidih, sangat sukar larut dalam etanol, tidak larut dalam kloroform dan dalam eter

Inkompabilitas Penyimpanan

: imkompatibel dengan pengoksidasi kuat : dalam wasah tertutup baik

MCC : (C6H10O5)n : cellulose : serbuk Kristal, putih tidak berbau, tidak berasa,polimer cellulose : tidak larut dalam air, larut dalam asmdan pelarut organic : agen pengoksidasi kuat : dalam wadah tertutup baik

Rumus molekul Sinonim Pemerian Kelarutan Inkompabilitas Penyimpanan

Talc :: hydrous Mg calcium silicate : murni, putih abu abu, tidak berbau, berasa manis, Kristal powder dan lembut disentuh

Rumus molekul Sinonim Pemerian

Ph Inkompabilitas

: 7 10 : imkompatibel dengan ammonium quartener

Penyimpanan

: dalam wadah tertutup baik

Mg stearat : C36 H70 MgO4 : Mg salt : tidak larut dalam etanol , eter dan air. Sedikit larut pada benzene dan etanol hangat

Rumus molekul Sinonim Kelarutan

Pemerian

: murni, putih, serbuk dengan density rendah, berbau, asam dan berasa khas

Inkompabilitas Penyimpanan

: asam kuat, basa, iron salt, aspirin, vitamin dan garam alcohol : dalam wadah tertutup baik

7. PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN BAHAN Perhitungan : Chlorpheniramin maleat MCC Talc Mg stearat Lactose : 5 mg : : : mg = 22,5 mg mg = 6 mg mg = 1,5

: 150 ( 5 + 22,5 + 6 + 1,5 ) = 115 mg

Penimbangan Nama bahan Jumlah Skala lab (x10 ) Skala industry (x 1000) Chlorpheniramin maleat MCC Talc Mg stearat laktose 5 mg 22,5 mg 6 mg 1,5 mg 115 mg 50 mg 225 mg 60 mg 15 mg 1150 mg 5000 mg 22500 mg 6000 mg 1500 mg 115 gram

8. CARA KERJA Ditimbang ( untuk 10 tablet ) Chlorpheniamin m 50 mg Laktosa 1150 mg MCC 225 mg Talc 60 mg Mg stearat 15 mg campur semua bahan cetak tablet

9. Evaluasi bahan Organoleptik Keseragaman bobot Keseragaman ukuran Kekerasan tablet Friability tablet Waktu hancur Disolusi

DAFTAR PUSTAKA Niazi,Sarfaraz K, 2009, Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations Second Edition, Informa healthcare, USA Anonim, 2006, Handbook of Pharmaceutical Exipient, Pharmaceutical press, USA Anonim, 1979, Farmakope Indonesia Edisi Tiga, Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta