PEMBAHASAN
A. PROFIL PERUSAHAAN
Merck KGaA
Merck KGaA adalah perusahaan Jerman dalam bidang bahan kimia dan farmasi yang
berkantor pusat di Darmstadt, dengan sekitar 40.000 karyawan di sekitar 70 negara. Merck
didirikan pada tahun 1668 dan merupakan perusahaan kimia operasi dan farmasi tertua di
dunia. Perusahaan ini awalnya merupakan milik pribadi, pada tahun 1995 menjadi
perusahaan
perusahaan (70%).
Setelah Perang Dunia I, Merck kehilangan beberapa aset kepemilikan asing, termasuk
Merck & Co. anak perusahaan di Amerika Serikat. Merck & Co, Merck Sharp dan Dohme
(MSD) di luar AS dan Kanada, sekarang menjadi perusahaan yang independen. Sementara
Merck di Darmstadt adalah penerus Merck asli secara hukum dan mempertahankan hak atas
nama "Merck" di semua negara kecuali Amerika Serikat dan Kanada, maka terkadang
dikenal sebagai "Jerman Merck" atau "Merck Darmstadt" di Amerika Utara. Perusahaan ini
sebelumnya juga disebut sebagai "E. Merck" (Emanuel Merck).
Merck KGaA beroperasi terutama di Eropa, Afrika, Asia, Oceania dan Amerika Latin.
Sejak Merck & Co memegang hak atas nama Merck di AS dan Kanada, perusahaan
beroperasi di bawah payung merek Merck di Amerika Utara, dan sejak tahun 2010 sebagai
Merck Millipore (setelah akuisisi Millipore Corporation), terbentuk dari inisial Emanuel
Merck, Darmstadt.
Kegemilangan dari Merck mencapai kembali ke abad ke-17. Pada tahun 1668, Friedrich
Jacob Merck, seorang apoteker, dianggap memiliki Engel-Apotheke ("Angel Pharmacy") di
Darmstadt, Jerman.
OPERATION MANAGEMENT | 1
Pada 1816, Emanuel Merck mengambil alih farmasi. Berkat pendidikan ilmiah, dia
berhasil mengisolasi dan mengkarakterisasi alkaloid di laboratorium farmasi. Ia memulai
pembuatan zat ini "dalam jumlah besar" pada tahun 1827, menggembar-gemborkan diri
mereka sebagai "Kabinet Farmasi dan Kimia Inovasi". Dia dan penerusnya secara bertahap
membangun sebuah pabrik kimia farmasi yang menghasilkan -selain bahan baku untuk
sediaan farmasi-. Banyak bahan kimia lainnya dan obat-obatan dari tahun 1890.
Pada tahun 1891, Georg(e) Merck membuktikan dirinya di Amerika Serikat dengan
mendirikan Merck & Co di New York. Merck & Co disita setelah Perang Dunia Pertama dan
ditetapkan sebagai perusahaan independen di Amerika Serikat. Saat ini, perusahaan AS
memiliki sekitar 86.000 karyawan di 120 negara. Ini adalah salah satu dari 5 perusahaan
farmasi di seluruh dunia, paling besar dari leluhur Jerman, yang mempekerjakan sekitar
40.700 orang di 67 negara (data Desember 2011).
Pada tanggal 13 Maret 2006, Merck mengumumkan penawaran pengambil-alihan untuk
Schering AG, produsen terbesar di dunia dari alat kontrasepsi oral. Pada tanggal 23 Maret
2006, Bayer AG membuat tawaran yang didukung kepada Schering dan Merck untuk
memutuskan keluar dari tender bagi perusahaan. Schering tidak menjadi bingung dengan
Schering-Plough yang pernah menjadi bagian dari Schering AG tapi diakuisisi oleh Merck &
Co pada tahun 2009.
Pada bulan September 2006 perusahaan mengumumkan penawaran pengambilalihan dari
US$ 13,2 milyar untuk Serono SA, perusahaan bioteknologi terbesar di Swiss. Kesepakatan
itu termasuk buy-out dari kepemilikan saham 64,5% keluarga Bertarelli di Serono yang akan
diikuti oleh penawaran tender publik untuk sisa saham mulai November 2006. Perusahaan
gabungan memiliki anggaran R&D dari sekitar US$ 1,1 milyar dan penjualan sekitar US$ 4,6
milyar. Penjualan ini bernilai sekitar US$ 2 milyar pada pada penjualan sebesar biologis yang
akan membuatnya menjadi tujuh perusahaan farmasi atau biotek. Entitas yang baru tersebut,
Merck Serono, mulai beroperasi pada tahun 2007.
Pada tahun 2010 Merck mengambil alih Billerica (MA) berdasarkan Millipore
Corporation EUR 5,3 milyar (US$ 7,2 milyar) .Sekarang divisi tersebut menjadi unit bisnis
kimia Merc, yaitu Merck Millipore.
Dengan akuisisi Millipore, Merck mengkonsolidasikan kepemilikannya
di Amerika
Serikat dan menutup fasilitas Gibbstown dan gudang. Operasi Gibbstown akan dipindahkan
ke kantor yang baru di Philadelphia dan markas Millipore.
OPERATION MANAGEMENT | 2
OPERATION MANAGEMENT | 3
OPERATION MANAGEMENT | 4
adalah perusahaan farmasi terbesar kedua di dunia pada tahun 2011. Sebuah laporan IMS
Health peringkat Novartis sebagai perusahaan farmasi terbesar di tahun 2012.
OPERATION MANAGEMENT | 5
penting dalam kehidupan manusia. Dengan reputasi dan tradisi Merck yang telah terbina
hingga beberapa generasi, Perseroan mengartikan konsep kesinambungan sebagai sebuah
komitmen untuk mempertahankan kemampuan dalam persaingan bisnis dengan fokus utama
pada inovasi.
Pada waktu yang bersamaan, juga bersandar pada filosofi perubahan, yaitu dengan
menjalankan strategi visioner dan memulai proses transformasi yang tiada henti. Proses
transformasi ini mencakup perubahan ide, persepsi dan pendekataan serta terus
mengembangkan dan melaksanakan filosofi pertumbuhan secara organik dan berbasis
nilai-nilai Perseroan untuk mencapai pertumbuhan yang berkelanjutan.
Merck ada di garis depan untuk menemukan dan mengembangkan cara-cara inovatif
untuk mengobati dan mencegah penyakit. Sebelum dapat mengembangkan obat baru atau
vaksin, perlu memahami dasar-dasar. Bagaimana tepatnya penyakit atau kondisi kerja dan
bagaimana bisa berpotensi mengubah proses ini yang mendasari untuk membantu mencegah
atau mengobati penyakit.
Dibutuhkan waktu lama untuk mengidentifikasi pengobatan baru yang potensial. Tim
ilmuwan menyaring ribuan molekul untuk mengidentifikasi petunjuk yang menjanjikan.
Yang kemudian akan perlu disempurnakan, dioptimalkan dan diuji dalam uji klinis sebelum
dapat mengajukan permohonan untuk persetujuan peraturan.
Merck menghabiskan milyaran dolar setiap tahun untuk mengidentifikasi dan
mengembangkan obat-obatan dan vaksin yang dapat membantu orang di seluruh dunia.
Dengan bakat dan kegigihan peneliti -dikombinasikan dengan kemajuan ilmu pengetahuan
dan teknologi pada dekade terakhir- Merck berada dalam periode yang menarik penemuan
terus mencari cara-cara baru dan inovatif untuk meningkatkan kesehatan.
Inovasi di Merck
OPERATION MANAGEMENT | 6
Merck melihat bagaimana kemajuan teknologi yang diterapkan untuk pencarian solusi
untuk tantangan kesehatan terbesar di dunia. Menemukan dan mengembangkan obat-obatan
dan vaksin yang membantu untuk meningkatkan atau menyelamatkan nyawa adalah fokus
apa yang dilakukan. Dengan mengejar target baru penyakit, jenis baru dari obat-obatan dan
vaksin, dan model-model baru untuk mengembangkan generasi berikutnya dari terobosan
terapi.
Penelitian yang inovatif dimulai dengan orang yang inovatif. Ilmuwan, pemimpin di
bidangnya yang berdedikasi untuk mengeksplorasi cara-cara baru untuk mengatasi masalah
kesehatan. Mereka mengakui bahwa penemuan-penemuan ilmiah terbaik sering muncul dari
berkolaborasi dengan peneliti lain di dalam dan di luar laboratorium Merck.
Peneliti menggunakan ilmu mutakhir untuk melihat masalah kesehatan dari setiap sudut
-dari struktur molekul individu dengan cara ratusan molekul berinteraksi satu sama lain pada
penyakit. Ini memberi kita pemahaman yang lebih dalam mekanisme penyakit yang
mendasari dan bagaimana kita dapat mengobati atau mencegah mereka dengan cara baru.
Menyampaikan terobosan kesehatan bukanlah satu ukuran cocok untuk semua usaha.
Kadang-kadang berarti datang dengan pendekatan baru yang memenuhi kebutuhan orang
yang berbeda atau pasar yang berbeda. Berkomitmen untuk mengembangkan solusi inovatif
untuk memastikan bahwa orang-orang bisa mendapatkan keuntungan dari Merck obat.
OPERATION MANAGEMENT | 7
Bisnis ini bergerak untuk membantu orang merasa lebih baik dan hidup sehat. Mencari
tahu bagaimana melakukannya hanya langkah pertama. Dengan adanya peneliti kelas dunia,
negara-of-the-art teknologi dan tak henti-hentinya fokus pada keunggulan ilmiah, Merck
adalah di garis depan menemukan dan mengembangkan cara-cara inovatif untuk mengobati
dan mencegah penyakit.
Sebelum dapat mengembangkan obat baru atau vaksin, perlu memahami dasar-dasar.
Bagaimana tepatnya penyakit atau kondisi kerja? Dan bagaimana bisa berpotensi untuk
mengubah proses yang mendasari untuk membantu mencegah atau mengobati penyakit?
Dibutuhkan waktu lama untuk mengidentifikasi pengobatan baru yang potensial. Tim
ilmuwan mungkin menyaring ribuan molekul untuk mengidentifikasi petunjuk yang
menjanjikan. Kandidat yang kemudian akan perlu disempurnakan, dioptimalkan dan diuji
dalam uji klinis sebelum kita dapat mengajukan permohonan untuk persetujuan peraturan.
Sebagai bagian dari proses penyaringan awal, para peneliti melihat banyak pertimbangan
yang berbeda, termasuk:
a.
b.
c.
d.
Apa keamanan yang sesuai untuk digunakan pada pasien dengan penyakit tertentu?
Apakah calon yang berpotensi memiliki efek yang diinginkan?
Apa cara terbaik untuk administrasi?
Bisa berpotensi memberikan perbaikan atas pilihan yang ada?
Sebuah fraksi yang sangat kecil dari calon, mulai di evaluasi yang pada akhirnya akan
bertahan dari proses yang sulit pada penelitian, pengembangan dan pengujian untuk akhirnya
menjadi obat.
Clinical Trial
OPERATION MANAGEMENT | 8
Uji klinis adalah penelitian pada relawan manusia yang menguji cara baru untuk
mencegah, mendeteksi, mendiagnosa atau mengobati penyakit. Mereka membantu
menentukan apakah vaksin yang diteliti, obat-obatan, atau penggunaan baru untuk obatobatan yang ada aman dan efektif. Uji klinis yang diperlukan untuk menemukan obat-obatan
yang potensial dan vaksin yang bekerja untuk meningkatkan kesehatan masyarakat. Uji klinis
juga dikenal sebagai studi intervensi, studi klinis atau penelitian klinis.
OPERATION MANAGEMENT | 9
Mengembangkan obat baru dimulai dengan sedapat mungkin memahami penyakit atau
kondisi.
penyakit dan cara-cara potensial untuk menargetkan gejala atau penyebab. Berbekal ide,
peneliti bekerja untuk memahami target biologis untuk obat potensial. Target obat bisa
menjadi protein, RNA, DNA atau molekul lain yang entah bagaimana terlibat dalam
penyakit. Para peneliti melakukan studi dalam sel, jaringan dan model hewan untuk
menentukan apakah target dapat dipengaruhi oleh obat. Kemudian mereka mencari senyawamolekul menjanjikan memimpin yang dapat mempengaruhi target dan, berpotensi, menjadi
obat. Ini adalah langkah pertama dalam proses penemuan dan pengembangan, proses yang
membentang dari penelitian awal untuk pengiriman hidup hemat atau obat barumeningkatkan kehidupan.
Setelah peneliti telah menyelesaikan pemeriksaan ketat dan proses pengujian praklinis,
perusahaan mendaftarkannya kepada Food and Drug Administration (FDA) Investigational
OPERATION MANAGEMENT | 10
New Drug (IND) untuk memungkinkan penelitian obat yang akan diuji pada sukarelawan
manusia dalam uji klinis. Sebuah uji klinis adalah studi yang hati-hati dirancang untuk
menguji manfaat dan risiko dari pengobatan medis tertentu atau intervensi, seperti obat baru
atau perubahan perilaku (misalnya, diet). Setiap uji klinis dipimpin oleh peneliti utama, yang
biasanya seorang dokter medis, dan tim peneliti dari perawat dan lain-lain. Karena FDA
membutuhkan multi-fase uji klinis proses akan selesai sebelum memutuskan apakah obat
yang diteliti aman dan efektif untuk populasi pasien yang lebih luas, kemajuan dalam
pengembangan obat-obatan inovatif tidak dapat dibuat tanpa orang-orang yang secara
sukarela berpartisipasi dalam uji klinis.
Para ilmuwan di FDA hati-hati meninjau semua data dari semua studi tentang penelitian
obat dan, setelah menimbang manfaat dan risiko dari obat potensial, memutuskan apakah
akan memberikan persetujuan. Kadang-kadang, FDA akan meminta penelitian tambahan
sebelum memberikan persetujuan atau mengadakan sebuah panel ahli independen untuk
mempertimbangkan data yang disajikan oleh FDA dan perusahaan. Panel kemudian akan
menyarankan lembaga pada apakah akan menyetujui aplikasi dan dalam kondisi apa.
Merck mengkategorikan produksinya di tiga sektor bisnis: Healthcare (terdiri dari Merck
Serono, Consumer Health, Allergopharma, Biosimilars), Life Science (Merck Millipore) dan
Performance Materials.
1. Healthcare
Sektor bisnis kesehatan berdiri untuk terapi inovatif berfokus pada manusia.
Obat-obatan resep Merck -terdiri terutama biofarmasi- digunakan dalam penyakit
neurodegenerative, onkologi, kesuburan, endokrinologi, penyakit kardiometabolik
dan kedokteran umum. Berbagai produk kesehatan Merck terdiri over-the-counter
obat-obatan untuk mengatasi mobilitas, perempuan dan anak-anak kesehatan, batuk
dan dingin, serta perlindungan kesehatan sehari-hari. The Allergopharma portofolio
terdiri dari produk untuk pengujian diagnostik dan pengobatan alergi. Bisnis
Biosimilars berfokus pada pengembangan biosimilars.
a. Neurodegenerative Diseases
OPERATION MANAGEMENT | 11
Merck
memiliki
komitmen
jangka
panjang
untuk
mengembangkan
Kanker adalah penyebab utama kematian di seluruh dunia. Pada tahun 2008,
itu menyumbang sekitar 7,6 juta kematian (~ 13% dari semua kasus). Jumlah ini
lebih diproyeksikan akan meningkat menjadi lebih dari 13 juta pada 2030. jenis
yang paling sering kanker pada tahun 2008 adalah paru-paru (~ 1,6 juta kasus
baru), payudara (~ 1,4 juta kasus baru), kolorektal (~ 1,2 juta kasus baru) dan
kanker perut (~ 1 juta kasus baru).
OPERATION MANAGEMENT | 12
d. Endocrinology
Merck berkomitmen untuk membuat perbedaan nyata dalam kehidupan pasien
dengan endokrin dipilih dan gangguan metabolisme. Merck melakukan hal ini
melalui penawaran unik terapi khusus dalam indikasi sasaran bersama dengan
perangkat pengiriman obat inovatif yang dirancang untuk memaksimalkan potensi
penuh mereka. Menerapkan keahlian untuk mengobati kekurangan hormon
pertumbuhan pada anak-anak dan orang dewasa, serta gangguan metabolisme
OPERATION MANAGEMENT | 13
mengidap anemia, maka seringkali anemia dianggap wajar dan tidak mendapat
perhatian. Padahal, kadar hemoglobin seharusnya tidak turun seiring dengan
peningkatan usia pada orang yang tidak mengidap penyakit dan memiliki sumsum
tulang yang normal.
Anemia pada usia lanjut terkadang terabaikan karena gejalanya seringkali
tidak sejelas anemia pada usia produktif. Gejala anemia yang khas seperti cepat
lelah, merasa lemas, ataupun sesak nafas seringkali dianggap disebabkan oleh usia
yang lanjut dan kemampuan fisik yang memang sudah menurun.
Anemia kerap menjadi faktor pemberat pada penyakit yang diderita oleh kaum
usia lanjut. Kondisi gagal jantung, gangguan kognitif, dan gangguan
keseimbangan akan menjadi lebih berat karena anemia yang diderita. Namun, jika
tidak diperiksa dengan teliti, keadaan memberatnya penyakit dasar seseorang
seringkali dianggap disebabkan oleh hal lain dan bukan anemia.
Penelitian pada kaum lanjut usia menunjukkan bahwa penyebab tersering
anemia pada kaum usia lanjut adalah anemia akibat penyakit kronik dan defisiensi
besi.
g. Nyeri Punggung
Nyeri pada punggung menjadi fenomena umum yang dirasakan banyak orang
di dunia. Sebuah hasil survey di Amerika Serikat menunjukkan bahwa 85%
penduduk tercatat pernah mengalami sakit punggung setidaknya sekali seumur
hidup.
Bagi mereka yang bekerja di kantor, khususnya yang memiliki kebiasaan
duduk berlama-lama di depan komputer, kerap mengeluhkan sakit atau nyeri di
bagian punggung. Oleh karena itu, posisi duduk yang baik sangat menentukan
kesehatan punggung.
Nyeri punggung umumnya disebabkan peregangan otot karena postur tubuh
ketika duduk dalam posisi yang tidak tepat. Dan nyeri ini mulai terasa saat terjadi
cedera atau setelah terjadinya peradangan. Penyebab lain biasanya akibat
penggunaan sepatu hak tinggi yang banyak dipakai wanita, kurang olah raga,
cedera dan ketegangan otot, serta proses penuaan yang menyebabkan bantalan
tulang keluar dari tempat yang semestinya dan menghasilkan pertumbuhan tulang
baru yang menimbulkan nyeri.
Berdasarkan data British Chiropractic Association, sekitar 32% populasi dunia
menghabiskan waktu lebih dari 10 jam sehari untuk duduk di depan meja kerja.
OPERATION MANAGEMENT | 15
Separuh dari populasi tersebut tidak pernah meninggalkan meja kerja, bahkan saat
makan siang. Sementara itu, 2/3 populasi menambah porsi duduk tegak saat di
rumah.
h. Kekurangan Kalsium
Kebanyakan orang berpikir mereka sudah mendapatkan kalsium yang cukup
setiap hari. Tapi, tahukah Anda berapa kebutuhan kalsium harian Anda yang
sebenarnya?
Kalsium merupakan mineral yang paling berlimpah dalam tubuh, ditemukan
dalam beberapa makanan, tersedia sebagai suplemen diet, dan hadir di beberapa
obat. Kalsium diperlukan untuk kontraksi dan pelebaran pembuluh darah, fungsi
otot, transmisi saraf, sinyal intraseluler dan sekresi hormon, meskipun kurang dari
1% kalsium total tubuh diperlukan untuk mendukung fungsi metabolisme penting.
99% sisa pasokan kalsium tubuh disimpan dalam tulang dan gigi di tempat
yang mendukung struktur dan fungsi mereka. Tulang sendiri mengalami renovasi
terus menerus dengan menyerap dan menyimpan kalsium ke dalam tulang baru.
Pembentukan tulang melebihi daya serap dalam periode pertumbuhan pada anakanak dan remaja,. Sedangkan, pada dewasa, khususnya di kalangan wanita
menopause, kerusakan tulang berlebih mengakibatkan hilangnya tulang yang
meningkatkan risiko osteoporosis dari waktu ke waktu.
Rekomendasi asupan kalsium disediakan dalam diet Referensi Intakes (DRIs)
yang dikembangkan oleh Food and Nutrition Board (FNB) di Institut of Medicine
Amerika. DRI adalah istilah umum untuk satu set nilai acuan yang digunakan
untuk perencanaan dan menilai asupan nutrisi orang sehat.
2. Life Science
Merck menawarkan spektrum yang luas dari alat terbukti dan teknologi, bersamasama dengan solusi kinerja inovasi, yang didedikasikan untuk membantu pelanggan
berhasil dalam penelitian, pengembangan dan produksi bioteknologi dan farmasi
terapi obat. Dengan lebih dari 60.000 produk di tiga bidang usaha - Bioscience, Solusi
Lab, dan Process Solutions - Merck Millipore adalah tingkat pemasok atas ke industri
ilmu kehidupan, dan berfungsi sebagai mitra strategis bagi para ilmuwan, insinyur,
dan peneliti.
3. Performance Materials
OPERATION MANAGEMENT | 16
Animal Health
Melalui bisnis kesehatan hewan, Merck merupakan pemimpin global dalam penelitian,
pengembangan, manufaktur dan penjualan obat-obatan hewan.
Pada tahun 2013, Merck mampu membantu petani di Eropa, pertama di Inggris, dengan
vaksin untuk membantu melindungi domba dan sapi terhadap cacat lahir yang disebabkan
oleh Virus Schmallenberg (SBV). Tanpa mengorbankan kekuatan ilmiah, otoritas kesehatan
Inggris mempercepat proses penilaian untuk membuat vaksin ini diperlukan untuk penyakit
yang baru muncul yang tersedia pada kenyamanan awal. Jika sapi dan domba yang terkena
virus selama kehamilan, janin bisa rusak. Penyakit nyamuk-borne muncul pada tahun 2011 di
Jerman dan telah memiliki efek yang semakin dahsyat untuk domba dan sapi di Eropa.
Dalam program ini Disetujui Vaksin Distributor (AVD) diluncurkan pada 2012, bisnis
Merck di Afrika Selatan memastikan, bekerja sama dengan mitra bisnisnya, prosedur rantai
dingin yang benar dalam penyimpanan vaksin dan transportasi di tingkat distributor. Prosedur
OPERATION MANAGEMENT | 17
operasi standar dan persyaratan fasilitas minimum diaudit setiap tahun di bawah program ini.
Pada 2013, keamanan produk dan kemanjuran dalam iklim Afrika Selatan panas yang lebih
dijamin dengan pengenalan 48 jam kotak rantai dingin untuk pengiriman vaksin dan produk
rantai dingin lainnya untuk pelanggan.
Hewan memainkan peran yang semakin penting dalam banyak keluarga, dan kesehatan
dan kualitas hidup mereka adalah penting. Merck Kesehatan Hewan memberikan obat hewan
yang membantu menjaga hewan peliharaan sehat.
Pada tahun 2013, Merck menerima pendaftaran di Eropa vaksin leptospirosis tetravalen
pertama untuk anjing, memberikan bantuan terhadap peningkatan jumlah kasus leptospirosis
yang tidak tercakup oleh klaim dari vaksin anjing yang ada. Dengan menawarkan kekebalan
vaccinal terhadap lebih luas serovar yang relevan dari produk yang sudah ada, Merck
menyediakan dokter hewan dengan solusi untuk menanggapi bukti peningkatan bahwa
kejadian penyakit meningkat karena serotipe baru. Perubahan ini juga memperkuat
pentingnya vaksinasi dan mendorong pemilik anjing lebih banyak untuk melindungi hewan
peliharaan mereka terhadap leptospirosis.
Merck juga terus berusaha untuk membuat perawatan Merck sebagai lembut pada hewan
peliharaan mungkin. Produk terbaru Merck anti-kutu, misalnya, meminimalkan paparan
hewan peliharaan untuk bahan kimia dengan membatasi aktivasi mereka untuk dalam kutu.
Sementara berbagai produk pencegahan yang tersedia untuk dokter hewan dan pemilik
terus tumbuh, hewan masih sakit. Pada bulan Mei 2014, FDA menyetujui BRAVECTOTM
(fluralaner) tablet kunyah untuk anjing (112,5 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg, 1400 mg),
yang pertama dan satu-satunya pengobatan yang telah terbukti cepat dan efektif membunuh
kutu dan beberapa tick spesies selama 12 minggu dalam dosis tunggal. Hal ini juga efektif
selama delapan minggu terhadap Amblyomma americanum kutu.
OPERATION MANAGEMENT | 18
OPERATION MANAGEMENT | 20
mendapat perhatian yang memadai, terutama penyakit diare yang menyebabkan 2 juta
kematian setiap tahun. Lembaga ini bekerja sama dengan sejumlah organisasi di seluruh
dunia, termasuk Wellcome Trust, Bill dan Melinda Gates Foundation dan Aliansi Global
untuk Vaksin dan Imunisasi. Akses dan keterjangkauan produk NVGH adalah inti untuk
misi lembaga.
Salmonella invasif, Shigella dan Meningitis adalah penyakit terabaikan utama negaranegara berkembang. Bersama-sama penyakit ini bertanggung jawab untuk baik lebih dari
160 juta kasus klinis per tahun dengan lebih dari 1 juta kematian. Penyakit ini terutama
menginfeksi proporsi termiskin dari populasi dan terutama berdampak pada anak-anak.
Sebuah hambatan utama dalam jalur untuk vaksin baru adalah keahlian dan fasilitas yang
diperlukan untuk mengubah konsep laboratorium dalam vaksin berkualitas tinggi yang
baik secara klinis efektif dan ekonomis untuk pembuatan.
Novartis memiliki track record yang lama mapan kepemimpinan dalam penelitian
farmasi. Novartis juga memanfaatkan inti R&D ini kompetensi di divisi Novartis yang lain,
berbagi temuan penelitian dan pengetahuan di seluruh organisasi Novartis.Organisasi
penelitian farmasi global Novartis, Novartis Institutes untuk biomedis Penelitian (NIBR),
berkomitmen untuk menemukan obat-obatan inovatif yang mengobati penyakit dan
meningkatkan kesehatan manusia. Penelitian Novartis didorong oleh strategi klinis dan
ilmiah khas berfokus pada kebutuhan medis yang belum terpenuhi dan pengetahuan penyakit.
NIBR melakukan penelitian di berbagai bidang penyakit termasuk:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
OPERATION MANAGEMENT | 21
jalur sinyal molekul dalam sel dan penggunaan bukti-of-konsep penelitian (di mana senyawa
dengan cepat diuji di kecil, populasi pasien yang didefinisikan dengan baik).
NIBR bekerja sama dengan fungsi pengembangan untuk mencapai hasil terbaik bagi
pasien dalam waktu tercepat mungkin.
membuat
obat-obatan
inovatif
dan
memprioritaskan
OPERATION MANAGEMENT | 22
ini, Novartis memiliki salah satu jaringan pipa terkuat dan paling produktif di industri,
dengan 144 proyek dalam pengembangan klinis, banyak yang entitas molekul baru. Salah
satu teknik inovatif yang menggunakan peneliti Novartis untuk membantu menemukan dan
memajukan calon obat yang paling menjanjikan adalah model komputer dan simulasi.
Menonton video di bawah ini untuk belajar tentang Computer-Aided Desain Obat.
Novartis penemuan obat dan pengembangan usaha dimulai dan diakhiri dengan pasien.
R&D upaya Novartis dipandu oleh dua prinsip:
1. Apakah kita memahami mekanisme yang mendasari atau penyebab penyakit?
2. Apakah penyakit ini merupakan kebutuhan medis yang belum terpenuhi signifikan pada
pasien?
Jika jawaban untuk kedua pertanyaan adalah "ya", maka kita mengembangkan program
penelitian yang bertujuan untuk lebih memahami penyakit dan menemukan bahan kimia atau
biologis obat berdasarkan efektif.
Clinical Trials
Uji klinis studi penelitian yang dimaksudkan untuk menjawab pertanyaan ilmiah dan
menemukan cara yang lebih baik untuk mengobati atau mencegah penyakit. Mereka
merupakan dasar untuk pengembangan obat-obatan inovatif, vaksin dan perangkat yang
mengobati dan mencegah penyakit.
Studi klinis dilakukan untuk menentukan apakah pengobatan baru aman dan berkhasiat.
Studi seperti ini dimungkinkan karena sukarelawan (sukarelawan sehat dan pasien) setuju
untuk berpartisipasi dan mencoba obat-obatan baru, vaksin dan perangkat. Obat-obatan,
vaksin dan perangkat diuji dalam uji klinis dapat:
1. Belum disetujui oleh otoritas kesehatan
2. Saat ini tersedia untuk dijual, dan sedang diuji untuk meningkatkan formulasi yang ada
atau mengevaluasi potensi mereka dalam penyakit lainnya.
OPERATION MANAGEMENT | 23
OPERATION MANAGEMENT | 24
OPERATION MANAGEMENT | 25
Healthcare Portfolio
Sebagai kesehatan berbasis ilmu pengetahuan dan pasien-oriented, Novartis berusaha
untuk menjadi pemimpin global dalam bidang pertumbuhan kesehatan. Novartis
memfokuskan bisnisnya pada tiga divisi terkemuka dengan kekuatan yang kuat inovasi dan
skala global: farmasi, perawatan mata dan obat generik. Ketiga divisi terkemuka didukung
oleh organisasi penelitian Novartis, the Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR),
dan kelompok layanan terpusat, Novartis Layanan Bisnis, untuk memfasilitasi kolaborasi di
seluruh divisi Novartis, dan mendorong efisiensi dan produktivitas keuntungan. Novartis
bertujuan untuk mengembangkan produk-produk inovatif di bidang pertumbuhan kesehatan.
OPERATION MANAGEMENT | 26
Pada saat yang sama, Novartis memperluas kehadiran Novartis di pasar negara berkembang
di Asia, Afrika dan Amerika Latin, di mana ada yang tumbuh cepat permintaan untuk akses
ke obat-obatan berkualitas tinggi dan kesehatan.
1.
Pharmaceuticals
The Pharmaceuticals Divisi Novartis diakui di seluruh dunia untuk produk-produk
inovatif, layanan dan solusi yang Novartis berikan kepada pasien, dokter dan organisasi
kesehatan. Bisnis ini berkembang bekerja untuk mengubah cara obat dipraktekkan
dengan mengikuti ilmu pengetahuan untuk memberikan pengobatan yang tepat untuk
pasien yang tepat pada waktu yang tepat.
Divisi Farmasi penelitian, mengembangkan, memproduksi, mendistribusikan dan
menjual merek obat-obatan yang digunakan untuk mengobati penyakit dan kondisi di
berbagai bidang terapi, termasuk: auto-imunitas, kardiovaskuler, dermatologi, penyakit
menular, metabolisme, neuroscience, onkologi, oftalmologi, pernapasan, Pra, dan
transplantasi. Divisi ini disusun dalam bisnis bisnis global dan unit bisnis Onkologi
bertanggung jawab atas komersialisasi berbagai produk:
a. Primary Care
Hypertension
Metabolism
Novartis difokuskan pada meningkatkan kehidupan ratusan juta orang dengan
penyakit metabolik dan memberikan terapi dan program dukungan untuk
mengobati diabetes.
Respiratory
OPERATION MANAGEMENT | 27
Membangun di atas warisan kita kuat dalam memenuhi kebutuhan yang belum
terpenuhi dari pasien Primary Care, Novartis difokuskan pada meningkatkan
kehidupan ratusan juta orang dengan penyakit pernapasan. Novartis tetap
berkomitmen untuk menyediakan obat yang tepat untuk pasien yang tepat pada
waktu yang tepat untuk mengobati penyakit paru obstruktif kronik dan asma
alergi yang parah - baik masalah kesehatan masyarakat yang utama.
Neurosciences
Novartis memiliki sejarah 60 tahun yang kuat dalam ilmu saraf. Saat ini Novartis
menawarkan pasien dan dokter portofolio obat besar meliputi Multiple Sclerosis,
penyakit Alzheimer, Parkinson Penyakit, Epilepsi dan ADHD, dan memiliki pipa
yang menjanjikan di Multiple Sclerosis, penyakit Alzheimer dan terapi
neuromuskular. Dalam penelitian Novartis, Novartis memanfaatkan kemajuan
genetika manusia, teknologi pencitraan baru dan pendekatan baru lainnya untuk
lebih memahami gangguan otak dan terus membawa obat perintis untuk pasien di
seluruh dunia.
OPERATION MANAGEMENT | 28
OPERATION MANAGEMENT | 29
dan penyakit lainnya dari darah dengan mengganti, repopulating atau ulang
sistem kekebalan tubuh.
2.
b. Surgical
Alcon menawarkan jalur yang paling lengkap industri produk bedah mata,
memungkinkan ahli bedah untuk mencapai hasil yang optimal untuk pasien mereka.
Portofolio bedah perusahaan termasuk teknologi dan perangkat untuk katarak, retina,
glaukoma dan bedah refraktif, serta teknologi canggih lensa intraokular (AT-IOLs)
untuk mengobati katarak termasuk kesalahan bias, seperti presbiopia dan
astigmatisme. Novartis juga menyediakan viscoelastics, solusi bedah, paket bedah,
dan produk sekali pakai lainnya untuk katarak dan operasi vitreoretinal.
3.
Vaccines
Sebagai bagian dari serangkaian transaksi interconditional dengan GlaxoSmithKline Plc
(GSK), Novartis divestasi bisnis Vaksin yang (tidak termasuk bisnis vaksin influenza
nya), untuk GSK pada tanggal 2 Maret 2015. Pada bulan Oktober 2014, Novartis
mengumumkan bahwa mereka telah mencapai kesepakatan dengan CSL terbatas untuk
OPERATION MANAGEMENT | 30
Merck mencapai secara teratur dikonfirmasi dalam audit berhasil dilakukan oleh pelanggan
Merck dan oleh inspektur resmi, dan memberikan dorongan bagi Merck untuk mencari cara
yang lebih baik yang pernah melakukan sesuatu.
Tanggung jawab untuk keselamatan dan kesehatan dan pengobatan berhati lingkungan
adalah dua prioritas utama Merck. Hal ini dimulai dengan pembuatan bahan kimia secara
hati-hati dan produk laboratorium, yang mencakup semua aspek dari menyediakan
lingkungan yang aman bagi karyawan dan tetangga untuk produksi ramah lingkungan.
Merck memiliki tradisi panjang untuk memastikan produksi yang aman dan melihat ini
sebagai tujuan tertinggi. Dalam kerjasama dengan pihak berwenang Merck berusaha untuk
menghilangkan risiko kesehatan dan lingkungan yang secara teoritis bisa timbul dari
fasilitas Merck. Merck telah menempatkan langkah-langkah keamanan yang luas di tempat
yang bertujuan untuk mencegah insiden yang berpotensi berbahaya. Seperti hampir
sempurna sebagai teknologi mungkin, dan sebagai hati-hati dan berpengalaman sebagai
operator manusia, tidak mungkin untuk sepenuhnya menghilangkan risiko kerusakan atau
kejadian.
Departemen
spesialis
untuk
kualitas,
perlindungan
lingkungan,
perlindungan
kebakaran, keselamatan dan kesehatan kerja urusan mendukung karyawan dan petugas
EHS dalam memenuhi kewajiban kualitas, perlindungan dan keselamatan lingkungan
mereka di situs.
Kualitas tertanam dalam segala sesuatu yang dilakukan oleh Merck. Akar historisnya
yang jauh di dalam budaya Merck dan akan tetap menjadi bagian integral dari rantai nilai
Merck, baik hari ini dan besok. Ini adalah keuntungan strategis Merck yang kompetitif.
Tanggung jawab untuk keselamatan dan kesehatan dan pengobatan berhati lingkungan
adalah dua prioritas utama Merck. Hal ini dimulai dengan pembuatan bahan kimia dan
produk laboratorium dengan hati-hati, yang mencakup semua aspek dari menyediakan
lingkungan yang aman bagi karyawan dan tetangga untuk departemen produksi. Spesialis
ramah lingkungan untuk kualitas, perlindungan lingkungan, perlindungan kebakaran,
keselamatan dan kerja urusan kesehatan karyawan dukungan dan petugas EHS dalam
memenuhi kewajiban kualitas, perlindungan dan keselamatan lingkungan mereka di
lapangan
1. Building Safety and Health.
OPERATION MANAGEMENT | 32
Tidak ada konflik antara keselamatan kerja dan kesehatan (WHS) dan profitabilitas.
Sebuah bisnis yang aman dan sehat juga merupakan bisnis yang produktif dan
menguntungkan. Perusahaan terbaik di dunia percaya bahwa berinvestasi di WHS masuk
akal bisnis yang baik. Dan begitu juga kita berpikir pada Merck! BizSafe adalah program
lima langkah untuk membantu perusahaan membangun kemampuan WHS mereka untuk
mencapai perbaikan kuantum dalam standar keselamatan dan kesehatan di tempat kerja.
2. Choosing certainty...
Choose certainty. Add value. adalah filosofi inti di balik layanan TUV SUD yang
tersedia. TV adalah salah satu merek Jerman terkenal, seperti survei yang telah
menunjukkan waktu dan lagi. Bagi Merck, TUV SUD diperiksa, dikontrol dan
bersertifikat praktek distribusi Merck untuk perangkat medis untuk lingkup impor,
penyimpanan dan distribusi tunggal menggunakan perangkat; dan impor, penyimpanan,
distribusi, instalasi dan servis hardware rumah sakit.
3. ISO 9001 : 2008
OPERATION MANAGEMENT | 33
Lebih dari satu juta perusahaan bersertifikat di dunia mengambil manfaat dari ISO
9001 standar sebagai sarana untuk mengelola organisasi mereka dan untuk meningkatkan
kinerja mereka terus-menerus. Standar ini berisi persyaratan yang berlaku secara
internasional untuk kualitas produk, layanan dan pengembangan. Bersama dengan DQSUL Group, salah satu lembaga sertifikasi terkemuka untuk sistem manajemen di seluruh
dunia, Merck mendapatkan sertifikasi ISO 9001 sertifikat pada bulan November 2011.
4. Quality, Health, Safety and Environment
Kesehatan dan keselamatan kerja adalah pertimbangan utama untuk bisnis yang
sukses - kesejahteraan dan keselamatan staf Merck menjadi sangat penting karena, seperti
pepatah, manusia adalah aset yang paling penting. Cabang Singapura salah satu inspeksi
dan sertifikasi perusahaan terkemuka di seluruh dunia, SGS, bersertifikat Merck dengan
standar internasional ISO 18001 untuk pemasaran, distribusi dan penyimpanan produk
kimia, serta pemasaran dan distribusi produk farmasi.
5. Safety Precautions
Undang-undang Jerman mengenai penanganan insiden industri yang berpotensi
berbahaya menyatakan bahwa operator fasilitas yang melibatkan penggunaan zat
berbahaya harus memberikan informasi tentang apa yang harus dilakukan dalam keadaan
darurat. Merck menawarkan di bawah akun persyaratan kita harus memenuhi untuk
OPERATION MANAGEMENT | 34
menghindari insiden yang berpotensi berbahaya, atau untuk mengurangi dampak bila
terjadi insiden.
Merck memiliki tradisi panjang memastikan produksi yang aman dan melihat ini
sebagai tujuan tertinggi. Dalam kerjasama dengan pihak berwenang kami berusaha untuk
menghilangkan risiko kesehatan dan lingkungan yang secara teoritis bisa timbul dari
fasilitas kami. Merck telah menempatkan langkah-langkah keamanan yang luas di tempat
yang bertujuan untuk mencegah insiden yang berpotensi berbahaya. Sebagai hampir
sempurna sebagai teknologi mungkin, dan sebagai hati-hati dan berpengalaman sebagai
operator manusia, tidak mungkin untuk sepenuhnya menghilangkan risiko kerusakan atau
insiden.
OPERATION MANAGEMENT | 35
Quality Management System Novartis adalah alat inovatif namun praktis yang mengacu
kepada semua standar internasional dan pedoman memastikan minimalisasi risiko, dan
lebih penting lagi top-notch keterampilan manajerial. Novartis membagi dua dalam
mengaplikasikan QMS-nya. Tujuan utama dari pelaksanaan penting ini adalah untuk
OPERATION MANAGEMENT | 36
menyediakan produk yang aman dan efektif untuk pasien dan pelanggan, memenuhi
persyaratan ketat dari regulator dan kebutuhan dari para pemegang saham.
Novartis membagi QMS menjadi dua, yaitu secara terus menerus dan secara periodik.
Menjaga kualitas secara terus menerus Novartis menggunakan metode :
1. Metrics & KQLs
2. CAPAs yaitu konsep peraturan yang berfokus pada investigasi, pemahaman, dan
mengoreksi ketidak-sesuaian untuk mencegah terulangnya kesalahan.
Secara periodik Novartis menggunakan :
1.
Q Risk Assessment
Merupakan komponen mempunyai nilai dari sebuah sistem mutu yang efektif dari
framework. Manajemen risiko yang berkualitas dapat, misalnya, membantu
memandu pengaturan spesifikasi dan proses parameter untuk pembuatan obat,
menilai dan mengurangi risiko perubahan proses atau spesifikasi, dan menentukan
OPERATION MANAGEMENT | 37
VIII. KESIMPULAN
Kedua perusahaan farmasi terkemuka di dunia Merck KGaA dan Novartis International AG.
memiliki strategi yang berbeda yang masing-masing memiliki kekuatan dan kelemahan.
1. Dari sisi Prospect dan Potential :
Merck KGaA fokus terhadap Healthcare, Life Science dan Performance Materials.
Merck juga telah melebarkan fokusnya pada pembuatan obat untuk Hewan.
Novartis International AG. fokus terhadap Pharmaceuticals, Eye care, dan Vaccines.
2. Dari sisi Management Quality System :
Pada Merck KGaA menggunakan International Quality Standart dan EHS
OPERATION MANAGEMENT | 38
IX. SARAN
Industri farmasi merupakan suatu area yang luas yang harus selalu melakukan inovasi baru
dalam mengikuti perkembangan penyakit secara terus menerus agar dapat terus bersaing dalam
dunia bisnisnya, dimana membutuhkan biaya yang cukup besar dalam bidang inovasi, research
and development dan clinical trial. Dan pada industri farmasi memerlukan management quality
system yang baik untuk menjaga kualitas dari produksinya, karena kualitas yang baik pada
produk secara langsung dapat meningkatkan kepuasan dari konsumen.
OPERATION MANAGEMENT | 39
X. DAFTAR PUSTAKA
http://www.merck.com/index.html
http://www.novartis.com/
http://www.merckgroup.com/en/company/merck_in_germany/gernsheim_site/quality_manageme
nt/quality_management.html
http://www.merck.com.sg/en/responsibility/quality.html
Juan, Andres., 2010, Pharmaceutical Quality : How We Build and Maintain it Under a Robust
Quality System, Maryland.
Pharmaceutical CGMP Regulations, 2006, Guidance for Industry Quality Systems Approach to
Pharmaceutical CGMP Regulations, Rockville.
OPERATION MANAGEMENT | 40