PENYALUTAN

TABLET
Oleh
Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt.

Penyalutan adalah memberikan larutan atau

lapisan penyalut tipis pada tablet.

Tujuan penyalutan :
1. Menutupi rasa bau dan warna bahan obat
2. Melindungi bahan obat dari pengaruh
kimia dan fisika ( oksidasi, panas, lembab dan
udara ).
3. Melindungi bahan obat dari pengaruh asam
lambung untuk obat yang bekerja diusus.
4. Memodifikasi profil disolusi.
5. Meningkatkan nilai estetika.
6. Menghindari terjadinya inkompatibilitas.

Syarat tablet yang akan disalut:

1.Tablet harus keras
2.Tablet tidak rapuh
3. Bebas dari debu
4. Permukaan halus
5. Bentuknya speris
6. Memenuhi persyaratan Farmakope
Indonesia

Syarat tablet yang sudah disalut:

Permumukaan licin
Penyalut harus stabil
Penyalut mempunyai warna yang homogen
Penyalut tidak mudah pecah
Penyalut harus melindungi tablet inti dari
pengaruh cahaya dan lembab
Penyalut mempunyai rasa netral
Penyalut mudah melarut pada media cair
Penyalut harus setipis mungkin
Penyalut tidak boleh merusak,
menguraikan,mengurangi aktifitas atau sifat
bahanobat
Penyalut harus inert
Tablet yang disalut harus licin dan mudah ditelan

Macam macam penyalutan :

penyalutan gula
penyalutan lapis tipis
penyalutan cetak
penyalutan dengan cara lain
Proses penyalutan :
cara penuangan
cara penyemprotan

Panci penyalut perforasi

Alat sama dengan konvensiona tapi di bag
tengah tdpt lubang-lubang. Pancinya tdpt
dalam kotak tertutup. Alat pengering dan
penyedot udara tdp di samping panci.

Fluidized bed system

Alat berupa tabung bag bawah berlubang
diberi lapisan penutup seperti saringan.
Di bawah saringan tdp pipa penyemprot
(larutan penyalut dan uadara pengering)
di bagian atas tdp penyedot udara.

Tablet diletakkan dalam tabungdisemprot

dg la rutan penyalut ygpenyemprotannya
diatur sehingga tablet bergerak ke atas di
dalam tabung. Gerakan tablet mula-mula di
bag tengah sampai diatasmenyebar ke bag
tepi dan jatuh.

Semprotan ada 2 macam:

air less, dgn tekanan tinggi
air automized, dg tekanan rendah

Derajat
atomisasi
dan
kecepatan
penyemprotan tgt tekanan cairan, celah
kekentalan cairan. Tekanan nya 250-3000
psig ( system air less)

Pada air automized lar penyalut dipompa

melalui celah agak lebar dg tekanan 5-50
psig. Udara tekanan rendah 10-100 psig
kontak dg gelembung cairan pd ujung
atomasi(lubang) shg semprotan yg menye
bar

Penyalutan gula
Tahap-tahap penyalutan:
Sealing
Sub coating
Syruping
Polishing

Sealing : bertujuan menghalangi masuknya

air/cairan yg berasal dari bahan penyalut ke dalam
tablet inti dan untuk mengeraskan permukaan tablet

Sub coating: bertujuan untuk menutupi pinggiran

tablet inti shg dpt merubah ben tuk nya mjd bulat

Syruping: untuk menutupi dan mengisi per mukaan

yg tidak sempurna dan memberi warna yg
diinginkan
Syruping dibagi 3:
- grossing
- heavy syrup
- regular syrup/ f inishing

Polishing tujuannya untuk mengkilatkan tablet

Contoh formula:

Seal coat
R/ shellak
6
Alkohol
94
Serbuk penabur R/ Ca Co3
Talk
35
Sub coating
Serbuk penabur:R/ Ca Co3
Talk
120
Larutan: R/ gula
pga
20
gelatin
8
aqua
300

400

65

120

Syruping;
Grossing
Pewarna
qs
CaCo3 69 g
Gula
572g
100ml
A. May 60g
Aqua
290 ml

Heavy
Regular
Pewarna qs
Pewarna qs
Gula
181kg
Gula
85 g
Syr

256kg

Polishing R/ Lilin carnauba kuning

Lilin lebah
90 g
1l

Syr ad

10 g
Nafta

Cara kerja:
Sealing : Panci penyalut dilapisi dg lar
penya lut, keringkan .Tablet dimasukkan
putar dan tiupkan udara panas sampai suhu
tablet 30 derajat. Tuangkan 15 ml larutan
keringka dg udara panas 25-30 derajat
tunggu sampai kering
Penyalutan diulangi dg 10 ml lar sp rata 2-4
Bila tablet terlihat lengket diberi serbuk
penabur.Keringkan dlm lemari pengering 1
hari.

Sub coating :
Serbuk sub coating disuspensikan dg lar nya
Panci penyalut dilapisi dg lar merata dan
tipis, dialiri udara panas sampai kering.
Tablet yg sdh diseal dimasukkan dlm panci
putar dan aliri udara panas sampai suhu 30
der. Tuangkan suspensi sub coat tanpa dialiri
udara panas
Penuangan 1 &2 dg 50 ml seterusnys dg 30
ml. Penambahan lar sub coat dilakukan
setelah tablet benar-benar kering. Pekerjaan
subcoating dilakukan sampai tepi-tepi tablet
inti tertutup rata.

Syruping
Panci penyalut dilapisi lar grossing, aliri udara panas .
Tablet masukkan, putar 12 rpm. Tambah lar 10 ml 3-4
lapis. Angkat.
Panci dilapisi lar heavysyr, masukkan tablet putar dan
aliri udara panas suhu 35-40 der.
C tuangi lar regular syr 25ml, 1-2 lapis,putar aliri udara
panas 40 der dan debunya dihisap. Tuangi dg 17,5 ml
3-8 lapis, pada lapis ke 9- 12 dg 10ml, diteruskan 3-5
lapis 7,5ml dan dialiri udara panas. Tambah 5 ml lar
syrup70% putar sp kering tanpa udara panas.
Keringkan 1 hari

Polishing
Panci dilapisi lar penyalut keringkan. Masukkan tablet,
putar. Tuangi dg 10 ml lar. Panci ditutup putar 5 menit
buka tutupnya biarkan kering. Ulangi 3-4 kali biarkan
panci terbuka sambil berputar sampai tablet mengkilat.

PROBLEMA PADA PENYALUTAN TABLET:

Chipping
Cracking
Penyalut tak kering
Lengket
Warna tak merata
Bloomingdan sweating

Cara mengatasi kegagalan

Tablet yg rusak direndam dlm air sp hilang penyalut yg
salah. Tablet dikeringkan dlm panci dialiri udara panas 50
der.

Penyalutan secara cepat

Larutan penyalut berupa suspensi/ emulsi yg tdd gula, pati
gandum, NaCMC, air. Dapat juga tdd pati gandum, CaCO3,
NaCMC dan lar gula. Zat warna dicampurkan dlm suspensi ini
yi pigmen dan TiO2. suspensi penyalut bag pdtnya banyak
shg lapisannya tdk banyak( cepat merata ). Waktunya
hanyan 3-4 jam saja.

Tahapannya:
Sealing, untuk bhn higroskopis
Penambahan lar penyalut
Pelicinan
pengkilapan

Penyalutan lapis tipis

Adalah melapisi perm tablet dg st lapisan
tipis polimer yg merata.
Keuntungan:
mempercepat waktu
Mengurangi luas areal produksi
Memungkinkan proses atomisasi
Mengurangi jumlah bhn penyalut
Penambahan berat hanya sedikit
Tidak menghilangkan penandaan tablet inti
dan hasil akhir tampak lebih baik
Tidak memerlukan lapisan dasar penahan air

Kerugian;
Menyebabkan polusi udara
Toksis
Ada resiko meledak
Proses
penyalutan:
penuanngan
dan
penyemprotan, Pada cara penyemprotan
perlu diperhatikan hal hal :
Variabel panci
Proses udara
Variabel semprotan
Proses fluidasi

Pembasahan dan pengeringan yg cukup tgt pd

volume dan kecepatan proses aliran udara, jika tll
kuat aliran udara menyebabkan tablet sompel dan
retak. Jika tll rendah masa tidak cukup
kecepatannya waktu melewati lokasi pembasahan
shg mjd kebasahan.selama proses pengerjaan
suhu udara masuk dan keluar hrs dimonitor.

Contoh:
Bahan dan alat, standart Acela Cota diameter 24
inchi ; sistem penyemprotan atomisasi udara
spray dg lubang cairan 0,040 inchi dan kepala
penyemprot rata. Penyalut Larutan HPMC non
aequa. Muatan pan 12 kg tab diameter 0,5 inchi
convex

Proses
Masukkan tablet kedlm pan. Atur mulut
penyemprot
Hidupkan pemanas, udara pengering,penyedot
udara, udara atomisasi
Sekali-sekali
hentakkan
pan
selama
menghangatkan tablet
Jika ekshaust mencapai suhu 30 der mulai
disemprot
Gunakan 3-4 liter larutan tak berwarna dg
keepatan 70-100ml/menit. Jika tablet mulai
lengket turunkan kecepatannya. Biarkan tablet
memgeringdlm pan dg udara dan panaskan
selama 5-10 menit.

Contoh formula non aqua larutan HPMC non

aq.
R/ HPMC 2910 USP 15 cps
4%
Propilen Glikol USP
1,2%
Alkohol
45%
Metilen Klorida qs ad
100%

Polimer tambahkan pd alkohol sedikit 2 sambil

pelarut diaduk terus menerus. Tambahkan
sebag metilen klorida ke dlm suspensi tsb, utk
melarutkan polimer. Tambahkan propilin glikol
kmdn sisa metilen klorida sp volumenya
cukup.

Penambahan zat warna tak larut ,opaquan

dan
pewangi
memerlukan
tahap
penggerusan utk menjamin pencampuran
yg homogen.
Contoh formula selulosa aqueus.
R/ HPMC 2910, 15 cps
4 %
Propilin Glikol USP
1 %
Aqua
qs ad
100 %
Polimer ini larut dlm air. Pelan-pelan
tambahkan polimer dlm air yg diaduk kuat.
Lanjutkan pengadukan sampai polimer
larut. Tambahkan propilin glikol. Tambahkan
air secukupnya.

CAP adalah polimer enterik sintetik

pertama yg digunakan dlm industri.
Sekarang digunkan enterik acrilat resin dan
derivat Ftalat dr PVA atau HPMC banyak
digunakan.

EVALUASI TABLET SALUT

1.Test adhesi dg tensil strength tester yaitu mengukur
tenaga yg diperlukan utk melepaskan lapis tipis dr
permukaan tablet.
2.Diametral crushing strength diuji dg tablet hardness
tester. Dg cara ini diketahui pertambahan crushing
strength dg adanya lapisan film.
3. Kecepatan tablet hancur dan larut. Kecuali untuk
tablet enterik, penyalut hrs kecil saja pengaruhnya
thd waktu hancur dan waktu larut.
4. Test stabilitas . Penyalut hrs dpt melindungin
tablet.
5. Pengujian scr visual yaitu kekasaran permukaan
dan homogenitas warna. Dengan menguji kekuatan
thd abrasi yaitu dg pelan mengusap tablet dg kertas
tisu. Tablet yg baikakan tetap utuh, warna tak luntur

BAHAN PENYALUT
SYARAT:
Larut dlm pelarut yg digunakan
Kelarutannya pd kondisi tertentu misal :
- larut dalam air dg cepat
- larut perlahan dlm air
- larut pada pH tertentu
Kemampuan untuk menghasilkan produk yg baik
Stabil thd panas cahaya, lembab, udara, danbahanyg akan
disalut.

Tak berwarna, tak berbau dan tak berasa

Dapat bercampur dg tambahan pelarut yang biasa
Tak beracun dengan tanpa aktifitas farmako logi dan mudah
digunakan pada tablet
Tahan thd retak-retak
Tidak membentuk jembatan/lengketan pada permukaan tablet
Mudah diberi gambar dg alat yang tinggi kecepatannya.

TERIMAKASIH