KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS LAMBUNG MANGKURAT

THE ETHICAL COMMITTEE OF MEDICAL RESEARCH
MEDICAL FACULTY LAMBUNG MANGKURAT UNIVERSITY

FORMULIR ETIK PENELITIAN KESEHATAN

1.

Judul penelitian :
Pengaruh Musik Tempo Cepat Terhadap Waktu Reaksi Mahasiswa Program Studi Pendidikan
Dokter Universitas Lambung Mangkurat.
The Effect of Fast Tempo Music to Reaction Time on Medical Student of Lambung Mangkurat
University.

2.

Subjek
Pasien
IKRO/UL

3.

Non Pasien
IKRO/UL

Hewan
IKRO/UL

Pelaksanaan penelitian
Pada bulan Juni 2015 di Fakultas Kedokteran Universitas Lambung Mangkurat Banjarmasin.

4.

Perkiraan waktu Penelitian yang dapat diselesaikan untuk tiap partisipan

5 10 menit tiap partisipan.

5.

Ringkasan usulan penelitian yang mencakup objektif / tujuan penelitian/ manfaat / relevansi
dari hasil penelitian dan alasan / motivasi untuk melakukan penelitian (ditulis dalam bahasa
yang mudah dipahami oleh orang yang bukan dokter)
Meneliti pengaruh musik tempo cepat terhadap waktu reaksi pada mahasiswa Program Studi
Pendidikan Dokter Fakultas Kedokteran Universitas Lambung Mangkurat. Dengan manfaat
yang diharapkan untuk tambahan informasi dalam menghilangkan efek stress, meningkatkan
kewaspadaan, dan sebagai acuan bagi penelitian selanjutnya.

6.

Masalah etik (Nyatakan pendapat anda tentang masalah etik yang mungkin dihadapi)
Tidak ada masalah etik yang mungkin dihadapi karena penelitian bersifat non-invasif dan tidak
merugikan kesehatan.

7.

Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, apakah percobaan pada hewan sudah
dilakukan? Bila belum, sebutkan alasan untuk memulai penelitian ini langsung pada manusia
Penelitian ini dilakukan pada manusia, karena dilakukan untuk mengetahui tingkat konsentrasi
dan kewaspadaan manusia, dan tidak ada masalah etik serta masalah kesehatan yang
mungkin terjadi pada subjek manusia karena penelitian ini tidak bersifat invasive.

8.

Prosedur eksperimen (Frekuensi, interval, dan jumlah total segala tindakan invasive yang
akan dilakukan, dosis dan cara pemberian obat, isotop, radiasi dan tindakan lain)
Penelitian dilakukan dengan metode eksperimental dan non invasive, dengan
memperdengarkan musik tempo cepat dengan volume 85 desibel selama 1 menit melalui
earphone.

9.

Bahaya potensial yang langsung atau tidak langsung segera atau kemudian dan cara
mencegah atau mengatasi kejadian (termasuk rasa nyeri dan keluhan lain) :
Tidak ada bahaya potensial yang dialami subyek penelitian, karena penelitian dilakukan tanpa
tindakan invasif.

10

Pengalaman terdahulu (sendiri atau orang lain ) dari tindakan yang hendak diterapkan :
Pengalaman sebelumnya dari penelitian ini, tidak ada ditemukan adanya hal merugikan
terhadap subyek penelitian.

11

Bila penelitian ini menggunakan orang sakit dan dapat memberi manfaat untuk subjek yang
bersangkutan, uraikan manfaat itu .
Penelitian ini dilakukan pada orang yang sehat.

12

Bagaimana cara memilih pasien / sukarelawan sehat ?

Sebelum dilakukan penelitian, para subyek penelitian akan diajukan beberapa pertanyaan dan
dicek tanda vitalnya untuk menentukan tingkat kesehatan dan kelayakan subyek penelitian
untuk ikut serta dalam proses penelitian.

13

Bila peneliti ini menggunakan subjek manusia, jelaskan hubungan antara peneliti utama
dengan subjek yang diteliti :
Dokter - Pasien

Guru Murid

Majikan anak buah

Lainnya

Mahasiswa Mahasiswa.
14

Bila peneliti ini menggunakan orang sakit, jelaskan diagnosis dan nama dokter yang
bertanggungjawab merawatnya. BIla menggunakan orang sehat jelaskan cara pemeriksaan
kesehatannya.
Pemeriksaan kesehatan dilakukan dengan cara mengajukan beberapa pertanyaan kepada
subyek penelitian dan memeriksa tanda vital subyek penelitian.

15

Jelaskan cara pencatatan selama penelitian, termasuk efek samping dan komplikasi bila ada
Pencatatan dilakukan segera setelah dilakukan penelitian dan didapatkan nilai waktu reaksi
sesuai dengan tabel yang digunakan.

16

Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, jelaskan bagaimana cara memberitahu dan
mengajak subjek (lampirkan contoh surat persetujuan subjek) bila pemberitahuan dan
kesediaan subjek bersifat lisan, atau bila karena sesuatu hal subjek tidak dapat atau tidak
perlu dimintakan persetujuan, berilah alasan yang kuat untuk itu .
Para subyek penelitian akan mendapatkan penjelasan secara lisan dari calon peneliti tentang
prosedur penelitian sampai subyek penelitian mengerti, kemudian akan diberikan surat
persetujuan kepada subyek penelitian sebagai bukti tertulis bahwa subyek penelitian bersedia
mengikuti penelitian.

17

Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia apakah subjek dapat ganti rugi bila ada
gejala efek samping ? berapa banyak?
Tidak ada efek negatif terhadap subyek penelitian yang ditimbulkan oleh penelitian ini.

18

Bila penelitian ini menggunkan subjek manusia, apakah subjek diasuransikan

Ya

Tidak

Mengetahui,
Pembimbing KTI

Banjarmasin,
Peneliti Utama

dr. Asnawati, M.Sc

Bob Marvin Mulyate

NIP. 19720305 199803 2 001

NIM. I1A012040

Telah diperiksa dan disetujui pada tanggal : .

Banjarmasin,
Ketua Komisi Etik Penelitian
FK. Unlam

Prof. Dr. dr. Zairin Noor Helmi, SpOT(K).MM.FICS

NIP. 19611120 198802 1 002