KATEGORI OBAT PADA IBU HAMIL DAN MENYUSUI (LAKTASI)

1. KATEGORI OBAT PADA KEHAMILAN

Food and Drug Administration atau FDA Amerika telah menetapkan lima
kategori untuk mengklasifikasikan obat berdasarkan risiko terhadap wanita hamil
dan janinnya. Kelima kategori ini memberikan pedoman untuk keamanan
relatif obat yang diresepkan bagi wanita hamil. Berikut ini kategori obat-
obatan berdasarkan FDA
a. Kriteria A
Kategori ini melipu i obat-obatan dan bahan yang telah diuji melalui
penelitian terkontrol pada wanita. Penelitian tersebut menunjukkan tidak ada
resiko terhadap fetus selama semester pertama kehamilan dan kemungkinan bahaya
terhadap janin kecil.
b. Kriteria B
Penelitian pada hewan telah menunjukkan bahwa bahan ini tidak beresiko
terhadap janin, tetapi belum ada penelitian terkontrol yang telah dilakukan pada
manusia untuk memastikan kemungkinan efek samping terhadap janin. Kategori
ini juga meliput i obat-obatan yang telah menunjukkan efek samping pada
janin hewan, tetapi penelitian terkontrol pada manusia tidak diungkapkan adanya
resiko terhadap janin.
c. Kriteria C
Penelitian pada hewan telah memperlihatkan bahwa obat ini mungkin
memiliki efek teratogenik dan/atau toksik terhadap embrio, tetapi belum
dilakukan penelitian terkontrol pada wanita. Suatu obat juga masuk ke dalam
kategori ini bila tidak ada penelitian terkontrol yang dilakuka n pada manusia
maupun hewan
d. Kategori D
Terdapat bukti risiko terhadap janin manusia, tetapi manfaatnya dalam situasi
tertentu, misalnya penyakit yang serius atau keadaan yang membahayakan nyawa

1
tanpa tersedia terapi alternatif lainnya, dapat membenarkan pemakaian obat-obatan
ini semasa kehamilan.
e. Kategori X
Penelitian pada hewan atau manusia telah memperlihatkan bahwa obat ini
menyebabkan perubahan pada janin atau telah menunjukkan bukti-bukti
peningkatan resiko terhadap janin, berdasarkan eksperimen pada hewan dan
manusia. Risiko terhadap janin melebihi segala manfaatnya.
Obat-obatan dalam kategori A dan B umumnya dianggap tepat untuk
digunakan selama kehamilan. Obat-obatan kategori C harus digunakan dengan
peringatan, dan obat-obatan kategori D dan X harus dihindari atau merupakan
kontraindikasi. Obat-obatan yang digunakan di kedokteran gigi seperti
anestestikum lokal, analgesik, antibiotik, antifungi dan obat-obatan lainnya
biasanya memiliki waktu paruh metabolik pendek yang diberikan untuk periode
terbatas, oleh karena itu cenderung kurang menyebabkan komplikasi selama
kehamilan.
Pada umumnya anestetikum lokal tidak bersifat teratogenik terhadap
manusia dan dianggap relatif aman untuk digunakan selama kehamilan.
Anestetikum lokal yang paling aman digunakan pada masa kehamilan adalah
lidokain tanpa epinefrin (kategori B). Sebagian besar anestetikum lokal yang
digunakan di kedokteran gigi tergolong dalam FDA kategori B seperti lidokain,
prilokain, etidokain. Mepivikain dan bupivikain (kategori C) tidak
direkomendasikan sebab tidak terdapat data yang mendukung keamanannya dan
terdapat kemungkinan timbulnya efek teratogenik pada fetus.

2. KATEGORI OBAT UNTUK IBU MENYUSUI / LAKTASI

L1 : Aman
L2 : Cukup Aman
L3 : aman
L4 : mungkin aman

2
L5 : kontra indikasi

3
 DAFTAR OBAT SESUAI KRITERIA UNTUK IBU HAMIL DAN
MENYUSUI
Trade Pregnancy
Name/nama Approved Risk Lactation Risk
Generic name dagang / Disetujui Category Category
Analgesics (Pain-killers)
Approved
Acetaminophen/PCT Tylenol B L1
/diseujui
Colchicine Colchicine Approved D L4
Non-steroidal anti-inflammatory analgesics (NSAIDs)
Azapropazone
Rheumox Approved - L2
(apazone)
Advil, Nuprin, B (1st, 2nd
Ibuprofen Motrin, Approved trim.) L1
Pediaprofin D (3rd trim.)
B (1st, 2nd
Indomethacin Indocin Approved trim.) L3
D (3rd trim.)
B (1st, 2nd
Ketorolac Toradol, Acular Approved trim.) L2
D (3rd trim.)
Anaprox,
L3
Naprosyn,
Naproxen Approved B L4 (for
Naproxen,
chronic use)
Aleve
Phenylbutazone Butazolidine Approved - NR
Piroxicam Feldene Approved B L2
Suprofen Profenal Approved - NR
Tolmetin Tolectin Approved C L3
Narcotic analgesics
B (1st, 2nd
Butorphanol Stadol Approved trim.) L3
D (3rd trim.)
Codeine Tylenol #3, #4 Approved C L3
Fentanyl Sublimaze Approved B L2
L2
L3 (if used
Meperidine Demerol Approved B
early
postpartum)
Methadone Dolophine Approved B L3
Morphine Morphine Approved B L3
Darvocet N,
Propoxyphene Propacet, Approved C L2
Darvon

4
 Anesthesia, Anesthetics /Anastesi
Halothane Fluothane Approved C L2
Lidocaine Xylocaine Approved C L2
Methohexital Brevital Approved B L3
Thiopental Pentothal Approved C L3
Antacids, GI meds (Antasida, obat-obatan GI)
Cimetidine
Tagamet Approved B L2
(Antacid)
Cisapride (GI tract
Propulsid Approved C L2
stimulant)
Domperidone (used
for nausea &
Motilum Approved - L1
vomiting, stimulates
lactation)
Antibiotics
Amoxicillin Larotid, Amoxil Approved B L1
Aztreonam Azactam Approved B L2
Ultracef,
Cefadroxil Approved B L1
Duricef
Cefazolin Ancef, Kefzol Approved B L1
Cefotaxime Claforan Approved B L2
Cefoxitin Mefoxin Approved B L1
Cefprozil Cefzil Approved C L1
Ceftazidime,
Ceftazidime Fortaz, Approved B L1
Taxidime
Ceftriaxone Rocephin Approved B L2
Ciprofloxacin Cipro Approved C L3
Clindamycin Cleocin Approved B L3
E-Mycin, Ery- L1
Erythromycin tab, ERYC, Approved B L3 early
Ilosone postnatal
Fleroxacin - Approved - NR
Gentamicin Garamycin Approved C L2
Kebecil,
Kanamycin Approved D L2
Kantrex
Moxalactam Moxam Approved - NR
Nitrofurantoin Macrobid Approved B L2
Ofloxacin Floxin Approved C L2
Penicillin - Approved B L1
Streptomycin Streptomycin Approved D L3
Sulbactam - Approved - NR
Gantrisin, Azo-
Sulfisoxazole Approved C L2
Gantrisin

5
 Achromycin,
Tetracycline Sumycin, Approved D L2
Terramycin
Ticarcillin,
Ticarcillin Approved B L1
Ticar, Timentin
Trimethoprim/sulfa Proloprim,
Approved C L3
methoxazole Trimpex
Anticoagulants/Antikoagulan
Bishydroxycoumari
- Approved - NR
n (dicumarol)
Coumadin,
Warfarin Approved D L2
Panwarfin
Anticonvulsants/Antikonvulsan
Carbamazepine Tegretol, Epitol Approved C L2
Ethosuximide Zarontin Approved C L4
Magnesium sulfate Epsom salt Approved B L1
Phenytoin Dilantin Approved D L2
Depakene,
Valproic acid Approved D L2
Depakote
Antifungals/ antijamur
Fluconazole Diflucan Approved C L2
Nizoral
Ketoconazole Shampoo, Approved C L2
Nizoral
Antihistamines/Antihistamin
Fexofenadine Allegra Approved C L2
Loratadine Claritin Approved B L1
Terfenadine Seldane Approved - NR
Triprolidine Actidil, Actifed Approved C L1
Antivirals/ antivirus
Acyclovir Zovirax Approved C L2
Alferon N,
Interferon-alpha Interferon Approved C L2
Alpha
Arthritis meds (see also: pain meds) =obat artritis
Ridaura,
Gold salts Myochrysine, Approved C L5
Solganal
Asthma meds (see also: steroids) = Obat asma
Dilor, Lufyllin,
Dyphylline Approved C L3
Dyphylline
Bricanyl,
Terbutaline Approved B L2
Brethine
Theophylline Aminophylline, Approved C L3

6
 Quibron, Theo-
Dur
Contraceptives, Hormones = Kontrasepsi, Hormon
Estratab, L3 (may interfere
Estradiol Permarin, Approved X with milk
Menest production)
Preven,
Seasonale,
Norinyl,
Contraceptive pill
Norlestin, L3 (may interfere
with
Ortho-Novum, Approved X with milk
estrogen/progesteron
Ovral, Lunelle production)
e
injection,
Ortho-Evra
patch, etc.
Norplant,
Levonorgestrel Approved X L2
Mirena, Plan B
L1
Medroxyprogesteron Provera, Depo-
Approved D L4 (if used first 3
e Provera, Cycrin
days postpartum)
Norethynodrel Enovid Approved X L2

Crinone, -
Progesterone Approved L3
Prometrium

Cough meds / obat batuk =antitusif=batuk kering

Codeine Tylenol #3, #4 Approved C L3
Noscapine - Approved - NR
Decongestants/ untuk batuk berdahak =ekspektoran
Sudafed, L3 (for acute
Halofed, use)
Pseudoephedrine Approved C
Novafed, L4 (for
Actifed chronic use)
Diabetes meds/ obat diabetes
Note: Insulin has not been reviewed by the AAP. Pregnancy risk category = B;
Lactation risk category = L1.
Catatan: Insulin belum dikaji oleh AAP. Kategori risiko kehamilan = B; Risiko
laktasi kategori L1.
Oramide,
Tolbutamide Approved D L3
Orinase
Diarrhea meds/ obat diare
Loperamide Imodium, Pepto Approved B L2
Diarrhea
Control,
Maalox
Antidiarrheal

7
 Caplets,
Kaopectate II
Caplets,
Immodium
Advanced
Note: Pepto-Bismol & Kaopectate (bismuth subsalicylate is the active ingredient
in both) are not recommended for routine use by nursing moms, due to the
association of salicylates with Reyes syndrome in children.
Catatan: Pepto-Bismol & Kaopectate (bismuth subsalicylate adalah bahan aktif
dalam kedua) tidak direkomendasikan untuk penggunaan rutin oleh ibu
menyusui, karena asosiasi salisilat dengan sindrom Reyes pada anak-anak.
Diuretics/ diuretik
Dazamide,
Acetazolamide Approved C L2
Diamox
L4 (may
Bendroflumethiazide Naturetin Approved D inhibit
lactation)
Chlorothiazide Hydrodiuril Approved D L3
Chlorthalidone Hygroton Approved D L3
Hydrodiuril,
Hydrochlorothiazide Approved D L2
Esidrix, Oretic
Spironolactone Aldactone Approved D L2
Galactagogues (milk supply)
Domperidone Motilum Approved - L1
Heart, Blood Pressure meds
(Antiarrhythmics, Antihypertensives, Cardiac stimulants)
Antiarrhythmics/anti aritmia
Norpace,
Disopyramide Approved C L2
Napamide
Flecainide Tambocor Approved C L3
Mexiletine Mexitil Approved B L2
Pronestyl,
Procainamide Approved C L3
Procan
Quinaglute,
Quinidine Approved C L2
Quinidex
Antihypertensives/ anti hipertensi
L3 (if used
Captopril Capoten Approved D
after 30 days)
Cardizem Sr,
Diltiazem/Diltiazem Dilacor-XR,
Approved C L3
HCL Diltiazem,
Cardizem CD
C (1st trim.)
Enalapril/Enalapril
Vasotec Approved D (2nd, 3rd L2
Maleate
trim.)

8
Hydralazine Apresoline Approved C L2
Trandate,
Labetalol Approved C L2
Normodyne
Methyldopa Aldomet Approved C L2
Toprol XL,
Metoprolol Approved B L3
Lopressor
Loniten,
L2(topically)
Minoxidil Minodyl, Approved C
L3 (orally)
Rogaine
Corgard,
Nadolol Approved C L4
Nadolol
Adalat,
Nifedipine Approved C L2
Procardia
Apsolox, Slow-
Oxprenolol Trasicor, Approved - NR
Trasicor
Propranolol Inderol Approved C L2
Sotalol Betapace Approved B L3
Timolol Blocadren Approved C L2
Calan, Isoptin,
Verapamil Approved C L2
Covera-HS
Cardiac stimulants/ stimulasi jantung
Lanoxin,
Digoxin Approved C L2
Lanoxicaps
Laxatives/ obat pencahar
Cascara/Cascara
- Approved C L3
Sagrada
Danthron - Approved - NR
Magnesium sulfate Epsom salt Approved B L1
Senna - Approved - L3
Malaria meds/ obat malaria
Aralen, Novo-
Chloroquine Approved C L3
chloroquine
Hydroxychloroquine Plaquenil Approved C L2
Pyrimethamine Daraprim Approved C L4
Quinine Quinamm Approved D L2
Medical Testing / pengujian medis
Diatrizoate - Approved - NR
Fluorescein - Approved C L3
Gadopentetic
- Approved C L2
(Gadolinium)
Iohexol Omnipaque Approved B L2
Iopanoic acid Telepaque Approved D L2
Metrizamide Amipaque Approved B L2

9
 L2
Metrizoate Isopaque Approved B
Migraine meds/ obat migran (see also: pain meds)
Sumatriptan Imitrex Approved C L3
Sedatives/ sediatif/ obat penenang
Aquachloral,
Chloral hydrate Approved C L3
Noctec
Methyprylon
(withdrawn from use - Approved - NR
in US & Canada)
Bromide - Approved D L5
Secobarbital Seconal Approved D L3
Sleep Aids/ obat tidur
Zolpidem/Zolpidem
Ambien Approved B L3
Tartrate
Steroids
Solu-Medrol,
Methylprednisolone Depo-Medrol, Approved C L2
Medrol
Prednisolone - Approved C L2
Deltasone,
Prednisone Meticorten, Approved C L2
Orasone
Thyroid meds / obat tiroid
Carbimazole - Approved D L3
Methimazole (active
metabolite of Tapazole Approved D L3
carbimazole)
Propylthiouracil PTU Approved D L2
Thiouracil - Approved - NR
Synthroid,
Levothroid,
Levothyroxine Approved A L1
Thyroid, Levo-
T, Levoxyl
Tuberculosis meds/ obat tuberkulosis
Cycloserine Seromycin Approved C L3
Ethambutol,
Ethambutol Approved B L2
Myambutol
Isoniazid INH, Laniazid Approved C L3
Rifadin,
Rifampin Approved C L2
Rimactane
Vitamins
B-1 (thiamin) - Approved - NR
B-12 - Approved A L1

10
(Cyanocobalamin)
L2; L4 in high
doses (may
B-6 (pyridoxine) - Approved A
inhibit
lactation)
Calciferol, L3 (do not
D, vitamin Approved A
Delta-d overdose)
A (1st, 2nd
Folic acid - Approved trim.) L1
C (3rd trim.)
K-1, vitamin
- Approved C L1
(Phytonadione)
Riboflavin/B2 - Disetujui A L1
Miscellaneous/ macam-macam/ lain-lain
Acitretin (Anti-
Soriatane Disetujui - NR
psoriasis)
Alcohol/Ethanol - Disetujui D L3
Zyloprim,
Allopurinol C L2
Lopurin Disetujui

Antimony - - NR
Disetujui
Atropine
Belladonna,
(Anticholinergic, C L3
Atropine Disetujui
drying agent)
Azapropazone/apazo
Rheumox - L2
ne (Antirheumatic) Disetujui

Baclofen (muscle Lioresal,

C L2
relaxant) Atrofen Disetujui

Barbiturate - - NR
Disetujui

Vivarin,
Caffeine B L2
NoDoz, Coffee Disetujui

Carbetocin
Duratocin - NR
(Antihemorrhagic) Disetujui

Chloroform - - NR
Disetujui

Cisplatin (Anti-
Platinol D L4
cancer) Disetujui

11
Dapsone Avlosulfon,
C L4
(Antileprosy) DDS Disetujui
Hydroxychloroquine
(Antirheumatic, Plaquenil C L2
lupus) Disetujui

Iodides - - NR
Disetujui

Iodine - - NR
Disetujui
Iodine (povidone-
iodine, eg, in a - - NR
vaginal douche) Disetujui

Ivermectin
Mectizan C L3
(Antiparasitic) Disetujui
Nalidixic acid
(Urinary Anti- NegGram B L4
infective) Disetujui

Norsteroids - - NR
Disetujui

Pyridostigmine Mestinon,
C L2
(Muscle stimulant) Regonol Disetujui

Scopolamine Transderm
C L3
(Motion sickness) Scope Disetujui

Sulfapyridine Dagenan - NR
Disetujui

Timolol (glaucoma
Blocadren D L3
med) Disetujui

12
 TUGAS FARMAKOLGI KASUS GADAR KEBIDANAN
KRITERIA OBAT DAN CONTOH OBAT UNTUK IBU HAMIL
DAN MENYUSUI ATAU LAKTASI.
Dosen pengampu: Tsamrotul Ilmi, S.Si.Apt

Oleh :
Ervina Yuliantika
15615211

PROGRAM STUDI BIDAN PENDIDIK (D.IV) MINAT KLINIK

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS KADIRI
2016

13