Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • Flowchart Topik 5

    Diunggah oleh

    Rizky Amanda
    60 tayangan2 halaman
    Proses registrasi obat melibatkan pengajuan dokumen administratif, mutu, klinik, dan rencana manajemen risiko kepada BPOM. BPOM akan melakukan verifikasi dokumen dan evaluasi sebelum mengeluarkan keputusan persetujuan atau penolakan izin edar obat.

    Deskripsi Asli:

    Judul Asli

    flowchart topik 5.docx

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini
    Proses registrasi obat melibatkan pengajuan dokumen administratif, mutu, klinik, dan rencana manajemen risiko kepada BPOM. BPOM akan melakukan verifikasi dokumen dan evaluasi sebelum mengeluarkan keputusan persetujuan atau penolakan izin edar obat.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    60 tayangan2 halaman

    Flowchart Topik 5

    Diunggah oleh

    Rizky Amanda
    Proses registrasi obat melibatkan pengajuan dokumen administratif, mutu, klinik, dan rencana manajemen risiko kepada BPOM. BPOM akan melakukan verifikasi dokumen dan evaluasi sebelum mengeluarkan keputusan persetujuan atau penolakan izin edar obat.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 2

    PROSES REGISTRASI OBAT

    Surat Pernyataan Pendaftar untuk


    Kebenaran Data dan Informasi

    Memiliki izin
    Kloramfenikol Praregistrasi Registrasi Keputusan
    industri dan
    Suspensi
    sertifikat CPOB

    Login Dokumen
    administratif,
    informasi produk, Diterima Penolakan
    Kategori 2 :
    Registrasi obat dan penandaan
    Pengajuan ID SPB
    copy prareg : nama obat, Persetujuan Peninjauan
    bentuk sedian, kekuatan, Dokumen Mutu izin edar kembali atau
    ZA dan besar kemasan
    pengajuan
    Verifikasi Dokumen Non klinik kembali
    BPOM registrasi

    Pembayaran ke No.rek Dokumen Klinik


    BNI 0008917 348 a.n.
    BPOM RI dan upload bukti
    bayar
    Dokumen Rencana
    Manajemen Risiko
    Verifikasi
    BPOM
    Mendapatkan e-mail aktivasi

    Mengisi folmulir praregistrasi


    OC dan upload dokumen

    Via online :
    - Melihat status Proses evaluasi
    evaluasi
    - Menerima surat
    tambahan data
    - Menyerahkan
    tambahan data

    HPR via online

    Anda mungkin juga menyukai