STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR

Registrasi Produk
Baru
 TUJUAN
Registrasi produk merupakan suatu
proses untuk mendapatkan izin edar
dari lembaga-lembaga yang
berwenang agar produk dapat
dipasarkan secara legal di wilayah
Republik Indonesia sesuai dengan
peraturan perundang-undangan yang
berlaku
 RUANG LINGKUP
Ruang lingkup yang terkait pada proses ini
adalah dokumen yang harus dipenuhi
sesuai peraturan yang berlaku dalam
prosesnya melibatkan pihak eksternal
antara lain: Prinsipal, Bank, Instansi
Pemerintah/Independent, dan pihak
internal, yaitu Direksi, Departemen
Pemasaran, Departemen Keuangan dan
Akuntansi, Departemen Legal, dan
Departemen Logistik
 DEFENISI
Izin edar adalah izin yang diberikan
kepada perusahaan untuk produk yang
akan digunakan dan atau diedarkan
diwilayah Republik Indonesia
berdasarkan penilaian tehadap mutu,
keamanan dan kemanfaatan
 DOKUMEN TERKAIT
• Checklist form pendaftaraan
• Form registrasi beserta lampirannya
• Form surat perintah bayar atau
sejenisnya
• Bukti bank
• Memo/ surat nomor izin edar
 Komunikasi ke principai 1
untuk kelengkapan
data registrasi

2
Cek Data?

3
Login +
Kemenkes

4
Upload Data

5
Evaluasi
6
Hasil Verivikasi
7
Bayar

8
Upload Bukti Bayar
 A

Serahkan bukti bayar

dan data administrasi

Verivikasi Perlu
dan tambah Selesai
validasi data?

Upload data tambahan

Info NIE
Kemakerting
Verivikasi
direksi
dan No izin edar Dan principal
Selesai
validasi
Terimakasih 